horvát különkiadás: fejezet 13 kötet 040 o. 108 - 125
Español
Select your language
Official EU languages:
El acceso al Derecho de la Unión Europea
EUR-Lex
El acceso al Derecho de la Unión Europea
Este documento es un extracto de la web EUR-Lex
Utilice comillas para buscar una "expresión exacta". Trunque con un asterisco (*) el término de búsqueda para encontrar variantes del mismo (transp*, 32019R*). Sustituya alguno de los caracteres por un signo de interrogación para encontrar variantes (ca?a da como resultado casa, caja, cada).
¿Necesita más opciones de búsqueda? Utilice la
Búsqueda avanzada
Documento 32007R1441
Commission Regulation (EC) No 1441/2007 of 5 December 2007 amending Regulation (EC) No 2073/2005 on microbiological criteria for foodstuffs (Text with EEA relevance )
A Bizottság 1441/2007/EK rendelete ( 2007. december 5. ) az élelmiszerek mikrobiológiai kritériumairól szóló 2073/2005/EK rendelet módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)
A Bizottság 1441/2007/EK rendelete ( 2007. december 5. ) az élelmiszerek mikrobiológiai kritériumairól szóló 2073/2005/EK rendelet módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)
HL L 322., 2007.12.7, pp. 12-29
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) A dokumentum különkiadás(ok)ban jelent meg.
(HR)
Vigente
Idioma
HTML
PDF
Diario Oficial
|
2007.12.7. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 322/12 |
A BIZOTTSÁG 1441/2007/EK RENDELETE
(2007. december 5.)
az élelmiszerek mikrobiológiai kritériumairól szóló 2073/2005/EK rendelet módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel az élelmiszer-higiéniáról szóló, 2004. április 29-i 852/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 4. cikke (4) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
Az élelmiszerek mikrobiológiai kritériumairól szóló, 2005. november 15-i 2073/2005/EK bizottsági rendelet (2) mikrobiológiai kritériumokat állít fel egyes mikroorganizmusokra, és lefekteti azokat a végrehajtási szabályokat, melyeket az élelmiszer-ipari vállalkozóknak a 852/2004/EK rendelet 4. cikkében hivatkozott általános és specifikus higiéniai intézkedések végrehajtásakor követniük kell. A 2073/2005/EK rendelet arról is rendelkezik, hogy az élelmiszer-ipari vállalkozóknak biztosítaniuk kell, hogy az élelmiszerek megfeleljenek a rájuk vonatkozóan az I. mellékletben meghatározott mikrobiológiai kritériumoknak. |
|
(2) |
A 2073/2005/EK rendelet I. mellékletének 1. és 2. fejezete élelmiszer-biztonsági kritériumokat és technológiai higiéniai kritériumokat állapít meg por alakú anyatej-helyettesítő tápszerek és hat hónapnál fiatalabb csecsemőknek szánt speciális gyógyászati célú, por alakú diétás élelmiszerek tekintetében (a továbbiakban: por alakú anyatej-helyettesítő tápszerek és por alakú diétás élelmiszerek). Az említett melléklet 2. fejezetének 2.2. pontja arról rendelkezik, hogy amennyiben por alakú anyatej-helyettesítő tápszerek és por alakú diétás élelmiszerek vizsgálata során az Enterobacteriaceae családba tartozó fajokat találnak bármely elemi mintában, a tételt Enterobacter sakazakii és Salmonella baktériumokra is vizsgálni kell. |
|
(3) |
Az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság (EFSA) biológiai veszélyekkel foglalkozó tudományos testülete (BIOHAZ-testület) 2007. január 24-én szakvéleményt adott ki az Enterobacteriaceae családról, mint Salmonella- és Enterobacter sakazakii-indikátorról. A végkövetkeztetés szerint nem áll fenn korreláció az Enterobacteriaceae család és a Salmonella között, és nem létezik általános érvényű korreláció az Enterobacteriaceae család és az Enterobacter sakazakii között. Egyes üzemek szintjén lehetséges azonban, hogy korreláció állapítható meg az Enterobacteriaceae család és az Enterobacter sakazakii között. |
|
(4) |
Ezért a 2073/2005/EK rendeletben a por alakú anyatej-helyettesítő tápszerek és a por alakú diétás élelmiszerek Salmonella és Enterobacter sakazakii baktériumokra történő vizsgálati követelményét, amennyiben a vizsgálat során Enterobacteriaceae családba tartozó fajokat találnak bármely mintaelemben, a továbbiakban nem kell alkalmazni. Ezért az említett rendelet I. melléklete 2. fejezetének 2.2. pontját ennek megfelelően módosítani kell. |
|
(5) |
Az EFSA BIOHAZ-testülete 2004. szeptember 9-én kiadott, az anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszereknél fennálló mikrobiológiai kockázatokról szóló szakvéleményével összhangban mikrobiológiai kritériumokat szükséges megállapítani por alakú anyatej-kiegészítő tápszerekre Salmonella és Enterobacteriaceae tekintetében. |
|
(6) |
