Acces la dreptul Uniunii Europene
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">Aflați mai multe despre funcționalitățile experimentale</a>
Alegeți funcționalitățile experimentale pe care doriți să le testați
EUR-Lex
Acces la dreptul Uniunii Europene

Acest document este un extras de pe site-ul EUR-Lex

Sunteți aici
Folosiți ghilimele pentru a căuta o „expresie exactă”. Adăugați un asterisc (*) la un termen pentru a găsi variante (transport*, 32019R*). Puteți folosi semnul întrebării (?) în locul unui caracter din termenul căutat pentru a găsi variante (dacă scrieți ca?, rezultatele căutării vor include caz, cap, cal).
Recomandări pentru căutare
Aveți nevoie de mai multe opțiuni de căutare? Utilizați Căutare avansată

Document 32004L0045

    Директива 2004/45/ЕО на Комисията от 16 април 2004 година за изменение на Директива 96/77/ЕО относно определяне на специфични критерии за чистота на хранителните добавки, различни от оцветителите и подсладителитеТекст от значение за ЕИП.

    OB L 113, 20.4.2004, p. 19-23 (ES, DA, DE, EL, EN, FR, IT, NL, PT, FI, SV)
    специално румънско издание: глава 13 том 043 стр. 432 - 436

    ⏵Други специални издания (CS, ET, LV, LT, HU, MT, PL, SK, SL, BG)

    Statutul juridic al documentului care nu mai este în vigoare, Data încetării: 08/10/2008

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2004/45/oj

    Data documentului:
    16/04/2004
    Data intrării în vigoare:
    10/05/2004; влизане в сила дата на публикуване + 20 виж член 3
    Data transpunerii:
    01/04/2005
    Data încetării:
    08/10/2008; виж 31996L0077
    Autor:
    Европейска комисия
    Formă:
    Директива
    Destinatar:
    Двадесет и петте държави-членки: Белгия, Чешката република, Дания, Германия, Естония, Ирландия, Гърция, Испания, Франция, Италия, Кипър, Латвия, Литва, Люксембург, Унгария, Малта, Нидерландия, Австрия, Полша, Португалия, Словения, Словакия, Финландия, Швеция, Обединеното кралство
    Informații suplimentare:
    изменяща директива, разширяване на ЕИП от 22004D0143
    Limba autentică:
    испански, чешки, датски, немски, естонски, гръцки, английски, френски, италиански, латвийски, литовски, унгарски, малтийски, нидерландски, полски, португалски, словашки, словенски, фински, шведски, исландски, норвежки
    Tratat:
    Договор за създаване на Европейската общност
    Bază juridică:
    Link
    Link
    Link
    Selectează toate actele care menționează acest document
    De modificare:
    Relație Act Comentariu Subdviziunea vizată De la până la
    modificare 31996L0077 поправка приложение 01/05/2004
    Modificat prin:
    Relație Act Comentariu Subdviziunea vizată De la până la
    abrogat prin 32008L0084
    Acte menționate:
    Link

    13/ 43

    BG

    Официален вестник на Европейския съюз

    432

    32004L0045

    L 113/19

    ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

    ДИРЕКТИВА 2004/45/ЕО НА КОМИСИЯТА

    от 16 април 2004 година

    за изменение на Директива 96/77/ЕО относно определяне на специфични критерии за чистота на хранителните добавки, различни от оцветителите и подсладителите

    (текст от значение за ЕИП)

    КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,

    като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,

    като взе предвид Директива 89/107/ЕИО на Съвета от 21 декември 1988 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно хранителните добавки, разрешени за влагане в храни, предназначени за консумация от човека (1), и по-специално член 3, параграф 3, буква а) от нея,

    след консултация с Научния комитет по храните,

    като има предвид, че:

    (1)

    Директива 96/77/ЕО на Комисията от 2 декември 1996 г. за определяне на специфични критерии за чистота на хранителните добавки, различни от оцветителите и подсладителите (2), определя критериите за чистота, които се прилагат за добавките, упоменати в Директива 95/2/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 20 февруари 1995 г. относно хранителните добавки, различни от оцветителите и подсладителите (3).

