Ovaj je dokument isječak s web-mjesta EUR-Lex
Dokument 32026R0741
Commission Implementing Regulation (EU) 2026/741 of 30 March 2026 amending Implementing Regulation (EU) 2022/2127 as regards administrative changes to the Union authorisation of the biocidal product family Ecolab UA BPF 1-Propanol
Provedbena uredba Komisije (EU) 2026/741 оd 30. ožujka 2026. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2022/2127 u pogledu administrativnih izmjena odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda Ecolab UA BPF 1-Propanol
Provedbena uredba Komisije (EU) 2026/741 оd 30. ožujka 2026. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2022/2127 u pogledu administrativnih izmjena odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda Ecolab UA BPF 1-Propanol
C/2026/2027
SL L, 2026/741, , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/741/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
Na snazi
|
Službeni list |
HR Serija L |
|
2026/741 |
31.3.2026 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2026/741
оd 30. ožujka 2026.
o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2022/2127 u pogledu administrativnih izmjena odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda „Ecolab UA BPF 1-Propanol”
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 50. stavak 2.,
budući da:
|
(1) |
Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2022/2127 (2) društvu Ecolab Deutschland GmbH izdano je 4. studenog 2022. odobrenje Unije s brojem odobrenja EU-0028430-0000 za stavljanje na raspolaganje na tržištu i uporabu skupine biocidnih proizvoda „Ecolab UA BPF 1-Propanol”. U Prilogu toj provedbenoj uredbi naveden je sažetak svojstava proizvoda za navedenu skupinu biocidnih proizvoda. |
|
(2) |
Društvo Ecolab Deutschland GmbH dostavilo je 26. ožujka 2025. prijavu Europskoj agenciji za kemikalije („Agencija”) u skladu s člankom 11. stavkom 1. Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 354/2013 (3) o administrativnim izmjenama odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda „Ecolab UA BPF 1-Propanol” iz glave 1. Priloga toj uredbi. Prijava je evidentirana u registru biocidnih proizvoda („registar”) pod brojem predmeta BC-EM105048-46. Prijavljene predložene izmjene tog odobrenja odnose se na dodavanje trgovačkih naziva i promjene adrese proizvođača biocidnog proizvoda. |
|
(3) |
Agencija je 16. travnja 2025. u skladu s člankom 11. stavkom 3. Provedbene uredbe (EU) br. 354/2013 Komisiji dostavila mišljenje (4) o prijavljenim administrativnim izmjenama odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda „Ecolab UA BPF 1-Propanol” zajedno s revidiranim sažetkom svojstava proizvoda na svim službenim jezicima Unije. U tom je mišljenju Agencija zaključila da su predložene izmjene administrativne izmjene iz članka 50. stavka 3. točke (a) Uredbe (EU) br. 528/2012 i glave 1. odjeljaka 1. i 2. Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 354/2013 te da će nakon uvođenja izmjena i dalje biti ispunjeni uvjeti iz članka 19. Uredbe (EU) br. 528/2012. |
|
(4) |
Komisija je suglasna s mišljenjem Agencije i stoga smatra da je primjereno izmijeniti odobrenje Unije za skupinu biocidnih proizvoda „Ecolab UA BPF 1-Propanol” kako bi se unijele administrativne izmjene koje je zatražilo društvo Ecolab Deutschland GmbH. |
|
(5) |
Osim izmjena koje se odnose na predložene administrativne izmjene, sve ostale informacije u sažetku svojstava proizvoda „Ecolab UA BPF 1-Propanol” iz Priloga Provedbenoj uredbi (EU) 2022/2127 ostaju nepromijenjene. |
|
(6) |
Radi veće jasnoće i lakšeg pristupa korisnika i zainteresiranih strana pročišćenoj verziji sažetka svojstava proizvoda koju će objaviti Agencija, Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2022/2127 trebalo bi u cijelosti zamijeniti. Budući da je u veljači 2024. promijenjen format koji se upotrebljava za izradu sažetka svojstava biocidnog proizvoda u registru, sažetak svojstava proizvoda u tom prilogu trebao bi sadržavati i neke manje redakcijske izmjene i promjene izgleda. |
|
(7) |
Provedbenu uredbu (EU) 2022/2127 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2022/2127 zamjenjuje se tekstom iz Priloga ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 30. ožujka 2026.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 167, 27.6.2012., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/2127 оd 4. studenog 2022. o izdavanju odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda „Ecolab UA BPF 1-Propanol” u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 285, 7.11.2022., str. 4., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/2127/oj ).
(3) Provedbena uredba Komisije (EU) br. 354/2013 od 18. travnja 2013. o izmjenama biocidnih proizvoda odobrenih u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 109, 19.4.2013., str. 4., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) Mišljenje ECHA-e UAD-C-1816957-17-00/F od 16. travnja 2025. o administrativnim izmjenama odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda „Ecolab UA BPF 1-Propanol”, Mišljenja BPC-a i ECHA-e – ECHA.
