201808030162050392018/C 294/443872018CJC29420180820ES01ESINFO_JUDICIAL20180612323211

Asunto C-387/18: Petición de decisión prejudicial planteada por el Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie. (Polonia) el 12 de junio de 2018 — Delfarma Sp. z o.o. / Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych


C2942018ES3210120180612ES0044321321

Petición de decisión prejudicial planteada por el Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie. (Polonia) el 12 de junio de 2018 — Delfarma Sp. z o.o. / Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

(Asunto C-387/18)

2018/C 294/44Lengua de procedimiento: polaco

Órgano jurisdiccional remitente

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie

Partes en el procedimiento principal

Recurrente: Delfarma Sp. z o.o.

Recurrida: Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Cuestión prejudicial

¿Se opone el Derecho de la Unión, en particular los artículos 34 y 36 del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea a una normativa nacional, con arreglo a la cual la autorización para la comercialización de un medicamento en un Estado miembro procedente de importación paralela no podrá concederse únicamente por el hecho de que el medicamento objeto de importación paralela ha sido autorizado en el Estado miembro de procedencia como un producto de referencia equivalente, es decir, en virtud de documentación simplificada, y en el Estado miembro de destino este producto ha sido autorizado como medicamento de referencia, es decir, en virtud de documentación completa, aunque esta denegación se lleve a cabo sin examinar la identidad terapéutica básica de ambos productos ni sin que la autoridad nacional solicite —siendo ello posible— la documentación a la autoridad competente del Estado miembro exportador?