Tämä asiakirja on ote EUR-Lex-verkkosivustolta
Asiakirja 32025R0647
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/647 of 2 April 2025 amending and correcting Implementing Regulation (EU) 2019/913 and correcting Implementing Regulation (EU) 2022/1471 concerning the authorisation of lanthanum carbonate octahydrate, respectively with identification numbers 4d1 and 4d23, as feed additives for cats
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2025/647, annettu 2 päivänä huhtikuuta 2025, täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2019/913 muuttamisesta ja oikaisemisesta siltä osin kuin on kyse lantaanikarbonaattioktahydraatin hyväksynnästä kissojen rehun lisäaineena, jonka tunnistenumero on 4d1, sekä täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2022/1471 oikaisemisesta siltä osin kuin on kyse lantaanikarbonaattioktahydraatin hyväksymisestä kissojen ruokinnassa käytettävänä lisäaineena, jonka tunnistenumero on 4d23
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2025/647, annettu 2 päivänä huhtikuuta 2025, täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2019/913 muuttamisesta ja oikaisemisesta siltä osin kuin on kyse lantaanikarbonaattioktahydraatin hyväksynnästä kissojen rehun lisäaineena, jonka tunnistenumero on 4d1, sekä täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2022/1471 oikaisemisesta siltä osin kuin on kyse lantaanikarbonaattioktahydraatin hyväksymisestä kissojen ruokinnassa käytettävänä lisäaineena, jonka tunnistenumero on 4d23
C/2025/1914
EUVL L, 2025/647, 3.4.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/647/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
Voimassa
|
Euroopan unionin |
FI L-sarja |
|
2025/647 |
3.4.2025 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2025/647,
annettu 2 päivänä huhtikuuta 2025,
täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2019/913 muuttamisesta ja oikaisemisesta siltä osin kuin on kyse lantaanikarbonaattioktahydraatin hyväksynnästä kissojen rehun lisäaineena, jonka tunnistenumero on 4d1, sekä täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2022/1471 oikaisemisesta siltä osin kuin on kyse lantaanikarbonaattioktahydraatin hyväksymisestä kissojen ruokinnassa käytettävänä lisäaineena, jonka tunnistenumero on 4d23
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan ja 13 artiklan 3 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
|
(1) |
Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. |
|
(2) |
Lantaanikarbonaattioktahydraatin hyväksyntä kissojen rehun lisäaineena, jonka tunnistenumero on 4d1, uusittiin kymmeneksi vuodeksi komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2019/913 (2) (hyväksynnän haltija: Bayer HealthCare AG). Lantaanikarbonaattioktahydraatti hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi kissojen ruokinnassa käytettävänä lisäaineena, jonka tunnistenumero on 4d23, myös komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2022/1471 (3) (hyväksynnän haltija: Porus GmbH). Kummastakin lisäaineesta käytettiin edellä mainittujen täytäntöönpanoasetusten liitteissä nimitystä valmiste. Kyseisten täytäntöönpanoasetusten liitteissä vahvistetuissa käyttöedellytyksissä ei myöskään oteta asianmukaisesti huomioon Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, 27 päivänä syyskuuta 2007 (4) ja 27 päivänä tammikuuta 2022 (5) antamissa lausunnoissa esitettyä päätelmää, jonka mukaan lantaanikarbonaattioktahydraatti on turvallinen ja tehokas täysikasvuisille kissoille. |
|
(3) |
Edellä esitetyn perusteella täytäntöönpanoasetuksia (EU) 2019/913 ja (EU) 2022/1471 olisi muutettava. |
|
(4) |
Lisäksi Bayer HealthCare AG, joka on kissojen rehun lisäaineena, jonka tunnistenumero on 4d1, käytettävän lantaanikarbonaattioktahydraatin hyväksynnän haltija, on toimittanut komissiolle asetuksen (EY) N:o 1831/2003 13 artiklan 3 kohdan mukaisesti hakemuksen, jossa ehdotetaan kyseisen rehun lisäaineen hyväksynnän haltijan nimen muuttamista muotoon Elanco GmbH. |
|
(5) |
Hyväksynnän ehtoihin ehdotettu muutos, joka koskee kissojen rehun lisäaineena, jonka tunnistenumero on 4d1, käytettävän lantaanikarbonaattioktahydraatin hyväksynnän haltijan nimeä, on luonteeltaan puhtaasti hallinnollinen eikä edellytä uutta arviointia. Elintarviketurvallisuusviranomaiselle ilmoitettiin hakemuksesta. |
|
(6) |
Jotta Elanco GmbH voisi hyödyntää markkinoille saattamista koskevia oikeuksiaan asetuksen (EY) N:o 1831/2003 9 artiklan 6 kohdan mukaisesti, on tarpeen muuttaa kyseessä olevan hyväksynnän ehtoja ilmoittamalla kyseinen nimi kissojen rehun lisäaineena, jonka tunnistenumero on 4d1, käytettävän lantaanikarbonaattioktahydraatin hyväksynnän haltijan nimenä. |
|
(7) |
Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) 2019/913 olisi muutettava. |
|
(8) |
Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä kissojen ruokinnassa käytettävän lantaanikarbonaattioktahydraatin hyväksyntien edellytyksiin tehtävien muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua täytäntöönpanoasetusten (EU) 2019/913 ja (EU) 2022/1471 oikaisemisesta sekä täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2019/913 muuttamisesta johtuvien uusien vaatimusten noudattamiseen. |
|
(9) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2019/913 oikaiseminen ja muuttaminen
Korvataan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2019/913 liite tämän asetuksen liitteellä I.
