16.4.2018

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 96/7

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΌΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) 2018/574 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ

της 15ης Δεκεμβρίου 2017

για τα τεχνικά πρότυπα για τη δημιουργία και τη λειτουργία συστήματος ιχνηλασιμότητας για τα προϊόντα καπνού

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη την οδηγία 2014/40/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 3ης Απριλίου 2014, για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών σχετικά με την κατασκευή, την παρουσίαση και την πώληση προϊόντων καπνού και συναφών προϊόντων και την κατάργηση της οδηγίας 2001/37/ΕΚ (1), και ιδίως το άρθρο 15 παράγραφος 11,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

Προκειμένου να αντιμετωπιστεί το ζήτημα του παράνομου εμπορίου προϊόντων καπνού, η οδηγία 2014/40/ΕΕ προβλέπει ότι όλες οι μονάδες συσκευασίας προϊόντων καπνού πρέπει να επισημαίνονται με μοναδικό αναγνωριστικό κωδικό ώστε να καταγράφονται οι κινήσεις τους. Με τον τρόπο αυτό, τα εν λόγω προϊόντα θα μπορούν να εντοπίζονται και να παρακολουθούνται ανά την Ένωση. Θα πρέπει να θεσπιστούν τεχνικές προδιαγραφές σχετικά με τη δημιουργία και τη λειτουργία του συστήματος, καθώς και με τη συμβατότητά του σε ολόκληρη την Ένωση.

(2)	Θα πρέπει να θεσπιστούν κανόνες σχετικά με την επισήμανση των συσκευασιών με μοναδικό αναγνωριστικό κωδικό, την καταγραφή και τη διαβίβαση δεδομένων, την επεξεργασία, την αποθήκευση και την πρόσβαση σε δεδομένα, καθώς και τη συμβατότητα των στοιχείων του συστήματος ιχνηλασιμότητας.

(3)

Απαιτείται επίσης νομοθετική δράση σε επίπεδο Ένωσης προκειμένου να εφαρμοστεί το άρθρο 8 του πρωτοκόλλου για την εξάλειψη του παράνομου εμπορίου προϊόντων καπνού της σύμβασης-πλαισίου της Παγκόσμιας Οργάνωσης Υγείας για τον έλεγχο του καπνού (2) («πρωτόκολλο ΣΠΕΚ της ΠΟΥ»), το οποίο έχει κυρωθεί από την Ευρωπαϊκή Ένωση (3) και προβλέπει παγκόσμιο σύστημα παρακολούθησης και εντοπισμού για τα προϊόντα καπνού, το οποίο πρέπει να θεσπιστεί από τα συμβαλλόμενα μέρη του πρωτοκόλλου ΣΠΕΚ του ΠΟΥ εντός πέντε ετών από την έναρξη ισχύος του.

(4)

Προκειμένου να καταπολεμηθούν οι πολλαπλές υφιστάμενες μορφές δόλιων δραστηριοτήτων που οδηγούν στη διάθεση παράνομων προϊόντων στους καταναλωτές, συμπεριλαμβανομένων των πρακτικών που συμπεριλαμβάνουν ψευδή διασάφηση εξαγωγών, θα πρέπει να εφαρμοστεί το σύστημα ιχνηλασιμότητας που προβλέπεται από τον παρόντα κανονισμό, σύμφωνα με το άρθρο 15 της οδηγίας 2014/40/ΕΕ, σε όλα τα προϊόντα καπνού που κατασκευάζονται στην Ένωση, καθώς και σε εκείνα που κατασκευάζονται εκτός της Ένωσης στον βαθμό που προορίζονται για την αγορά της Ένωσης ή διατίθενται σ' αυτήν.

(5)

Προκειμένου να εξασφαλίζεται η ανεξαρτησία του συστήματος ιχνηλασιμότητας και να διασφαλίζεται ότι ελέγχεται από τα κράτη μέλη, όπως προβλέπεται στο άρθρο 8 του πρωτοκόλλου ΣΠΕΚ της ΠΟΥ, είναι απαραίτητη η κατάλληλη ανάθεση ρόλων σε σχέση με την επισήμανση των συσκευασιών με μοναδικό αναγνωριστικό κωδικό. Το βασικό καθήκον της δημιουργίας των μοναδικών αναγνωριστικών κωδικών σε επίπεδο μονάδας συσκευασίας θα πρέπει να ανατίθεται σε ανεξάρτητο τρίτο μέρος που ορίζεται από κάθε κράτος μέλος («εκδότης αναγνωριστικών κωδικών»). Για να αποφευχθεί ο κίνδυνος δύο ή περισσότεροι εκδότες αναγνωριστικών κωδικών, ανεξάρτητα ο ένας από τον άλλο, να σχηματίσουν τον ίδιο μοναδικό αναγνωριστικό κωδικό, κάθε εκδότης αναγνωριστικών κωδικών θα πρέπει να αναγνωρίζεται με έναν μοναδικό αναγνωριστικό κωδικό, ο οποίος θα πρέπει επίσης να αποτελεί μέρος των μοναδικών αναγνωριστικών κωδικών που εκδίδει.

(6)

Προκειμένου να διασφαλίζεται η μοναδικότητα του αναγνωριστικού κωδικού, κάθε μοναδικός αναγνωριστικός κωδικός θα πρέπει να περιλαμβάνει ως τμήμα του έναν σειριακό αριθμό τον οποίο θα έχει σχηματίσει ο εκδότης αναγνωριστικών κωδικών και για τον οποίο η πιθανότητα να τον μαντέψουν οι παραποιητές θα είναι αμελητέα.

(7)

Όταν ζητούν μοναδικούς αναγνωριστικούς κωδικούς μονάδων συσκευασίας από εκδότη αναγνωριστικών κωδικών, οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς θα πρέπει να υποχρεούνται να παρέχουν όλες τις πληροφορίες που είναι απαραίτητες ώστε ο εκδότης να μπορέσει να σχηματίσει τους εν λόγω αναγνωριστικούς κωδικούς, σύμφωνα με το άρθρο 15 παράγραφος 2 στοιχεία α) έως η) της οδηγίας 2014/40/ΕΕ, με εξαίρεση την ημερομηνία και την ώρα κατασκευής, οι οποίες ενδέχεται να μην είναι δυνατόν να προσδιοριστούν εκ των προτέρων και οι οποίες θα πρέπει να προστίθενται από τους οικονομικούς φορείς κατά τη στιγμή της κατασκευής.

(8)

Το μήκος του μοναδικού αναγνωριστικού κωδικού επιπέδου μονάδας συσκευασίας ενδέχεται να επηρεάζει την ταχύτητα με την οποία μπορεί να εφαρμόζεται στις μονάδες συσκευασίας από τους κατασκευαστές ή τους εισαγωγείς προϊόντων καπνού. Προκειμένου να αποφευχθούν υπέρμετρες αρνητικές επιπτώσεις στη διαδικασία αυτή, με παράλληλη εξασφάλιση επαρκούς χώρου για όλες τις απαιτούμενες πληροφορίες σε επίπεδο μονάδας συσκευασίας, θα πρέπει να καθοριστεί ο μέγιστος επιτρεπόμενος αριθμός αλφαριθμητικών χαρακτήρων για τον μοναδικό αναγνωριστικό κωδικό επιπέδου μονάδας συσκευασίας.

(9)

Προκειμένου να διασφαλίζεται ότι οι μοναδικοί αναγνωριστικοί κωδικοί επιπέδου μονάδας συσκευασίας είναι ικανοί να πληρούν τις απαιτήσεις που αφορούν τον μέγιστο επιτρεπόμενο αριθμό αλφαριθμητικών χαρακτήρων, οι πληροφορίες που απαιτούνται σύμφωνα με το άρθρο 15 παράγραφος 2 στοιχεία α) έως η) της οδηγίας 2014/40/ΕΕ θα πρέπει να μετατρέπονται σε κωδικό.

(10)

Προκειμένου να παρέχεται στις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών η δυνατότητα να αποκωδικοποιούν τους μοναδικούς αναγνωριστικούς κωδικούς χωρίς πρόσβαση στις πληροφορίες που είναι αποθηκευμένες στο σύστημα αποθετηρίων, οι εκδότες αναγνωριστικών κωδικών θα πρέπει να δημιουργούν και να τηρούν επίπεδα αρχεία. Τα εν λόγω επίπεδα αρχεία θα πρέπει να επιτρέπουν την αναγνώριση όλων των πληροφοριών που έχουν κωδικοποιηθεί στους μοναδικούς αναγνωριστικούς κωδικούς. Θα πρέπει να οριστεί το μέγεθος των εν λόγω επίπεδων αρχείων, προκειμένου να διασφαλιστεί ότι θα μπορούν να τηλεφορτώνονται στις συσκευές που χρησιμοποιούν τα κράτη μέλη κατά την ανάγνωση των μοναδικών αναγνωριστικών κωδικών σε απογραμμική λειτουργία (επίπεδα αρχεία χωρίς σύνδεση).

(11)

Η οδηγία 2014/40/ΕΕ προβλέπει ότι οι υποχρεώσεις καταγραφής που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 15 μπορούν να εκπληρωθούν με την επισήμανση και την καταγραφή της γενικής συσκευασίας, όπως της κούτας, του κιβωτίου ή της παλέτας, υπό τον όρο ότι η παρακολούθηση και ο εντοπισμός όλων των μονάδων συσκευασίας παραμένει εφικτός. Όταν οικονομικοί φορείς επιλέγουν να κάνουν χρήση αυτής της δυνατότητας, θα πρέπει να υποχρεούνται να διασφαλίζουν ότι η εν λόγω συσκευασία επισημαίνεται με αναγνωριστικό κωδικό επιπέδου γενικής συσκευασίας ο οποίος είναι επίσης μοναδικός και, ως εκ τούτου, ικανός να προσδιορίζει αδιαμφισβήτητα κάθε γενική συσκευασία χαμηλότερου επιπέδου και, τελικά, τις μονάδες συσκευασίας που περιέχει.

(12)

Προκειμένου να διασφαλίζεται ότι όλες οι κινήσεις των μονάδων συσκευασίας θα μπορούν να καταγράφονται και να διαβιβάζονται, οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς θα πρέπει να επαληθεύουν τους μοναδικούς αναγνωριστικούς κωδικούς, ώστε να εξασφαλίζουν την ορθή εφαρμογή και την αναγνωσιμότητά τους. Για τον έλεγχο αυτής της κρίσιμης διαδικασίας για τους μοναδικούς αναγνωριστικούς κωδικούς επιπέδου μονάδας συσκευασίας, θα πρέπει να εγκαθίστανται στις συσκευές που χρησιμοποιούνται για σκοπούς επαλήθευσης μηχανισμοί αποτροπής των παρεμβάσεων παραποίησης, οι οποίοι θα πρέπει να παρέχονται από ανεξάρτητο τρίτο μέρος. Κατά τη θέσπιση των κανόνων σχετικά με την εγκατάσταση των εν λόγω μηχανισμών, είναι σκόπιμο να ληφθούν υπόψη οι διαφορές μεταξύ των επιχειρήσεων, ιδίως όσον αφορά το μέγεθός τους, τον όγκο παραγωγής τους και τον χαρακτήρα της παραγωγικής διαδικασίας τους, ώστε να εξασφαλιστεί ότι η συμμόρφωση με την απαίτηση αυτή δεν θα συνεπάγεται υπερβολική επιβάρυνση, ιδίως για τις μικρότερες επιχειρήσεις, συμπεριλαμβανομένων των μικρών και μεσαίων επιχειρήσεων (ΜΜΕ). Δεδομένου ότι οι μηχανισμοί αποτροπής των παρεμβάσεων παραποίησης έχουν ιδιαίτερη σημασία για την αυτοματοποιημένη παραγωγή προϊόντων καπνού, είναι σκόπιμο, προς τον σκοπό της διασφάλισης επαρκούς προστασίας της ακεραιότητας των μοναδικών αναγνωριστικών κωδικών επιπέδου μονάδας συσκευασίας, να περιοριστεί η υποχρέωση εγκατάστασης τέτοιων μηχανισμών στους φορείς πλην εκείνων που εφαρμόζουν αμιγώς χειρωνακτικές διαδικασίες παραγωγής.

(13)

Προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο αντίκτυπος του συστήματος ιχνηλασιμότητας στα συστήματα παραγωγής και διανομής, θα πρέπει να επιτρέπεται στους οικονομικούς φορείς να παραγγέλνουν εκ των προτέρων παρτίδες των μοναδικών αναγνωριστικών κωδικών. Ωστόσο, για να αποφεύγεται η δημιουργία υπερβολικού αποθέματος μοναδικών αναγνωριστικών κωδικών από τους οικονομικούς φορείς και για τον έλεγχο του μεγέθους των επιμέρους παραγγελιών, θα πρέπει να καθοριστεί χρονικό όριο για την εφαρμογή των μοναδικών αναγνωριστικών κωδικών που εκδίδονται τόσο σε επίπεδο μονάδας συσκευασίας όσο και σε επίπεδο γενικής συσκευασίας. Αυτά τα μέτρα θα πρέπει επίσης να μετριάζουν τις ενδεχόμενες υπέρμετρες επιπτώσεις στις δραστηριότητες δημιουργίας και έκδοσης που ασκούνται από τους εκδότες αναγνωριστικών κωδικών.

(14)

Προκειμένου να διασφαλίζεται η ορθή λειτουργία του συστήματος ιχνηλασιμότητας, οι οικονομικοί φορείς και οι φορείς εκμετάλλευσης πρώτων καταστημάτων λιανικής πώλησης θα πρέπει να ζητούν εκ των προτέρων από τους σχετικούς εκδότες αναγνωριστικών κωδικών αναγνωριστικό κωδικό οικονομικού φορέα και έναν αναγνωριστικό κωδικό μονάδας για κάθε μονάδα. Η χορήγηση αναγνωριστικών κωδικών οικονομικού φορέα και αναγνωριστικών κωδικών μονάδας επιτρέπει την αποτελεσματική ταυτοποίηση όλων των αγοραστών και του πραγματικού δρομολογίου της φόρτωσης από τη μονάδα κατασκευής έως το πρώτο κατάστημα λιανικής πώλησης, όπως προβλέπεται στο άρθρο 15 παράγραφος 2 στοιχεία θ) και ι) της οδηγίας 2014/40/ΕΕ.

(15)

Οι κατασκευαστές ή εισαγωγείς θα πρέπει επίσης να υποβάλλουν αίτηση για αναγνωριστικό κωδικό για τα μηχανήματα που χρησιμοποιούνται για την κατασκευή των προϊόντων καπνού. Η υποχρέωση υποβολής αίτησης για αναγνωριστικούς κωδικούς μηχανημάτων επιτρέπει την αποτελεσματική ταυτοποίηση του μηχανήματος που χρησιμοποιήθηκε για την κατασκευή των προϊόντων καπνού, όπως προβλέπεται από το άρθρο 15 παράγραφος 2 στοιχείο γ) της οδηγίας 2014/40/ΕΕ.

(16)

Προκειμένου να διασφαλίζεται ότι οι πληροφορίες που περιέχει ο μοναδικός αναγνωριστικός κωδικός μπορούν να καταγράφονται και να διαβιβάζονται από όλους τους σχετικούς οικονομικούς φορείς, καθώς και για να εξασφαλίζεται η συμβατότητα του μοναδικού αναγνωριστικού κωδικού με εξωτερικά στοιχεία, όπως συσκευές σάρωσης, θα πρέπει να καθοριστούν τα είδη των επιτρεπόμενων φορέων δεδομένων.

