(1)

V prílohe II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 sa stanovuje zoznam Únie obsahujúci prídavné látky v potravinách schválené na používanie v potravinách, ako aj podmienky ich používania.

(2)

V nariadení Komisie (EÚ) č. 231/2012 (3) sa stanovujú špecifikácie prídavných látok v potravinách, ktoré sú uvedené v prílohách II a III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008.

(3)

Zoznamy Únie obsahujúce prídavné látky v potravinách a špecifikácie sa môžu aktualizovať v súlade so spoločným postupom uvedeným v článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1331/2008 buď na podnet Komisie, alebo po podaní žiadosti.

(4)

Kyselina sorbová (E 200), sorban draselný (E 202) a propylgalát (E 310) sú látky povolené v súlade s prílohami II a III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008.

(5)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) vydal 30. júna 2015 vedecké stanovisko k prehodnoteniu kyseliny sorbovej (E 200), sorbanu draselného (E 202) a sorbanu vápenatého (E 203) ako prídavných látok v potravinách (4). Úrad stanovil dočasnú skupinovú hodnotu prijateľného denného príjmu (ADI) na 3 mg kyseliny sorbovej/kg telesnej hmotnosti na deň pre kyselinu sorbovú (E 200) a sorban draselný (E 202). Úrad okrem toho odporučil vykonať rozšírenú jednogeneračnú štúdiu reprodukčnej toxicity s cieľom prehodnotiť dočasný ADI, zrevidovať najvyššie prípustné množstvá toxických prvkov v špecifikáciách kyseliny sorbovej (E 200) a sorbanu draselného (E 202) stanovených v nariadení (EÚ) č. 231/2012 a zahrnúť do špecifikácií najvyššie prípustné množstvá pre dvojmocné prechodné kovy, ak sa používajú ako katalyzátory vo výrobnom procese uvedených prídavných látok v potravinách.

(6)

V snahe reagovať na odporúčania úradu Komisia 10. júna 2016 začala verejnú výzvu na predkladanie údajov týkajúcich sa kyseliny sorbovej (E 200) a sorbanu draselného (E 202) ako prídavných látok v potravinách. Prevádzkovatelia podnikov poskytli údaje o reprodukčnej toxicite týchto prídavných látok v potravinách, toxických prvkoch obsiahnutých v týchto látkach ako nečistoty a o používaní dvojmocných prechodných kovov ako katalyzátorov pri ich výrobe.

(7)

Úrad 1. marca 2019 vydal vedecké stanovisko k následným krokom v súvislosti s prehodnotením kyseliny sorbovej (E 200) a sorbanu draselného (E 202) ako prídavných látok v potravinách (5). Na základe nových údajov o reprodukčnej toxicite úrad zmenil dočasný ADI na nový skupinový ADI 11 mg kyseliny sorbovej/kg telesnej hmotnosti na deň pre kyselinu sorbovú (E 200) a jej draselnú soľ (E 202). Odhady expozície boli vo všetkých skupinách obyvateľstva výrazne pod úrovňou nového skupinového ADI v prípade strednej aj vysokej úrovne.

(8)

Vzhľadom na prehodnotenie zo strany úradu a údaje, ktoré predložili prevádzkovatelia podnikov, je vhodné zmeniť špecifikácie kyseliny sorbovej (E 200) a sorbanu draselného (E 202). Predovšetkým by sa mali znížiť súčasné maximálne prípustné množstvá toxických prvkov a malo by sa stanoviť maximálne prípustné množstvo pre zinok s ohľadom na úroveň, ktorá je v súčasnosti dosiahnuteľná uplatňovaním správnej výrobnej praxe. Okrem toho je vhodné zmeniť opis sorbanu draselného (E 202) tak, aby sa týkal nielen jeho práškovej, ale aj granulovanej formy, keďže prášková forma sa vyrába mletím granulovanej a obidve fyzikálne formy, prášok a granuly, majú rovnakú čistotu. Takisto je vhodné vykonať určité úpravy, pokiaľ ide o opis kyseliny sorbovej (E 200) a sorbanu draselného (E 202).

(9)

Dňa 25. júla 2022 bola predložená žiadosť o povolenie používania kyseliny sorbovej (E 200) a sorbanu draselného (E 202) ako konzervačných látok v želatínových dezertoch na báze vody ochutených ovocím. Komisia žiadosť následne v zmysle článku 4 nariadenia (ES) č. 1331/2008 sprístupnila členským štátom.

(10)

Želatínové dezerty na báze vody ochutené ovocím sú náchylné na mikrobiologické znehodnotenie v dôsledku vysokej úrovne vodnej aktivity (aw 0,96 – 0,98). Kyselina sorbová (E 200) a sorban draselný (E 202), ak sa používajú v rozpätí navrhovaného obvyklého a najvyššieho prípustného množstva 700 a 1 000 mg/kg, sú schopné ochrániť želatínové dezerty na báze vody ochutené ovocím pred poškodením spôsobeným mikroorganizmami a predĺžiť ich trvanlivosť. Iné alternatívy, ako sú technológie plnenia za horúca alebo aseptického plnenia, nie sú ekonomicky ani technologicky uskutočniteľné, pretože menia prirodzené vlastnosti želatínových dezertov na báze vody ochutených ovocím, a nie sú cenovo dostupné, najmä pre malé a stredné podniky.

(11)

Komisia musí podľa článku 3 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1331/2008 požiadať úrad o vydanie stanoviska, aby mohla aktualizovať zoznam Únie obsahujúci prídavné látky v potravinách uvedený v prílohe II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 s výnimkou prípadu, keď sa nepredpokladá, že predmetná aktualizácia bude mať vplyv na ľudské zdravie. Keďže kyselina sorbová (E 200) a sorban draselný (E 202) sa smú používať v širokej škále potravín vrátane rôznych dezertov v kategórii potravín 16 „Dezerty okrem výrobkov zahrnutých v kategórii 1, 3 a 4“ v časti E prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008, neočakáva sa, že by navrhované rozšírené použitie v želatínových dezertoch na báze vody ochutených ovocím malo významný vplyv na celkovú expozíciu, ktorá preto zostane pod úrovňou ADI. Táto skutočnosť je takisto podložená odhadom, ktorý poskytol žiadateľ a ktorý sa vykonal s použitím modelu príjmu prídavných látok v potravinách (6), ktorý vypracoval úrad. Rozšírené používanie kyseliny sorbovej (E 200) a sorbanu draselného (E 202) v želatínových dezertoch na báze vody ochutených ovocím by teda nemalo mať vplyv na ľudské zdravie, a preto nie je potrebné požiadať úrad o stanovisko.

(12)

Úrad vydal 24. apríla 2014 vedecké stanovisko k prehodnoteniu propylgalátu (E 310) ako prídavnej látky v potravinách (7). Úrad skonštatoval, že používanie kyseliny chlorovodíkovej pri výrobe propylgalátu by mohlo viesť k chlórovaným vedľajším produktom a že napriek tomu, že špecifikácie zahŕňajú limit pre chlórované organické zlúčeniny, úrad nemá k dispozícii žiadne informácie o identifikácii alebo kvantifikácii potenciálnych chlórovaných vedľajších produktov.

(13)

Komisia 30. mája 2017 uverejnila verejnú výzvu na predkladanie údajov týkajúcich sa propylgalátu (E 310) ako prídavnej látky v potravinách, v ktorej požiadala o poskytnutie údajov o identite a množstvách chlórovaných organických zlúčenín v uvedenej prídavnej látke v potravinách a údajov o toxických prvkoch (arzén, olovo a ortuť), ktoré táto látka obsahuje ako nečistoty.

(14)

Prevádzkovatelia podnikov poskytli údaje o toxických prvkoch obsiahnutých ako nečistoty v propylgaláte (E 310) a objasnili, že kyselina chlorovodíková sa nepoužíva ako katalyzátor počas výrobného procesu propylgalátu ako prídavnej látky v potravinách.

(15)

Vzhľadom na stanovisko úradu a informácie, ktoré poskytli prevádzkovatelia podnikov, by sa mala do špecifikácií zahrnúť definícia propylgalátu (E 310) ako prídavnej látky v potravinách s cieľom obmedziť používanie katalyzátorov vo výrobnom procese danej prídavnej látky v potravinách. Okrem toho by sa mali znížiť súčasné maximálne prípustné množstvá toxických prvkov, aby sa zabezpečilo, že prídavná látka v potravinách nebude významným zdrojom expozície týmto toxickým prvkom v potravinách, pričom sa zohľadní úroveň, ktorú možno v súčasnosti dosiahnuť uplatňovaním správnej výrobnej praxe.

(16)

Nariadenie (ES) č. 1333/2008 a nariadenie (EÚ) č. 231/2012 by sa preto mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(17)

Vzhľadom na to, že úrad nezistil bezprostredné zdravotné riziko spojené s prítomnosťou toxických prvkov a katalyzátorov, a s cieľom umožniť prevádzkovateľom potravinárskych podnikov vrátane malých a stredných podnikov prispôsobiť sa novým prísnejším špecifikáciám stanoveným v tomto nariadení, uplatňovanie nových špecifikácií týkajúcich sa čistoty pre prídavné látky v potravinách kyselinu sorbovú (E 200), sorban draselný (E 202) a propylgalát (E 310) a definície propylgalátu (E 310) by sa malo odložiť a pre prídavné látky v potravinách umiestnené na trh pred dátumom začiatku uplatňovania by sa malo stanoviť prechodné obdobie.

(18)

Z rovnakých dôvodov je vhodné, aby sa prechodné obdobie stanovilo pre potraviny obsahujúce kyselinu sorbovú (E 200), sorban draselný (E 202) alebo propylgalát (E 310), ktorý bol v súlade s právnymi predpismi umiestnený na trh pred dátumom začiatku uplatňovania.

(19)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,