Az EFSA BIOHAZ-testülete 2005. január 26–27-én szakvéleményt adott ki az élelmiszerekben előforduló Bacillus cereusról és más Bacillus fajokról. Ennek végkövetkeztetése szerint a hőmérséklet ellenőrzésére, valamint a HACCP elven alapuló rendszer felállítására vonatkozó intézkedések sorolandók a legfontosabb védintézkedések közé. A szárított élelmiszerekben a kórokozó Bacillus fajok spóráinak előfordulása gyakori, és meleg vízben történő rehidratálásuk során előfordulhat, hogy a Bacillus cereus szaporodásnak indul. Egyes szárított élelmiszereket, többek között a por alakú anyatej-helyettesítő tápszereket és a por alakú diétás élelmiszereket olyan fogyasztók fogyasztják, akiknek szervezete valószínűsíthetően gyenge ellenálló képességgel rendelkezik. Az EFSA szakvéleményével összhangban a Bacillus cereus spóráinak számát por alakú anyatej-helyettesítő tápszerekben és por alakú diétás élelmiszerekben az előállítás során a lehető legalacsonyabb szinten kell tartani, és erre vonatkozóan technológiai higiéniai kritériumot kell megállapítani, amellett, hogy az előkészítés és a fogyasztás közt eltelt idő csökkentése érdekében a helyes gyakorlat keretében vezetnek be szabályozást. |
|
(7) |
A 2073/2005/EK rendelet I. mellékletének 1. fejezete határozza meg a bizonyos sajtfélékben, tejporban és tejsavóban előforduló, sztafilokokkuszok által termelt enterotoxinok kimutatására vonatkozó referencia-módszert. Ezt a módszert a koaguláz-pozitív sztafilokokkuszok közösségi referencialaboratóriuma felülvizsgálta. A felülvizsgálat következményeként az említett referencia-módszerre vonatkozó hivatkozást módosítani kell. Ezért ennek megfelelően az említett rendelet I. mellékletének 1. fejezetét módosítani kell. |
|
(8) |
A 2073/2005/EK rendelet I. mellékletének 3. fejezete állapítja meg a hasított szarvasmarhán, sertésen, juhon, kecskén, lovon elvégzendő Salmonella-vizsgálatokra vonatkozó mintavételi szabályokat. Ezen szabályok értelmében a mintavételi területnek mintavételi helyenként legalább 100 cm2-t kell lefednie. Mindamellett nincs meghatározva sem a mintavételi helyek száma, sem a mintavételezés összterületére vonatkozó minimumérték. Ezen szabályok közösségi végrehajtásának javítása érdekében a 2073/2005/EK rendeletet tovább szükséges pontosítani a célból, hogy mintavételnél a szennyeződésnek leginkább kitett területek kerüljenek kiválasztásra, valamint a mintavételi összterület nagysága is növekedjen. Ezért az említett rendelet I. mellékletének 3. fejezetét ennek megfelelően módosítani kell. |
|
(9) |
A közösségi jogszabályok egyértelmű értelmezése érdekében a 2073/2005/EK rendelet I. melléklete helyébe az e rendelet mellékletében található szöveg lép. |
|
(10) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 2073/2005/EK rendelet I. mellékletének helyébe e rendelet mellékletének szövege lép.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2007. december 5-én.
a Bizottság részéről
Markos KYPRIANOU
a Bizottság tagja
MELLÉKLET
„I. MELLÉKLET
Élelmiszerekre vonatkozó mikrobiológiai kritériumok
|
1. fejezet |
Élelmiszer-biztonsági kritériumok | 15 |
|
2. fejezet |
Technológiai higiéniai kritériumok | 20 |
|
2.1. |
Hús és hústermékek | 20 |
|
2.2. |
Tej és tejtermékek | 23 |
|
2.3. |
Tojásalapú termékek | 26 |
|
2.4. |
Halászati termékek | 27 |
|
2.5. |
Zöldségek, gyümölcsök és ezekből készült termékek | 28 |
|
3. fejezet |
Mintavételi és minta-előkészítési szabályok | 29 |
|
3.1. |
A mintavétel és a minta-előkészítés általános szabályai | 29 |
|
3.2. |
Bakteriológiai mintavétel vágóhidakon, valamint darált és előkészített húst előállító létesítményekben | 29 |
1. fejezet Élelmiszer-biztonsági kritériumok
|
Élelmiszer-kategória |
Mikroorganizmusok/toxinjaik, anyagcseretermékeik |
Mintavételi terv (1) |
Határértékek (2) |
Referencia-módszer (3) |
Az a fázis, ahol a kritériumot alkalmazni kell |
||||
|
n |
c |
m |
M |
||||||
|
Listeria monocytogenes |
10 |
0 |
25 g-ban nincs jelen |
EN/ISO 11290-1 |
Forgalomba hozott termékek, eltarthatósági idejük alatt |
|||
|
Listeria monocytogenes |
5 |
0 |
100 cfu/g (5) |
EN/ISO 11290-2 (6) |
Forgalomba hozott termékek, eltarthatósági idejük alatt |
|||
|
5 |
0 |
25 g-ban nincs jelen (7) |
EN/ISO 11290-1 |
Mielőtt az élelmiszer kikerül az azt előállító élelmiszer-ipari vállalkozó közvetlen ellenőrzése alól |
|||||
|
Listeria monocytogenes |
5 |
0 |
100 cfu/g |
EN/ISO 11290-2 (6) |
Forgalomba hozott termékek, eltarthatósági idejük alatt |
|||
|
Salmonella |
5 |
0 |
25 g-ban nincs jelen |
EN/ISO 6579 |
Forgalomba hozott termékek, eltarthatósági idejük alatt |
|||
|
Salmonella |
5 |
0 |
2006.1.1-jétől 10 g-ban nincs jelen 2010.1.1-jétől 25 g-ban nincs jelen |
EN/ISO 6579 |
Forgalomba hozott termékek, eltarthatósági idejük alatt |
|||
|
Salmonella |
5 |
0 |
10 g-ban nincs jelen |
EN/ISO 6579 |
Forgalomba hozott termékek, eltarthatósági idejük alatt |
