Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Summaries of EU Legislation

Krew ludzka i składniki krwi – utrzymywanie norm (do 2027 roku)

STRESZCZENIE DOKUMENTÓW:

Dyrektywa 2002/98/WE ustanawiająca normy jakości i bezpiecznego pobierania, testowania, przetwarzania, przechowywania i dystrybucji krwi ludzkiej i składników krwi

JAKIE SĄ CELE DYREKTYWY?

  • Dyrektywa 2002/98/WE ustanawia normy jakości i bezpieczeństwa dla ludzkiej krwi i składników krwi w celu zapewnienia wysokiego poziomu ochrony zdrowia ludzkiego.
  • Dyrektywa dotyczy pobierania i testowania krwi oraz do jej przetwarzania, przechowywania i dystrybucji, jeżeli jest przeznaczona do transfuzji.

KLUCZOWE ZAGADNIENIA

Państwa członkowskie Unii Europejskiej (UE) zapewniają, że:

  • krew jest pobierana i badana wyłącznie przez upoważnione, akredytowane i posiadające zezwolenie zakłady krwiodawstwa, zatrudniające odpowiednio wykwalifikowany personel;
  • zakłady krwiodawstwa posiadają system jakości, prowadzą dokumentację procedur działania i wytycznych oraz są poddawane kontroli co najmniej raz na dwa lata;
  • krew i składniki krwi mogą być monitorowane w drodze od dawcy do biorcy i odwrotnie, a dane są przechowywane przez co najmniej 30 lat;
  • poważne niepożądane zdarzenia, wynikające z wypadków lub błędów, są zgłaszane właściwym organom;
  • wszyscy przyszli dawcy krwi otrzymują odpowiednie informacje, w tym informacje dotyczące zabiegu oraz możliwości rezygnacji z zabiegu, oraz przekazują dane osobowe, np. dotyczące historii zdrowia;
  • podejmowane są wymagane środki zachęcania do dobrowolnego nieodpłatnego oddawania krwi;
  • wszystkim danym, w tym informacjom genetycznym, został nadany status anonimowości, i w związku z tym nie jest możliwe dalsze zidentyfikowanie dawcy;
  • co trzy lata przedkładane jest Komisji sprawozdanie dotyczące oddawania krwi.

Zakłady krwiodawstwa muszą oceniać wszystkich dawców, badać każde pobranie (np. w celu sprawdzenia, czy dawca nie choruje na wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C) i zapewnić odpowiednie warunki do przechowywania, transportu i dystrybucji oddanej krwi.

Uchylenie

Dyrektywa 2002/98/UE zostanie uchylona i zastąpiona rozporządzeniem (UE) 2024/1938 (zob. streszczenie). Nastąpi to roku.

OD KIEDY PRZEPISY TE MAJĄ ZASTOSOWANIE?

Dyrektywa 2002/98/WE musiała zostać transponowana do krajowych porządków prawnych do , a jej zasady powinny obowiązywać od tego samego dnia. Przepisy dyrektywy tego dnia weszły w życie.

KONTEKST

Więcej informacji:

GŁÓWNY DOKUMENT

Dyrektywa 2002/98/WE Parlamentu europejskiego i rady z dnia ustanawiająca normy jakości i bezpiecznego pobierania, testowania, przetwarzania, przechowywania i dystrybucji krwi ludzkiej i składników krwi oraz zmieniająca dyrektywę 2001/83/WE (Dz.U. L 33 z , s. 30–40).

Kolejne zmiany dyrektywy 2002/98/WE zostały włączone do tekstu pierwotnego. Tekst skonsolidowany ma jedynie wartość dokumentacyjną.

ostatnia aktualizacja

Top