PRILOG
Sažetak svojstava proizvoda za skupinu biocidnih proizvoda
Ecolab UA BPF 1-Propanol
Vrsta(e) proizvoda
PT01: Biocidni proizvodi za osobnu higijenu ljudi
Broj autorizacije EU-0028430-0000
Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP) EU-0028430-0000
DIO I.
PRVA RAZINA INFORMACIJA
1. ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE
1.1. Naziv skupine
|
Ime/naziv |
Ecolab UA BPF 1-Propanol |
1.2. Vrsta(e) proizvoda
|
Vrsta(e) proizvoda |
PT01: Biocidni proizvodi za osobnu higijenu ljudi |
1.3. Nositelj autorizacije
|
Naziv i adresa nositelja autorizacije |
Ime/naziv |
Ecolab Deutschland GmbH |
|
Adresa |
Ecolab Allee 1 40789 Monheim am Rhein Njemačka |
|
|
Broj autorizacije |
|
EU-0028430-0000 |
|
Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP) |
|
EU-0028430-0000 |
|
Datum autorizacije |
|
27. studenoga 2022. |
|
Datum isteka autorizacije |
|
31. listopada 2032. |
1.4. Proizvođač(i) proizvoda
|
Naziv proizvođača |
Ecolab Europe GmbH |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Adresa proizvođača |
Hofwiesenstrasse 349 8050 Zürich Švicarska |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Lokacija proizvodnih pogona |
|
1.5. Proizvođač(i) aktivne(ih) tvari
|
Aktivna tvar |
Propan-1-ol |
|
Naziv proizvođača |
BASF SE |
|
Adresa proizvođača |
Carl-Bosch-Str. 38 67056 Ludwigshafen Njemačka |
|
Lokacija proizvodnih pogona |
BASF SE site 1 Carl-Bosch-Str. 38 67056 Ludwigshafen Njemačka |
|
Aktivna tvar |
Propan-1-ol |
|
Naziv proizvođača |
OQ Corporation |
|
Adresa proizvođača |
2001 FM 3057 TX 77414 Bay City Sjedinjene Američke Države |
|
Lokacija proizvodnih pogona |
OQ Corporation site 1 2001 FM 3057 TX 77414 Bay City Sjedinjene Američke Države |
2. SASTAV I FORMULACIJA SKUPINE BIOCIDNIH PROIZVODA
2.1. Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu skupine
|
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EZ broj |
Sadržaj (%) |
|
Propan-1-ol |
|
Aktivna tvar |
71-23-8 |
200-746-9 |
70,35 - 75,38 % (w/w) |
2.2. Vrsta(e) formulacija
|
Vrsta(e) formulacije |
AL Svaka druga tekućina |
DIO II.
DRUGA RAZINA INFORMACIJA – METASAŽETCI SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA
1. METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1 ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE
1.1. Metasažetak svojstava biocidnog proizvoda 1 identifikacijska oznaka
|
Identifikacijska oznaka |
Meta SPC: meta SPC 1 |
1.2. Dodatak broju autorizacije
|
Broj |
1-1 |
1.3. Vrsta(e) proizvoda
|
Vrsta(e) proizvoda |
PT01: Biocidni proizvodi za osobnu higijenu ljudi |
2. SASTAV U META SPC-u 1
2.1. Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 1
|
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EZ broj |
Sadržaj (%) |
|
Propan-1-ol |
|
Aktivna tvar |
71-23-8 |
200-746-9 |
70,35 - 75,38 % (w/w) |
2.2. Vrsta(e) formulacije(a) u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 1
|
Vrsta(e) formulacije |
AL Svaka druga tekućina |
3. OZNAKE UPOZORENJA I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1
|
Oznake upozorenja |
H226: Zapaljiva tekućina i para. H318: Uzrokuje teške ozljede oka. H336: Može izazvati pospanost ili vrtoglavicu. EUH066: Ponavljano izlaganje može uzrokovati isušivanje ili pucanje kože. |
|
Oznake obavijesti |
P210: Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina, iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora paljenja. Ne pušiti. P280: Nositi zaštitu za lice. P280: Nositi zaštitu za oči. P305 + P351 + P338: U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje. P310: Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA/liječnika. P261: Izbjegavati udisanje pare. P312: U slučaju zdravstvenih tegoba nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA/liječnika. |
4. AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA
4.1. Opis uporabe
Tablica 1.