(17)

Προκειμένου το σύστημα ιχνηλασιμότητας να μπορεί να επιτύχει τον στόχο του, είναι απαραίτητο να είναι ικανό να επιτρέπει την εύκολη διαβίβαση όλων των σχετικών δεδομένων, να εξασφαλίζει την ασφαλή αποθήκευση των δεδομένων και να παρέχει πλήρη πρόσβαση στα δεδομένα αυτά στην Επιτροπή, στις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών και στον εξωτερικό ελεγκτή. Η αρχιτεκτονική αποθήκευσης θα πρέπει επιπλέον να επιτρέπει στους κατασκευαστές και στους εισαγωγείς να επιλέγουν ανεξάρτητους τρίτους παρόχους υπηρεσιών αποθήκευσης δεδομένων με τους οποίους να συνάπτουν συμβάσεις αποθήκευσης δεδομένων, με σκοπό τη φιλοξενία αποκλειστικά δεδομένων που θα αφορούν τα προϊόντα τους καπνού («κύρια αποθετήρια»), όπως προβλέπεται στο άρθρο 15 παράγραφος 8 της οδηγίας 2014/40/ΕΕ, ενώ ταυτόχρονα θα εξασφαλίζεται ότι οι αρχές έχουν πλήρη πρόσβαση σε όλα τα αποθηκευμένα δεδομένα για την εκτέλεση των δραστηριοτήτων τους παρακολούθησης και επιβολής. Η αποτελεσματικότητα των εν λόγω δραστηριοτήτων παρακολούθησης και επιβολής απαιτεί την ύπαρξη ενός ενιαίου συστήματος αποθετηρίου δεύτερου επιπέδου («δευτερεύον αποθετήριο») το οποίο θα περιλαμβάνει αντίγραφο όλων των δεδομένων που είναι αποθηκευμένα στα κύρια αποθετήρια και θα παρέχει στις αρχές συνολική επισκόπηση της λειτουργίας του συστήματος ιχνηλασιμότητας. Θα πρέπει να καθιερωθεί ένα σύστημα δρομολόγησης, το οποίο θα διαχειρίζεται ο πάροχος του δευτερεύοντος αποθετηρίου, προκειμένου να παρέχεται στους οικονομικούς φορείς εκτός από τους κατασκευαστές και τους εισαγωγείς ένα ενιαίο σημείο εισόδου για να υποβάλλουν στο σύστημα ιχνηλασιμότητας τα δεδομένα που καταγράφουν και, ως εκ τούτου, να διευκολύνεται η διαβίβαση των δεδομένων. Ταυτόχρονα, η υπηρεσία δρομολόγησης θα πρέπει να διασφαλίζει ότι τα δεδομένα διαβιβάζονται στο σωστό κύριο αποθετήριο.

(18)

Προκειμένου να διασφαλίσει την πλήρη πρόσβαση των αρμόδιων αρχών και να συμβάλει στην αποτελεσματική λειτουργία του συστήματος ιχνηλασιμότητας, ο πάροχος του δευτερεύοντος αποθετηρίου θα πρέπει να αναπτύξει διεπαφές χρήστη που θα επιτρέπουν την προβολή των αποθηκευμένων δεδομένων και την πραγματοποίηση αναζητήσεων σ' αυτά. Κατά την πρόσβαση στο σύστημα αποθετηρίων, οι αρμόδιες αρχές θα πρέπει να μπορούν να στηρίζονται στις επαναχρησιμοποιούμενες λύσεις βάσει του κανονισμού eIDAS (4) που παρέχονται ως δομικά στοιχεία στο πλαίσιο του τηλεπικοινωνιακού τμήματος του μηχανισμού «Συνδέοντας την Ευρώπη». Επιπλέον, για να διευκολυνθούν η αποτελεσματική εποπτεία και επιβολή, η διεπαφή χρήστη θα πρέπει να επιτρέπει τη δυνατότητα ορισμού ιδιαίτερων αυτόματων ειδοποιήσεων βάσει συγκεκριμένων γεγονότων αναφοράς.

(19)	Για την εξασφάλιση της διαλειτουργικότητας των στοιχείων του συστήματος αποθετηρίων, θα πρέπει να θεσπιστούν τεχνικές προδιαγραφές, στη βάση μη ιδιόκτητων ανοικτών προτύπων, για την ανταλλαγή δεδομένων μεταξύ των κύριων αποθετηρίων, του δευτερεύοντος αποθετηρίου και του συστήματος δρομολόγησης.

(20)

Προκειμένου να διασφαλίζεται ότι οι απαιτούμενες πληροφορίες καταγράφονται και διαβιβάζονται με έγκαιρο και ενιαίο τρόπο από όλους τους οικονομικούς φορείς, θα πρέπει να καταρτιστεί ο ακριβής κατάλογος των γεγονότων στην αλυσίδα εφοδιασμού και των συναλλακτικών γεγονότων που απαιτείται να καταγράφονται σύμφωνα με το άρθρο 15 παράγραφος 2 στοιχεία θ), ι) και ια) της οδηγίας 2014/40/ΕΕ, καθώς και το περιεχόμενο των μηνυμάτων που διαβιβάζονται.

(21)

Δεδομένου ότι ο στόχος ενός συστήματος ιχνηλασιμότητας είναι να παρέχει στα κράτη μέλη και στην Επιτροπή ένα αποτελεσματικό εργαλείο για την καταπολέμηση του παράνομου εμπορίου προϊόντων καπνού, η έγκαιρη διαθεσιμότητα των δεδομένων σχετικά με τα γεγονότα στην αλυσίδα εφοδιασμού και τα συναλλακτικά γεγονότα είναι απαραίτητη για σκοπούς έρευνας και επιβολής. Ως εκ τούτου, θα πρέπει να καθοριστεί ο μέγιστος χρόνος που μπορεί να παρέλθει μεταξύ της πραγματοποίησης ενός σχετικού γεγονότος στην αλυσίδα εφοδιασμού ή ενός συναλλακτικού γεγονότος και της διαβίβασης των σχετικών πληροφοριών στο αντίστοιχο αποθετήριο αποθήκευσης δεδομένων. Κατά τον καθορισμό των εν λόγω προθεσμιών, είναι σκόπιμο να ληφθούν υπόψη οι διαφορές μεταξύ των επιχειρήσεων, ιδίως όσον αφορά το μέγεθός τους και τον όγκο παραγωγής τους, ώστε να εξασφαλιστεί ότι η συμμόρφωση με τις υποχρεώσεις αναφοράς δεν θα συνεπάγεται υπερβολική επιβάρυνση, ιδίως για τις μικρότερες επιχειρήσεις, συμπεριλαμβανομένων των μικρών και μεσαίων επιχειρήσεων (ΜΜΕ).

(22)

Για λόγους έρευνας και επιβολής, είναι απαραίτητο οι αρμόδιες αρχές των κρατών μελών και η Επιτροπή να έχουν πρόσβαση σε αρχείο όλων των οικονομικών φορέων και των φορέων εκμετάλλευσης πρώτων καταστημάτων λιανικής πώλησης που δραστηριοποιούνται στο εμπόριο προϊόντων καπνού, καθώς και των μονάδων και των μηχανημάτων που χρησιμοποιούνται για την κατασκευή, αποθήκευση και επεξεργασία των προϊόντων τους. Ως εκ τούτου, κάθε εκδότης αναγνωριστικών κωδικών θα πρέπει να δημιουργήσει και να τηρεί μητρώο που να περιέχει τους αναγνωριστικούς κωδικούς για τους οικονομικούς φορείς, τους φορείς εκμετάλλευσης πρώτων καταστημάτων λιανικής πώλησης, τα μηχανήματα και τις μονάδες που αναφέρονται παραπάνω. Επικαιροποιημένο αντίγραφο αυτών των μητρώων, μαζί με τις αντίστοιχες πληροφορίες, θα πρέπει να διαβιβάζεται ηλεκτρονικά μέσω του δρομολογητή στο δευτερεύον αποθετήριο και να ενοποιείται σε ένα μητρώο ενωσιακού επιπέδου.

(23)

Δεδομένης της απαίτησης το σύστημα ιχνηλασιμότητας να είναι ανεξάρτητο από τους κατασκευαστές και τους εισαγωγείς προϊόντων καπνού και να τελεί υπό τον έλεγχο των κρατών μελών, όπως προβλέπεται στο άρθρο 8 του πρωτοκόλλου ΣΠΕΚ της ΠΟΥ, θα πρέπει να θεσπιστούν κοινά κριτήρια για την αξιολόγηση της ανεξαρτησίας όλων των τρίτων μερών που συμμετέχουν στο σύστημα ιχνηλασιμότητας (εκδότες αναγνωριστικών κωδικών, πάροχοι υπηρεσιών αποθετηρίου και πάροχοι μηχανισμών αποτροπής των παρεμβάσεων παραποίησης). Προκειμένου να διασφαλίζεται η διαρκής τήρηση της απαίτησης για ανεξαρτησία, η οποία είναι κρίσιμη για τη διασφάλιση και τη διατήρηση της ακεραιότητας του συστήματος ιχνηλασιμότητας, οι διαδικασίες που διέπουν τον διορισμό των εκδοτών αναγνωριστικών κωδικών και των λοιπών ανεξάρτητων παρόχων, καθώς και οι διαδικασίες που διέπουν την παρακολούθηση της συμμόρφωσής τους προς τα κριτήρια ανεξαρτησίας που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό, θα πρέπει να υπόκεινται σε περιοδική επανεξέταση από την Επιτροπή. Τα πορίσματα της επανεξέτασης θα πρέπει να δημοσιεύονται από την Επιτροπή και να συμπεριλαμβάνονται στην έκθεση σχετικά με την εφαρμογή της οδηγίας 2014/40/ΕΕ που προβλέπεται στο άρθρο 28 της εν λόγω οδηγίας.

(24)	Η προστασία των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα που υποβάλλονται σε επεξεργασία στο πλαίσιο συστήματος ιχνηλασιμότητας θα πρέπει να εξασφαλίζεται σύμφωνα με την οδηγία 95/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (5).

(25)

Προς τον σκοπό της απόδειξης ότι πληρούνται ορισμένες τεχνικές απαιτήσεις που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό, θα πρέπει να είναι δυνατή η επίκληση της συμμόρφωσης με διεθνή πρότυπα. Σε περίπτωση που δεν είναι δυνατόν να αποδειχθεί συμμόρφωση με διεθνή πρότυπα, θα πρέπει να αποτελεί ευθύνη των προσώπων τα οποία βαρύνονται με τις οικείες υποχρεώσεις να αποδείξουν, με επαληθεύσιμο τρόπο, ότι συμμορφώνονται με τις εν λόγω απαιτήσεις.

(26)	Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής που αναφέρεται στο άρθρο 25 της οδηγίας 2014/40/ΕΕ,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

ΚΕΦΑΛΑΙΟ I

ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΟ ΚΑΙ ΟΡΙΣΜΟΙ

Άρθρο 1

Αντικείμενο

Ο παρών κανονισμός καθορίζει τα τεχνικά πρότυπα για τη δημιουργία και τη λειτουργία του συστήματος ιχνηλασιμότητας που προβλέπεται στο άρθρο 15 της οδηγίας 2014/40/ΕΕ.

Άρθρο 2

Ορισμοί

Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, επιπλέον των ορισμών που προβλέπονται στο άρθρο 2 της οδηγίας 2014/40/ΕΕ, ισχύουν οι ακόλουθοι ορισμοί:

1)   «μοναδικός αναγνωριστικός κωδικός»: αλφαριθμητικός κωδικός που καθιστά δυνατή την ταυτοποίηση μιας μονάδας συσκευασίας ή μιας γενικής συσκευασίας προϊόντων καπνού,

2)   «οικονομικός φορέας»: κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο που δραστηριοποιείται στο εμπόριο προϊόντων καπνού, συμπεριλαμβανομένων των εξαγωγών, από τον κατασκευαστή έως τον τελευταίο οικονομικό φορέα πριν από το πρώτο κατάστημα λιανικής πώλησης,

3)   «πρώτο κατάστημα λιανικής πώλησης»: η μονάδα όπου τα προϊόντα καπνού διατίθενται στην αγορά για πρώτη φορά, συμπεριλαμβανομένων των αυτόματων πωλητών που χρησιμοποιούνται για την πώληση προϊόντων καπνού,

4)   «εξαγωγή»: η αποστολή από την Ένωση σε τρίτη χώρα,

5)   «γενική συσκευασία»: κάθε συσκευασία που περιέχει πάνω από μία μονάδα συσκευασίας προϊόντων καπνού,

6)   «μονάδα»: κάθε χώρος, κτίριο ή αυτόματος πωλητής όπου προϊόντα καπνού κατασκευάζονται, αποθηκεύονται ή διατίθενται στην αγορά,

7)   «μηχανισμός αποτροπής των παρεμβάσεων παραποίησης»: συσκευή που καθιστά δυνατή την καταγραφή της διαδικασίας επαλήθευσης μετά την εφαρμογή κάθε μοναδικού αναγνωριστικού κωδικού επιπέδου μονάδας συσκευασίας, μέσω βίντεο ή αρχείου καταγραφής, το οποίο, μόλις καταγραφεί, δεν μπορεί να τροποποιηθεί περαιτέρω από οικονομικό φορέα,

8)   «επίπεδα αρχεία χωρίς σύνδεση»: ηλεκτρονικά αρχεία που δημιουργούνται και τηρούνται από κάθε εκδότη αναγνωριστικών κωδικών και που περιέχουν δεδομένα σε μορφή απλού κειμένου, τα οποία επιτρέπουν την εξαγωγή πληροφοριών κωδικοποιημένων στους μοναδικούς αναγνωριστικούς κωδικούς (πλην της χρονοσφραγίδας) που χρησιμοποιούνται σε επίπεδο μονάδας συσκευασίας και γενικής συσκευασίας χωρίς πρόσβαση στο σύστημα αποθετηρίων,

9)   «μητρώο»: το αρχείο που καταρτίζεται και τηρείται από κάθε εκδότη αναγνωριστικών κωδικών και το οποίο περιέχει όλους τους αναγνωριστικούς κωδικούς που δημιουργούνται για οικονομικούς φορείς, φορείς εκμετάλλευσης πρώτων καταστημάτων λιανικής πώλησης, μονάδες και μηχανήματα μαζί με τις αντίστοιχες πληροφορίες,

10)   «φορέας δεδομένων»: φορέας που παρουσιάζει δεδομένα σε μορφή αναγνώσιμη με τη βοήθεια συσκευής,

11)   «μηχάνημα»: ο εξοπλισμός που χρησιμοποιείται για την κατασκευή προϊόντων καπνού και αποτελεί αναπόσπαστο μέρος της διαδικασίας κατασκευής,

12)   «χρονοσφραγίδα»: η ημερομηνία και η ώρα πραγματοποίησης ενός συγκεκριμένου γεγονότος καταγεγραμμένες βάσει της συντονισμένης παγκόσμιας ώρας (Coordinated Universal Time – UTC) σε προκαθορισμένη μορφή,

13)   «κύριο αποθετήριο»: αποθετήριο που αποθηκεύει δεδομένα ιχνηλασιμότητας που αφορούν αποκλειστικά τα προϊόντα συγκεκριμένου κατασκευαστή ή εισαγωγέα,

14)   «δευτερεύον αποθετήριο»: αποθετήριο που περιέχει αντίγραφο όλων των δεδομένων ιχνηλασιμότητας που είναι αποθηκευμένα στα κύρια αποθετήρια,

15)   «δρομολογητής»: συσκευή που είναι εγκατεστημένη μέσα στο δευτερεύον αποθετήριο και μεταφέρει δεδομένα μεταξύ των διαφόρων στοιχείων του συστήματος αποθετηρίων,

16)   «σύστημα αποθετηρίων»: σύστημα που αποτελείται από τα κύρια αποθετήρια, το δευτερεύον αποθετήριο και τον δρομολογητή,

17)   «κοινό λεξικό δεδομένων»: σύνολο πληροφοριών που περιγράφουν τα περιεχόμενα, τη μορφή και τη δομή βάσης δεδομένων, καθώς και τη σχέση μεταξύ των στοιχείων της, και που χρησιμοποιείται για τον έλεγχο της πρόσβασης και τον χειρισμό των βάσεων δεδομένων που είναι κοινές για όλα τα κύρια αποθετήρια και το δευτερεύον αποθετήριο,

18)   «εργάσιμη ημέρα»: κάθε εργάσιμη ημέρα στο κράτος μέλος για το οποίο είναι αρμόδιος ο εκδότης αναγνωριστικών κωδικών,

19)   «μεταφόρτωση»: κάθε μεταφορά προϊόντων καπνού από ένα όχημα σε άλλο κατά τη διάρκεια της οποίας τα προϊόντα καπνού δεν εισέρχονται ή εξέρχονται από μονάδα,

20)   «φορτηγό πωλήσεων»: όχημα που χρησιμοποιείται για την παράδοση προϊόντων καπνού σε πολλαπλά καταστήματα λιανικής πώλησης, σε ποσότητες που δεν έχουν προκαθοριστεί πριν από την παράδοση.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ II

ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΟΝ ΜΟΝΑΔΙΚΟ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΤΙΚΟ ΚΩΔΙΚΟ

ΤΜΗΜΑ 1

Κοινές διατάξεις

Άρθρο 3

Εκδότης αναγνωριστικών κωδικών

1.   Κάθε κράτος μέλος διορίζει έναν φορέα (τον «εκδότη αναγνωριστικών κωδικών») ως υπεύθυνο για τη δημιουργία και την έκδοση μοναδικών αναγνωριστικών κωδικών, σύμφωνα με τα άρθρα 8, 9, 11 και 13, εντός ενός έτους κατ' ανώτατο όριο από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος εκτελεστικού κανονισμού.

