Säkerhetskrav för maskiner

VIKTIGA PUNKTER

Tillämpningsområde

Denna förordning omfattar maskiner och följande relaterade produkter:

• utbytbar utrustning,
• säkerhetskomponenter,
• lyftredskap,
• kättingar, linor och vävband,
• avtagbara mekaniska kraftöverföringsanordningar.

Ovanstående kallas nedan maskiner eller relaterade produkter.

Detta gäller även delvis fullbordade maskiner.

Förordningen gäller inte för vissa områden, däribland transportmedel via luft, vatten eller järnvägsnät, med undantag för maskiner som är monterade på dessa transportmedel.

Ekonomiska aktörers skyldigheter

Förordningen innehåller förteckningar över skyldigheter för tillverkare, importörer och distributörer.

Grundläggande hälso- och säkerhetskrav och presumtion om överensstämmelse

• Tillverkarna ska, när de släpper ut maskiner eller relaterade produkter som omfattas av förordningen på marknaden eller tar dem i bruk, se till att de är utformade och konstruerade i enlighet med de grundläggande hälso- och säkerhetskraven i bilaga III till förordningen.
• Tillverkarna ska, när de släpper ut delvis fullbordade maskiner som omfattas av förordningen på marknaden, se till att de är utformade och tillverkade i enlighet med de relevanta grundläggande hälso- och säkerhetskraven i bilaga III till förordningen.
• Frivilliga harmoniserade standarder (citerade i Europeiska unionens officiella tidning) eller gemensamma specifikationer (publicerade i Europeiska unionens officiella tidning) ger, om de tillämpas, presumtion om överensstämmelse med motsvarande grundläggande krav.
• Gemensamma specifikationer får fastställas av Europeiska kommissionen genom genomförandeakter, om vissa villkor är uppfyllda.

Förfaranden för bedömning av överensstämmelse

• Enligt förordningen får förfarandet för intern tillverkningskontroll (självbedömning) tillämpas för att visa överensstämmelse med de tillämpliga grundläggande kraven för de flesta produkter (utom de som förtecknas i del A i bilaga I).
• För produkter som förtecknas i bilaga I ska ett förfarande för bedömning av överensstämmelse² som omfattar ett anmält organ följas. För produkter som förtecknas i del B i den bilagan får dock förfarandet för intern tillverkningskontroll (självbedömning) följas om produkterna är utformade och konstruerade i enlighet med relevanta harmoniserade standarder (citerade i Europeiska unionens officiella tidning) eller relevanta gemensamma specifikationer (publicerade i Europeiska unionens officiella tidning), om de är specifika för den produktkategorin och omfattar alla relevanta grundläggande krav.
• Kommissionen kan ändra kategoriförteckningen i bilaga I genom att anta delegerade akter efter att ha bedömt relevanta uppgifter och upplysningar.

CE-märkning, EU-försäkran om överensstämmelse, information och instruktioner om säkerhet: maskiner eller relaterade produkter

• Om det har visats att maskiner eller relaterade produkter som omfattas av förordningen uppfyller de tillämpliga kraven ska tillverkarna sedan upprätta en EU-försäkran om överensstämmelse³ och förse produkten med CE-märkningen (enligt beslut nr 768/2008/EG).
• Alla maskiner eller relaterade produkter måste förses med EU-försäkran om överensstämmelse och en bruksanvisning (som även innehåller säkerhetsinformation). EU-försäkran om överensstämmelse och bruksanvisningen (som även innehåller säkerhetsinformation) kan tillhandahållas i digitalt format. Om de tillhandahålls i digitalt format måste tillverkaren uppfylla särskilda skyldigheter. För maskiner eller relaterade produkter för icke yrkesmässigt bruk skall den säkerhetsinformation som är nödvändig för att den skall kunna tas i bruk och användas på ett säkert sätt tillhandahållas i pappersformat. Kunderna kommer fortfarande att kunna begära bruksanvisningen i pappersformat utan kostnad.

EU-försäkran om inbyggnad och monteringsanvisningar: delvis fullbordade maskiner

• Om det har visats att delvis fullbordade maskiner som omfattas av förordningen uppfyller de relevanta grundläggande kraven måste tillverkarna upprätta EU-försäkran om inbyggnad.
• EU-försäkran om inbyggnad och monteringsanvisningar, som kan tillhandahållas i digitalt format, måste förses med varje typ av delvis fullbordade maskiner som omfattas av förordningen. Om de tillhandahålls i digitalt format måste tillverkaren uppfylla särskilda skyldigheter. Den person som använder den delvis fullbordade maskinen kan fortfarande kostnadsfritt begära att få tillgång till monteringsanvisningarna i pappersformat.

Krissituationer på den inre marknaden

Syftet med ändringsförordning (EU) 2024/2748 är att undvika störningar på den inre marknaden i händelse av en krissituation (exempelvis en pandemi eller naturkatastrof) genom att säkerställa att när en krissituation på den inre marknaden, enligt vad som fastställs i förordning (EU) 2024/2747 (nedan kallad förordningen om krissituationer och resiliens på den inre marknaden), har aktiverats genom en genomförandeakt som antagits av Europeiska unionens råd, så utsedda krisnödvändiga varor och tjänster⁴ snabbt kan släppas ut på marknaden.

Genom ändringsförordning (EU) 2024/2748 läggs ett kapitel till i förordning (EU) 2023/1230 med närmare uppgifter om hur dessa nödförfaranden skulle tillämpas. Det nya kapitlet

• kräver att organ för bedömning av överensstämmelse prioriterar ansökningar om överensstämmelse för krisnödvändiga produkter framför produkter som inte är det,
• tillåter att EU:s medlemsstater, i undantagsfall och om det finns en vederbörligen motiverad begäran, tillfälligt tillåter att maskiner, relaterade produkter och delvis fullbordade maskiner släpps ut på marknaden utan att genomföra normala förfaranden för bedömning av överensstämmelse, när ett anmält organs medverkan är obligatorisk och kan säkerställa att alla väsentliga krav uppfylls,
• gör det möjligt för de behöriga nationella myndigheterna att anta att maskiner, relaterade produkter och delvis fullbordade maskiner uppfyller de relevanta grundläggande kraven om den har tillverkats i enlighet med EU-standarder, relevanta tillämpliga nationella standarder eller relevanta tillämpliga internationella standarder som utarbetats av ett erkänt internationellt standardiseringsorgan, och om Europeiska kommissionen har konstaterat att dessa standarder är lämpliga för att uppnå överensstämmelse och säkerställer en skyddsnivå som är likvärdig med den som uppnås genom de harmoniserade standarderna,
• ger den kommissionen möjlighet att genom genomförandeakter anta gemensamma specifikationer som tillverkarna kan förlita sig på för att dra nytta av en presumtion om överensstämmelse med de tillämpliga grundläggande kraven (genomförandeakter som fastställer sådana gemensamma specifikationer förblir tillämpliga under hela den tid som inre marknaden befinner sig i en krissituation).