Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Regulamentul (UE) 2016/425 stabilește cerințe pentru proiectarea și fabricarea echipamentelor de protecție individuală1 (EIP), cu scopul de a asigura sănătatea și siguranța utilizatorilor și de a permite vânzarea și utilizarea echipamentelor în întreaga Uniune Europeană (UE).
Regulamentul înlocuiește un act legislativ anterior (Directiva 89/686/CEE a Consiliului).
ASPECTE-CHEIE
EIP pot fi comercializate și utilizate numai dacă:
respectă regulamentul, atunci când sunt întreținute corect și utilizate în scopul pentru care au fost proiectate, în special anexa II, care stabilește cerințele esențiale de sănătate și securitate;
nu pun în pericol sănătatea sau securitatea persoanelor, a animalelor de companie sau a bunurilor.
Producătorii trebuie:
să se asigure că EIP sunt proiectate și fabricate în conformitate cu legislația;
să supună fiecare articol de EIP la procedura relevantă de evaluare a conformității2;
să păstreze documentația tehnică relevantă și declarația de conformitate UE timp de 10 ani;
să testeze EIP prin eșantionare și, dacă este necesar, să țină un registru de plângeri pentru EIP neconforme și rechemări ale EIP;
să dea detalii, cum ar fi denumirea comercială înregistrată și adresa poștală, pe ambalajul EIP sau în documentele care însoțesc EIP;
să ofere instrucțiuni ușor de înțeles privind utilizarea și securitatea;
să informeze imediat autoritățile naționale în cazul în care EIP prezintă un risc.
Importatorii și distribuitorii au obligația de a se asigura că EIP satisfac standardele UE.
Organismele naționale de evaluare a conformității efectuează diferite proceduri de evaluare a conformității, în funcție de care dintre cele trei categorii de risc este vizată de protecția oferită de EIP utilizatorilor:
categoria I – riscuri minime;
categoria II – riscuri neincluse în categoria I sau III;
categoria III – riscuri foarte grave, cum ar fi decesul sau afectarea în mod ireversibil a sănătății.
Dovada că EIP respectă cerințele stricte de siguranță și sănătate este reprezentată de marcajul CE de pe produs (în temeiul Deciziei nr. 768/2008/CE).
Statele membre ale UE informează Comisia Europeană cu privire la diferitele organisme care sunt autorizate să efectueze testele de evaluare a conformității.
Comisia organizează schimburi de experiență între autoritățile naționale.
Actul legislativ nu se aplică pentru EIP utilizat:
de forțele armate sau pentru menținerea legii și ordinii;
pentru autoapărare, cu excepția activităților sportive;
pentru uz privat, pentru protecția împotriva condițiilor meteorologice care nu sunt extreme sau împotriva umezelii și apei în cursul spălării de vase;
pe nave maritime sau aeronave care fac obiectul tratatelor internaționale relevante;
de către șoferii și pasagerii motocicletelor și motoretelor (căști de protecție și viziere).
Statele membre ale UE au trebuit să instituie sancțiuni pentru orice încălcare a legii până la .
Un act de punere în aplicare al Comisiei, Decizia de punere în aplicare (UE) 2023/941, astfel cum a fost modificată prin Deciziile de punere în aplicare (UE) 2023/2752 și (UE) 2024/2599, stabilește standarde armonizate pentru EIP.
Regim de urgență pe piața internă
Regulamentul de modificare (UE) 2024/2748 urmărește să evite perturbarea pieței interne în caz de urgență prin asigurarea faptului că, odată ce un regim de urgență pe piața internă, astfel cum este prevăzut în Regulamentul (UE) 2024/2747 (Regulamentul privind situațiile de urgență pe piața internă și reziliența pieței interne), a fost activat prin intermediul unui act de punere în aplicare adoptat de Consiliul Uniunii Europene, bunurile și serviciile desemnate relevante pentru criză3 pot fi introduse pe piață cât mai rapid posibil.