2.   Τα κράτη μέλη διασφαλίζουν ότι υποψήφιος εκδότης αναγνωριστικών κωδικών ο οποίος προτίθεται να κάνει χρήση των υπηρεσιών υπεργολάβου για την εκτέλεση των καθηκόντων του είναι επιλέξιμος προς διορισμό μόνο εάν έχει κοινοποιήσει στο οικείο κράτος μέλος τα στοιχεία κάθε προτεινόμενου υπεργολάβου.

3.   Ο εκδότης αναγνωριστικών κωδικών είναι ανεξάρτητος και πληροί τα κριτήρια που ορίζονται στο άρθρο 35.

4.   Κάθε εκδότης αναγνωριστικών κωδικών εφοδιάζεται με μοναδικό αναγνωριστικό κωδικό. Ο κωδικός αποτελείται από αλφαριθμητικούς χαρακτήρες και συμμορφώνεται με το πρότυπο του Διεθνούς Οργανισμού Τυποποίησης και της Διεθνούς Ηλεκτροτεχνικής Επιτροπής (ISO/IEC) 15459-2: 2015.

5.   Αν ο ίδιος εκδότης αναγνωριστικών κωδικών έχει διοριστεί ως τέτοιος σε περισσότερα από ένα κράτη μέλη, ταυτοποιείται με τον ίδιο αναγνωριστικό κωδικό.

6.   Τα κράτη μέλη κοινοποιούν στην Επιτροπή τον διορισμό του εκδότη αναγνωριστικών κωδικών και τον αναγνωριστικό κωδικό του εντός ενός μήνα από τον διορισμό του.

7.   Τα κράτη μέλη διασφαλίζουν ότι πληροφορίες σχετικά με την ταυτότητα του διορισμένου εκδότη αναγνωριστικών κωδικών και τον αναγνωριστικό κωδικό του καθίστανται δημοσίως διαθέσιμες και προσβάσιμες μέσω του διαδικτύου.

8.   Κάθε κράτος μέλος λαμβάνει επαρκή μέτρα για να διασφαλίζει:

α)	ότι ο εκδότης αναγνωριστικών κωδικών που έχει διορίσει εξακολουθεί να συμμορφώνεται με την απαίτηση ανεξαρτησίας σύμφωνα με το άρθρο 35· και

β)

την αδιάκοπη λειτουργία των παρεχόμενων από διαδοχικούς εκδότες αναγνωριστικών κωδικών υπηρεσιών, σε περίπτωση διορισμού νέου εκδότη αναγνωριστικών κωδικών που θα αναλάβει την παροχή των υπηρεσιών διαδεχόμενος τον προηγούμενο εκδότη αναγνωριστικών κωδικών. Προς τον σκοπό αυτό, τα κράτη μέλη επιβάλλουν στον εκδότη αναγνωριστικών κωδικών να εκπονήσει σχέδιο εξόδου που να καθορίζει την τηρητέα διαδικασία για να εξασφαλιστεί η συνέχεια της λειτουργίας έως ότου διοριστεί ο νέος εκδότης αναγνωριστικών κωδικών.

9.   Ο εκδότης αναγνωριστικών κωδικών μπορεί να ορίζει και να χρεώνει τέλη στους οικονομικούς φορείς αποκλειστικά για τη δημιουργία και την έκδοση μοναδικών αναγνωριστικών κωδικών. Τα τέλη πρέπει να μην εισάγουν διακρίσεις και να είναι αναλογικά προς τον αριθμό των μοναδικών αναγνωριστικών κωδικών που δημιουργούνται και χορηγούνται στους οικονομικούς φορείς, λαμβανομένου υπόψη του τρόπου παράδοσης.

Άρθρο 4

Εκδότες αναγνωριστικών κωδικών που είναι αρμόδιοι για τη δημιουργία και την έκδοση μοναδικών αναγνωριστικών κωδικών

1.   Για τα προϊόντα καπνού που κατασκευάζονται στην Ένωση, αρμόδιος εκδότης αναγνωριστικών κωδικών είναι ο φορέας που έχει διοριστεί για το κράτος μέλος στο οποίο κατασκευάζονται τα προϊόντα.

Κατά παρέκκλιση από το πρώτο εδάφιο, αν το κράτος μέλος στην αγορά του οποίου διατίθενται τα προϊόντα επιβάλλει τέτοια απαίτηση, αρμόδιος εκδότης αναγνωριστικών κωδικών είναι ο φορέας που έχει διοριστεί για το κράτος μέλος στην αγορά του οποίου διατίθενται τα προϊόντα.

2.   Για τα προϊόντα καπνού που εισάγονται στην Ένωση, αρμόδιος εκδότης αναγνωριστικών κωδικών είναι ο φορέας που έχει διοριστεί για το κράτος μέλος στην αγορά του οποίου διατίθενται τα προϊόντα.

3.   Για τα προϊόντα καπνού που συσκευάζονται σε γενική συσκευασία στην Ένωση, αρμόδιος εκδότης αναγνωριστικών κωδικών είναι ο φορέας που έχει διοριστεί για το κράτος μέλος στο οποίο τα προϊόντα συσκευάζονται σε γενική συσκευασία.

4.   Για τα προϊόντα καπνού που προορίζονται για εξαγωγή, αρμόδιος εκδότης αναγνωριστικών κωδικών είναι ο φορέας που έχει διοριστεί για το κράτος μέλος στο οποίο κατασκευάζονται τα προϊόντα.

5.   Σε περίπτωση προσωρινού κωλύματος του αρμόδιου εκδότη αναγνωριστικών κωδικών, η Επιτροπή μπορεί να επιτρέπει στους οικονομικούς φορείς να χρησιμοποιούν τις υπηρεσίες άλλου εκδότη αναγνωριστικών κωδικών ο οποίος έχει διοριστεί σύμφωνα με το άρθρο 3.

Άρθρο 5

Ισχύς μοναδικών αναγνωριστικών κωδικών και απενεργοποίηση

1.   Οι μοναδικοί αναγνωριστικοί κωδικοί που δημιουργούνται από εκδότες αναγνωριστικών κωδικών μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την επισήμανση μονάδων συσκευασίας ή γενικών συσκευασιών, όπως προβλέπεται στα άρθρα 6 και 10, για μέγιστο διάστημα έξι μηνών από την ημερομηνία παραλαβής των μοναδικών αναγνωριστικών κωδικών από τον οικονομικό φορέα. Μετά την πάροδο του εν λόγω χρονικού διαστήματος οι μοναδικοί αναγνωριστικοί κωδικοί καθίστανται άκυροι και οι οικονομικοί φορείς διασφαλίζουν ότι δεν χρησιμοποιούνται για την επισήμανση μονάδων συσκευασίας ή γενικών συσκευασιών.

2.   Το σύστημα αποθετηρίων διασφαλίζει ότι οι μοναδικοί αναγνωριστικοί κωδικοί που δεν έχουν χρησιμοποιηθεί εντός του εξάμηνου χρονικού διαστήματος που αναφέρεται στην παράγραφο 1 απενεργοποιούνται αυτόματα.

3.   Οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς μπορούν να επιτύχουν την απενεργοποίηση μοναδικών αναγνωριστικών κωδικών ανά πάσα στιγμή, με την υποβολή αιτήματος απενεργοποίησης στο οικείο κύριο αποθετήριο. Οι λοιποί οικονομικοί φορείς μπορούν να επιτύχουν την απενεργοποίηση μοναδικών αναγνωριστικών κωδικών με την υποβολή αιτήματος απενεργοποίησης μέσω του δρομολογητή. Το αίτημα απενεργοποίησης υποβάλλεται ηλεκτρονικά, σύμφωνα με το άρθρο 36, και περιέχει τις πληροφορίες που προβλέπονται στο παράρτημα II κεφάλαιο II τμήμα 2 σημείο 2.3, στη μορφή που αναφέρεται εκεί. Η απενεργοποίηση δεν θίγει την ακεραιότητα των πληροφοριών που έχουν ήδη αποθηκευτεί σε σχέση με τον μοναδικό αναγνωριστικό κωδικό.

ΤΜΗΜΑ 2

Μοναδικοί αναγνωριστικοί κωδικοί σε επίπεδο μονάδας συσκευασίας

Άρθρο 6

Επισήμανση μέσω ΜΑΚ επιπέδου μονάδας συσκευασίας

1.   Οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς επισημαίνουν κάθε μονάδα συσκευασίας που κατασκευάζεται ή εισάγεται στην Ένωση με μοναδικό αναγνωριστικό κωδικό («ΜΑΚ επιπέδου μονάδας συσκευασίας») που πληροί τους όρους του άρθρου 8.

2.   Στην περίπτωση των προϊόντων καπνού που κατασκευάζονται εκτός της Ένωσης, ο ΜΑΚ επιπέδου μονάδας συσκευασίας εφαρμόζεται στη μονάδα συσκευασίας πριν από την εισαγωγή του προϊόντος καπνού στην Ένωση.

Άρθρο 7

Επαλήθευση των ΜΑΚ επιπέδου μονάδας συσκευασίας

1.   Οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς διασφαλίζουν ότι η εφαρμογή των ΜΑΚ επιπέδου μονάδας συσκευασίας ακολουθείται αμέσως από επαλήθευση των εν λόγω ΜΑΚ επιπέδου μονάδας συσκευασίας όσον αφορά τη σωστή εφαρμογή και την αναγνωσιμότητά τους.

2.   Η διαδικασία της παραγράφου 1 προστατεύεται με μηχανισμό αποτροπής των παρεμβάσεων παραποίησης τον οποίο παρέχει και εγκαθιστά ανεξάρτητο τρίτο μέρος, το οποίο υποβάλλει δήλωση στα οικεία κράτη μέλη και στην Επιτροπή ότι ο εγκατεστημένος μηχανισμός πληροί τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού.

3.   Αν η διαδικασία της παραγράφου 1 δεν επιβεβαιώσει την ορθή εφαρμογή και την πλήρη αναγνωσιμότητα του ΜΑΚ επιπέδου μονάδας συσκευασίας, οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς εφαρμόζουν εκ νέου τον ΜΑΚ επιπέδου μονάδας συσκευασίας.

4.   Οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς διασφαλίζουν ότι οι πληροφορίες που καταγράφονται από τον μηχανισμό αποτροπής των παρεμβάσεων παραποίησης παραμένουν διαθέσιμες για διάστημα εννέα μηνών από την καταγραφή τους.

5.   Οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς παρέχουν, κατόπιν αιτήματος των κρατών μελών, πλήρη πρόσβαση στο αρχείο της διαδικασίας επαλήθευσης που δημιουργήθηκε από τον μηχανισμό αποτροπής των παρεμβάσεων παραποίησης.

6.   Κατά παρέκκλιση από τις παραγράφους 2, 4 και 5, η υποχρέωση εγκατάστασης μηχανισμού αποτροπής των παρεμβάσεων παραποίησης δεν εφαρμόζεται:

α)	έως τις 20 Μαΐου 2020, στις διαδικασίες παραγωγής οικονομικών φορέων ή, εφόσον συντρέχει τέτοια περίπτωση, των ομίλων επιχειρήσεων στους οποίους ανήκουν, οι οποίοι χειρίστηκαν λιγότερους από 120 εκατομμύρια ΜΑΚ επιπέδου μονάδας συσκευασίας σε επίπεδο Ένωσης κατά το ημερολογιακό έτος 2019·

β)	έως τις 20 Μαΐου 2021, στις διαδικασίες παραγωγής οικονομικών φορέων οι οποίοι εμπίπτουν στον ορισμό των μικρών και μεσαίων επιχειρήσεων που περιλαμβάνεται στη σύσταση 2003/361/ΕΚ της Επιτροπής (6)·

γ)	στις αμιγώς χειρωνακτικές διαδικασίες παραγωγής.

Άρθρο 8

Δομή των ΜΑΚ επιπέδου μονάδας συσκευασίας

1.   Κάθε μονάδα συσκευασίας προϊόντων καπνού επισημαίνεται με ΜΑΚ επιπέδου μονάδας συσκευασίας. Αυτός αποτελείται από μια ακολουθία αλφαριθμητικών χαρακτήρων, η οποία είναι όσο το δυνατόν συντομότερη και σε κάθε περίπτωση δεν υπερβαίνει τους 50 χαρακτήρες. Η ακολουθία προσδιορίζει μοναδικά μια συγκεκριμένη μονάδα συσκευασίας και αποτελείται από τα ακόλουθα στοιχεία δεδομένων:

α)	στην πρώτη θέση, από τους αλφαριθμητικούς χαρακτήρες που συνιστούν τον αναγνωριστικό κωδικό του εκδότη αναγνωριστικών κωδικών, ο οποίος έχει εκχωρηθεί σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 4·

β)	από μία αλφαριθμητική ακολουθία της οποίας η πιθανότητα να τη μαντέψουν είναι αμελητέα και σε κάθε περίπτωση μικρότερη από μία στις δέκα χιλιάδες («σειριακός αριθμός»)·

γ)

από έναν κωδικό («κωδικός προϊόντος») που επιτρέπει τον προσδιορισμό των ακολούθων στοιχείων: i) του τόπου κατασκευής, ii) της μονάδας κατασκευής που αναφέρεται στο άρθρο 16, iii) του μηχανήματος που χρησιμοποιήθηκε για την κατασκευή των προϊόντων καπνού που αναφέρεται στο άρθρο 18, iv) της περιγραφής του προϊόντος, v) της προβλεπόμενης αγοράς λιανικής πώλησης, vi) του προβλεπόμενου δρομολογίου της φόρτωσης, vii) κατά περίπτωση, του εισαγωγέα στην Ένωση·

δ)	στην τελευταία θέση, από τη χρονοσφραγίδα με τη μορφή αριθμητικής ακολουθίας οκτώ χαρακτήρων, στον μορφότυπο ΕΕΜΜΗΗωω, η οποία υποδεικνύει την ημερομηνία και την ώρα κατασκευής.

2.   Οι εκδότες αναγνωριστικών κωδικών είναι υπεύθυνοι για τη δημιουργία κωδικού που αποτελείται από τα στοιχεία που απαριθμούνται στην παράγραφο 1 στοιχεία α), β) και γ).

3.   Οι κατασκευαστές ή οι εισαγωγείς προσθέτουν τη χρονοσφραγίδα που αναφέρεται στην παράγραφο 1 στοιχείο δ) στον κωδικό που δημιουργείται από τον εκδότη αναγνωριστικών κωδικών σύμφωνα με την παράγραφο 2.

4.   Οι ΜΑΚ επιπέδου μονάδας συσκευασίας δεν περιλαμβάνουν στοιχεία δεδομένων πέραν των απαριθμούμενων στην παράγραφο 1.

Στις περιπτώσεις που οι εκδότες αναγνωριστικών κωδικών χρησιμοποιούν κρυπτογράφηση ή συμπίεση για τη δημιουργία ΜΑΚ επιπέδου μονάδας συσκευασίας, ενημερώνουν τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών και την Επιτροπή για τους αλγόριθμους που χρησιμοποιούνται για την εν λόγω κρυπτογράφηση και συμπίεση. Οι ΜΑΚ επιπέδου μονάδας συσκευασίας δεν επαναχρησιμοποιούνται.

Άρθρο 9

Αίτημα και έκδοση ΜΑΚ επιπέδου μονάδας συσκευασίας

1.   Οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς αποστέλλουν αίτημα στον αρμόδιο εκδότη αναγνωριστικών κωδικών για τους ΜΑΚ επιπέδου μονάδας συσκευασίας που αναφέρονται στο άρθρο 8. Τα αιτήματα υποβάλλονται ηλεκτρονικά, σύμφωνα με το άρθρο 36.

2.   Οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς που υποβάλλουν τέτοιο αίτημα παρέχουν τις πληροφορίες που προβλέπονται στο παράρτημα II κεφάλαιο II τμήμα 2 σημείο 2.1., στη μορφή που αναφέρεται εκεί.

3.   Ο εκδότης αναγνωριστικών κωδικών, εντός δύο εργάσιμων ημερών από την παραλαβή του αιτήματος και με τη σειρά που αναφέρεται:

α)	δημιουργεί τους κωδικούς που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 2·

β)	διαβιβάζει τους κωδικούς μαζί με τις πληροφορίες που αναφέρονται στην παράγραφο 2 του παρόντος άρθρου μέσω του δρομολογητή στο κύριο αποθετήριο του αιτούντος κατασκευαστή ή εισαγωγέα, όπως ορίζεται στο άρθρο 26· και

γ)	διαβιβάζει ηλεκτρονικά τους κωδικούς στον αιτούντα κατασκευαστή ή εισαγωγέα.

