Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Summaries of EU Legislation

Sângele uman și componentele sanguine – menținerea standardelor (până în 2027)

SINTEZĂ PRIVIND:

Directiva 2002/98/CE privind stabilirea standardelor de calitate și securitate pentru recoltarea, controlul, prelucrarea, stocarea și distribuirea sângelui uman și a componentelor sanguine

CARE ESTE ROLUL ACESTEI DIRECTIVE?

  • Directiva 2002/98/CE stabilește standarde de calitate și securitate pentru sângele uman și componentele acestuia, pentru a asigura un nivel înalt de protecție a sănătății.
  • Directiva cuprinde activitățile de recoltare și testare a sângelui, precum și de prelucrare, stocare și distribuire atunci când este utilizat la transfuzii.

ASPECTE-CHEIE

Statele membre ale Uniunii Europene (UE) trebuie să asigure că:

  • sângele este recoltat și testat numai de către centre desemnate, autorizate, acreditate sau licențiate, cu personal calificat corespunzător;
  • centrele dispun de sisteme de calitate, păstrează documentația necesară privind procedurile și orientările operaționale și sunt inspectate cel puțin o dată la doi ani;
  • sângele și componentele sanguine pot fi urmărite de la donator la receptor și viceversa, iar datele sunt păstrate timp de cel puțin 30 de ani.
  • orice incidente adverse grave rezultate din accidente sau erori sunt aduse la cunoștința autorității competente;
  • donatorii potențiali de sânge primesc informații adecvate, precum detalii despre procedura implicată, și posibilitatea de a se răzgândi, și trebuie să furnizeze date cu caracter personal, precum antecedentele lor medicale;
  • se iau măsurile necesare pentru a încuraja donațiile de sânge voluntare și neplătite;
  • datele colectate, inclusiv informațiile genetice, sunt anonimizate, astfel încât donatorul să nu poată fi identificat;
  • un raport privind donațiile de sânge este trimis la Comisie la fiecare trei ani.

În sfârșit, centrele de sânge trebuie să îi evalueze pe toți donatorii de sânge, să testeze fiecare donație (pentru a verifica dacă un donator are hepatita B sau C, de exemplu) și să asigure depozitarea, transportul și distribuirea în mod adecvat a sângelui donat.

Abrogare

Directiva 2002/98/CE va fi abrogată și înlocuită de Directiva (UE) 2024/1938 (a se vedea sinteza) începând cu .

DE CÂND SE APLICĂ NORMELE?

Directiva 2002/98/UE a trebuit să fie transpusă în legislația națională și să aplice normele până la . Aceste norme au intrat în vigoare în aceeași zi.

CONTEXT

Pentru informații suplimentare, consultați:

DOCUMENTUL PRINCIPAL

Directiva 2002/98/CE a Parlamentului European și a Consiliului din privind stabilirea standardelor de calitate și securitate pentru recoltarea, controlul, prelucrarea, stocarea și distribuirea sângelui uman și a componentelor sanguine și de modificare a Directivei 2001/83/CE (JO L 33, , pp. 30-40).

Modificările succesive aduse Directivei 2002/98/CE au fost integrate în textul de bază. Această versiune consolidată are doar un caracter informativ.

data ultimei actualizări:

Top