(1)

9–14 süsinikuaatomit sisaldava lineaar- ja hargahelaga perfluorokarboksüülhapped (C9–14 PFCAd), nende soolad ja C9–14 PFCAdega seotud ained (2) esinevad praegu liidus peamiselt soovimatute kõrvalsaadustena, mis tekivad vähem kui üheksa süsinikuaatomiga ahelaga perfluoritud ja polüfluoritud ainete, näiteks perfluorooktaanhappe (PFOA) tootmisel. Peale selle on võimalik, et ettevõtjad võivad tulevikus kaaluda C9–14 PFCAde, nende soolade ja C9–14 PFCAdega seotud ainete kasutamist PFOA, selle soolade ja PFOAga seotud ainete asendajatena, eelkõige pärast seda, kui hakatakse kohaldama liidu õiguses sätestatud piiranguid PFOA suhtes. Seega on vaja vältida võimalikku edasist tootmist ja kasutamist, mille tulemusena suureneb sattumine keskkonda.

(2)

Kaks C9–14 PFCAde rühma, nimelt üheksa süsinikuaatomiga ahelaga perfluorononaan-1-hape, selle naatrium- ja ammooniumsoolad ning kümne süsinikuaatomiga ahelaga nonadekafluorodekaanhape, selle naatrium- ja ammooniumsoolad kanti vastavalt 17. detsembril 2015 ja 12. jaanuaril 2017 väga ohtlike ainete kandidaatainete loetellu, et need võiks edaspidi lisada määruse (EÜ) nr 1907/2006 XIV lisasse kui reproduktiivtoksilised ained kõnealuse määruse artikli 57 punkti c kohaselt ning püsivad, bioakumuleeruvad ja toksilised ained kõnealuse määruse artikli 57 punkti d kohaselt. Peale selle on perfluorononaanhape ja nonadekafluorodekaanhape ning nende naatrium- ja ammooniumsoolad loetletud Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1272/2008 (3) VI lisa 3. osas 2. kategooria kantserogeensete ainetena ja 1B kategooria reproduktiivtoksiliste ainetena. 19. detsembril 2012 lisati väga ohtlike ainete kandidaatainete loetellu 11 süsinikuaatomiga ahelaga henikosafluoroundekaanhape, 12 süsinikuaatomiga ahelaga trikosafluorododekaanhape, 13 süsinikuaatomiga ahelaga. pentakosafluorotridekaanhape ja 14 süsinikuaatomiga ahelaga heptakosafluorotetradekaanhape kui väga püsivad ja väga bioakumuleeruvad ained määruse (EÜ) nr 1907/2006 artikli 57 punkti e kohaselt. Ka C9–14 PFCAdega seotud aineid tuleb käsitada vastavalt püsivate, bioakumuleeruvate ja toksiliste või väga püsivate ja väga bioakumuleeruvate ainetena, sest need võivad keskkonnas muunduda või laguneda, nii et saadakse C9–14 PFCAd.

(3)

6. oktoobril 2017 esitasid Saksamaa ja Rootsi Euroopa Kemikaaliametile (edaspidi „kemikaaliamet“) vastavalt määruse (EÜ) nr 1907/2006 artikli 69 lõikele 4 toimiku (edaspidi „XV lisa kohane toimik“), (4) milles tehakse ettepanek piirata C9–14 PFCAde, nende soolade ja C9–14 PFCAdega seotud ainete puhasainena tootmist ja turulelaskmist ning samuti nende kasutamist ja turulelaskmist muude ainete, segude ja toodete või nende osade koostises. Selleks et vähendada nende ainete sattumist keskkonda ja vältida nende tootmist, turulelaskmist ja kasutamist määruse (EÜ) nr 1907/2006 (5) XVII lisa kande 68 kohaselt piiratud ainete asendajatena, tegid Saksamaa ja Rootsi ettepaneku kehtestada C9–14 PFCAde ja nende soolade summaarse sisalduse jaoks kontsentratsiooni piirnorm 25 ppb ning C9–14 PFCAdega seotud ainete summaarse sisalduse jaoks kontsentratsiooni piirnorm 260 ppb. Saksamaa ja Rootsi pakkusid välja erandid C9–14 PFCAde, nende soolade ja C9–14 PFCAdega seotud ainete suhtes, kui need esinevad tahtmatu kõrvalsaadusena selliste fluorokemikaalide tootmisel, mille perfluoritud süsinikuahel koosneb kuni kaheksast süsinikuaatomist või kui neid kasutatakse transporditava isoleeritud vaheainena.

(4)

Ameti riskihindamise komitee (edaspidi „RAC“) võttis 14. septembril 2018 vastu arvamuse, mille kohaselt on XV lisa kohases toimikus esitatud kohaldamisala ja tingimuste muutmise korral C9–14 PFCAde, nende soolade ja C9–14 PFCAdega seotud ainete tootmise, turulelaskmise ja kasutamise suhtes piirangu kehtestamine kõige asjakohasem liidu tasandi meede kindlakstehtud riskide kõrvaldamiseks, kuna see on nende riskide vähendamiseks kõige tõhusam. RAC nõustus Saksamaa ja Rootsi soovitatud kontsentratsiooni piirnormidega. RAC nõustus Saksamaa ja Rootsi soovitatud eranditega, kuna kavandatud piirangu eesmärk ei ole takistada kuni kuue süsinikuaatomiga ahelaga fluorokemikaalide tootmist. RAC soovitas teha piiratud ajavahemikuks erand kasutamisele kopsuhaiguste ravis ülioluliste survestatud dosaatorinhalaatorite tootmises, sest kasutatav kogus on väike (mõned grammid) ning kasutus meditsiinis oluline. RAC avaldas arvamust teha ajapiiranguga erand valmis elektroonikaseadmetes varuosadena kasutatavate, väikeses koguses C9–14 PFCAsid sisaldavate pooljuhtide ning spetsiaalseid pooljuhte sisaldavate poolvalmis ja valmis elektroonikaseadmete suhtes.

