(1)

Reglamente (ES) 2015/2283 nustatyta, kad pateikti Sąjungos rinkai galima tik leidžiamus naudoti ir į Sąjungos sąrašą įtrauktus naujus maisto produktus;

(2)

pagal Reglamento (ES) 2015/2283 8 straipsnį Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2017/2470 (2) buvo nustatytas Sąjungos naujų maisto produktų sąrašas;

(3)

į Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priede pateiktą Sąjungos sąrašą laktitolis įtrauktas kaip leidžiamas naudoti naujas maisto produktas;

(4)

Komisijos įgyvendinimo sprendimu (ES) 2017/450 (3) leista, laikantis Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 258/97 (4), pateikti rinkai laktitolį kaip naują maisto produktą, skirtą naudoti suaugusiesiems skirtuose kapsulių ar tablečių pavidalo maisto papilduose, kaip apibrėžta Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 2002/46/EB (5);

(5)

Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2018/1293 (6) leista, laikantis Reglamento (ES) 2015/2283, išplėsti miltelių pavidalo naujo maisto produkto laktitolio naudojimo esamu didžiausiu leidžiamu kiekiu sąlygas;

(6)

2023 m. spalio 31 d. bendrovė „H.C. Clover Productos y Servicios, S.L.“ pateikė Komisijai paraišką dėl naujo maisto produkto laktitolio naudojimo sąlygų pakeitimo pagal Reglamento (ES) 2015/2283 10 straipsnio 1 dalį. Pareiškėja paprašė laktitolį, skirtą naudoti maisto papilduose, leisti naudoti tokiu pavidalu: ampulės su skysčiu, buteliukai su lašų dozatoriumi ir kitais panašiais skysčių pavidalais;

(7)

Komisija mano, kad prašomas Sąjungos sąrašo atnaujinimas nedaro poveikio žmonių sveikatai ir kad Europos maisto saugos tarnybai (toliau – Tarnyba) nebūtina atlikti saugos vertinimo pagal Reglamento (ES) 2015/2283 10 straipsnio 3 dalį. Saugos vertinimas, kuriuo grindžiamas leidimas naudoti laktitolį maisto papilduose neviršijant didžiausio leidžiamo kiekio (20 g per parą), nėra susijęs su konkrečiu pavidalu, kuriuo maisto papildai tiekiami vartotojui, todėl pavidalas neturi įtakos naujo maisto produkto saugos charakteristikoms. Suteikiant leidimą, šio naujo maisto produkto galimas pavidalas buvo tik kapsulės, tabletės arba millteliai vien todėl, kad tokį pavidalą pasiūlė atitinkama pareiškėja.s Kadangi šioje paraiškoje siūlomi tik nauji naudotini pavidalai: ampulės su skysčiu, buteliukai su lašų dozatoriumi ir kiti panašūs skysčių pavidalai, tačiau išlaikomas didžiausias leidžiamas laktitolio kiekis maisto papilduose, Komisija mano, kad laktitolio naudojimo sąlygos turėtų apsiriboti bendra nuoroda į maisto papildus ir jų pavidalus, kaip apibrėžta Direktyvos 2002/46/EB 2 straipsnyje. Tai bus suderinama su kitais leidimais maisto papilduose naudoti naujus maisto produktus, kurių atveju maisto papildo pavidalas nėra svarbus naujo maisto produkto saugai;

(8)

paraiškoje pateikta informacija yra pakankamas pagrindas nustatyti, kad prašomi naujo maisto produkto laktitolio naudojimo sąlygų pakeitimai, įtraukiant visus leidžiamus laktitolio, skirto naudoti maisto papilduose, pavidalus, atitinka Reglamento (ES) 2015/2283 12 straipsnį ir turėtų būti patvirtinti;

(9)

todėl Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedas turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

(10)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,