Biztonságosabb kozmetikumok az Unióban élő emberek számára

FŐBB PONTOK

• A forgalmazáshoz valamennyi kozmetikai termékek esetében biztonsági jelentést kell készíteni.
• Minden termék esetében ki kell jelölni egy „felelős személyt”:
  • a vállalkozások csak akkor értékesíthetnek kozmetikai termékeket az Unióban, ha „felelős személyként” kijelölnek egy, az Unión belül működő természetes vagy jogi személyt;
  • a felelős személynek biztosítania kell, hogy a termék megfeleljen az 1223/2009/EK rendeletben foglalt összes vonatkozó biztonsági követelménynek.
• Minden terméket csak egyszer kell nyilvántartásba venni az Unió kozmetikai termékek bejelentésére szolgáló portálján.
• A súlyos nemkívánatos hatások jelentésére vonatkozóan új követelmény lépett hatályba:
  • a felelős személyek és forgalmazók kötelesek jelenteni az ilyen hatásokat illetékes nemzeti hatóságaik felé;
  • a nemzeti hatóságoknak pedig ezt követően meg kell osztaniuk ezt az információt – az egyéb forrásokból (például felhasználóktól, egészségügyi szakemberektől) származó bármely más információval együtt – másik uniós tagállambeli partnereikkel.
• A csomagoláson szerepelnie kell számos információnak, többek között a felelős személy nevének és címének, a tartalomnak, a felhasználásra vonatkozó óvintézkedéseknek és az összetevők felsorolásának.
• A rendelet szabályokat határoz meg a nanoanyagok használatával kapcsolatban.
• A kozmetikai termékben tiltott, korlátozottan felhasználható vagy engedélyezett anyagok jegyzékét is tartalmazza.
• A forgalmazóknak ellenőrizniük kell a címkézés – többek között a felhasználhatósági időpont – és a nyelvi követelmények megfelelőségét.
• A kozmetikai termékeken feltüntetett címkézési információknak tartalmazniuk kell összetevőket; ezeket az összetevők közhasználatú neveinek glosszáriuma alapján kell feltüntetni, amelyet az Európai Bizottság állít össze és frissít. Az (EU) 2022/677 végrehajtási határozat mellékletében meghatározott glosszáriumnak figyelembe kell vennie a nemzetközileg elfogadott nevezéktanokat, beleértve a Kozmetikai Összetevők Nemzetközi Nevezéktanát.
• A rendelet különböző mellékleteit többször is frissítették. Ezeket a változásokat beépítették a rendelet egységes szerkezetbe foglalt változatába.
• Ezenkívül, mivel egyes esetekben nehéz megkülönböztetni az orvostechnikai eszközöket és a kozmetikai termékeket, az (EU) 2017/745 rendelet (lásd az összefoglalót) 119. cikke módosítja az 1223/2009/EK rendeletet azáltal, hogy egy termék szabályozási státuszára vonatkozóan lehetővé teszi az uniós szintű döntéshozatalt. 2021. május 26. óta a Bizottság egy tagállam kérésére vagy saját kezdeményezésére eldöntheti, hogy egy adott termék vagy termékcsoport „kozmetikai terméknek” minősül-e.