Regulamentul de modificare (UE) 2024/2748 adaugă un capitol la Regulamentul (UE) 2016/425, care detaliază modul de aplicare a procedurilor de urgență. De asemenea, regulamentul:
impune organismelor de evaluare a conformității să acorde prioritate cererilor de conformitate pentru produsele EIP relevante pentru criză față de cele pentru produsele care nu sunt relevante;
permite statelor membre, în mod excepțional și în cazul în care există o cerere justificată corespunzător, să autorizeze temporar introducerea pe piață a unor EIP specifice fără a efectua procedurile normale de evaluare a conformității, în cazul în care implicarea unui organism notificat4 este obligatorie și poate garanta că sunt îndeplinite toate cerințele esențiale;
permite autorităților naționale competente să presupună că produsele fabricate în conformitate cu standardele UE, cu standardele naționale aplicabile relevante sau cu standardele internaționale aplicabile relevante elaborate de un organism internațional de standardizare acreditat, identificate de Comisie ca fiind adecvate pentru asigurarea conformității și care oferă un nivel de protecție echivalent cu standardele armonizate, sunt conforme cu cerințele esențiale aplicabile relevante;
oferă Comisiei posibilitatea de a adopta, prin intermediul unor acte de punere în aplicare, specificații comune pe care producătorii se pot baza pentru a beneficia de o prezumție de conformitate cu cerințele esențiale aplicabile (actele de punere în aplicare care stabilesc astfel de specificații comune rămân aplicabile pe durata modului de urgență al pieței interne).
DE CÂND SE APLICĂ REGULAMENTUL?
Regulamentul (UE) 2016/425 s-a aplicat de la , cu excepția articolelor care se referă în principal la organismele și procedurile de notificare. Ultimele articole s-au aplicat de la .
Regulamentul de modificare (UE) 2024/2748 se aplică de la .
Echipament individual de protecție. Echipament proiectat și fabricat pentru a fi purtat sau utilizat de o persoană pentru a se proteja împotriva unuia sau a mai multor riscuri pentru sănătatea și siguranța sa.
Verificarea conformității. Procesul care confirmă că un produs întrunește cerințele necesare privind procesul, serviciul, sistemul, persoana sau organismul.
Bunuri și servicii relevante în situații de criză. Bunuri sau servicii care nu pot fi înlocuite ori diversificate sau care sunt indispensabile pentru menținerea funcțiilor societale sau a activităților economice vitale, astfel încât să se asigure buna funcționare a pieței interne și a lanțurilor sale de aprovizionare, care sunt considerate esențiale pentru a răspunde la o criză și care sunt enumerate într-un act de punere în aplicare adoptat de Consiliu.
Organism notificat. Un organism care asigură evaluarea conformității în baza condițiilor stipulate de regulamentele UE. Acesta este un serviciu oferit fabricanților în interes public.
DOCUMENTUL PRINCIPAL
Regulamentul (UE) 2016/425 al Parlamentului European și al Consiliului din privind echipamentele individuale de protecție și de abrogare a Directivei 89/686/CEE a Consiliului (JO L 81, , pp. 51-98)
DOCUMENTE CONEXE
Regulamentul (UE) 2024/2747 al Parlamentului European și al Consiliului din de instituire a unui cadru de măsuri privind situațiile de urgență pe piața internă și reziliența pieței interne și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 2679/98 al Consiliului (Regulamentul privind situațiile de urgență pe piața internă și reziliența pieței interne) (JO L, 2024/2747, )
Regulamentul (UE) 2024/2748 al Parlamentului European și al Consiliului din de modificare a Regulamentelor (UE) nr. 305/2011, (UE) 2016/424, (UE) 2016/425, (UE) 2016/426, (UE) 2023/988 și (UE) 2023/1230 în ceea ce privește procedurile de urgență pentru evaluarea conformității, prezumția de conformitate, adoptarea specificațiilor comune și supravegherea pieței ca urmare a unei situații de urgență pe piața internă (JO L, 2024/2748, )
Decizia de punere în aplicare (UE) 2023/941 a Comisiei din privind standardele armonizate pentru echipamentele individuale de protecție, elaborate în sprijinul Regulamentului (UE) 2016/425 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 125, , pp. 37-58)
Modificările succesive aduse Deciziei (UE) 2023/941 au fost integrate în textul de bază. Această versiune consolidată are doar un caracter informativ.
Regulamentul (UE) 2019/1020 al Parlamentului European și al Consiliului din privind supravegherea pieței și conformitatea produselor și de modificare a Directivei 2004/42/CE și a Regulamentelor (CE) nr. 765/2008 și (UE) nr. 305/2011 (JO L 169, , pp. 1-44)
Decizia nr. 768/2008/CE a Parlamentului European și a Consiliului din privind un cadru comun pentru comercializarea produselor și de abrogare a Deciziei 93/465/CEE a Consiliului (JO L 218, , pp. 82-128)