(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának vagy megújításának feltételeiről és eljárásairól.

(2)

Egy, a (korábban taxonómiailag Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135) néven azonosított) Trichoderma citrinoviride DSM 34663 által termelt endo–1,4-béta-glükanázt tartalmazó készítmény brojlercsirkék, hízópulykák, tojótyúkok, kisebb hízó- és tojóbaromfifajok, elválasztott malacok és hízósertések takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását az (EU) 2015/1043 bizottsági végrehajtási rendelet (2), tojójércék és kisebb tojóbaromfifajok takarmány-adalékanyagaként való felhasználását az (EU) 2017/1906 bizottsági végrehajtási rendelet (3), pontyok takarmány-adalékanyagaként való felhasználását pedig az (EU) 2018/327 bizottsági végrehajtási rendelet (4) engedélyezte 10 évre.

(3)

Az 1831/2003/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be a Trichoderma citrinoviride DSM 34663 által termelt endo–1,4-béta-xilanázt tartalmazó készítmény brojlercsirkék, hízópulykák, tojótyúkok, kevésbé jelentős hízó- és tojóbaromfifajok, elválasztott malacok, hízósertések, tojástermelés céljából nevelt csirkék, tojástermelés céljából nevelt kevésbé jelentős baromfifajok, valamint pontyok takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújítása iránt, kérelmezve, hogy az adalékanyagot az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „emészthetőséget fokozó anyagok” funkcionális csoportba sorolják. Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően a kérelem ugyanezen készítmény tenyésztyúkok, tenyésztés céljából nevelt pulykák, tenyészpulykák, díszmadarak, szopós malacok, kevésbé jelentős hízósertésfélék, tenyésztés céljából nevelt, kevésbé jelentős baromfifajok és kevésbé jelentős tenyészbaromfifajok takarmány-adalékanyagaként történő új felhasználásának engedélyezésére is vonatkozott. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 14. cikke (2) bekezdésében és 7. cikke (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(4)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2023. július 5-i véleményében (5) megállapította, hogy nincs olyan új bizonyíték, amelynek alapján felül kellene vizsgálni azokat a korábbi következtetéseket, amelyek szerint a Trichoderma citrinoviride DSM 34663 által termelt endo–1,4-béta-xilanázt tartalmazó készítmény a jelenleg engedélyezett felhasználási feltételek mellett a célfajokra, köztük azokra a fajokra nézve is, amelyek tekintetében a készítmény jelenleg engedélyezett, nevezetesen valamennyi hízóbaromfifajra, valamennyi tojóbaromfifajra és tojástermelés céljából nevelt baromfifajra, az elválasztott malacokra, a hízósertésekre és a pontyokra nézve, továbbá a fogyasztókra és a környezetre nézve is biztonságos. Megállapította továbbá, hogy az adalékanyag az ajánlott felhasználási feltételek mellett valamennyi tenyészbaromfifajra, a tenyésztés céljából nevelt pulykákra, a tenyésztés céljából nevelt, kevésbé jelentős baromfifajokra, a díszmadarakra, a szopós malacokra és a kevésbé jelentős hízósertésfélékre, továbbá a fogyasztókra és a környezetre nézve is biztonságos. A Hatóság továbbá megállapította, hogy a készítménynek nincs bőrkorróziós vagy bőrszenzibilizáló hatása. Megállapította továbbá, hogy a készítmény szemirritáló hatású, és légzőszervi szenzibilizálónak kell tekinteni, ugyanakkor nem lehet következtetést levonni arra vonatkozóan, hogy az adalékanyag bőrirritáló lehet-e. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy az engedély megújításával összefüggésben nincs szükség az adalékanyag hatékonyságának értékelésére, mivel a kérelem nem tartalmaz javaslatot az engedélyezés által érintett fajokra/kategóriákra vonatkozó felhasználási feltételek módosítására vagy kiegészítésére. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy az említett fajokra vonatkozó következtetések más fajokra is kiterjeszthetők és extrapolálhatók, ezért arra a következtetésre jutott, hogy az adalékanyag a tenyésztés céljából nevelt, kevésbé jelentős baromfifajok, valamennyi tenyészbaromfifaj, a díszmadarak, a tenyésztés céljából nevelt pulykák, a szopós malacok és a kevésbé jelentős hízósertésfélék esetében hatékony lehet. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni.

(5)

Az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium úgy ítélte meg, hogy a jelenlegi kérelemre is érvényesek és alkalmazandók azok a következtetések és ajánlások, amelyek a Trichoderma citrinoviride DSM 34663 által termelt endo–1,4-béta-xilanáz mint takarmány-adalékanyag vonatkozásában, az annak korábbi engedélyezésével összefüggésben alkalmazott analitikai módszerrel kapcsolatos értékelésből következnek. A 378/2005/EK bizottsági rendelet (6) 5. cikke (4) bekezdése a) és c) pontjának megfelelően ezért nincs szükség a referencialaboratórium értékelési jelentésére.

(6)

A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a Trichoderma citrinoviride DSM 34663 által termelt endo–1,4-béta-xilanázt tartalmazó készítmény megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételeknek. Ennek megfelelően a szóban forgó adalékanyagra megadott engedélyt meg kell újítani a brojlercsirkék, a hízópulykák, a tojótyúkok, a kevésbé jelentős hízó- és tojóbaromfifajok, az elválasztott malacok, a hízósertések, a tojástermelés céljából nevelt csirkék, a tojástermelés céljából nevelt, kevésbé jelentős baromfifajok és a pontyok tekintetében, és az említett készítmény használatát tenyésztyúkok, tenyésztés céljából nevelt pulykák, tenyészpulykák, díszmadarak, szopós malacok, kevésbé jelentős hízósertésfélék, tenyésztés céljából nevelt, kevésbé jelentős baromfifajok és kevésbé jelentős tenyészbaromfifajok esetében engedélyezni kell. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóira gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. Ezek az óvintézkedések nem sérthetik az uniós jog szerinti egyéb munkavállalói biztonsági követelményeket.

(7)

A Trichoderma citrinoviride DSM 34663 által termelt endo–1,4-béta-xilanázt tartalmazó készítmény brojlercsirkék, hízópulykák, tojótyúkok, kevésbé jelentős hízó- és tojóbaromfifajok, elválasztott malacok, hízósertések, tojástermelés céljából nevelt csirkék, tojástermelés céljából nevelt, kevésbé jelentős baromfifajok, valamint pontyok takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújítása következtében az (EU) 2015/1043, az (EU) 2017/1906 és az (EU) 2018/327 végrehajtási rendeletet hatályon kívül kell helyezni.

(8)

mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja a Trichoderma citrinoviride DSM 34663 által termelt endo–1,4-béta-xilanázt tartalmazó készítmény brojlercsirkék, hízópulykák, tojótyúkok, kevésbé jelentős hízó- és tojóbaromfifajok, elválasztott malacok, hízósertések, tojástermelés céljából nevelt csirkék, tojástermelés céljából nevelt, kevésbé jelentős baromfifajok, valamint pontyok esetében történő engedélyezési feltételeire vonatkozó módosítások azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezés megújításából eredő új követelmények teljesítésére.

(9)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,