4.   Ωστόσο, κράτος μέλος μπορεί να επιβάλλει στους εκδότες αναγνωριστικών κωδικών να προσφέρουν υλική παράδοση των ΜΑΚ επιπέδου μονάδας συσκευασίας ως εναλλακτική επιλογή αντί της ηλεκτρονικής παράδοσης. Στις περιπτώσεις που προσφέρεται υλική παράδοση των ΜΑΚ επιπέδου μονάδας συσκευασίας, οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς προσδιορίζουν αν ζητείται υλική παράδοση. Στην περίπτωση αυτή, ο εκδότης αναγνωριστικών κωδικών, εντός 10 εργάσιμων ημερών από την παραλαβή του αιτήματος και με την εξής σειρά:

α)	δημιουργεί τους κωδικούς που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 2·

β)	διαβιβάζει τους κωδικούς μαζί με τις πληροφορίες που αναφέρονται στην παράγραφο 2 μέσω του δρομολογητή στο κύριο αποθετήριο του αιτούντος κατασκευαστή ή εισαγωγέα, όπως ορίζεται στο άρθρο 26·

γ)	παραδίδει τους κωδικούς στον αιτούντα κατασκευαστή ή εισαγωγέα με τη μορφή οπτικών γραμμωτών κωδίκων, σύμφωνα με το άρθρο 21, τοποθετημένων σε υλικούς φορείς, όπως αυτοκόλλητες ετικέτες.

5.   Εντός μίας εργάσιμης ημέρας, οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς μπορούν να ακυρώσουν αίτημα που έχει αποσταλεί σύμφωνα με την παράγραφο 1, μέσω μηνύματος ανάκλησης, όπως ορίζεται αναλυτικότερα στο παράρτημα II κεφάλαιο II τμήμα 5 σημείο 5.

ΤΜΗΜΑ 3

Μοναδικοί αναγνωριστικοί κωδικοί σε επίπεδο γενικής συσκευασίας

Άρθρο 10

Επισήμανση μέσω ΜΑΚ επιπέδου γενικής συσκευασίας

1.   Όταν οικονομικοί φορείς επιλέγουν να συμμορφωθούν με τις υποχρεώσεις καταγραφής που προβλέπονται στο άρθρο 15 παράγραφος 5 της οδηγίας 2014/40/ΕΕ μέσω της καταγραφής της γενικής συσκευασίας, επισημαίνουν τις γενικές συσκευασίες που περιέχουν προϊόντα καπνού με μοναδικό αναγνωριστικό κωδικό («ΜΑΚ επιπέδου γενικής συσκευασίας»).

2.   Οι ΜΑΚ επιπέδου γενικής συσκευασίας δημιουργούνται και εκδίδονται βάσει αιτήματος στον αρμόδιο εκδότη αναγνωριστικών κωδικών ή απευθείας από τον οικονομικό φορέα.

3.   Όταν ο ΜΑΚ επιπέδου γενικής συσκευασίας δημιουργείται βάσει αιτήματος στον αρμόδιο εκδότη αναγνωριστικών κωδικών, συμμορφώνεται με τη δομή που ορίζεται στο άρθρο 11 παράγραφος 1.

4.   Όταν ο ΜΑΚ επιπέδου γενικής συσκευασίας δημιουργείται απευθείας από τον οικονομικό φορέα, συνίσταται σε ατομικό κωδικό μονάδας που δημιουργείται σύμφωνα με το πρότυπο ISO/IEC 15459-1:2014 ή το πρότυπο ISO/IEC 15459-4:2014, ή το πλέον πρόσφατο ισοδύναμό τους.

Άρθρο 11

Δομή των ΜΑΚ επιπέδου γενικής συσκευασίας που δημιουργούνται από εκδότες αναγνωριστικών κωδικών

1.   Όσον αφορά τους ΜΑΚ επιπέδου γενικής συσκευασίας που δημιουργούνται βάσει αιτήματος στον αρμόδιο εκδότη αναγνωριστικών κωδικών, η δομή του ΜΑΚ επιπέδου γενικής συσκευασίας αποτελείται από μια ακολουθία έως 100 κατ' ανώτατο όριο αλφαριθμητικών χαρακτήρων η οποία προσδιορίζει μοναδικά μια συγκεκριμένη γενική συσκευασία και αποτελείται από τα ακόλουθα στοιχεία δεδομένων:

α)	στην πρώτη θέση, από τους αλφαριθμητικούς χαρακτήρες που συνιστούν τον αναγνωριστικό κωδικό του εκδότη αναγνωριστικών κωδικών, ο οποίος έχει εκχωρηθεί σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 4·

β)	από μία αλφαριθμητική ακολουθία της οποίας η πιθανότητα να τη μαντέψουν είναι αμελητέα και σε κάθε περίπτωση μικρότερη από μία στις δέκα χιλιάδες («σειριακός αριθμός»)·

γ)	από τον αναγνωριστικό κωδικό της μονάδας (όπως ορίζεται στο άρθρο 16) στην οποία πραγματοποιήθηκε η διαδικασία συσκευασίας σε γενική συσκευασία·

δ)	στην τελευταία θέση, από τη χρονοσφραγίδα με τη μορφή αριθμητικής ακολουθίας οκτώ χαρακτήρων, στον μορφότυπο ΕΕΜΜΗΗωω, η οποία υποδεικνύει την ημερομηνία και την ώρα συσκευασίας σε γενική συσκευασία.

2.   Οι εκδότες αναγνωριστικών κωδικών είναι υπεύθυνοι για τη δημιουργία κωδικού που αποτελείται από τα στοιχεία που απαριθμούνται στην παράγραφο 1 στοιχεία α), β) και γ).

3.   Οι οικονομικοί φορείς προσθέτουν τη χρονοσφραγίδα που αναφέρεται στην παράγραφο 1 στοιχείο δ) στον κωδικό που δημιουργείται από τον εκδότη αναγνωριστικών κωδικών σύμφωνα με την παράγραφο 2.

4.   Ο ΜΑΚ επιπέδου γενικής συσκευασίας μπορεί να συμπληρώνεται από τον οικονομικό φορέα με πρόσθετες πληροφορίες, υπό τον όρο να μη γίνεται υπέρβαση του ανώτατου ορίου χαρακτήρων που καθορίζεται στην παράγραφο 1. Κάθε τέτοια πληροφορία μπορεί να εμφανίζεται μόνο μετά τα δεδομένα που αναφέρονται στην παράγραφο 1.

Άρθρο 12

Σχέση μεταξύ των επιπέδων ΜΑΚ

1.   Ο ΜΑΚ επιπέδου γενικής συσκευασίας είναι ικανός να προσδιορίζει τον κατάλογο όλων των μοναδικών αναγνωριστικών κωδικών που περιέχονται στη γενική συσκευασία μέσω ηλεκτρονικά προσβάσιμου συνδέσμου προς το σύστημα αποθετηρίων.

2.   Προς τον σκοπό της δημιουργίας του συνδέσμου που αναφέρεται στην παράγραφο 1, οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς διαβιβάζουν στο κύριο αποθετήριό τους τις πληροφορίες που προβλέπονται στο παράρτημα II κεφάλαιο II τμήμα 2 σημείο 3.2., στη μορφή που αναφέρεται εκεί.

3.   Προς τον σκοπό της δημιουργίας του συνδέσμου που αναφέρεται στην παράγραφο 1, οι οικονομικοί φορείς πέραν των κατασκευαστών και των εισαγωγέων διαβιβάζουν μέσω του δρομολογητή στο δευτερεύον αποθετήριο τις πληροφορίες που προβλέπονται στο παράρτημα II κεφάλαιο II τμήμα 2 σημείο 3.2., στη μορφή που αναφέρεται εκεί.

Άρθρο 13

Αίτημα και έκδοση ΜΑΚ επιπέδου γενικής συσκευασίας δημιουργημένων από εκδότες αναγνωριστικών κωδικών

1.   Οι οικονομικοί φορείς που ζητούν ΜΑΚ επιπέδου γενικής συσκευασίας βάσει αιτήματος στον αρμόδιο εκδότη αναγνωριστικών κωδικών υποβάλλουν το εν λόγω αίτημά τους ηλεκτρονικά, σύμφωνα με το άρθρο 36.

2.   Οι οικονομικοί φορείς που υποβάλλουν τέτοιο αίτημα παρέχουν τις πληροφορίες που προβλέπονται στο παράρτημα II κεφάλαιο II τμήμα 2 σημείο 2.2., στη μορφή που αναφέρεται εκεί.

3.   Για τους κατασκευαστές και τους εισαγωγείς, ο εκδότης αναγνωριστικών κωδικών, εντός δύο εργάσιμων ημερών από την παραλαβή του αιτήματος και με τη σειρά που αναφέρεται:

α)	δημιουργεί τον κωδικό που αναφέρεται στο άρθρο 11 παράγραφος 2·

β)	διαβιβάζει τους κωδικούς μαζί με τις πληροφορίες που αναφέρονται στην παράγραφο 2 μέσω του δρομολογητή στο κύριο αποθετήριο του αιτούντος κατασκευαστή ή εισαγωγέα, όπως ορίζεται στο άρθρο 26· και

γ)	διαβιβάζει ηλεκτρονικά τους κωδικούς στον αιτούντα κατασκευαστή ή εισαγωγέα.

4.   Για τους οικονομικούς φορείς πέραν των κατασκευαστών και των εισαγωγέων, ο εκδότης αναγνωριστικών κωδικών, εντός δύο εργάσιμων ημερών από την παραλαβή του αιτήματος και με τη σειρά που αναφέρεται:

α)	δημιουργεί τον κωδικό που αναφέρεται στο άρθρο 11 παράγραφος 2·

β)	διαβιβάζει τους κωδικούς μαζί με τις πληροφορίες που αναφέρονται στην παράγραφο 2 μέσω του δρομολογητή στο δευτερεύον αποθετήριο, όπως ορίζεται στο άρθρο 26· και

γ)	διαβιβάζει ηλεκτρονικά τους κωδικούς στους αιτούντες οικονομικούς φορείς.

5.   Εντός μίας εργάσιμης ημέρας, οι οικονομικοί φορείς μπορούν να ακυρώσουν αίτημα που έχει αποσταλεί σύμφωνα με την παράγραφο 1, μέσω μηνύματος ανάκλησης, όπως ορίζεται αναλυτικότερα στο παράρτημα II κεφάλαιο II τμήμα 5 σημείο 5, στη μορφή που αναφέρεται εκεί.

6.   Οι ΜΑΚ επιπέδου γενικής συσκευασίας που έχουν εκδοθεί από τους αρμόδιους εκδότες αναγνωριστικών κωδικών δεν επαναχρησιμοποιούνται.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ III

ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΤΙΚΟΙ ΚΩΔΙΚΟΙ ΓΙΑ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟΥΣ ΦΟΡΕΊΣ, ΜΟΝΑΔΕΣ ΚΑΙ ΜΗΧΑΝΉΜΑΤΑ

Άρθρο 14

Αίτημα για αναγνωριστικό κωδικό οικονομικού φορέα

1.   Οι οικονομικοί φορείς και οι φορείς εκμετάλλευσης πρώτων καταστημάτων λιανικής πώλησης υποβάλλουν αίτημα για αναγνωριστικό κωδικό οικονομικού φορέα από τον εκδότη αναγνωριστικών κωδικών που είναι αρμόδιος για κάθε κράτος μέλος στο οποίο διαχειρίζονται τουλάχιστον μία μονάδα. Οι εισαγωγείς υποβάλλουν αίτημα για αναγνωριστικό κωδικό από τον εκδότη αναγνωριστικών κωδικών που είναι αρμόδιος για κάθε κράτος μέλος στην αγορά του οποίου διαθέτουν τα προϊόντα τους.

2.   Οι οικονομικοί φορείς και οι φορείς εκμετάλλευσης πρώτων καταστημάτων λιανικής πώλησης που υποβάλλουν αίτημα σύμφωνα με την παράγραφο 1 παρέχουν τις πληροφορίες που προβλέπονται στο παράρτημα II κεφάλαιο II τμήμα 1 σημείο 1.1, στη μορφή που αναφέρεται εκεί.

3.   Για τους φορείς εκμετάλλευσης πρώτων καταστημάτων λιανικής πώλησης, η υποχρέωση υποβολής αιτήματος για αναγνωριστικό κωδικό οικονομικού φορέα μπορεί επίσης να εκπληρωθεί από οποιονδήποτε άλλο καταχωρισμένο οικονομικό φορέα. Η εν λόγω καταχώριση από τρίτο μέρος υπόκειται στη συγκατάθεση του φορέα εκμετάλλευσης του πρώτου καταστήματος λιανικής πώλησης. Το τρίτο μέρος ενημερώνει τον φορέα εκμετάλλευσης του πρώτου καταστήματος λιανικής πώλησης σχετικά με τα πλήρη στοιχεία της καταχώρισης, συμπεριλαμβανομένου του αναγνωριστικού κωδικού οικονομικού φορέα που έχει χορηγηθεί.

4.   Οι οικονομικοί φορείς και οι φορείς εκμετάλλευσης πρώτων καταστημάτων λιανικής πώλησης ενημερώνουν τον εκδότη αναγνωριστικών κωδικών σχετικά με τους αναγνωριστικούς κωδικούς οικονομικού φορέα που τυχόν τους έχουν χορηγηθεί από άλλους εκδότες αναγνωριστικών κωδικών. Αν δεν τις διαθέτουν κατά τον χρόνο της καταχώρισης, οι οικονομικοί φορείς παρέχουν τις εν λόγω πληροφορίες το αργότερο εντός δύο εργάσιμων ημερών από την παραλαβή των αναγνωριστικών κωδικών οικονομικού φορέα που έχουν χορηγηθεί από άλλον εκδότη αναγνωριστικών κωδικών.

5.   Κάθε μεταβολή στις πληροφορίες που παρασχέθηκαν με το αρχικό έντυπο αιτήματος και κάθε διακοπή δραστηριοτήτων του φορέα κοινοποιούνται αμελλητί από τον οικείο φορέα στον εκδότη αναγνωριστικών κωδικών, στη μορφή που αναφέρεται στο παράρτημα II κεφάλαιο II τμήμα 1 σημεία 1.2. και 1.3.

Άρθρο 15

Έκδοση και καταχώριση αναγνωριστικών κωδικών οικονομικού φορέα

1.   Μόλις παραλάβει αίτημα σύμφωνα με το άρθρο 14, ο εκδότης αναγνωριστικών κωδικών δημιουργεί αναγνωριστικό κωδικό οικονομικού φορέα, ο οποίος αποτελείται από τα ακόλουθα στοιχεία δεδομένων, τοποθετημένα με την ακόλουθη σειρά:

α)	στην πρώτη θέση, από τους αλφαριθμητικούς χαρακτήρες που συνιστούν τον αναγνωριστικό κωδικό του εκδότη αναγνωριστικών κωδικών, ο οποίος έχει εκχωρηθεί σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 4· και

β)	στη δεύτερη θέση, μια αλφαριθμητική ακολουθία που είναι μοναδική εντός του συνόλου των κωδικών του εκδότη αναγνωριστικών κωδικών.

2.   Εντός δύο εργάσιμων ημερών, ο εκδότης αναγνωριστικών κωδικών διαβιβάζει τον κωδικό στον αιτούντα φορέα.

3.   Όλες οι πληροφορίες που παρασχέθηκαν στον εκδότη αναγνωριστικών κωδικών σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 2 και οι αντίστοιχοι αναγνωριστικοί κωδικοί καταχωρίζονται σε μητρώο που πρέπει να δημιουργήσει, να διαχειρίζεται και να ενημερώνει ο αρμόδιος εκδότης αναγνωριστικών κωδικών.

4.   Σε δεόντως δικαιολογημένες περιπτώσεις, τα κράτη μέλη μπορούν, σύμφωνα με την εθνική τους νομοθεσία, να επιβάλλουν στον εκδότη αναγνωριστικών κωδικών να απενεργοποιήσει αναγνωριστικό κωδικό οικονομικού φορέα. Στις περιπτώσεις αυτές, το κράτος μέλος ενημερώνει τον οικονομικό φορέα ή τον φορέα εκμετάλλευσης πρώτου καταστήματος λιανικής πώλησης για την απενεργοποίηση και τους λόγους αυτής. Η απενεργοποίηση αναγνωριστικού κωδικού οικονομικού φορέα συνεπάγεται την αυτόματη απενεργοποίηση των συναφών αναγνωριστικών κωδικών μονάδας και μηχανήματος.

5.   Οι οικονομικοί φορείς και οι φορείς εκμετάλλευσης πρώτων καταστημάτων λιανικής πώλησης ανταλλάσσουν πληροφορίες σχετικά με τους εκατέρωθεν αναγνωριστικούς κωδικούς τους οικονομικού φορέα, προκειμένου να παρέχεται η δυνατότητα στους οικονομικούς φορείς να καταγράφουν και να διαβιβάζουν τις σχετικές συναλλακτικές πληροφορίες, όπως προβλέπεται στο άρθρο 33.

