(1)

Družba DSM Nutritional Products VML je 1. junija 2004 vložila zahtevek pri pristojnih organih Nizozemske za dajanje sintetičnega zeaksantina na trg kot nove živilske sestavine.

(2)

Pristojni organ Nizozemske za presojo živil je 16. junija 2005 izdal poročilo o začetni presoji. V njem je navedel, da sintetični zeaksantin, kadar največji dnevni vnos ne presega 20 mg na osebo, ne predstavlja pomembnega tveganja za zdravje ljudi. Vendar je ugotovil, da predloženi podatki ne zadoščajo za zaključek presoje varnosti.

(3)

Zato je bila potrebna dodatna presoja.

(4)

Komisija je 1. avgusta 2005 poslala poročilo o začetni presoji vsem državam članicam za dodatna pojasnila.

(5)

Vlagatelj je 2. februarja 2007 obvestil Komisijo, da bi bilo treba uporabo zeaksantina omejiti samo na uporabo kot živilska sestavina prehranskih dopolnil.

(6)

Komisija se je 20. marca 2007 posvetovala z Evropsko agencijo za varnost hrane (EFSA).

(7)

EFSA je 24. aprila 2008 sprejela znanstveno mnenje o varnosti „sintetičnega zeaksantina kot sestavine prehranskih dopolnil“ (2), v katerem je sklenila, da na podlagi obstoječih podatkov ni potrjena varnost sintetičnega zeaksantina kot sestavine prehranskih dopolnil pri predlagani ravni 20 mg na osebo na dan.

(8)

Vlagatelj je 25. januarja 2012 predložil dodatne informacije in predlagal vnos sintetičnega zeaksantina kot sestavine prehranskih dopolnil v odmerku 2 mg na osebo na dan.

(9)

Komisija je glede na dodatne informacije agencijo EFSA zaprosila za posodobitev mnenja o varnosti sintetičnega zeaksantina kot nove živilske sestavine prehranskih dopolnil. EFSA je 13. septembra 2012 sprejela „izjavo o varnosti sintetičnega zeaksantina kot sestavine prehranskih dopolnil“ (3), v kateri je ugotovila, da raven uporabe, ki jo je predlagal vlagatelj, ne vzbuja pomislekov glede varnosti.

(10)

Na podlagi znanstvene ocene se sklene, da sintetični zeaksantin izpolnjuje merila iz člena 3(1) Uredbe (ES) št. 258/97.

(11)

Namensko dodajanje sintetičnega zeaksantina živilom za namene obarvanja spada v področje uporabe Uredbe (ES) št. 1333/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o aditivih za živila (4) in bi ga bilo treba v skladu z navedeno uredbo odobriti.

(12)

Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –