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Document 02023R1333-20260211

Consolidated text: Reglamento de Ejecución (UE) 2023/1333 de la Comisión, de 29 de junio de 2023, relativo a la renovación de la autorización de un preparado de endo-1,3(4)-beta glucanasa producida por Aspergillus fijiensis CBS 589.94 como aditivo para piensos para pollos de engorde y lechones destetados (titular de la autorización: Novozymes A/S), por el que se modifica el Reglamento (CE) n.o 1811/2005 y por el que deroga el Reglamento (CE) n.o 1259/2004 (Texto pertinente a efectos del EEE)

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1333/2026-02-11

02023R1333 — ES — 11.02.2026 — 001.001


Este texto es exclusivamente un instrumento de documentación y no surte efecto jurídico. Las instituciones de la UE no asumen responsabilidad alguna por su contenido. Las versiones auténticas de los actos pertinentes, incluidos sus preámbulos, son las publicadas en el Diario Oficial de la Unión Europea, que pueden consultarse a través de EUR-Lex. Los textos oficiales son accesibles directamente mediante los enlaces integrados en este documento

►B

REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2023/1333 DE LA COMISIÓN

de 29 de junio de 2023

relativo a la renovación de la autorización de un preparado de endo-1,3(4)-beta glucanasa producida por Aspergillus fijiensis CBS 589.94 como aditivo para piensos para pollos de engorde y lechones destetados (titular de la autorización: ►M1  Novozymes A/S ◄ ), por el que se modifica el Reglamento (CE) n.o 1811/2005 y por el que deroga el Reglamento (CE) n.o 1259/2004

(Texto pertinente a efectos del EEE)

(DO L 166 de 30.6.2023, p. 106)

Modificado por:

 

 

Diario Oficial

  n°

página

fecha

►M1

REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2026/180 DE LA COMISIÓN  de 19 de enero de 2026

  L 180

1

22.1.2026




▼B

REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2023/1333 DE LA COMISIÓN

de 29 de junio de 2023

relativo a la renovación de la autorización de un preparado de endo-1,3(4)-beta glucanasa producida por Aspergillus fijiensis CBS 589.94 como aditivo para piensos para pollos de engorde y lechones destetados (titular de la autorización: ►M1  Novozymes A/S ◄ ), por el que se modifica el Reglamento (CE) n.o 1811/2005 y por el que deroga el Reglamento (CE) n.o 1259/2004

(Texto pertinente a efectos del EEE)



Artículo 1

Autorización

Se autoriza el uso como aditivo en la alimentación animal del preparado especificado en el anexo, perteneciente a la categoría de los aditivos zootécnicos y al grupo funcional de los digestivos, en las condiciones establecidas en dicho anexo.

Artículo 2

Modificación del Reglamento (CE) n.o 1811/2005

Se suprimen el artículo 1 y el anexo I del Reglamento (CE) n.o 1811/2005.

Artículo 3

Derogación del Reglamento (CE) n.o 1259/2004

Queda derogado el Reglamento (CE) n.o 1259/2004.

Artículo 4

Medidas transitorias

1.  
El preparado especificado en el anexo y las premezclas que lo contengan que se hayan producido y etiquetado antes del 20 de enero de 2024 de conformidad con las normas aplicables antes del 20 de julio de 2023 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias.
2.  
Los piensos compuestos y las materias primas para piensos que contengan el preparado especificado en el anexo que hayan sido producidos y etiquetados antes del 20 de julio de 2024 de conformidad con las normas aplicables antes del 20 de julio de 2023 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias.

Artículo 5

Entrada en vigor

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.




ANEXO



Número de identificación del aditivo

Nombre del titular de la autorización

Aditivo

Composición, fórmula química, descripción y método analítico

Especie o categoría de animales

Edad máxima

Contenido mínimo

Contenido máximo

Otras disposiciones

Fin del período de autorización

Unidades de actividad por kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %

Categoría de aditivos zootécnicos. Grupo funcional: digestivos

4a1603

►M1  Novozymes A/S ◄

Endo-1,3(4)-beta-glucanasa (EC 3.2.1.6)

Composición del aditivo

Preparado de endo-1,3(4)-beta-glucanasa (EC 3.2.1.6) producida por Aspergillus fijiensis CBS 589.94 con una actividad mínima de:

Forma recubierta: 50 FBG (1)/g.

Forma líquida: 120 FBG/mL

Caracterización de la sustancia activa

Endo-1,3(4)-beta-glucanasa producida por Aspergillus fijiensis CBS 589.94

Método analítico  (2)

Para la cuantificación de la actividad de 1,3(4)-beta-glucanasa en el aditivo para piensos: método colorimétrico que mide el compuesto coloreado producido por el ácido dinitrosalicílico (DNS) sobre la base de la hidrólisis enzimática del beta-glucano a un pH de 5,0 y una temperatura de 50 °C.

Para la cuantificación de la actividad de 1,3(4)-beta-glucanasa en las premezclas y el pienso compuesto: método colorimétrico que mide los fragmentos coloreados hidrosolubles sobre la base de la hidrólisis enzimática del glucano de azo-cebada entrecruzado a un pH de 4,5 y una temperatura de 50 °C.

Pollos de engorde

Lechones destetados

-

10 FBG

-

1.  En las instrucciones de uso del aditivo y las premezclas se indicarán las condiciones de almacenamiento y la estabilidad al tratamiento térmico.

2.  Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas, con el fin de abordar los posibles riesgos resultantes de su uso. Cuando estos riesgos no puedan eliminarse mediante tales procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas se utilizarán con un equipo de protección respiratoria, ocular y cutánea.

20 de julio de 2033

(1)   

Una unidad de glucanasa (FBG) corresponde a la cantidad de enzima que, en condiciones estándar (pH 5,0 y 30 °C) libera glucosa u otros hidratos de carbono reductores a razón de 1 μmol de glucosa por minuto.

(2)   

Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

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