Veiligere cosmetische producten voor personen in de EU

KERNPUNTEN

• Alle producten moeten beschikken over een veiligheidsrapport voordat ze in de handel mogen worden gebracht.
• Voor elk product moet een “verantwoordelijke persoon” worden aangesteld:
  • bedrijven mogen alleen cosmetische producten in de EU verkopen waarvoor binnen de Unie een natuurlijke persoon of een rechtspersoon als “verantwoordelijke persoon” is aangewezen;
  • de verantwoordelijke persoon moet waarborgen dat het product voldoet aan alle relevante veiligheidseisen van Verordening (EG) nr. 1223/2009.
• Alle cosmetische producten hoeven slechts één keer te worden geregistreerd in het EU-portaal voor de kennisgeving van cosmetische producten.
• Er is nu een specifieke vereiste voor het rapporteren van ernstige ongewenste bijwerkingen:
  • verantwoordelijke personen en distributeurs moeten dergelijke bijwerkingen aan hun bevoegde nationale autoriteiten melden;
  • nationale autoriteiten moeten deze informatie — samen met alle andere informatie die ze ontvangen van andere bronnen (zoals gebruikers of gezondheidswerkers) — delen met hun tegenhangers in andere EU-lidstaten.
• De verpakking moet een reeks gegevens bevatten waaronder de naam en het adres van de verantwoordelijke persoon, de inhoud, voorzorgsmaatregelen voor gebruik en de lijst van ingrediënten.
• In de verordening worden de regels vastgesteld voor het gebruik van nanomaterialen.
• De verordening omvat een lijst van verboden, aan beperkingen onderworpen of toegestane stoffen voor gebruik in cosmetische producten.
• Distributeurs moeten controleren of de etikettering, met inbegrip van de houdbaarheidsdatum en de taalvoorschriften, in orde zijn.
• Etiketteringsgegevens op cosmetische producten moeten een lijst met ingrediënten omvatten; deze ingrediënten dienen te worden vermeld onder de gemeenschappelijke benamingen van ingrediënten zoals uiteengezet in een door de Europese Commissie op te stellen en bij te houden woordenlijst. De woordenlijst, zoals uiteengezet in de bijlage bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2022/677, moet zijn opgesteld met inachtneming van internationaal erkende nomenclaturen, waaronder de internationale nomenclatuur voor cosmetische ingrediënten.
• De diverse bijlagen bij de verordening zijn vele malen bijgewerkt. Deze wijzigingen zijn opgenomen in de geconsolideerde versie van de verordening.
• Omdat het in sommige gevallen moeilijk is om medische hulpmiddelen en cosmetische producten van elkaar te onderscheiden, strekt artikel 119 van Verordening (EU) 2017/745 (zie samenvatting) bovendien tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1223/2009 door het mogelijk te maken een voor de gehele EU geldend besluit te nemen betreffende de regelgevingsstatus van een product. Sinds 26 mei 2021 kan de Commissie op verzoek van een lidstaat of op eigen initiatief bepalen of een specifiek product of een groep producten al dan niet onder de definitie van een “cosmetisch product” valt.