|||
|
Salmonella |
5 |
0 |
10 g-ban nincs jelen |
EN/ISO 6579 |
Forgalomba hozott termékek, eltarthatósági idejük alatt |
|||
|
Salmonella |
5 |
0 |
25 g-ban nincs jelen |
EN/ISO 6579 |
Forgalomba hozott termékek, eltarthatósági idejük alatt |
|||
|
Salmonella |
5 |
0 |
2006.1.1-jétől 10 g-ban nincs jelen 2010.1.1-jétől 25 g-ban nincs jelen |
EN/ISO 6579 |
Forgalomba hozott termékek, eltarthatósági idejük alatt |
|||
|
Salmonell |
5 |
0 |
25 g-ban nincs jelen |
EN/ISO 6579 |
Forgalomba hozott termékek, eltarthatósági idejük alatt |
|||
|
Salmonella |
5 |
0 |
25 g-ban nincs jelen |
EN/ISO 6579 |
Forgalomba hozott termékek, eltarthatósági idejük alatt |
|||
|
Salmonella |
5 |
0 |
25 g-ban nincs jelen |
EN/ISO 6579 |
Forgalomba hozott termékek, eltarthatósági idejük alatt |
|||
|
Salmonella |
5 |
0 |
25 g-ban nincs jelen |
EN/ISO 6579 |
Forgalomba hozott termékek, eltarthatósági idejük alatt |
|||
|
Salmonella |
5 |
0 |
25 g-ban nincs jelen |
EN/ISO 6579 |
Forgalomba hozott termékek, eltarthatósági idejük alatt |
|||
|
Salmonella |
5 |
0 |
25 g-ban vagy ml-ben nincs jelen |
EN/ISO 6579 |
Forgalomba hozott termékek, eltarthatósági idejük alatt |
|||
|
Salmonella |
5 |
0 |
25 g-ban nincs jelen |
EN/ISO 6579 |
Forgalomba hozott termékek, eltarthatósági idejük alatt |
|||
|
Salmonella |
5 |
0 |
25 g-ban nincs jelen |
EN/ISO 6579 |
Forgalomba hozott termékek, eltarthatósági idejük alatt |
|||
|
Salmonella |
5 |
0 |
25 g-ban nincs jelen |
EN/ISO 6579 |
Forgalomba hozott termékek, eltarthatósági idejük alatt |
|||
|
Salmonella |
5 |
0 |
25 g-ban nincs jelen |
EN/ISO 6579 |
Forgalomba hozott termékek, eltarthatósági idejük alatt |
|||
|
Salmonella |
5 |
0 |
25 g-ban nincs jelen |
EN/ISO 6579 |
Forgalomba hozott termékek, eltarthatósági idejük alatt |
|||
|
Sztafilokokkuszok által termelt enterotoxinok |
5 |
0 |
25 g-ban nem kimutatható |
A közösségi referencialaboratórium (CRL) koaguláz-pozitív sztafilokokkuszokra vonatkozó európai szűrési módszere (13) |
Forgalomba hozott termékek, eltarthatósági idejük alatt |
|||
|
Salmonella |
30 |
0 |
25 g-ban nincs jelen |
EN/ISO 6579 |
Forgalomba hozott termékek, eltarthatósági idejük alatt |
|||
|
Salmonella |
30 |
0 |
25 g-ban nincs jelen |
EN/ISO 6579 |
Forgalomba hozott termékek, eltarthatósági idejük alatt |
|||
|
Enterobacter sakazakii |
30 |
0 |
10 g-ban nincs jelen |
ISO/TS 22964 |
Forgalomba hozott termékek, eltarthatósági idejük alatt |
|||
|
E. coli (15) |
1 (16) |
0 |
230 MPN/100 g hús és héjon belüli folyadék |
ISO TS 16649-3 |
Forgalomba hozott termékek, eltarthatósági idejük alatt |
|||
|
Hisztamin |
9 (18) |
2 |
100 mg/kg |
200 mg/kg |
HPLC (19) |
Forgalomba hozott termékek, eltarthatósági idejük alatt |
||
|
Hisztamin |
9 |
2 |
200 mg/kg |
400 mg/kg |
HPLC (19) |
Forgalomba hozott termékek, eltarthatósági idejük alatt |
||
A vizsgálati eredmények értékelése
A megadott határértékek egy-egy vizsgált mintaegységre vonatkoznak, kivéve az élő kéthéjú kagylóknál és az élő tüskésbőrűeknél, vízi zsákállatoknál és haslábúaknál az E. coli kimutatására végzett vizsgálatokat, ahol a határértékek egyesített mintára vonatkoznak.
A vizsgálati eredmények a vizsgált tétel mikrobiológiai minőségét jelzik (20).
L. monocytogenes csecsemőknek szánt fogyasztásra kész élelmiszerekben és speciális gyógyászati célra szánt, fogyasztásra kész élelmiszerekben:
|
— |
megfelelő, ha az összes kapott érték a baktérium hiányát jelzi, |
|
— |
nem megfelelő, ha a baktérium jelenlétét bármelyik mintaelemben kimutatták. |
L. monocytogenes az L. monocytogenes szaporodását elősegítő fogyasztásra kész élelmiszerekben, mielőtt az élelmiszer kikerül az előállító élelmiszer-ipari vállalkozó közvetlen ellenőrzése alól, ha a vállalkozó az illetékes hatóság számára elfogadható módon nem tudja igazolni, hogy a termék eltarthatósági ideje alatt mindvégig a 100 cfu/g határérték alatt marad:
|
— |
megfelelő, ha az összes kapott érték a baktérium hiányát jelzi, |
|
— |
nem megfelelő, ha a baktérium jelenlétét bármelyik mintaelemben kimutatták. |
L. monocytogenes más fogyasztásra kész élelmiszerekben és E. coli élő kéthéjú kagylókban:
|
— |
megfelelő, ha az összes kapott érték ≤ határérték, |
|
— |
nem megfelelő, ha bármelyik érték > határérték. |
Salmonella különféle élelmiszer-kategóriákban:
|
— |
megfelelő, ha az összes kapott érték a baktérium hiányát jelzi, |
|
— |
nem megfelelő, ha a baktérium jelenlétét bármelyik mintaelemben kimutatták. |
Sztafilokokkuszok által termelt enterotoxinok tejipari termékekben:
|
— |
megfelelő, ha a mintaelemek egyikében sem mutatták ki az enterotoxinokat, |
|
— |
nem megfelelő, ha bármelyik mintaelemben kimutatták az enterotoxinokat. |