Άρθρο 16

Αίτημα για αναγνωριστικό κωδικό μονάδας

1.   Όλες οι μονάδες από την κατασκευή έως το πρώτο κατάστημα λιανικής πώλησης ταυτοποιούνται με κωδικό («αναγνωριστικός κωδικός μονάδας») που δημιουργείται από τον εκδότη αναγνωριστικών κωδικών που είναι αρμόδιος για την επικράτεια στην οποία βρίσκεται η μονάδα.

2.   Οι οικονομικοί φορείς και οι φορείς εκμετάλλευσης πρώτου καταστήματος λιανικής πώλησης υποβάλλουν αίτημα για αναγνωριστικό κωδικό μονάδας, παρέχοντας στον εκδότη αναγνωριστικών κωδικών τις πληροφορίες που προβλέπονται στο παράρτημα II κεφάλαιο II τμήμα 1 σημείο 1.4, στη μορφή που αναφέρεται εκεί.

3.   Για τα πρώτα καταστήματα λιανικής πώλησης, η υποχρέωση υποβολής αιτήματος για αναγνωριστικό κωδικό μονάδας βαρύνει τον φορέα εκμετάλλευσης του πρώτου καταστήματος λιανικής πώλησης. Η εν λόγω υποχρέωση μπορεί επίσης να εκπληρωθεί από οποιονδήποτε άλλο καταχωρισμένο οικονομικό φορέα, ο οποίος μπορεί να ενεργεί για λογαριασμό του φορέα εκμετάλλευσης του πρώτου καταστήματος λιανικής πώλησης. Η καταχώριση από τρίτο μέρος υπόκειται στη συγκατάθεση του φορέα εκμετάλλευσης του πρώτου καταστήματος λιανικής πώλησης. Το τρίτο μέρος ενημερώνει τον φορέα εκμετάλλευσης του πρώτου καταστήματος λιανικής πώλησης σχετικά με τα πλήρη στοιχεία της καταχώρισης, συμπεριλαμβανομένου του αναγνωριστικού κωδικού μονάδας που έχει χορηγηθεί.

4.   Η υποχρέωση υποβολής αιτήματος για αναγνωριστικό κωδικό μονάδας που αφορά μονάδα κατασκευής που βρίσκεται εκτός της Ένωσης βαρύνει τον εισαγωγέα που είναι εγκατεστημένος εντός της Ένωσης. Ο εισαγωγέας υποβάλλει αίτημα σε οποιονδήποτε εκδότη αναγνωριστικών κωδικών που έχει διοριστεί από κράτος μέλος στην αγορά του οποίου διαθέτει τα προϊόντα του. Η καταχώριση από τον εισαγωγέα υπόκειται στη συγκατάθεση του φορέα που είναι υπεύθυνος για τη μονάδα κατασκευής τρίτης χώρας. Ο εισαγωγέας ενημερώνει τον οικονομικό φορέα που είναι υπεύθυνος για τη μονάδα κατασκευής τρίτης χώρας σχετικά με τα πλήρη στοιχεία της καταχώρισης, συμπεριλαμβανομένου του αναγνωριστικού κωδικού μονάδας που έχει χορηγηθεί.

5.   Κάθε μεταβολή στις πληροφορίες που παρασχέθηκαν με το αρχικό έντυπο αιτήματος και κάθε διακοπή της λειτουργίας μονάδας κοινοποιούνται αμελλητί από τον οικονομικό φορέα στον εκδότη αναγνωριστικών κωδικών, στη μορφή που αναφέρεται στο παράρτημα II κεφάλαιο II τμήμα 1 σημεία 1.5. και 1.6.

Άρθρο 17

Έκδοση και καταχώριση αναγνωριστικών κωδικών μονάδας

1.   Μόλις παραλάβει αίτημα σύμφωνα με το άρθρο 16, ο εκδότης αναγνωριστικών κωδικών δημιουργεί αναγνωριστικό κωδικό μονάδας, ο οποίος αποτελείται από τα ακόλουθα στοιχεία δεδομένων, τοποθετημένα με την ακόλουθη σειρά:

α)	στην πρώτη θέση, από τους αλφαριθμητικούς χαρακτήρες που συνιστούν τον αναγνωριστικό κωδικό του εκδότη αναγνωριστικών κωδικών, ο οποίος έχει εκχωρηθεί σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 4· και

β)	στη δεύτερη θέση, μια αλφαριθμητική ακολουθία που είναι μοναδική εντός του συνόλου των κωδικών του εκδότη αναγνωριστικών κωδικών.

2.   Εντός δύο εργάσιμων ημερών από την παραλαβή του αιτήματος, ο εκδότης αναγνωριστικών κωδικών διαβιβάζει τον κωδικό στον αιτούντα φορέα.

3.   Όλες οι πληροφορίες που παρασχέθηκαν στον εκδότη αναγνωριστικών κωδικών σύμφωνα με το άρθρο 16 παράγραφος 2 και οι αντίστοιχοι αναγνωριστικοί κωδικοί καταχωρίζονται σε μητρώο που πρέπει να δημιουργήσει, να διαχειρίζεται και να ενημερώνει ο αρμόδιος εκδότης αναγνωριστικών κωδικών.

4.   Σε δεόντως δικαιολογημένες περιπτώσεις, τα κράτη μέλη μπορούν να επιβάλλουν στον εκδότη αναγνωριστικών κωδικών να απενεργοποιήσει αναγνωριστικό κωδικό μονάδας. Στις περιπτώσεις αυτές, το κράτος μέλος ενημερώνει τον οικονομικό φορέα ή τον φορέα εκμετάλλευσης πρώτου καταστήματος λιανικής πώλησης για την απενεργοποίηση και τους λόγους αυτής. Η απενεργοποίηση αναγνωριστικού κωδικού μονάδας συνεπάγεται την αυτόματη απενεργοποίηση των συναφών αναγνωριστικών κωδικών μηχανήματος.

5.   Οι οικονομικοί φορείς και οι φορείς εκμετάλλευσης πρώτων καταστημάτων λιανικής πώλησης ανταλλάσσουν πληροφορίες σχετικά με τους εκατέρωθεν αναγνωριστικούς κωδικούς τους οικονομικού φορέα, προκειμένου να παρέχεται η δυνατότητα στους οικονομικούς φορείς να καταγράφουν και να διαβιβάζουν τις σχετικές πληροφορίες για τις κινήσεις προϊόντων, όπως προβλέπεται στο άρθρο 32.

Άρθρο 18

Αίτημα για αναγνωριστικό κωδικό μηχανήματος

1.   Κάθε μηχάνημα ταυτοποιείται με κωδικό («αναγνωριστικός κωδικός μηχανήματος») που δημιουργείται από τον εκδότη αναγνωριστικών κωδικών που είναι αρμόδιος για την επικράτεια στην οποία βρίσκεται το μηχάνημα.

2.   Οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς υποβάλλουν αίτημα για αναγνωριστικό κωδικό μηχανήματος, παρέχοντας στον εκδότη αναγνωριστικών κωδικών τις πληροφορίες που προβλέπονται στο παράρτημα II κεφάλαιο II τμήμα 1 σημείο 1.7, στη μορφή που αναφέρεται εκεί.

3.   Η υποχρέωση υποβολής αιτήματος για αναγνωριστικό κωδικό μηχανήματος που αφορά μηχάνημα το οποίο βρίσκεται σε μονάδα κατασκευής εκτός της Ένωσης βαρύνει τον εισαγωγέα που είναι εγκατεστημένος εντός της Ένωσης. Ο εισαγωγέας υποβάλλει αίτημα σε οποιονδήποτε εκδότη αναγνωριστικών κωδικών που έχει διοριστεί από κράτος μέλος στην αγορά του οποίου διαθέτει τα προϊόντα του. Η καταχώριση από τον εισαγωγέα υπόκειται στη συγκατάθεση του φορέα που είναι υπεύθυνος για τη μονάδα κατασκευής τρίτης χώρας. Ο εισαγωγέας ενημερώνει τον οικονομικό φορέα που είναι υπεύθυνος για τη μονάδα κατασκευής τρίτης χώρας σχετικά με τα πλήρη στοιχεία της καταχώρισης, συμπεριλαμβανομένου του αναγνωριστικού κωδικού μηχανήματος που έχει χορηγηθεί.

4.   Κάθε μεταβολή στις πληροφορίες που παρασχέθηκαν με το αρχικό έντυπο αιτήματος και κάθε παροπλισμός του καταχωρισμένου μηχανήματος κοινοποιείται αμελλητί από τον κατασκευαστή ή τον εισαγωγέα στον εκδότη αναγνωριστικών κωδικών, στη μορφή που αναφέρεται στο παράρτημα II κεφάλαιο II τμήμα 1 σημεία 1.8. και 1.9.

Άρθρο 19

Έκδοση και καταχώριση αναγνωριστικών κωδικών μηχανημάτων

1.   Μόλις παραλάβει αίτημα σύμφωνα με το άρθρο 18, ο εκδότης αναγνωριστικών κωδικών δημιουργεί αναγνωριστικό κωδικό μηχανήματος, ο οποίος αποτελείται από τα ακόλουθα στοιχεία δεδομένων, τοποθετημένα με την ακόλουθη σειρά:

α)	στην πρώτη θέση, από τους αλφαριθμητικούς χαρακτήρες που συνιστούν τον αναγνωριστικό κωδικό του εκδότη αναγνωριστικών κωδικών, ο οποίος έχει εκχωρηθεί σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 4· και

β)	στη δεύτερη θέση, μια αλφαριθμητική ακολουθία που είναι μοναδική εντός του συνόλου των κωδικών του εκδότη αναγνωριστικών κωδικών.

2.   Εντός δύο εργάσιμων ημερών, ο εκδότης αναγνωριστικών κωδικών διαβιβάζει τον κωδικό στον αιτούντα φορέα.

3.   Όλες οι πληροφορίες που παρασχέθηκαν στον εκδότη αναγνωριστικών κωδικών σύμφωνα με το άρθρο 18 παράγραφος 2 και οι αντίστοιχοι αναγνωριστικοί κωδικοί καταχωρίζονται σε μητρώο που πρέπει να δημιουργήσει, να διαχειρίζεται και να ενημερώνει ο αρμόδιος εκδότης αναγνωριστικών κωδικών.

4.   Σε δεόντως δικαιολογημένες περιπτώσεις, τα κράτη μέλη μπορούν να επιβάλλουν στον εκδότη αναγνωριστικών κωδικών να απενεργοποιήσει αναγνωριστικό κωδικό μηχανήματος. Στις περιπτώσεις αυτές, το κράτος μέλος ενημερώνει τους κατασκευαστές και τους εισαγωγείς για την απενεργοποίηση και τους λόγους αυτής.

Άρθρο 20

Μεταφορά επίπεδων αρχείων χωρίς σύνδεση και μητρώων

1.   Οι εκδότες αναγνωριστικών κωδικών δημιουργούν επίπεδα αρχεία χωρίς σύνδεση, καθώς και μητρώα σχετικά με τις πληροφορίες που αναφέρονται στο άρθρο 14 παράγραφος 2, στο άρθρο 16 παράγραφος 2 και στο άρθρο 18 παράγραφος 2, μαζί με επεξηγηματικές σημειώσεις σχετικά με τη δομή τους.

2.   Τα επίπεδα αρχεία χωρίς σύνδεση δεν είναι μεγαλύτερα από δύο gigabyte ανά εκδότη αναγνωριστικών κωδικών. Κάθε γραμμή του επίπεδου αρχείου περιέχει μία εγγραφή με πεδία που χωρίζονται από οριοθέτες, όπως κόμματα ή στηλοθέτες.

3.   Οι εκδότες αναγνωριστικών κωδικών διασφαλίζουν ότι παρέχεται ηλεκτρονικά μέσω του δρομολογητή στο δευτερεύον αποθετήριο επικαιροποιημένο αντίγραφο όλων των επίπεδων αρχείων χωρίς σύνδεση, των μητρώων και των σχετικών επεξηγηματικών σημειώσεων.

4.   Τα κράτη μέλη μπορούν να προσαρμόζουν το όριο μεγέθους για τα επίπεδα αρχεία εκτός σύνδεσης που αναφέρεται στην παράγραφο 2, λαμβάνοντας υπόψη τόσο το μέσο μέγεθος της διαθέσιμης μνήμης που είναι εγκατεστημένη στις συσκευές επαλήθευσης που χρησιμοποιούνται για απογραμμικούς ελέγχους μοναδικών αναγνωριστικών κωδικών όσο και τον συνολικό αριθμό εκδοτών αναγνωριστικών κωδικών.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ IV

ΦΟΡΕΙΣ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ

Άρθρο 21

Φορείς δεδομένων για τους μοναδικούς αναγνωριστικούς κωδικούς

1.   Οι ΜΑΚ επιπέδου μονάδας συσκευασίας κωδικοποιούνται με χρήση τουλάχιστον ενός από τα ακόλουθα είδη φορέων δεδομένων:

α)	κωδικό Data Matrix αναγνώσιμο από οπτικές συσκευές, με ανίχνευση και διόρθωση σφαλμάτων ισοδύναμη ή υψηλότερη από εκείνη του Data Matrix ECC200. Οι γραμμωτοί κώδικες που πληρούν τους όρους του προτύπου ISO/IEC 16022:2006 θεωρείται ότι πληρούν τις απαιτήσεις του παρόντος στοιχείου·

β)	κωδικό QR αναγνώσιμο από οπτικές συσκευές, με ικανότητα ανάκτησης περίπου 30 %. Οι γραμμωτοί κώδικες που πληρούν τους όρους του προτύπου ISO/IEC 18004:2015 με επίπεδο διόρθωσης σφάλματος H θεωρείται ότι πληρούν τις απαιτήσεις του παρόντος στοιχείου·

γ)

κωδικό DotCode αναγνώσιμο από οπτικές συσκευές, με ανίχνευση και διόρθωση σφαλμάτων ισοδύναμη ή υψηλότερη από εκείνη που παρέχεται με τον αλγόριθμο διόρθωσης σφαλμάτων Reed-Solomon, με τον αριθμό χαρακτήρων ελέγχου (NC) ίσο με τρία συν τον αριθμό των χαρακτήρων δεδομένων (ND) διαιρούμενο διά δύο (NC = 3 + ND/2). Οι γραμμωτοί κώδικες που πληρούν τους όρους της προδιαγραφής συμβολογίας ISS DotCode που δημοσιεύεται από την Association for Automatic Identification and Mobility («AIM») (αναθεώρηση 3.0, Αύγουστος 2014) θεωρείται ότι πληρούν τις απαιτήσεις του παρόντος στοιχείου.

2.   Στην περίπτωση των ΜΑΚ επιπέδου μονάδας συσκευασίας που παραδίδονται ηλεκτρονικά, οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς είναι υπεύθυνοι για την κωδικοποίηση των ΜΑΚ επιπέδου μονάδας συσκευασίας σύμφωνα με την παράγραφο 1.

3.   Στην περίπτωση των ΜΑΚ επιπέδου μονάδας συσκευασίας που παραδίδονται υλικά, οι εκδότες αναγνωριστικών κωδικών είναι υπεύθυνοι για την κωδικοποίηση σύμφωνα με την παράγραφο 1 των κωδικών που δημιουργούνται σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 2.

4.   Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1, οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς μπορούν να προσθέτουν τη χρονοσφραγίδα χωριστά από τον φορέα δεδομένων, στη μορφή ΕΕΜΜΗΗωω, ως κωδικό αναγνώσιμο από τον άνθρωπο.

5.   Οι ΜΑΚ επιπέδου γενικής συσκευασίας κωδικοποιούνται από τους οικονομικούς φορείς με χρήση τουλάχιστον ενός από τα ακόλουθα είδη φορέων δεδομένων:

α)	κωδικό Data Matrix αναγνώσιμο από οπτικές συσκευές, με ανίχνευση και διόρθωση σφαλμάτων ισοδύναμη ή υψηλότερη από εκείνη του Data Matrix ECC200. Οι γραμμωτοί κώδικες που πληρούν τους όρους του προτύπου ISO/IEC 16022:2006 θεωρείται ότι πληρούν τις απαιτήσεις του παρόντος στοιχείου·

β)	κωδικό QR αναγνώσιμο από οπτικές συσκευές, με ικανότητα ανάκτησης περίπου 30 %. Οι γραμμωτοί κώδικες που πληρούν τους όρους του προτύπου ISO/IEC 18004:2015 με επίπεδο διόρθωσης σφάλματος H θεωρείται ότι πληρούν τις απαιτήσεις του παρόντος στοιχείου·

γ)

κωδικό 128 αναγνώσιμο από οπτικές συσκευές, με ανίχνευση σφάλματος ισοδύναμη ή υψηλότερη από εκείνη που παρέχεται με τον αλγόριθμο με βάση την ισοτιμία μονού/ζυγού χαρακτήρα – χαρακτήρα γραμμής/διαστήματος και τον χαρακτήρα ελέγχου. Οι γραμμωτοί κώδικες που πληρούν τους όρους του προτύπου ISO/IEC 15417:2007 θεωρείται ότι πληρούν τις απαιτήσεις του παρόντος στοιχείου.

