Този документ е извадка от уебсайта EUR-Lex.
Документ 32024R2427
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/2427 of 16 September 2024 concerning the authorisation of coriander essential oil from Coriandrum sativum L. as a feed additive for all animal species
Регламент за изпълнение (ЕС) 2024/2427 на Комисията от 16 септември 2024 година за разрешаване на употребата на етерично масло от кориандър от Coriandrum sativum L. като фуражна добавка за всички видове животни
Регламент за изпълнение (ЕС) 2024/2427 на Комисията от 16 септември 2024 година за разрешаване на употребата на етерично масло от кориандър от Coriandrum sativum L. като фуражна добавка за всички видове животни
C/2024/6440
OВ L, 2024/2427, 17.9.2024 г., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2427/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
В сила: Този акт е изменен. Настояща консолидирана версия:
17/09/2024
|
Официален вестник |
BG Серия L |
|
2024/2427 |
17.9.2024 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2024/2427 НА КОМИСИЯТА
от 16 септември 2024 година
за разрешаване на употребата на етерично масло от кориандър от Coriandrum sativum L. като фуражна добавка за всички видове животни
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. В член 10, параграф 2 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена в съответствие с Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2). |
|
(2) |
В съответствие с Директива 70/524/ЕИО бе разрешена безсрочната употреба на веществото етерично масло от кориандър от Coriandrum sativum L. като фуражна добавка за всички видове животни. Впоследствие в съответствие с член 10, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 1831/2003 посоченото вещество беше вписано в Регистъра на фуражните добавки като съществуващ продукт, принадлежащ към категорията „сензорни добавки“ и към функционалната група „ароматизиращи вещества“. |
|
(3) |
В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент беше подадено заявление за разрешаване на употребата на етерично масло от кориандър от Coriandrum sativum L. като фуражна добавка за всички видове животни с искане добавката да се класифицира в категорията „сензорни добавки“ и във функционалната група „ароматизиращи вещества“. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(4) |
Заявителят поиска добавката да бъде разрешена за употреба и във вода за пиене. Съгласно Регламент (ЕО) № 1831/2003 обаче не се допуска разрешаването на употребата на „ароматизиращи вещества“ в питейна вода. Поради това употребата на тази добавка във вода за пиене не следва да бъде разрешена. |
|
(5) |
В становището си от 28 септември 2023 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) стигна до заключението, че етеричното масло от кориандър от Coriandrum sativum L. е безопасно при допълнително посочените за всеки животински вид максимални концентрации. Освен това Органът заключи, че етеричното масло от кориандър от Coriandrum sativum L. е безопасно за потребителите и за околната среда при предложеното ниво на употреба във фуражи. Той също стигна до заключението, че етеричното масло от кориандър от Coriandrum sativum L. следва да се счита за дразнител на кожата и очите, както и за кожен и респираторен сенсибилизатор. Органът освен това стигна до заключението, че тъй като плодовете от Coriandrum sativum L. и маслото от тях са признати по отношение на ароматизирането на храни и функцията им във фуражите по същество би била същата като в храните, не е необходимо допълнително доказване на ефикасността. Органът също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(6) |
С оглед на гореизложеното Комисията счита, че етеричното масло от кориандър от Coriandrum sativum L. отговаря на условията, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, по отношение на: Поради това употребата на посоченото вещество следва да бъде разрешена. Комисията счита, че от съображения за безопасност не се изисква определянето на максимално съдържание на етерично масло от кориандър от Coriandrum sativum L. За да се даде възможност за по-добър контрол, препоръчителното максимално съдържание следва да бъде посочено върху етикета на фуражните добавки. Когато препоръчителното съдържание е превишено, върху етикета на съответните премикси следва да бъде посочена определена информация. Освен това Комисията счита, че следва да бъдат взети подходящи предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на ползвателите на добавката. |
|
(7) |
Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението за употреба на етерично масло от кориандър от Coriandrum sativum L., е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от разрешението. |
|
(8) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешение
Разрешава се употребата на посоченото в приложението вещество, което принадлежи към категорията „сензорни добавки“ и към функционалната група „ароматизиращи вещества“, като фуражна добавка при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.
Член 2
Преходни мерки
1. Фуражната добавка етерично масло от кориандър от Coriandrum sativum L., разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО, както и съдържащите я премикси, произведени и етикетирани преди 7 април 2025 г. в съответствие с правилата, приложими преди 7 октомври 2024 г., могат да продължат да бъдат пускани на пазара и употребявани до изчерпване на складовите наличности.
2. Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат упоменатите в параграф 1 добавки и са произведени и етикетирани преди 7 октомври 2025 г. в съответствие с правилата, приложими преди 7 октомври 2024 г., могат да продължат да бъдат пускани на пазара и употребявани до изчерпване на съответните складови наличности, ако са предназначени за животни, отглеждани за производство на храни.
3. Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат упоменатата в параграф 1 добавка и са произведени и етикетирани преди 7 октомври 2026 г. в съответствие с правилата, приложими преди 7 октомври 2024 г., могат да продължат да бъдат пускани на пазара и употребявани до изчерпване на съответните складови наличности, ако са предназначени за животни, които не се отглеждат за производство на храни.
Член 3
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 16 септември 2024 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29; ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).
(3) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2023 г.; 21(10):8349.
ПРИЛОЖЕНИЕ
|
Идентификационен номер на фуражната добавка |
Добавка |
Състав, химична формула, описание, метод за анализ. |
Вид или категория на животните |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Срок на валидност на разрешението |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Категория: „сензорни добавки“. Функционална група: „ароматизиращи вещества“ |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2b154-eo |
Етерично масло от кориандър |
Състав на добавката Етерично масло от кориандър от плодовете на Coriandrum sativum L. В течно състояние Характеристика на активното вещество Етерично масло от кориандър Етерично масло, както е определено от Съвета на Европа (1), от плодовете на Coriandrum sativum L., получено чрез дестилация с водна пара. Номер по CAS: 8008-52-4 EINECS номер: 283-880-0 FEMA номер: 2334 Номер на Съвета на Европа: 154 Спецификации
Метод за анализ (2) За определянето на линалол (фитохимичен маркер) във фуражната добавка: газова хроматография с пламъчнойонизационна детекция (GC-FID) (ISO 3516). |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
7 октомври 2034 г. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(1) Естествени източници на ароматизиращи вещества — доклад № 2 (2007 г.)
(2) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2427/oj
ISSN 1977-0618 (electronic edition)