Tämä asiakirja on ote EUR-Lex-verkkosivustolta
Asiakirja 32019R0764
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/764 of 14 May 2019 concerning the authorisation of a preparation of Lactobacillus hilgardii CNCM I-4785 and Lactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 as a feed additive for all animal species (Text with EEA relevance.)
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2019/764, annettu 14 päivänä toukokuuta 2019, Lactobacillus hilgardii -organismin kannan CNCM I-4785 ja Lactobacillus buchneri -organismin kannan CNCM I-4323/NCIMB 40788 muodostaman valmisteen hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.)
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2019/764, annettu 14 päivänä toukokuuta 2019, Lactobacillus hilgardii -organismin kannan CNCM I-4785 ja Lactobacillus buchneri -organismin kannan CNCM I-4323/NCIMB 40788 muodostaman valmisteen hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.)
C/2019/3454
EUVL L 126, 15.5.2019, s. 1–3
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
Ei enää voimassa, Voimassaolon päättymispäivämäärä: 05/02/2024; Kumoaja 32024R0251
|
15.5.2019 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 126/1 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2019/764,
annettu 14 päivänä toukokuuta 2019,
Lactobacillus hilgardii -organismin kannan CNCM I-4785 ja Lactobacillus buchneri -organismin kannan CNCM I-4323/NCIMB 40788 muodostaman valmisteen hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
|
(1) |
Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. |
|
(2) |
Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on toimitettu hakemus, joka koskee Lactobacillus hilgardii -organismin kannan CNCM I-4785 ja Lactobacillus buchneri -organismin kannan CNCM I-4323/NCIMB 40788 muodostaman valmisteen hyväksymistä. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
|
(3) |
Hakemus koskee Lactobacillus hilgardii -organismin kannan CNCM I-4785 ja Lactobacillus buchneri -organismin kannan CNCM I-4323/NCIMB 40788 muodostaman valmisteen hyväksymistä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena, joka olisi luokiteltava lisäaineluokkaan ”teknologiset lisäaineet”. |
|
(4) |
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 2 päivänä lokakuuta 2018 antamassaan lausunnossa (2), että Lactobacillus hilgardii -organismin kannan CNCM I-4785 ja Lactobacillus buchneri -organismin kannan CNCM I-4323/NCIMB 40788 muodostamalla valmisteella ei ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, kuluttajien turvallisuuteen eikä ympäristöön. Se totesi myös, että lisäainetta pidetään mahdollisena hengitysteitä herkistävänä aineena eikä ihon tai silmien herkistymisestä lisäaineelle tai sen aiheuttamasta iho- tai silmä-ärsytyksestä voida tehdä päätelmiä. Komissio katsoo tämän vuoksi, että olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten estämiseksi erityisesti lisäaineen käyttäjien osalta. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että kyseessä oleva valmiste voi parantaa helposti ja kohtalaisen vaikeasti säilöttävästä rehuaineksesta valmistetun säilörehun tuotantoa. Elintarviketurvallisuusviranomainen ei katso erityisten markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevien vaatimusten olevan tarpeen. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta. |
|
(5) |
Lactobacillus hilgardii -organismin kannan CNCM I-4785 ja Lactobacillus buchneri -organismin kannan CNCM I-4323/NCIMB 40788 muodostaman valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyllä tavalla olisi hyväksyttävä. |
|
(6) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Hyväksytään lisäaineluokkaan ”teknologiset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”säilörehun lisäaineet” kuuluva, liitteessä tarkoitettu valmiste eläinten rehussa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 14 päivänä toukokuuta 2019.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Jean-Claude JUNCKER
(1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Journal (2018); 16(10):5455.
LIITE
|
Lisäaineen tunnistenumero |
Lisäaine |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
||||||
|
PMY lisäainetta/kg tuoretta ainesta |
||||||||||||||
|
Teknologiset lisäaineet: säilörehun lisäaineet |
||||||||||||||
|
1k20757 |
Lactobacillus hilgardii -organismin kanta CNCM I-4785 ja Lactobacillus buchneri -organismin kanta CNCM I-4323/NCIMB 40788 |
Lisäaineen koostumus: Lactobacillus hilgardii -organismin kannan CNCM I-4785 ja Lactobacillus buchneri -organismin kannan CNCM I-4323/NCIMB 40788 muodostama valmiste, joka sisältää vähintään 1,5 × 1011 PMY/g lisäainetta (suhde 1:1). Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus: Lactobacillus hilgardii -organismin kannan CNCM I-4785 ja Lactobacillus buchneri -organismin kannan CNCM I-4323/NCIMB 40788 elinkykyisiä soluja Analyysimenetelmä (1) Lukumäärän määritys rehun lisäaineessa ja esiseoksissa: pintaviljelynä MRS-agarilla: EN 15787. Tunnistaminen rehun lisäaineessa: pulssikenttägeelielektroforeesi (PFGE). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
4. keäskuuta 2029 |
||||||
(1) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(2) Helposti säilöttävä nurmirehu: > 3 prosenttia liukoisia hiilihydraatteja tuoreessa aineksessa. Kohtalaisen vaikeasti säilöttävä nurmirehu: 1,5–3,0 prosenttia liukoisia hiilihydraatteja tuoreessa aineksessa. Komission asetus (EY) N:o 429/2008, annettu 25 päivänä huhtikuuta 2008, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä hakemusten laadinnan ja esittämisen sekä rehun lisäaineiden arvioinnin ja hyväksymisen osalta (EUVL L 133, 22.5.2008, s. 1).