Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Summaries of EU Legislation

Id-demm uman u l-komponenti tad-demm — inżommu l-istandards (sal-2027)

SOMMARJU TA’:

Id-Direttiva 2002/98/KE li tistabbilixxi standards ta’ kwalità u sigurtà għall-ġbir, l-ittestjar, l-iproċessar, il-ħażna u t-tqassim ta’ demm tal-bniedem u komponenti tad-demm

X’INHU L-GĦAN TAD-DIRETTIVA?

  • Id-Direttiva 2002/98/KE tistabbilixxi l-istandards tal-kwalità u s-sigurtà għad-demm uman u l-komponenti tiegħu biex jiġi żgurat livell għoli ta’ protezzjoni tas-saħħa.
  • Id-direttiva tkopri l-ġbir tad-demm u l-ittestjar u l-ipproċessar, il-ħażna u t-tqassim tiegħu meta jintuża fi trasfużjonijiet.

PUNTI EWLENIN

L-Istati Membri tal-Unjoni Ewropea (UE) għandhom jassiguraw li:

  • id-demm jinġabar u jiġi ttestjat biss minn stabbilimenti maħtura, awtorizzati, akkreditati jew liċenzjati b’persunal kwalifikat kif adattat;
  • l-istabbilimenti jkollhom fis-seħħ sistemi ta’ kwalità, iżommu d-dokumentazzjoni meħtieġa dwar il-proċeduri operattivi u l-linji gwida u jiġu spezzjonati mill-inqas darba kull sentejn;
  • id-demm u l-komponenti tad-demm jistgħu jiġu traċċati minn donatur għal riċevitur u viċe versa u d-dejta tinżamm għal mill-inqas 30 sena.
  • kwalunkwe avveniment avvers serju li jirriżulta minn aċċidenti jew żbalji jiġi notifikat lill-awtorità kompetenti;
  • id-donaturi prospettivi tad-demm jingħataw informazzjoni adegwata, bħad-dettalji tal-proċedura involuta u l-opportunità li jibdlu fehemthom u jridu jipprovdu dejta personali bħall-istorja ta’ saħħithom;
  • il-miżuri meħtieġa jittieħdu biex jinkoraġġixxu donazzjonijiet tad-demm volontarji u bla ħlas;
  • id-dejta miġbura, inkluż l-informazzjoni dwar il-ġenetika, jinżammu anonimi sabiex id-donatur ma jkunx identifikat;
  • kull 3 snin jintbagħat rapport dwar id-donazzjoni tad-demm lill-Kummissjoni.

Fl-aħħar nett, l-istabbilimenti tad-demm iridu jevalwaw lid-donaturi kollha tad-demm, jittestjaw kull donazzjoni (biex jiċċekkjaw jekk id-donatur għandux l-epatite B jew Ċ pereżempju) u jiżguraw il-ħażna, it-trasport u t-tqassim kif suppost tad-demm donat.

Revoka

Id-Direttiva 2002/98/KE se tiġi mħassra u sostitwita mir-Regolament (UE) 2024/1938 (ara s-sommarju) mis-.

MINN META JAPPLIKAW IR-REGOLI?

Id-Direttiva 2002/98/KE kellha tiġi trasposta fil-liġi nazzjonali u tapplika r-regoli sat-. Dawn ir-regoli daħlu fis-seħħ fl-istess jum.

SFOND

Għal aktar informazzjoni, ara:

DOKUMENT PRINĊIPALI

Id-Direttiva 2002/98/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas- li tistabbilixxi standards ta’ kwalità u sigurtà għall-ġbir, l-ittestjar, l-iproċessar, il-ħażna u t-tqassim ta’ demm tal-bniedem u komponenti tad-demm u li temenda d-Direttiva 2001/83/KE (ĠU L 33, , pp. 30–40).

L-emendi suċċessivi għad-Direttiva 2002/98/KE ġew inkorporati fit-test oriġinali. Din il-verżjoni konsolidata għandha valur dokumentarju biss.

l-aħħar aġġornament

Top