Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Summaries of EU Legislation

Ograniczone stosowanie mikroorganizmów zmodyfikowanych genetycznie

STRESZCZENIE DOKUMENTU:

Dyrektywa 2009/41/WE w sprawie ograniczonego stosowania mikroorganizmów zmodyfikowanych genetycznie

JAKI JEST CEL NINIEJSZEJ DYREKTYWY?

Niniejsza dyrektywa ustanawia przepisy dotyczące ograniczonego stosowania1 mikroorganizmów zmodyfikowanych genetycznie (GMM)2 w celu ochrony zdrowia ludzkiego i środowiska naturalnego w UE.

KLUCZOWE ZAGADNIENIA

Klasyfikacje i powiadomienia

  • Użytkownicy GMM przeprowadzają ocenę ograniczonego stosowania w odniesieniu do ryzyka dla zdrowia ludzkiego i środowiska naturalnego. Wyniki oceny plasują się w jednej z wymienionych poniżej klas.
    • Klasa 1: działania niepowodujące ryzyka lub o znikomym ryzyku.
    • Klasa 2: działania niskiego ryzyka.
    • Klasa 3: działania umiarkowanego ryzyka.
    • Klasa 4: działania wysokiego ryzyka.
  • Przed pierwszym użyciem GMM użytkownik składa właściwym krajowym organom powiadomienie zawierające informacje (wymienione w załączniku V). Ma to na celu zagwarantowanie, że proponowana instalacja jest odpowiednia do prowadzenia działalności w sposób niestwarzający zagrożenia dla zdrowia ludzkiego i środowiska naturalnego.
  • Po złożeniu powiadomienia odpowiednim organom ograniczone stosowanie klasy 1 może przebiegać bez dalszego powiadamiania.
  • Ograniczone stosowanie klasy 2 może zachodzić niezwłocznie po powiadomieniu, jeśli obiekty były przedmiotem wcześniejszego powiadomienia o przeprowadzaniu czynności ograniczonego stosowania klasy 2 lub wyższej. Jednak w przeciwnym wypadku i w razie braku zastrzeżeń ze strony właściwego organu ograniczone stosowanie klasy 2 może zachodzić po 45 dniach od złożenia powiadomienia (lub wcześniej za zgodą organu).
  • Ograniczone stosowanie klasy 3 lub 4 nie może zachodzić bez wcześniejszej zgody właściwego organu, który przekazuje swoją decyzję na piśmie.

Awarie3

  • Przed rozpoczęciem ograniczonego stosowania kraje UE zapewniają, że:
    • sporządzony zostaje plan postępowania awaryjnego, w przypadku gdy niepowodzenie środków ograniczających rozprzestrzenianie mogłoby doprowadzić do poważnego niebezpieczeństwa,
    • podmioty lub organy, które mogłyby być narażone na skutki awarii, są informowane na temat wszelkich aspektów bezpieczeństwa.
  • W razie wystąpienia awarii odpowiedni kraj UE zapewnia, aby użytkownik GMM poinformował odpowiednie organy i przekazał informacje niezbędne do oceny sytuacji i podjęcia działań.

OD KIEDY NINIEJSZA DYREKTYWA MA ZASTOSOWANIE?

Niniejsza dyrektywa ma zastosowanie od .

KONTEKST

Niniejsza dyrektywa uchyla i konsoliduje dyrektywę 90/219/EWG i jej późniejsze zmiany w jeden akt prawny.

Określa ona minimalne normy mające zastosowanie do ograniczonego stosowania GMM. Zezwala się krajom UE na przyjmowanie surowszych przepisów.

* KLUCZOWE POJĘCIA

  1. Ograniczone stosowanie: Każde działanie polegające na modyfikacji genetycznej mikroorganizmów lub na hodowaniu kultur GMM, ich składowaniu, transporcie, niszczeniu, usuwaniu lub używaniu w jakikolwiek inny sposób, podczas którego stosuje się szczególne środki bezpieczeństwa i ograniczające rozprzestrzenianie w celu ograniczenia kontaktu z ludnością i środowiskiem.
  2. Mikroorganizmy zmodyfikowane genetycznie (GMM): Mikroorganizmy, takie jak bakterie, wirusy i grzyby, w których materiał genetyczny został zmieniony w taki sposób, jaki nie zachodzi naturalnie, przez krzyżowanie lub rekombinację naturalną.
  3. Awarie: W kontekście niniejszej dyrektywy awarie oznaczają każdy przypadek obejmujący znaczne oraz niezamierzone uwolnienie GMM w trakcie ich ograniczonego stosowania, który mógłby stanowić niebezpieczeństwo dla zdrowia ludzkiego lub środowiska.

GŁÓWNY DOKUMENT

Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/41/WE z dnia w sprawie ograniczonego stosowania mikroorganizmów zmodyfikowanych genetycznie (wersja przekształcona) (Dz.U. L 125 z , s. 75–97)

ostatnia aktualizacja

Top