Dobra praktyka laboratoryjna: badania substancji chemicznych

KLUCZOWE ZAGADNIENIA

• Dyrektywa stanowi, że państwa UE mają podjąć wszelkie niezbędne środki w celu zapewnienia, że laboratoria przeprowadzające badania produktów chemicznych, zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, pakowania i oznakowania substancji chemicznych i ich mieszanin, przestrzegają zasad dobrej praktyki laboratoryjnej ustanowionych w jej załączniku I.
• Ma ona zastosowanie także w sytuacjach, w których zasady DPL stosowane podczas badań produktów chemicznych w celu oceny zdrowia ludzi lub środowiska są przewidziane w innych przepisach prawa unijnego.
• Te badania na produktach chemicznych są przeprowadzane z myślą o uzyskaniu danych o ich właściwościach i bezpieczeństwie dla zdrowia ludzi i środowiska.
• Przy przedstawianiu wyników badań laboratoria zaświadczają, że badania zostały przeprowadzone zgodnie z zasadami dobrej praktyki laboratoryjnej.
• Państwa UE przyjmują środki niezbędne do kontroli zgodności z zasadami dobrej praktyki laboratoryjnej. Obejmują one w szczególności inspekcje i kontrole przeprowadzane zgodnie z odpowiednimi zasadami Organizacji Współpracy Gospodarczej i Rozwoju.
• Państwa UE nie mogą zabronić, ograniczyć lub utrudniać wprowadzenia na rynek produktów chemicznych, biorąc za przesłankę zasady DPL, o ile zasady stosowane przez dane laboratoria są zgodne z zasadami określonymi w dyrektywie.
• Państwo UE może przejściowo zabronić wprowadzenia na rynek produktu chemicznego na swoim obszarze lub poddać je szczególnym warunkom, jeśli mimo jego skontrolowania według dyrektywy, biorąc za przesłankę stosowanie zasad DPL oraz kontrolę ich stosowania przy doświadczeniach z substancjami chemicznymi, stanowi on zagrożenie dla zdrowia ludzi lub dla środowiska.