(1)

Am 18. Juni 2020 erhielt Österreich vom Unternehmen AMOEBA SA einen Antrag gemäß Artikel 7 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 auf Genehmigung des Wirkstoffs Lysat von Willaertia magna C2c Maky.

(2)

Am 4. November 2020 informierte Österreich als berichterstattender Mitgliedstaat nach Artikel 9 Absatz 3 der genannten Verordnung den Antragsteller, die anderen Mitgliedstaaten, die Kommission und die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (im Folgenden die „Behörde“) über die Zulässigkeit des Antrags.

(3)

Am 29. Juli 2022 legte der berichterstattende Mitgliedstaat der Kommission — mit Kopie an die Behörde — den Entwurf eines Bewertungsberichts vor, in dem er bewertet hat, ob angenommen werden kann, dass der Wirkstoff die Genehmigungskriterien gemäß Artikel 4 der Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 erfüllt.

(4)

Gemäß Artikel 12 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 übermittelte die Behörde dem Antragsteller und den anderen Mitgliedstaaten den Entwurf eines Bewertungsberichts und machte ihn der Öffentlichkeit zugänglich.

(5)

Die Behörde ersuchte den Antragsteller gemäß Artikel 12 Absatz 3 der Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 um Übermittlung zusätzlicher Informationen an die Mitgliedstaaten, die Kommission und sie selbst. Der berichterstattende Mitgliedstaat legte der Behörde seine Bewertung der zusätzlichen Informationen am 4. Juni 2024 in Form eines aktualisierten Entwurfs des Bewertungsberichts vor.

(6)

Am 13. Dezember 2024 übermittelte die Behörde dem Antragsteller, den Mitgliedstaaten und der Kommission ihre Schlussfolgerung (2) dazu, ob angenommen werden kann, dass der Wirkstoff Lysat von Willaertia magna C2c Maky die Genehmigungskriterien gemäß Artikel 4 der Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 erfüllt. Sie machte ihre Schlussfolgerung der Öffentlichkeit zugänglich.

(7)

Die Behörde bestätigte, dass die wissenschaftlichen Schlussfolgerungen zum Lysat von Willaertia magna Stamm C2c Maky auf der Grundlage der verfügbaren Nachweise auch für Willaertia magna als Art gelten. Um den Verwaltungsaufwand und das Risiko einer Resistenzbildung zu verringern, ist es daher angezeigt, die Genehmigung nicht auf den Stamm Willaertia magna Stamm C2c Maky zu beschränken, sondern den Wirkstoff als Lysat der Art Willaertia magna zu genehmigen.

(8)

Die Kommission hat dem Ständigen Ausschuss für Pflanzen, Tiere, Lebensmittel und Futtermittel am 11. März 2025 bzw. am 14. Mai 2025 einen Überprüfungsbericht und den Entwurf einer Verordnung über das Lysat von Willaertia magna vorgelegt.

(9)

Die Kommission forderte den Antragsteller auf, zur Schlussfolgerung der Behörde und gemäß Artikel 13 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 zum Überprüfungsbericht Stellung zu nehmen. Die daraufhin vom Antragsteller vorgelegte Stellungnahme wurde eingehend geprüft.

(10)

In Bezug auf einen oder mehrere repräsentative Verwendungszwecke mindestens eines Pflanzenschutzmittels mit dem Wirkstoff Lysat von Willaertia magna, und insbesondere in Bezug auf die im Überprüfungsbericht untersuchten und beschriebenen Verwendungszwecke, wurde festgestellt, dass die Genehmigungskriterien gemäß Artikel 4 der Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 erfüllt sind.

(11)

Die Kommission ist zudem der Auffassung, dass es sich beim Lysat von Willaertia magna um einen Wirkstoff mit geringem Risiko gemäß Artikel 22 der Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 handelt. Das Lysat von Willaertia magna ist kein bedenklicher Stoff und erfüllt die Bedingungen gemäß Anhang II Nummer 5 der Verordnung (EG) Nr. 1107/2009. Das Lysat von Willaertia magna ist ein Wirkstoff, bei dem ein geringes Risiko für Mensch, Tier und Umwelt zu erwarten ist, dessen Bestandteile natürlich vorkommen und der leicht biologisch abbaubar ist.

(12)

Daher sollte das Lysat von Willaertia magna als Wirkstoff mit geringem Risiko genehmigt werden.

(13)

Gemäß Artikel 13 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 in Verbindung mit deren Artikel 6 und angesichts des derzeitigen wissenschaftlichen und technischen Kenntnisstands sind jedoch bestimmte Bedingungen vorzusehen, um die Qualitätskontrolle während des Herstellungsprozesses und bei der Verwendung von Pflanzenschutzmitteln, die Lysat von Willaertia magna enthalten, sicherzustellen.

(14)

Gemäß Artikel 13 Absatz 4 der Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 in Verbindung mit ihrem Artikel 22 Absatz 2 sollte die Durchführungsverordnung (EU) Nr. 540/2011 der Kommission (3) entsprechend geändert werden.

(15)

Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Pflanzen, Tiere, Lebensmittel und Futtermittel —