6.   Προκειμένου να διακρίνονται οι φορείς δεδομένων που αναφέρονται στις παραγράφους 1 και 5 από κάθε άλλο φορέα δεδομένων που έχει τοποθετηθεί σε μονάδες συσκευασίας ή σε γενικές συσκευασίες, οι οικονομικοί φορείς μπορούν να προσθέτουν τη σήμανση «TTT» δίπλα στους εν λόγω φορείς δεδομένων.

Άρθρο 22

Ποιότητα των οπτικών φορέων δεδομένων

1.   Οι οικονομικοί φορείς διασφαλίζουν ότι οι οπτικοί φορείς δεδομένων είναι ευανάγνωστοι. Η ποιότητα των οπτικών φορέων δεδομένων που έχουν λάβει βαθμολογία τουλάχιστον 3,5 σύμφωνα με το πρότυπο ISO/IEC 15415:2011 για τους δισδιάστατους φορείς δεδομένων ή σύμφωνα με το πρότυπο ISO/IEC 15416:2016 για τα γραμμικά σύμβολα θεωρείται ότι πληροί τις απαιτήσεις του παρόντος άρθρου.

2.   Οι οικονομικοί φορείς διασφαλίζουν ότι οι οπτικοί φορείς δεδομένων είναι ικανοί να παραμείνουν αναγνώσιμοι για πέντε τουλάχιστον έτη μετά τη δημιουργία τους.

Άρθρο 23

Αναγνώσιμος από τον άνθρωπο κωδικός

1.   Οι οικονομικοί φορείς διασφαλίζουν ότι κάθε φορέας δεδομένων περιλαμβάνει έναν αναγνώσιμο από τον άνθρωπο κωδικό, ο οποίος καθιστά δυνατή την ηλεκτρονική πρόσβαση στις πληροφορίες σχετικά με τους μοναδικούς αναγνωριστικούς κωδικούς που είναι αποθηκευμένες στο σύστημα αποθετηρίων.

2.   Όταν το επιτρέπουν οι διαστάσεις της συσκευασίας, ο αναγνώσιμος από τον άνθρωπο κωδικός βρίσκεται δίπλα στον οπτικό φορέα δεδομένων που φέρει τον μοναδικό αναγνωριστικό κωδικό.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ V

ΣΥΣΤΗΜΑ ΑΠΟΘΕΤΗΡΙΩΝ

Άρθρο 24

Στοιχεία του συστήματος αποθετηρίων

1.   Το σύστημα αποθετηρίων αποτελείται από τα ακόλουθα υποσυστήματα:

α)	τα αποθετήρια που έχουν δημιουργηθεί για την αποθήκευση των δεδομένων σχετικά με τα προϊόντα καπνού των επιμέρους κατασκευαστών και εισαγωγέων («κύρια αποθετήρια»)·

β)	ένα αποθετήριο που περιέχει αντίγραφο όλων των δεδομένων που είναι αποθηκευμένα στο σύστημα κύριων αποθετηρίων («δευτερεύον αποθετήριο»)·

γ)	μία υπηρεσία δρομολόγησης («δρομολογητής») που έχει δημιουργήσει και διαχειρίζεται ο πάροχος του συστήματος δευτερεύοντος αποθετηρίου.

2.   Τα υποσυστήματα που αναφέρονται στην παράγραφο 1 είναι πλήρως διαλειτουργικά μεταξύ τους, ανεξάρτητα από τον πάροχο υπηρεσιών που χρησιμοποιείται.

Άρθρο 25

Γενικά χαρακτηριστικά του συστήματος αποθετηρίων

1.   Το σύστημα αποθετηρίων πληροί τους εξής όρους:

α)	επιτρέπει τη λειτουργική ενσωμάτωση του συστήματος αποθετηρίων στο σύστημα ιχνηλασιμότητας, καθώς και την αδιάκοπη ηλεκτρονική ανταλλαγή δεδομένων μεταξύ του συστήματος αποθετηρίων και άλλων σχετικών στοιχείων του συστήματος ιχνηλασιμότητας·

β)	επιτρέπει την ηλεκτρονική ταυτοποίηση και την εξακρίβωση της γνησιότητας των προϊόντων καπνού, σε επίπεδο μονάδας συσκευασίας και σε επίπεδο γενικής συσκευασίας, σύμφωνα με τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού·

γ)	επιτρέπει την αυτόματη απενεργοποίηση μοναδικών αναγνωριστικών κωδικών, σύμφωνα με τους κανόνες που ορίζονται στο άρθρο 5·

δ)	διασφαλίζει την ηλεκτρονική παραλαβή και αποθήκευση των πληροφοριών που καταγράφονται και αποστέλλονται στο σύστημα αποθετηρίων από οικονομικούς φορείς και εκδότες αναγνωριστικών κωδικών, σύμφωνα με τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού·

ε)	διασφαλίζει την αποθήκευση των δεδομένων για ελάχιστο χρονικό διάστημα πέντε ετών από τη στιγμή που τα δεδομένα μεταφορτώνονται στο σύστημα αποθετηρίων·

στ)

επιτρέπει την αυτόματη αποστολή μηνυμάτων σχετικά με την τρέχουσα κατάσταση στους οικονομικούς φορείς, καθώς και στα κράτη μέλη και την Επιτροπή εφόσον απαιτείται, όπως σε περίπτωση επιτυχίας, σφάλματος ή αλλαγών που σχετίζονται με αναφορές πράξεων, σύμφωνα με τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού·

ζ)

επιτρέπει την αυτόματη επικύρωση μηνυμάτων που έχουν ληφθεί από οικονομικούς φορείς, συμπεριλαμβανομένης της άρνησης εσφαλμένων ή ελλιπών μηνυμάτων, ιδίως για την αναφορά πράξεων που σχετίζονται με μη καταχωρισμένους ή διπλότυπους μοναδικούς αναγνωριστικούς κωδικούς, όπου το σύστημα αποθετηρίων αποθηκεύει τις πληροφορίες που αφορούν κάθε μήνυμα που απορρίφθηκε·

η)

διασφαλίζει τη στιγμιαία ανταλλαγή μηνυμάτων μεταξύ όλων των στοιχείων του, σύμφωνα με τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού, και ιδίως ότι ο συνολικός χρόνος απόκρισης του συστήματος αποθετηρίων κατά την αποστολή μηνυμάτων επιβεβαίωσης, χωρίς να λαμβάνεται υπόψη η ταχύτητα της σύνδεσης του τελικού χρήστη στο διαδίκτυο, δεν υπερβαίνει τα 60 δευτερόλεπτα·

θ)	διασφαλίζει τη συνεχή διαθεσιμότητα όλων των στοιχείων και υπηρεσιών με μηνιαίο χρόνο λειτουργίας τουλάχιστον 99,5 % και με επαρκείς εφεδρικούς μηχανισμούς·

ι)	φυλάσσεται με διαδικασίες και συστήματα ασφαλείας που διασφαλίζουν ότι πρόσβαση στα αποθετήρια και δυνατότητα τηλεφόρτωσης των αποθηκευμένων δεδομένων παρέχονται μόνο σε πρόσωπα νομιμοποιούμενα σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό·

ια)

είναι προσβάσιμο στις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών και στην Επιτροπή. Στους εθνικούς διαχειριστές που ορίζονται από τα κράτη μέλη και στις υπηρεσίες της Επιτροπής παρέχονται δικαιώματα πρόσβασης που τους επιτρέπουν να δημιουργούν, να διαχειρίζονται και να ανακαλούν δικαιώματα πρόσβασης χρηστών για αποθετήρια και να προβαίνουν σε σχετικές πράξεις που ορίζονται στο παρόν κεφάλαιο μέσω γραφικής διεπαφής διαχείρισης χρηστών. Η γραφική διεπαφή διαχείρισης χρηστών είναι συμβατή με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 910/2014, ιδίως με τις σχετικές επαναχρησιμοποιούμενες λύσεις που παρέχονται ως δομικά στοιχεία στο πλαίσιο του τηλεπικοινωνιακού τμήματος του μηχανισμού «Συνδέοντας την Ευρώπη». Οι εθνικοί διαχειριστές που ορίζονται από τα κράτη μέλη μπορούν να χορηγούν περαιτέρω δικαιώματα πρόσβασης σε άλλους χρήστες υπό την ευθύνη τους·

ιβ)	παρέχει τη δυνατότητα στα κράτη μέλη και στην Επιτροπή να πραγματοποιούν τηλεφορτώσεις πλήρων και επιλεγμένων συνόλων δεδομένων που είναι αποθηκευμένα σε αποθετήριο·

ιγ)

τηρεί πλήρες αρχείο («διαδρομή ελέγχου») όλων των πράξεων που αφορούν τα αποθηκευμένα δεδομένα των χρηστών που εκτελούν τις εν λόγω πράξεις και της φύσης αυτών των πράξεων, συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού της πρόσβασης χρηστών. Η διαδρομή ελέγχου δημιουργείται όταν τα δεδομένα μεταφορτώνονται για πρώτη φορά και, με την επιφύλαξη τυχόν επιπρόσθετων εθνικών απαιτήσεων, διατηρείται τουλάχιστον για τα επόμενα πέντε έτη.

2.   Τα δεδομένα που είναι αποθηκευμένα στο σύστημα αποθετηρίων χρησιμοποιούνται μόνο για τους σκοπούς που αναφέρονται στην οδηγία 2014/40/ΕΕ και στον παρόντα κανονισμό.

Άρθρο 26

Κύρια αποθετήρια

1.   Κάθε κατασκευαστής και κάθε εισαγωγέας διασφαλίζει τη δημιουργία ενός κύριου αποθετηρίου. Προς τον σκοπό αυτό, κάθε κατασκευαστής και κάθε εισαγωγέας συνάπτει σύμβαση με ανεξάρτητο τρίτο πάροχο, η οποία πληροί τις συμβατικές απαιτήσεις που ορίζονται στον κατ' εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2018/573 της Επιτροπής (7). Η επιλογή του ανεξάρτητου τρίτου πραγματοποιείται σύμφωνα με τους διαδικαστικούς κανόνες που ορίζονται στο παράρτημα I μέρος Α.

2.   Κάθε κύριο αποθετήριο φιλοξενεί αποκλειστικά πληροφορίες που αφορούν τα προϊόντα καπνού του κατασκευαστή ή του εισαγωγέα που έχει συνάψει τη σύμβαση για το αποθετήριο.

3.   Κάθε φορά που λαμβάνονται δεδομένα από το κύριο αποθετήριο βάσει αναφοράς πράξης ή για οποιονδήποτε άλλο επιτρεπόμενο λόγο, διαβιβάζονται στιγμιαία στο δευτερεύον αποθετήριο.

4.   Κατά τη διαβίβαση στο δευτερεύον αποθετήριο όλων των δεδομένων που έχουν λάβει, τα κύρια αποθετήρια χρησιμοποιούν τις προδιαγραφές για τη μορφή των δεδομένων και την ανταλλαγή δεδομένων που ορίζονται από το δευτερεύον αποθετήριο.

5.   Τα κύρια αποθετήρια αποθηκεύουν τα δεδομένα σύμφωνα με το κοινό λεξικό δεδομένων που παρέχεται από το δευτερεύον αποθετήριο.

6.   Τα κράτη μέλη, η Επιτροπή και οι εξωτερικοί ελεγκτές που έχουν εγκριθεί από την Επιτροπή έχουν τη δυνατότητα να διεκπεραιώνουν βασικά αιτήματα ερωτήσεων σε σχέση με όλα τα δεδομένα που είναι αποθηκευμένα σε κύριο αποθετήριο.

Άρθρο 27

Δευτερεύον αποθετήριο

1.   Δημιουργείται ένα ενιαίο δευτερεύον αποθετήριο το οποίο περιέχει αντίγραφο όλων των δεδομένων που αποθηκεύονται στα κύρια αποθετήρια. Ο διαχειριστής του δευτερεύοντος αποθετηρίου επιλέγεται μεταξύ των παρόχων των κύριων αποθετηρίων σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται στο παράρτημα I μέρος B.

2.   Το δευτερεύον αποθετήριο παρέχει γραφικές και μη γραφικές διεπαφές χρήστη που παρέχουν τη δυνατότητα στα κράτη μέλη και στην Επιτροπή να έχουν πρόσβαση και να πραγματοποιούν αναζητήσεις στα δεδομένα που είναι αποθηκευμένα στο σύστημα αποθετηρίων, χρησιμοποιώντας όλες τις κοινώς διαθέσιμες λειτουργίες αναζήτησης σε βάσεις δεδομένων, ιδίως διενεργώντας εξ αποστάσεως τις εξής πράξεις:

α)	ανάκτηση οποιασδήποτε πληροφορίας σχετικά με έναν ή περισσότερους μοναδικούς αναγνωριστικούς κωδικούς, συμπεριλαμβανομένης της σύγκρισης και του διασταυρωτικού ελέγχου πολλαπλών μοναδικών αναγνωριστικών κωδικών και των συναφών πληροφοριών, ιδίως της θέσης τους στην αλυσίδα εφοδιασμού·

β)	δημιουργία καταλόγων και στατιστικών στοιχείων, όπως αποθεμάτων προϊόντων και αριθμών εισροών/εκροών, σε σχέση με ένα ή περισσότερα στοιχεία των πληροφοριών αναφοράς που αναφέρονται ως πεδία δεδομένων στο παράρτημα II·

γ)	ταυτοποίηση όλων των προϊόντων καπνού που έχουν αναφερθεί από οικονομικό φορέα στο σύστημα, συμπεριλαμβανομένων των προϊόντων που έχουν αναφερθεί ως ανακληθέντα, αποσυρθέντα, κλαπέντα, απολεσθέντα ή προοριζόμενα για καταστροφή.

3.   Οι διεπαφές χρήστη που αναφέρονται στην παράγραφο 2 παρέχουν τη δυνατότητα σε κάθε κράτος μέλος και στην Επιτροπή να ορίζουν ιδιαίτερους κανόνες για:

α)

αυτόματη ειδοποίηση με βάση εξαιρέσεις και συγκεκριμένα γεγονότα αναφοράς, όπως απότομες διακυμάνσεις ή ανωμαλίες στις εμπορικές συναλλαγές, απόπειρες εισαγωγής διπλότυπων μοναδικών αναγνωριστικών κωδικών στο σύστημα, απενεργοποίηση των αναγνωριστικών κωδικών που αναφέρονται στο άρθρο 15 παράγραφος 4, στο άρθρο 17 παράγραφος 4 και στο άρθρο 19 παράγραφος 4, ή στις περιπτώσεις που προϊόν δηλώνεται οικονομικούς φορείς ως κλαπέν ή απολεσθέν·

β)	την παραλαβή περιοδικών αναφορών βάσει οποιουδήποτε συνδυασμού των στοιχείων των πληροφοριών αναφοράς που αναφέρονται ως πεδία δεδομένων στο παράρτημα II.

4.   Οι αυτόματες ειδοποιήσεις και οι περιοδικές αναφορές που αναφέρονται στην παράγραφο 3 διαβιβάζονται στις διευθύνσεις-παραλήπτες που υποδεικνύουν τα κράτη μέλη και η Επιτροπή, όπως σε ατομικές διευθύνσεις ηλεκτρονικού ταχυδρομείου και/ή διευθύνσεις πρωτοκόλλου διαδικτύου (ΙΡ) που ανήκουν σε εξωτερικά συστήματα τα οποία χρησιμοποιούν και διαχειρίζονται εθνικές αρχές ή η Επιτροπή.

5.   Οι διεπαφές χρήστη που αναφέρονται στην παράγραφο 2 παρέχουν τη δυνατότητα στα κράτη μέλη και στην Επιτροπή να συνδέονται εξ αποστάσεως στα δεδομένα που είναι αποθηκευμένα στο σύστημα αποθετηρίων με το λογισμικό ανάλυσης της επιλογής τους.

6.   Οι διεπαφές χρήστη που αναφέρονται στην παράγραφο 2 παρέχονται στις επίσημες γλώσσες της Ένωσης.

