Alimentele destinate unor scopuri medicale speciale

ASPECTE-CHEIE

Această directivă abrogă Directiva 1999/21/CE. Este un act delegat care completează Regulamentul (UE) nr. 609/2013 privind alimentele pentru anumite grupuri.

Alimentele destinate unor scopuri medicale speciale:

• pot fi introduse pe piață numai dacă respectă prevederile prezentului regulament;
• se încadrează în 3 categorii:
  • care ar putea constitui singura sursă de hrană sau care ar putea fi utilizată ca înlocuire parțială sau suplimentară;
  • aliment complet alimentar cu o formulă adaptată pentru nutrienți, specifică unei boli, tulburări sau afecțiuni medicale, care ar putea constitui singura sursă de hrană sau ar putea fi utilizată ca înlocuire parțială sau suplimentară;
  • aliment incomplet alimentar care nu este potrivit pentru a fi utilizat ca singura sursă de hrană.

Pesticidele

Alimentele destinate unor scopuri medicale speciale, destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică, nu trebuie să conțină reziduuri de pesticide care depășesc 0,01 mg/kg pentru fiecare substanță activă.

Etichetarea informațiilor despre alimente

Produsele alimentare destinate unor scopuri medicale speciale trebuie să respecte Regulamentul (UE) nr. 1169/2011 privind etichetarea produselor alimentare, iar aceste mențiuni sau avertismente (primele patru puncte precedate de cuvintele „notă importantă” sau echivalentul acestora) trebuie să apară pe etichetă:

• produsul trebuie utilizat sub supraveghere medicală;
• dacă produsul este adecvat pentru a fi utilizat ca singura sursă de hrană;
• dacă produsul este destinat unei anumite categorii de vârstă;
• dacă produsul reprezintă un pericol pentru sănătate pentru persoanele care nu au condiția pentru care produsul este destinat;
• mențiunea „Pentru gestionarea dietetică a (boala, tulburarea sau starea medicală pentru care produsul este destinat)”;
• precauții și contraindicații;
• o descriere a ceea ce face ca produsul să fie util în legătură cu boala, tulburarea sau afecțiunea medicală, legate de procesarea și formularea specială, nutrienții și rațiunea produsului;
• avertizare că produsul trebuie administrat numai pe cale orală;
• instrucțiuni pentru pregătirea, utilizarea și păstrarea produsului după deschidere.

Declarația nutrițională

• Declarația nutrițională obligatorie, cu anumite excepții specifice, trebuie să includă cantitatea (dacă este cazul) de minerale, vitamine, proteine (inclusiv sursa și natura lor), carbohidrați, grăsimi și alți nutrienți și componentele acestora.
• Mențiunile nutriționale și de sănătate nu trebuie făcute pe alimente în scopuri medicale speciale.

Cerințe specifice pentru alimentele destinate unor scopuri medicale speciale, dezvoltate pentru sugari

• Informațiile obligatorii trebuie să fie într-o limbă ușor de înțeles de către consumatori.
• Etichetarea nu trebuie să includă imagini ale sugarilor sau alte imagini sau texte care ar putea idealiza utilizarea produsului, cu excepția graficelor pentru identificarea ușoară sau ilustrarea metodelor de preparare.
• Etichetarea trebuie concepută astfel încât consumatorii să poată face o distincție clară între astfel de produse și formulele pentru sugari.
• Publicitatea trebuie să se limiteze la publicații specializate în îngrijirea copiilor și la publicațiile științifice.
• Nu trebuie să existe nicio publicitate la punctul de vânzare, eșantioane gratuite sau orice alt dispozitiv promoțional direct consumatorului la nivelul comerțului cu amănuntul.
• Producătorii și distribuitorii nu trebuie să furnizeze publicului larg sau femeilor însărcinate, mamelor sau membrilor familiilor lor, produse gratuite sau la prețuri scăzute, mostre sau orice alte cadouri promoționale.

Operatorii din sectorul alimentar trebuie să notifice autoritatea competentă a fiecărei țări UE, în cazul în care produsul este introdus pe piață, trimițând un model al etichetei utilizate pentru produs și orice alte informații solicitate pentru a stabili conformitatea cu prezentul regulament.