(5)

Peale selle soovitas RAC kohaldada C9–14 PFCAde, nende soolade ja C9–14 PFCAdega seotud ainete piirangute suhtes samu erandeid, mida kohaldatakse määruse (EÜ) nr 1907/2006 XVII lisa kandes 68 esitatud PFOA piirangute suhtes.

(6)

29. novembril 2018 võttis ameti sotsiaal-majandusliku analüüsi komitee (edaspidi „SEAC“) vastu arvamuse, mille kohaselt on RACi ja SEACi poolt muudetud XV lisa toimikus esitatud piirang kindlakstehtud riskide kõrvaldamiseks sellega kaasneva sotsiaal-majandusliku kasu ja sotsiaal-majandusliku kulu tõttu kõige asjakohasem liidu tasandi meede.

(7)

XV lisa kohases toimikus ning avalike konsultatsioonide käigus esitatud sotsiaal-majanduslikele aspektidele tuginedes nõustus SEAC XV lisa kohases toimikus soovitatud ning RACi soovitatud eranditega. SEAC nõustus piirangu kavandatud 18kuulise edasilükkamisega. Peale selle soovitas SEAC kehtestada kõrgemad piirnormid fluoropolümeeridele, mis sisaldavad perfluoropropoksü- või perfluorometoksürühmi ja mida kasutatakse konkreetsetes tooterühmades, soovituse eesmärk on nende fluoropolümeeride tootmist võimaldada. Üldine piirnorm 25 ppb jääb nendest materjalidest valmistatud lõpptoodete suhtes kehtima.

(8)

Piirangu väljatöötamise käigus peeti nõu määruse (EÜ) nr 1907/2006 artikli 76 lõike 1 punktis f nimetatud kemikaaliameti jõustamisalase teabe vahetamise foorumiga ja selle arvamust on arvesse võetud.

(9)

16. jaanuaril 2019 esitas amet RACi ja SEACi arvamuse (6) komisjonile.

(10)

Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EL) 2019/1021 (7) muudeti vastavalt püsivate orgaaniliste saasteainete Stockholmi konventsiooni osaliste konverentsil (8) vastu võetud, PFOAd käsitlevale otsusele (SC-9/12), mis sisaldab mõnda, kuid mitte kõiki määruse (EÜ) nr 1907/2006 XVII lisa kandes 68 esitatud erandeid. Kõnealuse lisa kanne 68 asendati tegelikult määruse (EL) 2019/1021 eespool mainitud muudatusega. Määruse (EL) 2019/1021 muudatuse kohaselt PFOA, selle soolade ja PFOAga seotud ühendite kasutamise suhtes kohaldatavaid erandeid tuleks samadel tingimustel kohaldada ka C9–14 PFCAde, nende soolade ja C9–14 PFCAdega seotud ainete suhtes, sest mõlemad ained esinevad fluorokemikaalide tootmise protsessis lisanditena.

(11)

Pärast seda, kui RAC ja SEAC olid vastu võtnud lõpliku arvamuse C9–14 PFCAde jaoks soovitatud piirangu kohta, sai komisjon veel kaks taotlust erandite tegemiseks, et võimaldada toota fluoropolümeere, fluoroelastomeere ja polütetrafluoroetüleeni (PTFE) mikropulbreid ning kasutada neid tööstusele ja kutselistele kasutajatele ette nähtud segudes ja toodetes. Komisjon palus Euroopa Kemikaaliametilt täiendavat arvamust, sest lõpptooteid kasutatakse väärtuslikes rakendustes (9). Komisjon sai RACi ja SEACi täiendava arvamuse 15. detsembril 2020 (10).

(12)

Võttes arvesse XV lisa kohast toimikut ning RACi ja SEACi arvamusi, leiab komisjon, et lineaar- ja/või hargahelaga C9–14 PFCAde, nende soolade ja C9–14 PFCAdega seotud ainete tootmisel, kasutamisel ja turule laskmisel nii puhasainena kui ka muude ainete, segude ja toote koostisainena tekib inimeste tervisele ja keskkonnale vastuvõetamatu risk, millega tuleb tegeleda kogu liidus. Komisjon on seisukohal, et võttes arvesse kavandatava piirangu sotsiaal-majanduslikku mõju ja alternatiivide kättesaadavust, samuti piirangu mõne erandi ühtlustamist määruse (EL) 2019/1021 muudatuses esitatud erandite suhtes, on soovitatud piirang, mida on muudetud RACi ja SEACi arvamustega, asjakohane liidu tasandi meede kindlakstehtud riskile reageerimiseks.

(13)

Sidusrühmadele tuleks jätta piisavalt aega võtta meetmeid piirangu tingimuste täitmiseks. Võttes arvesse XV lisa kohases toimikus esitatud soovitusi ning RACi ja SEACi kaalutlusi, tuleks seega piirangu kohaldamist 18 kuu võrra edasi lükata. Konkreetsetel juhtudel konkreetsetes sektorites tuleks kohaldada pikemat edasilükkamist või üldisi erandeid.

(14)

Seepärast tuleks määrust (EÜ) nr 1907/2006 vastavalt muuta.

(15)

Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas määruse (EÜ) nr 1907/2006 artikli 133 kohaselt asutatud komitee arvamusega,