Przepisy UE służące zapewnieniu dokładności przyrządów pomiarowych

KLUCZOWE ZAGADNIENIA

Dyrektywa dostosowuje przepisy dotyczące przyrządów pomiarowych do „nowych ram prawnych” UE. Ramy te tworzą dwa wzajemnie się uzupełniające akty:

• rozporządzenie (WE) nr 765/2008 w sprawie akredytacji i nadzoru rynku;
• decyzja nr 768/2008/WE w sprawie jednolitych warunków wprowadzania do obrotu bezpiecznych produktów w UE (oznakowanie zgodności).

Zakres

Przyrządy pomiarowe poddane prawnej kontroli metrologicznej są wykorzystywane do wielu różnych zadań pomiarowych w obszarach bezpieczeństwa i zdrowia publicznego oraz uczciwego handlu. Niniejszą dyrektywę stosuje się do:

• przyrządów pomiarowych do mediów komunalnych (wodomierzy, gazomierzy i przeliczników do gazomierzy¹, liczników energii elektrycznej czynnej i ciepłomierzy);
• systemów pomiarowych do ciągłego i dynamicznego pomiaru wielkości cieczy innych niż woda (np. pomp benzynowych);
• wag automatycznych (np. wag wagonowych lub automatycznych linii do pakowania);
• taksometrów;
• miar materialnych, przyrządów do pomiaru wymiarów (np. do obróbki metalu lub drewna);
• analizatorów spalin samochodowych (np. do sprawdzania wydajności silnika).

Dyrektywa ma zastosowanie do wszystkich przyrządów pomiarowych, które są nowe na rynku UE w chwili wprowadzenia do obrotu na tym rynku lub oddania do użytku, czyli do:

• nowych przyrządów pomiarowych wyprodukowanych przez producenta mającego siedzibę w UE; lub
• przyrządów pomiarowych przywiezionych z państwa trzeciego, bez względu na to, czy są one nowe czy używane.

Dyrektywa ma zastosowanie do wszystkich rodzajów dostaw przyrządów pomiarowych, w tym do sprzedaży wysyłkowej.

Obowiązki producentów, importerów i dystrybutorów

Producenci:

• dopilnowują, aby wszystkie przyrządy pomiarowe sprzedawane w UE były opatrzone oznakowaniem zgodności składającym się z europejskiego oznakowania zgodności (CE) i dodatkowego oznakowania metrologicznego (M), którego dwie ostatnie cyfry oznaczają rok jego umieszczenia, a także numerem (numerami) akredytowanej jednostki notyfikowanej², które potwierdzają, że przyrządy spełniają wszystkie zasadnicze wymagania przepisów UE (określone w załączniku I do dyrektywy i w odpowiednich załącznikach szczegółowych);
• przeprowadzają ocenę ryzyka i ocenę zgodności oraz sporządzają dokumentację techniczną przyrządów pomiarowych przed umieszczeniem oznakowania CE i oznakowania metrologicznego (zob. załącznik II do dyrektywy);
• przechowują (w przypadku wyznaczenia upoważnionego przedstawiciela³) dokumentację techniczną i deklarację zgodności UE (o której mowa w załączniku II do dyrektywy) przez okres 10 lat od momentu wprowadzenia przyrządu pomiarowego do obrotu;
• podają na przyrządzie pomiarowym – w celu zapewnienia identyfikowalności – swoje nazwisko lub nazwę, zarejestrowaną nazwę handlową lub zarejestrowany znak towarowy i swój adres pocztowy do kontaktu;
• którzy uważają, że wprowadzone przez nich do obrotu przyrządy pomiarowe nie są zgodne z dyrektywą, podejmują środki naprawcze w celu zapewnienia ich zgodności, wycofania ich z obrotu lub odzyskania;
• zapewniają, aby instrukcje i informacje dołączone do przyrządu pomiarowego były sporządzone w języku łatwo zrozumiałym dla użytkowników końcowych oraz aby były one – podobnie jak wszystkie etykiety – jasne i zrozumiałe.

Importerzy:

• zapewniają, aby przyrządy pomiarowe wprowadzane przez nich do obrotu spełniały zasadnicze wymagania;
• zapewniają prawidłowe przeprowadzenie przez producentów ocen zgodności, a jeżeli uważają, że przyrządy pomiarowe nie spełniają wymagań, informują o tym organ nadzoru rynku;
• podają na przyrządzie pomiarowym swoje nazwisko lub nazwę, zarejestrowaną nazwę handlową lub zarejestrowany znak towarowy i swój adres pocztowy do kontaktu;
• zapewniają, aby przyrządy pomiarowe były opatrzone oznakowaniem oraz aby dokumentacja sporządzona przez producentów była udostępniana do wglądu właściwych organów.

Dystrybutorzy:

• zapewniają, aby w czasie, w którym ponoszą odpowiedzialność za przyrządy pomiarowe, warunki ich przechowywania lub transportu nie wpływały negatywnie na zgodność tych przyrządów z zasadniczymi wymaganiami;
• zapewniają, aby przyrządy pomiarowe były opatrzone niezbędnymi oznakowaniami;
• którzy uważają, że udostępnione przez nich na rynku przyrządy pomiarowe nie są zgodne z dyrektywą, podejmują środki naprawcze w celu zapewnienia ich zgodności, wycofania ich z obrotu lub odzyskania.

Ponadto dyrektywa:

• ustanawia wymagania dla jednostek notyfikowanych oraz procedury dotyczące notyfikowania jednostek oceniających;
• określa sposób, w jaki krajowe organy nadzoru rynku powinny identyfikować transakcje sprzedaży przyrządów pomiarowych i zapobiegać transakcjom, które stwarzają zagrożenie dla kwestii związanych z ochroną interesów publicznych, co dotyczy między innymi przyrządów importowanych z państw spoza UE;
• przewiduje zasady dotyczące sankcji stosowanych w razie naruszeń przepisów przez producentów, importerów i dystrybutorów, które w poważnych przypadkach mogą obejmować sankcje karne.