Dezinfekcija ruku
|
Vrsta proizvoda |
PT01: Biocidni proizvodi za osobnu higijenu ljudi |
|
Ako je relevantno, točan opis autorizirane uporabe |
Higijensko utrljavanje u ruke |
|
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) |
Znanstveno ime: Bakterije Uobičajeno ime: Bakterije Stadij razvoja: nema podataka Znanstveno ime: Bacili tuberkuloze Uobičajeno ime: Bacili tuberkuloze Stadij razvoja: nema podataka Znanstveno ime: Kvasci Uobičajeno ime: kvasci Stadij razvoja: nema podataka Znanstveno ime: virusi s ovojnicom Uobičajeno ime: virusi s ovojnicom Stadij razvoja: nema podataka Znanstveno ime: Virusi (virucidno djelovanje ograničenog spektra) Uobičajeno ime: Virusi (virucidno djelovanje ograničenog spektra) Stadij razvoja: nema podataka |
|
Područje(a) uporabe |
uporaba u zatvorenome U zatvorenom prostoru Dezinfekcija ruku Područja prerade hrane (industrija, područja institucionalnih i bolničkih kuhinja (gdje nema dodira s bolesnicima)) Higijensko utrljavanje u ruke, u vidljivo čiste ruke |
|
Način(i) primjene |
Metoda: Ručna ili automatska pumpa Detaljan opis: Ručno (s polugom za pritisak laktom ili bez dodira) Automatski (pumpom) |
|
Količina(e) kod primjene i učestalost |
Stopa primjene: 3 ml Spremno za uporabu Broj i vremenski raspored primjene: 10 puta dnevno |
|
Kategorija(e) korisnika |
industrijski profesionalac |
|
Veličine pakiranja i ambalažni materijal |
Boca od HDPE-a od 100-20 000 ml, kanistar. |
4.1.1. Upute za uporabu specifične za uporabu
Pogledati opće mjere (5.1.)
4.1.2. Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
Pogledati opće mjere (5.2.)
4.1.3. Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Pogledati opće mjere (5.3.)
4.1.4. Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Pogledati opće mjere (5.4.)
4.1.5. Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
Pogledati opće mjere (5.5.)
5. OPĆE UPUTE ZA UPORABU IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1
5.1. Upute za uporabu
Uporaba 1 – Dezinfekcija ruku
Dezinfekcija ruku u područjima prerade hrane:
Na čiste i suhe ruke nanijeti 3 ml proizvoda u trajanju:
|
— |
30 sekundi za bakterije / kvasce / tuberkulocidne bacile / viruse s ovojnicom |
|
— |
60 sekundi za viruse (virucidno djelovanje ograničenog spektra) |
Tijekom čitavog kontaktnog vremena, ruke stalno trebaju biti vlažne
5.2. Mjere za smanjenje rizika
Spriječiti dodir s očima.
Ako je potrebno dopunjavanje, treba rabiti rukavice i zaštitu za oči.
U slučaju isušivanja kože, upotrijebiti odgovarajući losion za njegu kože.
5.3. Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
AKO SE UDIŠE: Premjestiti unesrećenog na svježi zrak i umiriti ga u položaju koji olakšava disanje. Pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
AKO SE PROGUTA: Isprati usta.
Ako se pojave simptomi: Nazvati 112 / hitnu pomoć za medicinsku pomoć.
Ako se ne pojave simptomi: Pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
Informacije za medicinsko osoblje/liječnika: Ako je potrebno, početi s mjerama za održavanje na životu, zatim nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA.
U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM: U slučaju nadražaja, oprati vodom i zatražiti savjet liječnika. U slučaju nenamjernog izlaganja kože: oprati vodom.
U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Odmah ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispirati najmanje 15 minuta. Nazvati 112 / hitnu pomoć za medicinsku pomoć.
Mjere zaštite okoliša: ne omogućiti dodir s tlom, površinom ili podzemnom vodom.
5.4. Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Proizvod i ostaci proizvoda: Proizvod se ne bi trebao izlijevati u kanalizaciju, vodene tokove niti u tlo. Tamo gdje je to moguće, recikliranje je poželjnije od odlaganja ili spaljivanja. Ako recikliranje nije praktično, odložiti u skladu s lokalnim propisima. Odložiti otpad u odobreno odlagalište otpada
Ambalaža: Prazne spremnike treba odložiti na odobrenom odlagalištu otpada za reciklažu ili zbrinjavanje. Pakovanje odložiti samo ako je potpuno prazno i zatvoreno. Ne rabiti ponovno prazne spremnike. Odlagati u skladu s lokalnim, državnim i saveznim propisima.
5.5. Uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda pod normalnim uvjetima skladištenja
Držati podalje od topline i izvora paljenja. Držati na hladnom i dobro prozračenom mjestu. Držati podalje od oksidirajućih sredstava. Čuvati izvan dohvata djece. Čuvati u dobro zatvorenom spremniku. Skladištiti u prikladnim označenim spremnicima. Čuvati na temperaturi od 0 °C do 25 °C.
Rok trajanja: 4 godine
6. OSTALE INFORMACIJE
7. TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1
7.1. Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda
|
Trgovački naziv(i) |
Skinman Sensitive |
područje prodaje: EU |
|||||
|
P3-Manodes LI |
područje prodaje: EU |
||||||
|
Epicare DES |
područje prodaje: EU |
||||||
|
Manodes LI |
područje prodaje: EU |
||||||
|
Keystone Hand Des |
područje prodaje: EU |
||||||
|
Sysco Hand Des |
područje prodaje: EU |
||||||
|
Broj autorizacije |
|
EU-0028430-0001 1-1 |
|||||
|
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EZ broj |
Sadržaj (%) |
||
|
Propan-1-ol |
|
Aktivna tvar |
71-23-8 |
200-746-9 |
70,35 % (w/w) |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/741/oj
ISSN 1977-0847 (electronic edition)