    (2)

    В становището си от 5 март 2003 г. Научният комитет по храните стигна до заключението, че наличието на нискомолекулярен карагенан следва да се ограничи до минимум. Въз връзка с това съответните критерии за чистота, прилагани в момента спрямо E 407 карагенан и E 407a обработени Eucheuma водорасли, както са упоменати в Директива 96/77/ЕО, е необходимо да се адаптират.

    (3)

    Необходимо е да се приемат спецификации за новите добавки, разрешени съгласно Директива 2003/114/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 22 декември 2003 г. за изменение на Директива 95/2/ЕО относно хранителните добавки, различни от оцветителите и подсладителите: E 907 хидрогениран поли-1-децен, E 1517 глицерил диацетат и E 1519 бензил алкохол.

    (4)

    Необходимо е да се вземат под внимание спецификациите и техниките на анализ на добавките, постановени в Codex Alimentarius, така както са разработени от Съвместния ФAO/СЗО експертен комитет по хранителните добавки (СЕКХД).

    (5)

    Следователно Директива 96/77/ЕО следва да бъде съответно изменена.

    (6)

    Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,

    ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:

    Член 1

    Приложението към Директива 96/77/ЕО се изменя съгласно приложението към настоящата директива.

    Член 2

    1.   Държавите-членки въвеждат в сила законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива най-късно до 1 април 2005 г. Те съобщават незабавно на Комисията текста на тези разпоредби, както и таблица на съответствието между тях и настоящата директива.

    Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.

    2.   Държавите-членки съобщават на Комисията текста на основните разпоредби от националното си законодателство, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.

    Член 3

    Продуктите, които са на пазара или са етикетирани преди 1 април 2005 г. и които не са съобразени с изискванията на настоящата директива, могат да бъдат продавани до изчерпване на техните наличности.

    Член 4

    Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден от датата на публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.

    Член 5

    Адресати на настоящата директива са държавите-членки.

    Съставено в Брюксел на 16 април 2004 година.

    За Комисията

    David BYRNE

    Член на Комисията

    (1)  ОВ L 40, 11.2.1989 г., стр. 27. Директива, последно изменена с Регламент (ЕО) № 1882/2003 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 284, 31.10.2003 г., стр. 1).

    (2)  ОВ L 339, 30.12.1996 г., стр. 1. Директива, последно изменена с Директива 2003/95/ЕО (ОВ L 283, 31.10.2003 г., стр. 71).

    (3)  ОВ L 61, 18.3.1995 г., стр. 1. Директива, последно изменена с Директива 2003/114/ЕО (ОВ L 24, 29.1.2003 г., стр. 58).

    ПРИЛОЖЕНИЕ

    Приложението към Директива 96/77/ЕО се изменя, както следва:

    1.

    Текстовете, които се отнасят до E 407 карагенан и E 407a обработени Eucheuma водорасли, се заменят със следното:

    „E 407 КАРАГЕНАН

    Синоними

    Търговските продукти се продават под различни имена, като:

    Ирландска торфена гелоза

    Еушеуман — Еucheuman (от Еухеума специес — Eucheuma spp.)

    Иридофикан — Iridophycan (от Иридеа специес — Iridaea spp.)

    Хипнеан — Hypnean (от Хипнеа специес — Hypnea spp.)

    Фурцеларан — Furcellaran или датски агар (от Фурцелариа фастигиата — Furcellaria fastigiata)

    Карагенан — Carrageenan (от Хондрус и Гигартина специес — Chondrus и Gigartina spp.)

    Определение

    Карагенанът се получава чрез водна екстракция на природни видове морски водорасли от Гигартинацеа (Gigartinaceae), Солиериацеа (Solieriaceae), Хипнеациа (Hypneaceae) и Фурцелариацеа (Furcellariaceae), семейства от класа Родофицеа (Rhodophyceae) — червени морски водорасли. Като органичен утаител не се използва друго освен метанол, етанол и пропан-2-ол. Карагенанът се състои главно от калиеви, натриеви, магнезиеви и калциеви соли на полизахаридни сулфатни естери, които при хидролиза дават галактоза и 3,6-анхидрогалактоза. Карагенанът не се хидролизира или разгражда по други химични начини.

    EINECS

    232-524-2

    Описание

    Жълтеникаво до безцветно, едрозърнесто до фино прахообразно вещество, което е почти без мирис

    Идентификация

    А.

