This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32014R0536R(12)
Oikaisu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseen (EU) N:o 536/2014, annettu 16 päivänä huhtikuuta 2014, ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden kliinisistä lääketutkimuksista ja direktiivin 2001/20/EY kumoamisesta (Euroopan unionin virallinen lehti L 158, 27. toukokuuta 2014)
Oikaisu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseen (EU) N:o 536/2014, annettu 16 päivänä huhtikuuta 2014, ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden kliinisistä lääketutkimuksista ja direktiivin 2001/20/EY kumoamisesta (Euroopan unionin virallinen lehti L 158, 27. toukokuuta 2014)
ST/6364/2023/REV/1
OJ L 105, 20.4.2023, pp. 68–68
(FI, SV)
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2014/536/corrigendum/2023-04-20/oj
20.4.2023 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 105/68 |
Oikaisu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseen (EU) N:o 536/2014, annettu 16 päivänä huhtikuuta 2014, ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden kliinisistä lääketutkimuksista ja direktiivin 2001/20/EY kumoamisesta
( Euroopan unionin virallinen lehti L 158, 27. toukokuuta 2014 )
Sivulla 11, 2 artiklan 2 kohdan 1 alakohdan a alakohdassa:
on:
”a) |
osoittaa tai varmistaa yhden tai useamman lääkkeen kliiniset, farmakologiset ja/tai muut farmakodynaamiset vaikutukset;” |
pitää olla:
”a) |
havaita tai varmistaa yhden tai useamman lääkkeen kliiniset, farmakologiset ja/tai muut farmakodynaamiset vaikutukset;” |