7.   Ο συνολικός χρόνος απόκρισης του αποθετηρίου σε οποιοδήποτε δεδομένο ερώτημα ή ενεργοποίηση ειδοποίησης, χωρίς να λαμβάνεται υπόψη η ταχύτητα της σύνδεσης του τελικού χρήστη στο διαδίκτυο, δεν υπερβαίνει τα 5 δευτερόλεπτα για τα δεδομένα που είναι αποθηκευμένα για λιγότερα από 2 έτη και τα 10 δευτερόλεπτα για τα δεδομένα που είναι αποθηκευμένα για 2 ή περισσότερα έτη, τουλάχιστον στο 99 % όλων των ερωτημάτων και των αυτόματων ειδοποιήσεων που προβλέπονται στις παραγράφους 2 και 3.

8.   Ο συνολικός χρόνος μεταξύ της άφιξης των δεδομένων της αναφερόμενης πράξης και της προσβασιμότητάς τους, μέσω γραφικών και μη γραφικών διεπαφών, στα κύρια αποθετήρια και στο δευτερεύον αποθετήριο δεν υπερβαίνει τα 60 δευτερόλεπτα τουλάχιστον στο 99 % όλων των πράξεων μεταφοράς δεδομένων.

9.   Το αποθετήριο καθιστά δυνατή την παραλαβή, την αποθήκευση και τη διάθεση επίπεδων αρχείων χωρίς σύνδεση προς τον σκοπό της ενημέρωσης των συσκευών επαλήθευσης τις οποίες χρησιμοποιούν τα κράτη μέλη για την απογραμμική αποκωδικοποίηση των μοναδικών αναγνωριστικών κωδικών.

10.   Ο πάροχος του δευτερεύοντος αποθετηρίου δημιουργεί και τηρεί μητρώο των πληροφοριών που διαβιβάζονται σ' αυτό σύμφωνα με το άρθρο 20 παράγραφος 3. Τηρείται αρχείο των πληροφοριών που αποθηκεύονται στο μητρώο, για όσο διάστημα είναι λειτουργικό το σύστημα ιχνηλασιμότητας.

11.   Τα κράτη μέλη και η Επιτροπή διατηρούν το δικαίωμα να συνάπτουν συμπληρωματικές συμφωνίες επιπέδου εξυπηρέτησης με τον πάροχο του δευτερεύοντος αποθετηρίου προς τον σκοπό της συμβατικής ανάθεσης σ' αυτόν της παροχής πρόσθετων υπηρεσιών που δεν προβλέπονται από τον παρόντα κανονισμό. Ο πάροχος του δευτερεύοντος αποθετηρίου μπορεί να χρεώνει αναλογική αμοιβή για την παροχή των εν λόγω πρόσθετων υπηρεσιών.

12.   Οι υπηρεσίες αποθετηρίου που παρέχονται στα κράτη μέλη και στην Επιτροπή σύμφωνα με το παρόν άρθρο είναι συμβατές με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 910/2014 και, ιδίως, καθιστούν δυνατή τη χρήση επαναχρησιμοποιήσιμων λύσεων που παρέχονται ως δομικά στοιχεία στο πλαίσιο του τηλεπικοινωνιακού τμήματος του μηχανισμού «Συνδέοντας την Ευρώπη».

Άρθρο 28

Συντονιστικά καθήκοντα του παρόχου του δευτερεύοντος αποθετηρίου

1.   Ο πάροχος του δευτερεύοντος αποθετηρίου κοινοποιεί στους παρόχους κύριων αποθετηρίων, στους εκδότες αναγνωριστικών κωδικών και στους οικονομικούς φορείς τον κατάλογο των προδιαγραφών που απαιτείται να τηρούνται για την ανταλλαγή δεδομένων με το δευτερεύον αποθετήριο και τον δρομολογητή. Όλες οι προδιαγραφές βασίζονται σε μη ιδιόκτητα ανοικτά πρότυπα.

Ο κατάλογος που αναφέρεται στο πρώτο εδάφιο κοινοποιείται το αργότερο δύο μήνες μετά την ημερομηνία επιλογής του παρόχου του δευτερεύοντος αποθετηρίου.

2.   Με βάση τις πληροφορίες που προβλέπονται στο παράρτημα II, ο πάροχος του δευτερεύοντος αποθετηρίου δημιουργεί κοινό λεξικό δεδομένων. Το κοινό λεξικό δεδομένων αναφέρεται σε ετικέτες πεδίων δεδομένων σε μορφή αναγνώσιμη από τον άνθρωπο. Το κοινό λεξικό δεδομένων κοινοποιείται στους παρόχους κύριων αποθετηρίων το αργότερο δύο μήνες μετά την ημερομηνία επιλογής του παρόχου του δευτερεύοντος αποθετηρίου.

3.   Όποτε είναι απαραίτητο για να εξασφαλιστεί η αποτελεσματική λειτουργία του συστήματος αποθετηρίων σύμφωνα με τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού, ο πάροχος του δευτερεύοντος αποθετηρίου επικαιροποιεί τον κατάλογο που αναφέρεται στην παράγραφο 1 και το κοινό λεξικό δεδομένων που αναφέρεται στην παράγραφο 2. Κάθε τέτοια επικαιροποίηση κοινοποιείται στους παρόχους κύριων αποθετηρίων τουλάχιστον δύο μήνες πριν από την ημερομηνία εφαρμογής της επικαιροποίησης στο σύστημα.

Άρθρο 29

Δρομολογητής

1.   Ο πάροχος του δευτερεύοντος αποθετηρίου δημιουργεί και διαχειρίζεται έναν δρομολογητή.

2.   Η ανταλλαγή δεδομένων μεταξύ του δρομολογητή και των κύριων και του δευτερεύοντος αποθετηρίων πραγματοποιείται με βάση τις προδιαγραφές για τη μορφή των δεδομένων και την ανταλλαγή δεδομένων που ορίζονται από τον δρομολογητή.

3.   Η ανταλλαγή δεδομένων μεταξύ του δρομολογητή και εκδότη αναγνωριστικών κωδικών πραγματοποιείται με βάση τις προδιαγραφές για τη μορφή των δεδομένων και την ανταλλαγή δεδομένων που ορίζονται από τον δρομολογητή.

4.   Οι οικονομικοί φορείς πέραν των κατασκευαστών και των εισαγωγέων αποστέλλουν τις πληροφορίες που καταγράφονται σύμφωνα με το άρθρο 15 της οδηγίας 2014/40/ΕΕ και σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό στον δρομολογητή, ο οποίος τις μεταφέρει στο κύριο αποθετήριο που εξυπηρετεί τον κατασκευαστή ή τον εισαγωγέα του οποίου τα προϊόντα καπνού αφορούν οι εν λόγω πληροφορίες. Αντίγραφο των εν λόγω δεδομένων μεταφέρεται στιγμιαία στο σύστημα δευτερεύοντος αποθετηρίου.

Άρθρο 30

Κόστος του συστήματος αποθετηρίων

1.   Όλο το κόστος που σχετίζεται με το σύστημα αποθετηρίων που αναφέρεται στο άρθρο 24 παράγραφος 1, συμπεριλαμβανομένου του κόστους δημιουργίας, λειτουργίας και συντήρησής του, βαρύνει τους κατασκευαστές και τους εισαγωγείς προϊόντων καπνού. Το εν λόγω κόστος είναι δίκαιο, εύλογο και αναλογικό:

α)	προς τις υπηρεσίες που παρασχέθηκαν· και

β)	προς τον αριθμό των ΜΑΚ επιπέδου μονάδας συσκευασίας που ζητήθηκαν εντός ενός δεδομένου χρονικού διαστήματος.

2.   Το κόστος, κατά περίπτωση, δημιουργίας, λειτουργίας και συντήρησης του δευτερεύοντος αποθετηρίου και του δρομολογητή μεταφέρεται στους κατασκευαστές και στους εισαγωγείς προϊόντων καπνού μέσω του κόστους που τους χρεώνουν οι πάροχοι των κύριων αποθετηρίων.

Άρθρο 31

Προθεσμία για τη δημιουργία του συστήματος αποθετηρίων

Το σύστημα αποθετηρίων δημιουργείται και καθίσταται λειτουργικό για σκοπούς δοκιμής έως την 20ή Μαρτίου 2019.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ VI

ΚΑΤΑΓΡΑΦΗ ΚΑΙ ΔΙΑΒΙΒΑΣΗ

Άρθρο 32

Καταγραφή και διαβίβαση πληροφοριών για τις κινήσεις προϊόντων

1.   Για να καθίσταται δυνατός ο προσδιορισμός του πραγματικού δρομολογίου των μονάδων συσκευασίας που κατασκευάζονται ή εισάγονται στην Ένωση, οι οικονομικοί φορείς καταγράφουν τα ακόλουθα γεγονότα:

α)	την εφαρμογή ΜΑΚ επιπέδου μονάδας συσκευασίας σε μονάδες συσκευασίας·

β)	την εφαρμογή ΜΑΚ επιπέδου γενικής συσκευασίας σε γενικές συσκευασίες·

γ)	την αποστολή προϊόντων καπνού από μονάδα·

δ)	την άφιξη προϊόντων καπνού σε μονάδα·

ε)	τη μεταφόρτωση.

2.   Οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς διαβιβάζουν τις πληροφορίες που προβλέπονται στο παράρτημα II κεφάλαιο II τμήμα 3 σημεία 3.1 έως 3.5, στη μορφή που αναφέρεται εκεί, στο κύριο αποθετήριο που χρησιμοποιούν βάσει σύμβασης. Όλοι οι άλλοι οικονομικοί φορείς διαβιβάζουν τις πληροφορίες που προβλέπονται στο παράρτημα II κεφάλαιο II τμήμα 3 σημεία 3.1 έως 3.5, στη μορφή που αναφέρεται εκεί, μέσω του δρομολογητή.

3.   Για τον διαχωρισμό γενικής συσκευασίας που έχει επισημανθεί σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 4, αν οικονομικός φορέας προτίθεται να επαναχρησιμοποιήσει ΜΑΚ επιπέδου γενικής συσκευασίας σε μελλοντικές πράξεις, οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς διαβιβάζουν τις πληροφορίες που προβλέπονται στο παράρτημα II κεφάλαιο II τμήμα 3 σημείο 3.6, στη μορφή που αναφέρεται εκεί, στο κύριο αποθετήριο που χρησιμοποιούν βάσει σύμβασης. Όλοι οι άλλοι οικονομικοί φορείς διαβιβάζουν τις πληροφορίες που προβλέπονται στο παράρτημα II κεφάλαιο II τμήμα 3 σημείο 3.6, στη μορφή που αναφέρεται εκεί, μέσω του δρομολογητή.

4.   Για παραδόσεις σε πολλαπλά πρώτα καταστήματα λιανικής πώλησης μέσω φορτηγού πωλήσεων, οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς διαβιβάζουν τις πληροφορίες που προβλέπονται στο παράρτημα II κεφάλαιο II τμήμα 3 σημείο 3.7, στη μορφή που αναφέρεται εκεί, στο κύριο αποθετήριο που χρησιμοποιούν βάσει σύμβασης. Όλοι οι άλλοι οικονομικοί φορείς διαβιβάζουν τις πληροφορίες που προβλέπονται στο παράρτημα II κεφάλαιο II τμήμα 3 σημείο 3.7, στη μορφή που αναφέρεται εκεί, μέσω του δρομολογητή.

5.   Για την αποστολή και τη μεταφόρτωση μονάδων συσκευασίας ή γενικής συσκευασίας προϊόντων καπνού συνολικού βάρους κάτω των 10 kg με προορισμό εκτός της Ένωσης, το κράτος μέλος στο οποίο βρίσκεται η μονάδα αποστολής μπορεί να επιτρέπει την εκπλήρωση της υποχρέωσης καταγραφής που αναφέρεται στην παράγραφο 1 στοιχεία γ) έως ε) μέσω της παροχής πρόσβασης στα αρχεία του συστήματος παρακολούθησης και εντοπισμού του φορέα παροχής εφοδιαστικών/ταχυδρομικών υπηρεσιών.

6.   Αν μετά την εφαρμογή του μοναδικού αναγνωριστικού κωδικού τα προϊόντα καπνού καταστραφούν ή κλαπούν, οι οικονομικοί φορείς διαβιβάζουν αμέσως αίτημα απενεργοποίησης σύμφωνα με τις προδιαγραφές και στη μορφή που καθορίζονται στο παράρτημα II κεφάλαιο II τμήμα 2 σημείο 2.3.

7.   Οι πληροφορίες σχετικά με το γεγονός θεωρείται ότι έχουν διαβιβαστεί ορθά αφότου ληφθεί θετική επιβεβαίωση από το κύριο αποθετήριο ή τον δρομολογητή. Η επιβεβαίωση περιλαμβάνει κωδικό ανάκλησης μηνύματος τον οποίο πρέπει να εφαρμόσει οικονομικός φορέας σε περίπτωση που το αρχικό μήνυμα πρέπει να ακυρωθεί.

Άρθρο 33

Καταγραφή και διαβίβαση συναλλακτικών πληροφοριών

1.   Για να καθίσταται δυνατός ο προσδιορισμός των συναλλακτικών πληροφοριών που αναφέρονται στο άρθρο 15 παράγραφος 2 στοιχεία ι) και ια) της οδηγίας 2014/40/ΕΕ, οι οικονομικοί φορείς καταγράφουν τα ακόλουθα γεγονότα:

α)	την έκδοση του αριθμού παραγγελίας·

β)	την έκδοση του τιμολογίου·

γ)	την είσπραξη της πληρωμής.

2.   Οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς διαβιβάζουν τις πληροφορίες που προβλέπονται στο παράρτημα II κεφάλαιο II τμήμα 4, στη μορφή που αναφέρεται εκεί, στο κύριο αποθετήριο που χρησιμοποιούν βάσει σύμβασης. Όλοι οι άλλοι οικονομικοί φορείς διαβιβάζουν τις πληροφορίες που προβλέπονται στο παράρτημα II κεφάλαιο II τμήμα 4, στη μορφή που αναφέρεται εκεί, μέσω του δρομολογητή.

3.   Η ευθύνη για την καταγραφή και τη διαβίβαση των πληροφοριών που αναφέρονται στην παράγραφο 2 βαρύνει τον πωλητή.

4.   Οι πληροφορίες που αναφέρονται στην παράγραφο 2 θεωρείται ότι έχουν διαβιβαστεί ορθά αφότου ληφθεί θετική επιβεβαίωση από τα κύρια αποθετήρια ή τον δρομολογητή. Η επιβεβαίωση περιλαμβάνει κωδικό ανάκλησης μηνύματος τον οποίο πρέπει να εφαρμόσει οικονομικός φορέας σε περίπτωση που το αρχικό μήνυμα πρέπει να ακυρωθεί.

Άρθρο 34

Χρονικό πλαίσιο για τη διαβίβαση των απαιτούμενων πληροφοριών

1.   Οι οικονομικοί φορείς διαβιβάζουν τις πληροφορίες που αναφέρονται στο άρθρο 32 παράγραφος 1 στοιχεία α), β) και δ), στο άρθρο 32 παράγραφοι 3 και 4 και στο άρθρο 33 παράγραφος 1 εντός 3 ωρών από την πραγματοποίηση του γεγονότος. Οι πληροφορίες που αναφέρονται στο άρθρο 32 διαβιβάζονται με τη σειρά της πραγματοποίησης των γεγονότων.

2.   Για τους σκοπούς της παραγράφου 1, τα γεγονότα που αναφέρονται στο άρθρο 33 θεωρείται ότι πραγματοποιήθηκαν τη στιγμή κατά την οποία για πρώτη φορά μπορούν να συσχετιστούν με τις σχετικές μονάδες συσκευασίας.

3.   Οι οικονομικοί φορείς διαβιβάζουν τις πληροφορίες για την αποστολή προϊόντων καπνού από μονάδα και τη μεταφόρτωση που αναφέρονται στο άρθρο 32 παράγραφος 1 στοιχεία γ) και ε) εντός 24 ωρών πριν από την πραγματοποίηση του γεγονότος.

4.   Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1, οι οικονομικοί φορείς μπορούν να διαβιβάζουν τις πληροφορίες που αναφέρονται στο άρθρο 32 παράγραφος 1 στοιχεία α), β) και δ), στο άρθρο 32 παράγραφοι 3 και 4 και στο άρθρο 33 παράγραφος 1 εντός 24 ωρών από την πραγματοποίηση του γεγονότος, εφόσον πληρούν κάποιον από τους εξής όρους:

α)	οι ίδιοι ή, εφόσον συντρέχει τέτοια περίπτωση, ο όμιλος επιχειρήσεων στον οποίο ανήκουν, χειρίστηκαν σε επίπεδο Ένωσης λιγότερους από 120 εκατομμύρια ΜΑΚ επιπέδου μονάδας συσκευασίας κατά το προηγούμενο ημερολογιακό έτος·

β)	αποτελούν μικρή ή μεσαία επιχείρηση κατά την έννοια της σύστασης 2003/361/ΕΚ της Επιτροπής.