Enterobacter sakazakii por alakú anyatej-helyettesítőkben és 6 hónapnál fiatalabb csecsemőknek szánt speciális gyógyászati célú por alakú diétás élelmiszerekben:
|
— |
megfelelő, ha az összes kapott érték a baktérium hiányát jelzi, |
|
— |
nem megfelelő, ha a baktérium jelenlétét bármelyik mintaelemben kimutatták. |
Hisztamin nagy mennyiségű hisztidint tartalmazó halfajokból készült halászati termékekben:
|
— |
megfelelő, ha a következő követelmények teljesülnek:
|
|
— |
nem megfelelő, ha a kapott középérték nagyobb mint m, vagy az n értékből c-nél több esik az m és M közé, vagy a kapott értékek közül egy vagy több > M. |
2. fejezet Technológiai higiéniai kritériumok
2.1. Hús és hústermékek
|
Élelmiszer-kategória |
Mikroorganizmusok |
Mintavételi terv (21) |
Határértékek (22) |
Referencia-módszer (23) |
Az a fázis, ahol a kritériumot alkalmazni kell |
Intézkedés nem megfelelő eredmény esetén |
||||
|
n |
c |
m |
M |
|||||||
|
Aerob telepek száma |
|
|
3,5 log cfu/cm2 napi közép log-érték |
5,0 log cfu/cm2 napi közép log-érték |
ISO 4833 |
Hasított állat előkészítés után, de hűtés előtt |
Vágási higiénia javítása és technológiai szabályozók felülvizsgálata |
||
|
Enterobacteriaceae |
|
|
1,5 log cfu/cm2 napi közép log-érték |
2,5 log cfu/cm2 napi közép log-érték |
ISO 21528-2 |
Hasított állat előkészítés után, de hűtés előtt |
Vágási higiénia javítása és technológiai szabályozók felülvizsgálata |
|||
|
Aerob telepek száma |
|
|
4,0 log cfu/cm2 napi közép log-érték |
5,0 log cfu/cm2 napi közép log-érték |
ISO 4833 |
Hasított állat előkészítés után, de hűtés előtt |
Vágási higiénia javítása és technológiai szabályozók felülvizsgálata |
||
|
Enterobacteriaceae |
|
|
2,0 log cfu/cm2 napi közép log-érték |
3,0 log cfu/cm2 napi közép log-érték |
ISO 21528-2 |
Hasított állat előkészítés után, de hűtés előtt |
Vágási higiénia javítása és technológiai szabályozók felülvizsgálata |
|||
|
Salmonella |
50 (25) |
2 (26) |
A hasított állatonként vizsgált területen nincs |
EN/ISO 6579 |
Hasított állat előkészítés után, de hűtés előtt |
Vágási higiénia javítása, valamint a technológiai szabályozók és az állatok származási helyének felülvizsgálata |
|||
|
Salmonella |
50 (25) |
5 (26) |
A hasított állatonként vizsgált területen nincs |
EN/ISO 6579 |
Hasított állat előkészítés után, de hűtés előtt |
Vágóhídi higiénia javítása, valamint a technológiai szabályozók, az állatok származási helyének, és a származási gazdaságokban alkalmazott biológiai védőintézkedések felülvizsgálata |
|||
|
Salmonella |
50 (25) |
7 (26) |
Nyaki bőrből vett egyesített minta 25 g-jában nincs |
EN/ISO 6579 |
Hasított állat hűtés után |
Vágóhídi higiénia javítása, valamint a technológiai szabályozók, az állatok származási helyének, és a származási gazdaságokban alkalmazott biológiai védőintézkedések felülvizsgálata |
|||
|
Aerob mikrobák száma (27) |
5 |
2 |
5 × 105 cfu/g |
5 × 106 cfu/g |
ISO 4833 |
Gyártási folyamat vége |
Gyártási higiénia javítása és a nyersanyagok kiválasztásának, illetve eredetének javítása |
||
|
E. coli (28) |
5 |
2 |
50 cfu/g |
500 cfu/g |
ISO 16649-1 vagy -2 |
Gyártási folyamat vége |
Gyártási higiénia javítása és a nyersanyagok kiválasztásának, illetve eredetének javítása |
|||
|
Aerob mikrobák száma |
5 |
2 |
5 × 105 cfu/g |
5 × 106 cfu/g |
ISO 4833 |
Gyártási folyamat vége |
Gyártási higiénia javítása és a nyersanyagok kiválasztásának, illetve eredetének javítása |
||
|
E. coli (28) |
5 |
2 |
50 cfu/g |
500 cfu/g |
ISO 16649-1 vagy -2 |
Gyártási folyamat vége |
Gyártási higiénia javítása és a nyersanyagok kiválasztásának, illetve eredetének javítása |
|||
|
E. coli (28) |
5 |
2 |
500 cfu/g vagy cm2 |
5 000 cfu/g vagy cm2 |
ISO 16649-1 vagy -2 |
Gyártási folyamat vége |
Gyártási higiénia javítása és a nyersanyagok kiválasztásának, illetve eredetének javítása |
||
A vizsgálati eredmények értékelése
A megadott határértékek az egyes vizsgált mintaelemre vonatkoznak, kivéve az állati testek vizsgálatát, amelyek esetében a határértékek egyesített mintákra vonatkoznak.
A vizsgálati eredmények a vizsgált folyamat mikrobiológiai minőségét jelzik.
Enterobacteriaceae és aerob mikrobák száma hasított szarvasmarhában, juhban, kecskében, lóban és sertésben:
|
— |
megfelelő, ha a napi közép log-érték ≤ m, |
|
— |
elfogadható, ha a napi közép log-érték m és M között van, |
|
— |
nem megfelelő, ha a napi közép log-érték > M. |
Salmonella hasított állatokban:
|
— |
megfelelő, ha a Salmonella jelenlétét n minta közül legfeljebb c mintában mutatták ki, |
|
— |
nem kielégítő, ha a Salmonella jelenlétét n minta közül több mint c mintában mutatták ki. |
Az egyes mintavételi menetek után mindig az utolsó tíz mintavételi menet eredményeit kell értékelni, hogy megkapjuk az n mintaszámot.