    Положителен тест за галактоза, анхидрогалактоза и сулфат

     

    Чистота

    Съдържание на метанол, етанол, пропан-2-ол

    Не повече от 0,1 % единично или в комбинация

    Вискозитет на 1,5 % разтвор при 75 °C

    Не по-малко от 5 mPa.s

    Загуба на маса при сушене

    Не повече от 12 % (105 °C, 4 часа)

    Сулфати

    Не по-малко от 15 % и не повече от 40 % на суха маса (като SO4)

    Пепел

    Не по-малко от 15 % и не повече от 40 % на суха маса при 550 °C

    Киселиннонеразтворима пепел

    Не повече от 1 % на суха маса (неразтворим в 10 % солна киселина)

    Киселиннонеразтворими вещества

    Не повече от 2 % на суха маса (неразтворим в 1 % v/v сярна киселина)

    Нискомолекулярни карагенани (фракция с молекулна маса под 50 kDa)

    Не повече от 5 %

    Арсен

    Не повече от 3 mg/kg

    Олово

    Не повече от 5 mg/kg

    Живак

    Не повече от 1 mg/kg

    Кадмий

    Не повече от 1 mg/kg

    Общ брой мезофилни аеробни и факулта- тивно анаеробни мик- роорганизми,

    Не повече от 5 000 CFU/g

    Дрожди и плесени

    Не повече от 300 CFU/g

    Ешерихиа коли (E. Coli)

    Не се установява в 5,0 g

    Салмонела (Salmonella spp.)

    Не се установява в 10,0 g

    E 407a ОБРАБОТЕНИ ЕУХЕМА (EUCHEUMA) ВОДОРАСЛИ

    Синоними

    PES — акроним от обработени Еухема водорасли (Processed Еucheuma Seaweed)

    Определение

    Обработените Еухема водорасли се получават чрез водно-алкално (КОН) третиране на природни видове водорасли Еухеума котонии (Eucheuma cottonii) и Еухеума спинозум (Eucheuma spinosum) от класа Родофицеа (Rhodophyceaе) — червени морски водорасли, за да се отстранят замърсяванията и след това чрез измиване с чиста вода и изсушаване до получаване на продукта. По-нататъшно пречистване може да се направи чрез промиване с метанол, етанол или пропан-2-ол и изсушаване. Продуктът е съставен главно от калиеви соли на полизахаридни сулфатни естери, които при хидролиза дават галактоза и 3,6-анхидрогалактоза. В по-малки количества присъстват натриеви, калциеви и магнезиеви соли на полизахаридни сулфатни естери. Продуктът съдържа също до 15 % целулоза от водораслите. Карагенанът в обработените Eucheuma водорасли не се хидролизира или разгражда по други химични начини.

    Описание

    Светлокафяво до жълтеникаво, едрозърнесто до фино прахообразно вещество, което практически е без мирис

    Идентификация

    А.

    Положителен тест за галактоза, анхидрогалактоза и сулфат

     

    Б.

    Разтворимост

    Образува мътни, вискозни суспензии във вода. Неразтворим в етанол.

    Чистота

    Съдържание на метанол, етанол, пропан-2-ол

    Не повече от 0,1 % единично или в комбинация

    Вискозитет на 1,5 % разтвор при 75 °C

    Не по-малко от 5 mPa.s

    Загуба на маса при сушене

    Не повече от 12 % (105 °C, 4 часа)

    Сулфати

    Не по-малко от 15 % и не повече от 40 % на суха маса (като SO4)

    Пепел

    Не по-малко от 15 % и не повече от 40 % на суха маса при 550 °C

    Киселинно-неразтворима пепел

    Не по-малко от 1 % на суха маса (неразтворима в 10 % солна киселина)

    Киселинно-неразтворимо вещество

    Не по-малко от 8 % и не повече от 15 % на суха маса (неразтворимо в 1 % v/v сярна киселина)

    Нискомолекулярни карагенани (фракция с молекулна маса под 50 kDa)

    Не повече от 5 %

    Арсен

    Не повече от 3 mg/kg

    Олово

    Не повече от 5 mg/kg

    Живак

    Не повече от 1 mg/kg

    Кадмий

    Не повече от 1 mg/kg

    Общ брой мезофилни аеробни и факулта- тивно анаеробни мик- роорганизми,

    Не повече от 5 000 CFU/g

    Дрожди и плесени

    Не повече от 300 CFU/g

    Ешерихиа коли (E. Coli)

    не се установява в 5,0 g

    Салмонела (Salmonella spp.)