5.   Η παράγραφος 1 εφαρμόζεται από την 20ή Μαΐου 2028. Μέχρι την εν λόγω ημερομηνία, όλοι οι οικονομικοί φορείς μπορούν να διαβιβάζουν τις πληροφορίες που αναφέρονται στην παράγραφο 1 εντός 24 ωρών από την πραγματοποίηση του γεγονότος.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ VII

ΤΕΛΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ

Άρθρο 35

Ανεξαρτησία

1.   Οι εκδότες αναγνωριστικών κωδικών, οι πάροχοι υπηρεσιών αποθετηρίου και οι πάροχοι μηχανισμών αποτροπής των παρεμβάσεων παραποίησης, καθώς και, όπου συντρέχει τέτοια περίπτωση, οι υπεργολάβοι τους, είναι ανεξάρτητοι και ασκούν τα καθήκοντά τους με αμεροληψία.

2.   Για τους σκοπούς της παραγράφου 1, για την αξιολόγηση της ανεξαρτησίας χρησιμοποιούνται τα εξής κριτήρια:

α)	ανεξαρτησία από την καπνοβιομηχανία σε επίπεδο νομικής μορφής, οργάνωσης και λήψης αποφάσεων. Ειδικότερα, αξιολογείται αν η επιχείρηση ή ο όμιλος επιχειρήσεων τελεί υπό τον άμεσο ή έμμεσο έλεγχο της καπνοβιομηχανίας, συμπεριλαμβανομένης της μειοψηφικής συμμετοχής·

β)

ανεξαρτησία από την καπνοβιομηχανία σε οικονομικό επίπεδο, η οποία θα τεκμαίρεται αν η οικεία επιχείρηση ή όμιλος επιχειρήσεων, πριν αναλάβει καθήκοντά, πραγματοποιεί κατά τα τελευταία δύο ημερολογιακά έτη λιγότερο από το 10 % του συνολικού ετήσιου παγκόσμιου κύκλου εργασιών του, χωρίς να συνυπολογίζεται ο ΦΠΑ και οι λοιποί έμμεσοι φόροι, με την παροχή αγαθών και υπηρεσιών στον κλάδο των προϊόντων καπνού, όπως προκύπτει από τους πλέον πρόσφατους εγκεκριμένους λογαριασμούς. Για κάθε επόμενο ημερολογιακό έτος, ο ετήσιος παγκόσμιος κύκλος εργασιών, χωρίς να συνυπολογίζεται ο ΦΠΑ και οι λοιποί έμμεσοι φόροι, από την παροχή αγαθών και υπηρεσιών στον κλάδο των προϊόντων καπνού δεν υπερβαίνει το 20 %·

γ)

απουσία συγκρούσεων συμφερόντων με την καπνοβιομηχανία των προσώπων που είναι υπεύθυνα για τη διοίκηση της επιχείρησης ή του ομίλου επιχειρήσεων, συμπεριλαμβανομένων των μελών του διοικητικού συμβουλίου και κάθε άλλου διοικητικού οργάνου, οποιαδήποτε μορφής. Ειδικότερα, τα εν λόγω πρόσωπα: 1) δεν έχουν συμμετάσχει σε εταιρικές δομές της καπνοβιομηχανίας κατά τα τελευταία πέντε έτη, 2) ενεργούν ανεξάρτητα από κάθε χρηματικό ή μη χρηματικό συμφέρον που συνδέεται με την καπνοβιομηχανία, συμπεριλαμβανομένης της κατοχής μετοχών, της συμμετοχής σε ιδιωτικά συνταξιοδοτικά προγράμματα και της διατήρησης συμφερόντων από τους συντρόφους, συζύγους ή άμεσους συγγενείς τους, ανιόντες ή κατιόντες.

3.   Στις περιπτώσεις που εκδότες αναγνωριστικών κωδικών, πάροχοι υπηρεσιών αποθετηρίου ή πάροχοι μηχανισμών αποτροπής των παρεμβάσεων παραποίησης κάνουν χρήση των υπηρεσιών υπεργολάβων, παραμένουν υπεύθυνοι για τη διασφάλιση της συμμόρφωσης των εν λόγω υπεργολάβων με τα κριτήρια ανεξαρτησίας που ορίζονται στην παράγραφο 2.

4.   Προς τον σκοπό της συμμόρφωσής τους με τις υποχρεώσεις τους βάσει του άρθρου 3 παράγραφος 8 στοιχείο α), τα κράτη μέλη, καθώς η Επιτροπή, μπορούν να επιβάλλουν στους εκδότες αναγνωριστικών κωδικών, τους παρόχους υπηρεσιών αποθετηρίου και τους παρόχους μηχανισμών αποτροπής των παρεμβάσεων παραποίησης, συμπεριλαμβανομένων, όπου συντρέχει τέτοια περίπτωση, των υπεργολάβων τους, να υποβάλουν τα έγγραφα που είναι αναγκαία για την αξιολόγηση της συμμόρφωσής τους με τα κριτήρια που ορίζονται στην παράγραφο 2. Στα έγγραφα αυτά μπορεί να συμπεριλαμβάνονται ετήσιες δηλώσεις συμμόρφωσης με τα κριτήρια ανεξαρτησίας που ορίζονται στην παράγραφο 2. Τα κράτη μέλη και η Επιτροπή μπορούν να ορίζουν ότι στις ετήσιες δηλώσεις συμπεριλαμβάνεται πλήρης κατάλογος των υπηρεσιών που παρασχέθηκαν στην καπνοβιομηχανία κατά τη διάρκεια του προηγούμενου ημερολογιακού έτους, καθώς και ατομικές δηλώσεις οικονομικής ανεξαρτησίας από την καπνοβιομηχανία όλων των μελών της διοίκησης του ανεξάρτητου παρόχου.

5.   Κάθε μεταβολή των περιστάσεων που σχετίζεται με τα κριτήρια που αναφέρονται στην παράγραφο 2 η οποία είναι ικανή να επηρεάσει την ανεξαρτησία εκδοτών αναγνωριστικών κωδικών, παρόχων υπηρεσιών αποθετηρίου ή παρόχων μηχανισμών αποτροπής των παρεμβάσεων παραποίησης (συμπεριλαμβανομένων, όπου συντρέχει τέτοια περίπτωση, των υπεργολάβων τους) και η οποία διατηρείται για δύο συναπτά ημερολογιακά έτη κοινοποιείται αμελλητί στα οικεία κράτη μέλη και στην Επιτροπή.

6.   Στην περίπτωση που από πληροφορίες ληφθείσες κατά την παράγραφο 4 ή από κοινοποίηση κατά την παράγραφο 5 προκύψει ότι πάροχοι υπηρεσιών αποθετηρίου ή πάροχοι μηχανισμών αποτροπής των παρεμβάσεων παραποίησης (συμπεριλαμβανομένων, όπου συντρέχει τέτοια περίπτωση, των υπεργολάβων τους) δεν πληρούν πλέον τις απαιτήσεις που ορίζονται στην παράγραφο 2, τα κράτη μέλη ή, όσον αφορά τον πάροχο του δευτερεύοντος αποθετηρίου, η Επιτροπή, εντός εύλογου χρονικού διαστήματος και το αργότερο μέχρι το τέλος του ημερολογιακού έτους που έπεται του ημερολογιακού έτους εντός του οποίου λήφθηκαν οι πληροφορίες ή η κοινοποίηση, λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα για να διασφαλίσουν τη συμμόρφωση με τα κριτήρια που ορίζονται στην παράγραφο 2.

7.   Οι εκδότες αναγνωριστικών κωδικών, οι πάροχοι υπηρεσιών αποθετηρίου και οι πάροχοι μηχανισμών αποτροπής των παρεμβάσεων παραποίησης ενημερώνουν αμελλητί τα οικεία κράτη μέλη και την Επιτροπή για κάθε περιστατικό απειλής ή άλλης απόπειρας άσκησης αθέμιτης επιρροής το οποίο θα μπορούσε, πραγματικά ή δυνητικά, να υπονομεύσει την ανεξαρτησία τους.

8.   Οι δημόσιες αρχές και οι επιχειρήσεις δημοσίου δικαίου, μαζί με τους υπεργολάβους τους, τεκμαίρεται ότι είναι ανεξάρτητες από την καπνοβιομηχανία.

9.   Οι διαδικασίες που διέπουν τον διορισμό των εκδοτών αναγνωριστικών κωδικών, των παρόχων υπηρεσιών αποθετηρίου και των παρόχων μηχανισμών αποτροπής των παρεμβάσεων παραποίησης, καθώς και οι διαδικασίες που διέπουν την παρακολούθηση της συμμόρφωσής τους με τα κριτήρια ανεξαρτησίας που ορίζονται στην παράγραφο 2, επανεξετάζονται περιοδικά από την Επιτροπή προς τον σκοπό της αξιολόγησης της συμμόρφωσής τους με τις απαιτήσεις του άρθρου 15 της οδηγίας 2014/40/ΕΕ και του παρόντος κανονισμού. Τα πορίσματα της επανεξέτασης δημοσιεύονται και συμπεριλαμβάνονται στην έκθεση σχετικά με την εφαρμογή της οδηγίας 2014/40/ΕΕ που προβλέπεται στο άρθρο 28 της εν λόγω οδηγίας.

Άρθρο 36

Ασφάλεια και διαλειτουργικότητα επικοινωνιών και δεδομένων

1.   Όλες οι ηλεκτρονικές επικοινωνίες που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό διεξάγονται με χρήση ασφαλών μέσων. Τα εφαρμοστέα πρωτόκολλα ασφαλείας και οι κανόνες συνδεσιμότητας βασίζονται σε μη ιδιόκτητα ανοικτά πρότυπα. Δημιουργούνται από:

α)	τον εκδότη αναγνωριστικών κωδικών για τις επικοινωνίες μεταξύ του εκδότη αναγνωριστικών κωδικών και των οικονομικών φορέων που καταχωρίζονται στον εκδότη αναγνωριστικών κωδικών ή ζητούν μοναδικούς αναγνωριστικούς κωδικούς·

β)	τους παρόχους των κύριων αποθετηρίων για τις επικοινωνίες μεταξύ των κύριων αποθετηρίων και των κατασκευαστών ή εισαγωγέων·

γ)

τον πάροχο του δευτερεύοντος αποθετηρίου για τις επικοινωνίες μεταξύ του δευτερεύοντος αποθετηρίου και του δρομολογητή και: i) των εκδοτών αναγνωριστικών κωδικών, ii) των κύριων αποθετηρίων, και iii) των οικονομικών φορέων που χρησιμοποιούν τον δρομολογητή, δηλαδή των οικονομικών φορέων πέραν των κατασκευαστών και των εισαγωγέων.

2.   Οι πάροχοι των κύριων αποθετηρίων και του δευτερεύοντος αποθετηρίου είναι υπεύθυνοι για την ασφάλεια και την ακεραιότητα των δεδομένων που φιλοξενούνται σ' αυτά. Η φορητότητα των δεδομένων διασφαλίζεται σύμφωνα με το κοινό λεξικό δεδομένων που προβλέπεται στο άρθρο 28.

3.   Για όλες τις μεταφορές δεδομένων, ο αποστολέας είναι υπεύθυνος για την πληρότητα των μεταφερόμενων δεδομένων. Προκειμένου ο αποστολέας να εκπληρώσει την υποχρέωση αυτή, ο παραλήπτης επιβεβαιώνει την παραλαβή των δεδομένων που διαβιβάστηκαν, συμπεριλαμβανομένης τιμής αθροίσματος ελέγχου των δεδομένων που πράγματι διαβιβάστηκαν ή οποιουδήποτε εναλλακτικού μηχανισμού που καθιστά δυνατή την επικύρωση της ακεραιότητας της μετάδοσης, ιδίως της πληρότητάς της.

Άρθρο 37

Μεταβατική διάταξη

1.   Τα τσιγάρα και ο καπνός για στριφτά τσιγάρα που θα έχουν κατασκευαστεί στην Ένωση ή θα έχουν εισαχθεί στην Ένωση πριν από τις 20 Μαΐου 2019 και δεν θα επισημαίνονται με ΜΑΚ επιπέδου μονάδας συσκευασίας σύμφωνα με το άρθρο 6 μπορούν να παραμείνουν σε ελεύθερη κυκλοφορία έως τις 20 Μαΐου 2020. Σε σχέση με τα εν λόγω προϊόντα καπνού που επιτρέπεται να παραμείνουν σε ελεύθερη κυκλοφορία αλλά δεν επισημαίνονται με ΜΑΚ επιπέδου μονάδας συσκευασίας δεν εφαρμόζονται οι υποχρεώσεις που αναφέρονται στο κεφάλαιο VI.

2.   Τα προϊόντα καπνού, πέραν των τσιγάρων και του καπνού για στριφτά τσιγάρα, που θα έχουν κατασκευαστεί στην Ένωση ή θα έχουν εισαχθεί στην Ένωση πριν από τις 20 Μαΐου 2024 και δεν θα επισημαίνονται με ΜΑΚ επιπέδου μονάδας συσκευασίας σύμφωνα με το άρθρο 6 μπορούν να παραμείνουν σε ελεύθερη κυκλοφορία έως τις 20 Μαΐου 2026. Σε σχέση με τα εν λόγω προϊόντα καπνού που επιτρέπεται να παραμείνουν σε ελεύθερη κυκλοφορία αλλά δεν επισημαίνονται με ΜΑΚ επιπέδου μονάδας συσκευασίας δεν εφαρμόζονται οι υποχρεώσεις που αναφέρονται στο κεφάλαιο VI.

Άρθρο 38

Έναρξη ισχύος

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

---

(1)  ΕΕ L 127 της 29.4.2014, σ. 1.

(2)  Πρωτόκολλο για την εξάλειψη του παράνομου εμπορίου προϊόντων καπνού της σύμβασης-πλαισίου της Παγκόσμιας Οργάνωσης Υγείας για τον έλεγχο του καπνού (ΕΕ L 268 της 1.10.2016, σ. 10).

(3)  Απόφαση (ΕΕ) 2016/1749 του Συμβουλίου, της 17ης Ιουνίου 2016, για τη σύναψη, εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης, του πρωτοκόλλου για την εξάλειψη του παράνομου εμπορίου προϊόντων καπνού της σύμβασης-πλαίσιο της Παγκόσμιας Οργάνωσης Υγείας για τον έλεγχο του καπνού, εξαιρουμένων των διατάξεών του που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του τίτλου V του τρίτου μέρους της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ L 268 της 1.10.2016, σ. 1). Απόφαση (ΕΕ) 2016/1750 του Συμβουλίου, της 17ης Ιουνίου 2016, για τη σύναψη, εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης, του πρωτοκόλλου για την εξάλειψη του παράνομου εμπορίου προϊόντων καπνού της σύμβασης-πλαίσιο της Παγκόσμιας Οργάνωσης Υγείας για τον έλεγχο του καπνού, όσον αφορά τις διατάξεις του για τις υποχρεώσεις σχετικά με τη δικαστική συνεργασία σε ποινικές υποθέσεις και τον ορισμό των ποινικών αδικημάτων (ΕΕ L 268 της 1.10.2016, σ. 6).

(4)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 910/2014 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Ιουλίου 2014, σχετικά με την ηλεκτρονική ταυτοποίηση και τις υπηρεσίες εμπιστοσύνης για τις ηλεκτρονικές συναλλαγές στην εσωτερική αγορά και την κατάργηση της οδηγίας 1999/93/ΕΚ (ΕΕ L 257 της 28.8.2014, σ. 73).

(5)  Οδηγία 95/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 24ης Οκτωβρίου 1995, για την προστασία των φυσικών προσώπων έναντι της επεξεργασίας δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα και για την ελεύθερη κυκλοφορία των δεδομένων αυτών (ΕΕ L 281 της 23.11.1995, σ. 31).

(6)  Σύσταση της Επιτροπής, της 6ης Μαΐου 2003, σχετικά με τον ορισμό των πολύ μικρών, των μικρών και των μεσαίων επιχειρήσεων (ΕΕ L 124 της 20.5.2003, σ. 36).

(7)  Κατ' εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2018/573 της Επιτροπής, της 15ης Δεκεμβρίου 2017, όσον αφορά βασικά στοιχεία των συμβάσεων αποθήκευσης δεδομένων που συνάπτονται στο πλαίσιο του συστήματος ιχνηλασιμότητας για τα προϊόντα καπνού (βλ. σελίδα 1 της παρούσας Επίσημης Εφημερίδας).

---

---

---