E. coli és aerob mikrobák száma darált húsban, előkészített húsban és mechanikusan lefejtett húsban (MSM):
|
— |
megfelelő, ha az összes kapott érték ≤ m, |
|
— |
elfogadható, ha n érték közül legfeljebb c van m és M között, és a többi kapott érték ≤ m, |
|
— |
nem megfelelő, ha a kapott értékek közül egy vagy több > M, vagy az n érték közül több mint c van m és M között. |
2.2. Tej és tejtermékek
|
Élelmiszer-kategória |
Mikroorganizmusok |
Mintavételi terv (30) |
Határértékek (31) |
Referencia-módszer (32) |
Az a fázis, ahol a kritériumot alkalmazni kell |
Intézkedés nem megfelelő eredmény esetén |
||||
|
n |
c |
m |
M |
|||||||
|
Enterobacteriaceae |
5 |
2 |
< 1/ml |
5/ml |
ISO 21528-1 |
Gyártási folyamat vége |
A hőkezelés hatékonyságának és az újraszennyeződés megelőzésének, valamint a nyersanyagok minőségének ellenőrzése |
||
|
E. coli (34) |
5 |
2 |
100 cfu/g |
1 000 cfu/g |
ISO 16649-1 vagy -2 |
A gyártási folyamat azon időpontjában, amikor az E. coli száma várhatóan a legnagyobb (35) |
Gyártási higiénia és nyersanyag-kiválasztás javítása |
||
|
Koaguláz-pozitív sztafilokokkuszok |
5 |
2 |
10 4 cfu/g |
10 5 cfu/g |
EN/ISO 6888-2 |
A gyártási folyamat azon időpontjában, amikor a sztafilokokkuszok száma várhatóan a legnagyobb |
A gyártási higiénia és a nyersanyag-kiválasztás javítása. Ha >105 cfu/g értékeket mutattak ki, akkor a sajt e tételét vizsgálni kell sztafilokokkuszok által termelt enterotoxinokra |
||
|
Koaguláz-pozitív sztafilokokkuszok |
5 |
2 |
100 cfu/g |
1 000 cfu/g |
EN/ISO 6888-1 vagy -2 |
||||
|
Koaguláz-pozitív sztafilokokkuszok |
5 |
2 |
10 cfu/g |
100 cfu/g |
EN/ISO 6888-1 vagy -2 |
Gyártási folyamat vége |
Gyártási higiénia javítása. Ha >105 cfu/g értékeket mutattak ki, akkor a sajt e tételét vizsgálni kell sztafilokokkuszok által termelt enterotoxinokra |
||
|
E. coli (34) |
5 |
2 |
10 cfu/g |
100 cfu/g |
ISO 16649-1 vagy -2 |
Gyártási folyamat vége |
Gyártási higiénia és nyersanyag-kiválasztás javítása |
||
|
Enterobacteriaceae |
5 |
0 |
10 cfu/g |
ISO 21528-2 |
Gyártási folyamat vége |
A hőkezelés hatékonyságának és az újraszennyeződés megelőzésének ellenőrzése |
|||
|
Koaguláz-pozitív sztafilokokkuszok |
5 |
2 |
10 cfu/g |
100 cfu/g |
EN/ISO 6888-1 vagy -2 |
Gyártási folyamat vége |
Gyártási higiénia javítása. Ha >105 cfu/g értékeket mutattak ki, akkor a tételt vizsgálni kell sztafilokokkuszok által termelt enterotoxinokra |
|||
|
Enterobacteriaceae |
5 |
2 |
10 cfu/g |
100 cfu/g |
ISO 21528-2 |
Gyártási folyamat vége |
Gyártási higiénia javítása |
||
|
Enterobacteriaceae |
10 |
0 |
10 g-ban nincs jelen |
ISO 21528-1 |
Gyártási folyamat vége |
A gyártási higiénia javítása a szennyeződés lehető legkisebbre csökkentése érdekében (38) |
|||
|
Enterobacteriaceae |
5 |
0 |
10 g-ban nincs jelen |
ISO 21528-1 |
Gyártási folyamat vége |
A gyártási higiénia javítása a szennyeződés lehető legkisebbre csökkentése érdekében |
|||
|
Feltételezett Bacillus cereus |
5 |
1 |
50 cfu/g |
500 cfu/g |
EN/ISO 7932 (39) |
Gyártási folyamat vége |
Gyártási higiénia javítása. Az újraszennyeződés megelőzése Nyersanyag-kiválasztás |
||
A vizsgálati eredmények értékelése
A megadott határértékek az egyes vizsgált mintaelemekre vonatkoznak.
A vizsgálati eredmények a vizsgált folyamat mikrobiológiai minőségét jelzik.
Enterobateriaceae por alakú anyatej-helyettesítő tápszerekben és 6 hónapnál fiatalabb csecsemőknek szánt speciális gyógyászati célú, por alakú diétás élelmiszerekben, valamint por alakú anyatej-kiegészítő tápszerekben:
|
— |
megfelelő, ha az összes kapott érték a baktérium hiányát jelzi, |
|
— |
nem megfelelő, ha a baktérium jelenlétét bármelyik mintaelemben kimutatták. |
E. coli, Enterobacteriaceae (egyéb élelmiszer-kategóriák) és koaguláz-pozitív sztafilokokkuszok:
|
— |
megfelelő, ha az összes kapott érték < m, |
|
— |
elfogadható, ha n érték közül legfeljebb c van m és M között, és a többi kapott érték ≤ m, |
|
— |
nem megfelelő, ha a kapott értékek közül egy vagy több > M, vagy az n érték közül több mint c van m és M között. |
Presumptive Bacillus cereus por alakú anyatej-helyettesítőkben és hat hónapnál fiatalabb csecsemőknek szánt speciális gyógyászati célú por alakú diétás élelmiszerekben:
|
— |
megfelelő, ha az összes kapott érték ≤ m, |
|
— |
elfogadható, ha n érték közül legfeljebb c van m és M között, és a többi kapott érték ≤ m, |
|
— |
nem megfelelő, ha a kapott értékek közül egy vagy több > M, vagy az n érték közül több mint c van m és M között. |
2.3. Tojásalapú termékek
|
Élelmiszer-kategória |
Mikroorganizmusok |
Mintavételi terv (40) |
Határértékek |
Referencia-módszer (41) |
Az a fázis, ahol a kritériumot alkalmazni kell |
Intézkedés nem megfelelő eredmény esetén |
||||
|
n |
c |
m |
M |
|||||||
|
Enterobacteriaceae |
5 |
2 |
10 cfu/g vagy ml |
100 cfu/g vagy ml |
ISO 21528-2 |
Gyártási folyamat vége |
A hőkezelés hatékonyságának és az újraszennyeződés megelőzésének ellenőrzése |
||
A vizsgálati eredmények értékelése
A megadott határértékek az egyes vizsgált mintaelemekre vonatkoznak.