    не се установява в 10,0 g.“

    2.

    Следният текст относно E 907 хидрогениран поли-1-децен се добавя след E 905 Микрокристален восък:

    „E 907 ХИДРОГЕНИРАН ПОЛИ-1-ДЕЦЕН

    Синоними

    Хидрогениран полидец-1-ен

    Хидрогениран поли-алфаолефин

    Определение

    Химична формула

    C10nH20n + 2 при n = 3—6

    Молекулна маса

    560 (средно)

    Съдържание на основно вещество

    Не по-малко от 98,5 % хидрогениран поли-1-децен, със следното олигомерно разпределение:

    C30: 13—37 %

    C40: 35—70 %

    C50: 9—25 %

    C60: 1—7 %

    Описание

    Вискозна безцветна течност, без мирис

    Идентификация

    А.

    Разтворимост

    Неразтворим във вода; слабо разтворим в етанол; разтворим в толуол

    Б.

    Горене

    Гори с ярък пламък и парафиноподобна характерна миризма

    Чистота

    Вискозитет

    Между 5,7 ×10-6 и 6,1 × 10-6 m2s-1 при 100 °С

    Вещества с въглеродно число по-малко от 30

    Не повече от 1,5 %

    Лесно карбонизиращи се вещества

    След 10-минутно енергично разбъркване в кипяща водна баня съдържанието на епруветка със сярна киселина с 5 g проба от хидрогениран поли-1-децен е не по-тъмно от бледосламен цвят.

    Никел

    Не повече от 1 mg/kg

    Олово

    Не повече от 1 mg/kg.“

    3.

    Добавя се следният текст относно E 1517глицерил диацетат и E 1519 бензил алкохол:

    „E 1517 ГЛИЦЕРИЛОВ ДИАЦЕТАТ

    Синоними

    Диацетин

    Определение

    Глицерил диацетатът се състои предимно от смес от 1,2- и 1,3-диацетати на глицерол с незначителни количества от моно- и триестери

    Химични наименования

    Глицерил диацетат

    1,2,3-пропантриол диацетат

    Химична формула

    C7H12O5

    Молекулна маса

    176,17

    Съдържание на основно вещество

    Не по-малко от 94 %

    Описание

    Бистра, безцветна, хигроскопична, доста мазна течност, с лек мирис на мазнина

    Идентификация

    А.

    Разтворимост

    Разтворим във вода, смесва се с етанол

    Б.

    Положителен тест за глицерол и ацетат

     

    В.

    Специфична плътност

    d20 20: 1,175—1,195

    Г.

    Температура на кипене

    Между 259 и 261 °C

    Чистота

    Обща пепел

    Не повече от 0,02 %

    Киселинност

    Не повече от 0,4 % (като оцетна киселина)

    Арсен

    Не повече от 3 mg/kg

    Олово

    Не повече от 5 mg/kg

    Е 1519 БЕНЗИЛ АЛКОХОЛ

    Синоними

    Фенилкарбинол

    Фенилметил алкохол

    Бензенметанол

    Алфа-хидрокситолуол

    Определение

    Химични наименования

    Бензил алкохол

    Фенилметанол

    Химична формула

    C7H8O

    Молекулна маса

    108,14

    Съдържание на основно вещество

    Не по-малко от 98 %

    Описание

    Безцветна бистра течност със слаб ароматичен мирис

    Идентификация

    А.

    Разтворимост

    Разтворим във вода, етанол и етер

    Б.

    Индекс на рефракция

    [n]D20: 1,538—1,541

    В.

    Специфична плътност

    d25 25: 1,042—1,047

    Г.

    Положителен тест за пероксиди

     

    Чистота

    Температура на дестилация

    Не по-малко от 95 % v/v се дестилират между 202° и 208 °C

    Киселинност

    Не повече от 0,5

    Алдехиди

    Не повече от 0,2 % v/v (като бензалдехид)

    Олово

    Не повече от 5 mg/kg“
    Sus