2 artikla
Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2022/1471 oikaiseminen
Korvataan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2022/1471 liite tämän asetuksen liitteellä II.
3 artikla
Siirtymätoimenpiteet
1. Sallitaan liitteissä I ja II täsmennetyn aineen ja sitä sisältävien esiseosten, jotka on tarkoitettu kissoille ja valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 23 päivää lokakuuta 2025 niiden sääntöjen mukaisesti, jotka olivat voimassa ennen 23 päivää huhtikuuta 2025, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.
2. Sallitaan liitteissä I ja II tarkoitettua ainetta sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 23 päivää huhtikuuta 2027 niiden sääntöjen mukaisesti, jotka olivat voimassa ennen 23 päivää huhtikuuta 2025, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.
4 artikla
Voimaantulo
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 2 päivänä huhtikuuta 2025.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Ursula VON DER LEYEN
(1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2019/913, annettu 29 päivänä toukokuuta 2019, lantaanikarbonaattioktahydraatin hyväksynnän uusimisesta kissojen rehun lisäaineena ja asetuksen (EY) N:o 163/2008 kumoamisesta (hyväksynnän haltija Bayer HealthCare AG) (EUVL L 146, 5.6.2019, s. 57, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/913/oj).
(3) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2022/1471, annettu 5 päivänä syyskuuta 2022, lantaanikarbonaattioktahydraatin hyväksymisestä lisäaineena kissojen ruokinnassa (hyväksynnän haltija Porus GmbH) (EUVL L 231, 6.9.2022, s. 113, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/1471/oj).
(4) EFSA Journal (2007) 542.
(5) EFSA Journal 2022;20(2):7168.
LIITE I
|
Rehun lisäaineen tunnistenumero |
Hyväksynnän haltijan nimi |
Lisäaine |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
||||||||
|
mg lisäainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
|||||||||||||||||
|
Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: muut eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet (vähentää fosforin erittymistä virtsan kautta) |
|||||||||||||||||
|
4d1 |
Elanco GmbH |
Lantaanikarbonaattioktahydraatti |
Lisäaineen koostumus Lantaanikarbonaattioktahydraatti Vähintään 85 % lantaanikarbonaattioktahydraattia tehoaineena. Tehoaineen kuvaus Lantaanikarbonaattioktahydraatti La2(CO3)3*8H2O CAS-numero 6487-39-4 Analyysimenetelmä (1) Karbonaatin määrittäminen rehun lisäaineesta: komission asetuksen (EY) N:o 152/2009 (2) mukainen unionin menetelmä. Lantaanin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehuseoksista: induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria (ICP-AES). |
Kissat |
– |
1 500 |
7 500 |
|
25. kesäkuuta 2029 |
||||||||
(1) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(2) Komission asetus (EY) N:o 152/2009, annettu 27 päivänä tammikuuta 2009, näytteenotto- ja määritysmenetelmistä rehujen virallista valvontaa varten (EUVL L 54, 26.2.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).
LIITE II
|
Rehun lisäaineen tunnistenumero |
Hyväksynnän haltijan nimi |
Lisäaine |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
||||||||
|
mg lisäainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
|||||||||||||||||
|
Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: muut eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet (vähentää fosforin erittymistä virtsan kautta) |
|||||||||||||||||
|
4d23 |
Porus GmbH |
Lantaanikarbonaattioktahydraatti |
Lisäaineen koostumus Lantaanikarbonaattioktahydraatti, jossa on vähintään 85 % lantaanikarbonaattioktahydraattia tehoaineena. Kiinteä muoto. Tehoaineen kuvaus Lantaanikarbonaattioktahydraatti La2(CO3)3*8H2O CAS-numero 6487-39-4 Analyysimenetelmä (1) Karbonaatin määrittäminen rehun lisäaineesta: komission asetuksen (EY) N:o 152/2009 (2) mukainen unionin menetelmä. Lantaanin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehuseoksista: induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria (ICP-AES). |
Kissat |
– |
1 500 |
7 500 |
|
26. syyskuuta 2032 |
||||||||
(1) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(2) Komission asetus (EY) N:o 152/2009, annettu 27 päivänä tammikuuta 2009, näytteenotto- ja määritysmenetelmistä rehujen virallista valvontaa varten (EUVL L 54, 26.2.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/647/oj
ISSN 1977-0812 (electronic edition)