A vizsgálati eredmények a vizsgált folyamat mikrobiológiai minőségét jelzik.
Enterobacteriaceae tojásalapú termékekben:
|
— |
megfelelő, ha az összes kapott érték ≤ m, |
|
— |
elfogadható, ha n érték közül legfeljebb c van m és M között, és a többi kapott érték ≤ m, |
|
— |
nem megfelelő, ha a kapott értékek közül egy vagy több > M, vagy az n érték közül több mint c van m és M között. |
2.4. Halászati termékek
|
Élelmiszer-kategória |
Mikroorganizmusok |
Mintavételi terv (42) |
Határértékek |
Referencia-módszer (43) |
Az a fázis, ahol a kritériumot alkalmazni kell |
Intézkedés nem megfelelő eredmény esetén |
||||
|
n |
c |
m |
M |
|||||||
|
E. coli |
5 |
2 |
1/g |
10/g |
ISO TS 16649-3 |
Gyártási folyamat vége |
Gyártási higiénia javítása |
||
|
Koaguláz-pozitív sztafilokokkuszok |
5 |
2 |
100 cfu/g |
1 000 cfu/g |
EN/ISO 6888-1 vagy -2 |
Gyártási folyamat vége |
Gyártási higiénia javítása |
|||
A vizsgálati eredmények értékelése
A megadott határértékek az egyes vizsgált mintaelemekre vonatkoznak.
A vizsgálati eredmények a vizsgált folyamat mikrobiológiai minőségét jelzik.
E. coli főtt rákfélékből és puhatestűekből készült héjas és kifejtett termékekben:
|
— |
megfelelő, ha az összes kapott érték ≤ m, |
|
— |
elfogadható, ha az n érték közül legfeljebb c van m és M között, és a többi kapott érték ≤ m, |
|
— |
nem megfelelő, ha a kapott értékek közül egy vagy több > M, vagy az n érték közül több mint c van m és M között. |
Koaguláz-pozitív sztafilokokkuszok héjas és főtt rákfélékben és puhatestűekben:
|
— |
megfelelő, ha az összes kapott érték ≤ m, |
|
— |
elfogadható, ha n érték közül legfeljebb c van m és M között, és a többi kapott érték ≤ m, |
|
— |
nem megfelelő, ha a kapott értékek közül egy vagy több > M, vagy az n érték közül több mint c van m és M között. |
2.5. Zöldségek, gyümölcsök és ezekből készült termékek
|
Élelmiszer-kategória |
Mikroorganizmusok |
Mintavételi terv (44) |
Határértékek |
Referencia-módszer (45) |
Az a fázis, ahol a kritériumot alkalmazni kell |
Intézkedés nem megfelelő eredmény esetén |
||||
|
n |
c |
m |
M |
|||||||
|
E. coli |
5 |
2 |
100 cfu/g |
1 000 cfu/g |
ISO 16649-1 vagy 2 |
Gyártási folyamat |
Gyártási higiénia és nyersanyag-kiválasztás javítása |
||
|
E. coli |
5 |
2 |
100 cfu/g |
1 000 cfu/g |
ISO 16649-1 vagy 2 |
Gyártási folyamat |
Gyártási higiénia és nyersanyag-kiválasztás javítása |
||
A vizsgálati eredmények értékelése
A megadott határértékek az egyes vizsgált mintaelemekre vonatkoznak.
A vizsgálati eredmények a vizsgált folyamat mikrobiológiai minőségét jelzik.
E. coli (fogyasztásra kész) aprított vagy darabolt gyümölcsben és zöldségben és (fogyasztásra kész) nem pasztőrözött gyümölcs- és zöldséglevekben (fogyasztásra kész):
|
— |
megfelelő, ha az összes kapott érték ≤ m, |
|
— |
elfogadható, ha az n érték közül legfeljebb c van m és M között, és a többi kapott érték ≤ m, |
|
— |
nem megfelelő, ha a kapott értékek közül egy vagy több > M, vagy az n érték közül több mint c van m és M között. |
3. fejezet Mintavételi és minta-előkészítési szabályok
3.1. A mintavétel és a minta-előkészítés általános szabályai
A vizsgálati minták vételéről és előkészítéséről szóló részletes szabályok hiányában a vonatkozó ISO- (Nemzetközi Szabványügyi Szervezet) szabványok és a Codex Alimentarius útmutatásai alkalmazandók referenciamódszerként.
3.2. Bakteriológiai mintavétel vágóhidakon, valamint darált és előkészített húst előállító létesítményekben
A roncsolásos és roncsolásmentes mintavételi módszereket, a mintavételi hely kiválasztását és a minták tárolására és szállítására vonatkozó szabályokat az ISO 17604 szabvány írja le.
Az egyes mintavételi menetekben öt-öt hasított állatból történik szúrópróbaszerű mintavétel. A mintavételi helyeket az egyes üzemekben használt vágási technológia figyelembevételével választják ki.
Az Enterobacteriaceae és az aerob mikrobák számának meghatározását célzó vizsgálatokhoz történő mintavételnél valamennyi állati testből négy-négy helyen vesznek mintát. A roncsolásos módszernél négy, összesen 20 cm2 kiterjedésű szövetmintát vesznek. Ha erre a célra a roncsolásmentes módszert használják, akkor a mintavételi területnek mintavételi helyenként legalább 100 cm2-t kell lefednie (kiskérődzők esetén 50 cm2-t).
Salmonella-vizsgálatokhoz történő mintavétel esetén dörzsszivacsos mintavételi módszert kell használni. Mintavételezés céljából a szennyeződésnek leginkább kitett területeket kell kiválasztani. A mintavételezés összterületének nagysága legalább 400 cm2 legyen.
Ha a mintákat az állati testen lévő különböző mintavételi helyekről veszik, akkor ezeket a vizsgálat előtt egyesíteni kell.
A Salmonella-vizsgálatokhoz legalább 15 vágott állatból vesznek szúrópróbaszerű mintát az egyes mintavételi menetek során, hűtés után. Mindegyik állatból közelítőleg 10 g-os mintát kell venni a nyaki bőrből. A három vágott állatból származó nyakbőrmintákat a vizsgálat előtt egyesíteni kell, és ezeknek 5 x 25 g-os végleges mintát kell eredményezniük.
Az állati testekre vonatkozó mintavételről részletesebb útmutatások (különösen a mintavételi helyet illetően) szerepelhetnek a 852/2004/EK rendelet 7. cikkében említett, a helyes gyakorlatra vonatkozó útmutatókban.
A vágóhidat vagy darált húst, előkészített, illetve mechanikusan lefejtett húst előállító létesítményt üzemeltető élelmiszer-ipari vállalkozóknak legalább hetente egyszer mintát kell venniük mikrobiológiai vizsgálathoz. A mintavétel napját minden héten változtatni kell, hogy a vizsgálat a hét minden napjára kiterjedjen.
A darált húsban és az előkészített húsokban az E. coli és az aerob telepek számának meghatározását célzó vizsgálatokhoz, valamint az állati testek Enterobacteriaceae és aerob mikrobák számának meghatározására vett minták esetében a vizsgálati gyakoriságot két hétre lehet csökkenteni, amennyiben hat egymást követő héten megfelelő eredmények születnek.
A darált hús, az előkészített hús és az állati testek Salmonella-vizsgálatra történő mintavételezése esetén a vizsgálati gyakoriságot két hétre lehet csökkenteni, amennyiben harminc egymást követő héten megfelelő eredmények születnek. A szalmonella vizsgálatára történő mintavétel gyakorisága akkor is csökkenthető, ha létezik nemzeti vagy regionális szintű szalmonella elleni védekezési program, és ez a program olyan vizsgálatokat is magában foglal, melyek helyettesítik a jelen bekezdésben tárgyalt mintavételezést. A mintavétel gyakorisága tovább csökkenthető, ha a nemzeti vagy regionális szalmonella elleni védekezési program ellenőrzéseiből az derül ki, hogy a szalmonellafertőzöttség kis mértékű azokban az állományokban, ahonnan a vágóhidak a vágóállatot beszerzik.
A kis vágóhidak, valamint a darált húst és előkészített húst csekély mennyiségben előállító létesítmények felmentést kaphatnak e mintavételi gyakoriság követelménye alól, amennyiben arra – egy megfelelő eredménnyel szolgáló kockázatelemzést követően – az illetékes hatóság engedélyt ad.”
(1) n = a mintaelemek száma, c = m és M közötti értéket adó mintaegységek száma.
(2) Az 1.1–1.25. pontok esetében m = M.
(3) Mindig a szabvány legfrissebb kiadása használandó.
(4) A kritérium alapján történő rendszeres vizsgálatok szokásos körülmények között nem szükségesek a következő fogyasztásra kész élelmiszereknél:
|
— |
amelyek hőkezelést vagy az L. monocytogenes-t hatásosan elpusztító más kezelést kaptak, amennyiben a kezelés után az újbóli szennyeződés nem lehetséges (például végleges csomagolásukban hőkezelt termékek), |
|
— |
friss, egész és feldolgozatlan zöldségek és gyümölcsök, kivéve a csíráztatott magvakat, |
|
— |
kenyér, keksz, és hasonló termékek, |
|
— |
palackozott vagy csomagolt víz, üdítőital, sör, almabor, bor, szesz és hasonló termékek, |
|
— |
cukor, méz és édesipari termékek, beleértve a kakaóból és csokoládéból készült termékeket is, |
|
— |
élő kéthéjú kagylók. |
(5) Ez a kritérium akkor alkalmazandó, ha a gyártó az illetékes hatóság számára elfogadható módon igazolni tudja, hogy a termék eltarthatósági ideje alatt mindvégig a 100 cfu/g határérték alatt marad. Az élelmiszer-ipari vállalkozó meghatározhat a technológián belül közbenső határértékeket, melyeknek elegendően kicsinek kell lenniük annak biztosítása érdekében, hogy a termék az eltarthatósági idő végén a 100 cfu/g határérték alatt maradjon.
(6) 1 ml inoculum szélesztése 140 mm átmérőjű Petri-csészébe vagy három 90 mm átmérőjű Petri-csészébe.
(7) Ezt a kritériumot az előállító élelmiszer-ipari vállalkozó közvetlen ellenőrzése alól még ki nem került termékekre kell alkalmazni minden olyan esetben, amikor a vállalkozó nem tudja az illetékes hatóság számára elfogadható módon igazolni, hogy a termék eltarthatósági ideje alatt mindvégig a 100 cfu/g határérték alatt marad.
(8) Azok a termékek, amelyeknél pH ≤ 4,4 vagy aw ≤ 0,92, amelyeknél pH ≤ 5,0 és aw ≤ 0,94, illetve amelyeknél az eltarthatóság kevesebb mint 5 nap, automatikusan ebbe a kategóriába esnek. Tudományos indoklás alapján más termékkategóriák is ebbe a kategóriába kerülhetnek.
(9) Ezt a kritériumot kell alkalmazni a 853/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet III. melléklete V. szakasza III. fejezete (3) bekezdésében hivatkozott eljárással előállított mechanikusan lefejtett húsra (MSM) vonatkozó technológiákra.
(10) Kivéve azokat a termékeket, amelyeknél a gyártó az illetékes hatóság számára elfogadható módon igazolni tudja, hogy a termék érési idejének, illetve adott esetben aw-értékének köszönhetően nem áll fenn szalmonella kockázata.
(11) Csak azok a jégkrémek, amelyek tejalapú összetevőt tartalmaznak.
(12) A magvakból a csíráztatási folyamat megkezdése előtt vett tétel előzetes vizsgálatát, vagy a mintavételt abban a fázisban kell elvégezni, ahol várhatóan a legnagyobb valószínűséggel lehet szalmonellát kimutatni.
(13) Hivatkozás: A koaguláz-pozitív sztafilokokkuszok vizsgálatát végző közösségi referencialaboratórium. Európai szűrési módszer a tejben és tejtermékekben található sztafilokokkuszok által termelt enterotoxinok kimutatására.
(14) Az Enterobacteriaceae családot és az E. sakazakii-t párhuzamosan kell vizsgálni, amennyiben ezen mikroorganizmusok között nem állapítottak meg korrelációt az adott üzem szintjén. Amennyiben az ilyen üzem termékének vizsgálata során Enterobacteriaceae-t mutatnak ki, a tételt E. sakazakii-ra is meg kell vizsgálni. Az előállító felelősségi körébe tartozik, hogy az illetékes hatóság számára kielégítő módon bizonyítja, hogy létezik ilyen korreláció az Enterobacteriaceae és az E. sakazakii között.
(15) Az E. coli szerepe itt a fekális szennyezettség indikációja.
(16) Legalább tíz egyedtől származó egyesített minta.
(17) Különösen a következő családokba tartozó halfajok: Scombridae, Clupeidae, Engraulidae, Coryfenidae, Pomatomidae, Scombresosidae.
(18) Kiskereskedelmi szinten elegendő egy-egy minta vétele. Ilyen esetre nem vonatkozik a 178/2002/EK rendelet 14. cikke (6) bekezdésben szereplő feltételezés, miszerint a teljes tételt nem biztonságosnak kell tekinteni.
(19) Hivatkozások: 1. Malle P., Valle M., Bouquelet S. Assay of biogenic amines involved in fish decomposition. J. AOAC Internat. 1996, 79, 43-49. 2. Duflos G., Dervin C., Malle P., Bouquelet S. Relevance of matrix effect in determination of biogenic amines in plaice (Pleuronectes platessa) and whiting (Merlangus merlangus). J. AOAC Internat. 1999, 82, 1097-1101.
(20) A vizsgálati eredmények használhatók a technológiában alkalmazott HACCP-n vagy a helyes higiéniai gyakorlaton alapuló eljárás hatásosságának igazolására is.
(21) n = a mintaelemek száma; c = m és M közötti értéket adó mintaelemek száma.
(22) A 2.1.3–2.1.5. pontok esetében m = M.
(23) Mindig a szabvány legfrissebb kiadása használandó.
(24) A határértékek (m és M) csak a roncsolásos módszerrel vett mintákra vonatkoznak. A napi közép log-érték kiszámítása úgy történik, hogy először vesszük az egyes vizsgálati eredmények log-értékét, majd kiszámítjuk e log-értékek középértékét.
(25) Az 50 mintának az e rendeletben előírt mintavételi szabályok és gyakoriság szerinti 10 egymást követő mintavételi menetből kell származnia.
(26) Azoknak a mintáknak a száma, amelyekben a szalmonellát kimutatták. A c érték a szalmonella-fertőzöttség csökkentésében elért eredmények figyelembevételével felülvizsgálható. A szalmonellával kis mértékben fertőzött tagállamok és régiók már e felülvizsgálat előtt is alkalmazhatnak kisebb c értékeket.
(27) Ez a kritérium nem vonatkozik a kiskereskedelmi szinten készített darált húsra, ha a termék eltarthatósági ideje kevesebb mint 24 óra.
(28) Az E. coli szerepe itt a fekális szennyezettség indikációja.
(29) Ezt a kritériumot kell alkalmazni a 853/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet III. melléklete V. szakasza III. fejezete (3) bekezdésében hivatkozott eljárással előállított mechanikusan lefejtett húsra (MSM) vonatkozó technológiákra.
(30) n = a mintaelemek száma; c = m és M közötti értéket adó mintaelemek száma.
(31) A 2.2.7., 2.2.9. és a 2.2.10. pontok esetében m = M.
(32) Mindig a szabvány legfrissebb kiadása használandó.
(33) A kritérium nem alkalmazandó az élelmiszer-iparban további feldolgozásra szánt termékekre.
(34) Az E. coli szerepe itt a fekális szennyezettség indikációja.
(35) Az E. coli szám az E. coli szaporodását nem elősegítő sajtoknál általában az érési időszak kezdetén, az E. coli szaporodását elősegítő sajtoknál pedig általában az érési időszak végén a legnagyobb.
(36) Kivéve azokat a sajtokat, amelyeknél a gyártó az illetékes hatóság számára elfogadható módon igazolni tudja, hogy a termék sztafilokokkuszok által termelt enterotoxinok tekintetében nem jelent kockázatot.
(37) Csak azok a jégkrémek, amelyek tejalapú összetevőt tartalmaznak.
(38) Az Enterobacteriaceae családot és az E. sakazakii-t párhuzamosan kell vizsgálni, amennyiben ezen mikroorganizmusok között nem állapítottak meg korrelációt az adott üzem szintjén. Amennyiben az ilyen üzem termékének vizsgálata során Enterobacteriaceae-t mutatnak ki, a tételt E. sakazakii-ra is meg kell vizsgálni. Az előállító felelősségi körébe tartozik, hogy az illetékes hatóság felé igazolja, hogy létezik e ilyen korreláció az Enterobacteriaceae és az E. sakazakii között.
(39) 1 ml inoculum szélesztése 140 mm átmérőjű Petri-csészébe vagy három 90 mm átmérőjű Petri-csészébe.
(40) n = a mintaelemek száma; c = m és M közötti értéket adó mintaelemek száma.
(41) Mindig a szabvány legfrissebb kiadása használandó.
(42) n = a mintaelemek száma; c = m és M közötti értéket adó mintaelemek száma.
(43) Mindig a szabvány legfrissebb kiadása használandó.
(44) n = a mintaelemek száma; c = m és M közötti értéket adó mintaelemek száma.
(45) Mindig a szabvány legfrissebb kiadása használandó.