Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Summaries of EU Legislation

Περιορισμένη χρήση γενετικώς τροποποιημένων μικροοργανισμών

ΣΥΝΟΨΗ ΤΟΥ ΑΚΟΛΟΥΘΟΥ ΕΓΓΡΑΦΟΥ:

Οδηγία 2009/41/ΕΚ για την περιορισμένη χρήση γενετικώς τροποποιημένων μικροοργανισμών

ΤΙ ΠΡΟΒΛΕΠΕΙ Η ΟΔΗΓΙΑ;

Θεσπίζει κανόνες για την περιορισμένη χρήση1 γενετικώς τροποποιημένων μικροοργανισμών (ΓΤΜ)2 για την προστασία της ανθρώπινης υγείας και του περιβάλλοντος στην ΕΕ.

ΒΑΣΙΚΑ ΣΗΜΕΙΑ

Ταξινομήσεις και γνωστοποιήσεις

  • Οι χρήστες ΓΤΜ πρέπει να εκτιμούν τις περιορισμένες χρήσεις ως προς τον κίνδυνο στον οποίο ενδέχεται να εκθέσουν την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον. Η εκτίμηση έχει ως αποτέλεσμα την κατάταξη στις παρακάτω κατηγορίες.
    • Κατηγορία 1: για δραστηριότητες μηδενικού ή αμελητέου κινδύνου.
    • Κατηγορία 2: για δραστηριότητες χαμηλού κινδύνου.
    • Κατηγορία 3: για δραστηριότητες μέτριου κινδύνου.
    • Κατηγορία 4: για δραστηριότητες υψηλού κινδύνου.
  • Όταν μια περιορισμένη χρήση ενός ΓΤΜ πρόκειται να πραγματοποιηθεί για πρώτη φορά, ο χρήστης οφείλει να υποβάλλει γνωστοποίηση που να περιέχει πληροφορίες (που απαριθμούνται στο παράρτημα V της οδηγίας) στην αρμόδια αρχή της χώρας τους στην ΕΕ. Η εν λόγω γνωστοποίηση ενημερώνει τις αρχές ότι η εγκατάσταση είναι κατάλληλη για τους σκοπούς της δραστηριότητας, έτσι ώστε να μην υπάρχει κίνδυνος για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον.
  • Μετά τη γνωστοποίηση στις αρχές, οι περιορισμένες χρήσεις της κατηγορίας 1 είναι δυνατόν να πραγματοποιούνται χωρίς άλλη γνωστοποίηση.
  • Οι περιορισμένες χρήσεις της κατηγορίας 2 μπορούν να πραγματοποιηθούν αμέσως μετά τη γνωστοποίηση, με την προϋπόθεση ότι οι εγκαταστάσεις είχαν γνωστοποιηθεί παλαιότερα για πραγματοποίηση περιορισμένης χρήσης της κατηγορίας 2 ή ανώτερης. Ωστόσο, σε αντίθετη περίπτωση και ελλείψει άρνησης εκ μέρους της αρμόδιας αρχής, η περιορισμένη χρήση της κατηγορίας 2 μπορεί να πραγματοποιηθεί 45 ημέρες μετά την υποβολή της γνωστοποίησης (ή ενωρίτερα, εφόσον συμφωνεί η αρμόδια αρχή).
  • Οι περιορισμένες χρήσεις της κατηγορίας 3 ή 4 δεν δύνανται να προχωρήσουν χωρίς την προηγούμενη έγκριση της αρμόδιας αρχής, η οποία πρέπει να κοινοποιήσει την απόφασή της γραπτώς.

Ατυχήματα3

  • Πριν αρχίσει η περιορισμένη χρήση, οι χώρες της ΕΕ εξασφαλίζουν ότι:
    • προκειμένου να υπάρξει αντίδραση σε περίπτωση ατυχήματος, έχει καταρτιστεί σχέδιο έκτακτης ανάγκης για περιπτώσεις κατά τις οποίες τυχόν ανεπάρκεια των μέτρων περιορισμού θα μπορούσε να οδηγήσει σε σοβαρό κίνδυνο· και
    • στα άτομα που ενδέχεται να εμπλακούν σε ατύχημα παρέχεται ενημέρωση σχετικά με όλες τις πλευρές που άπτονται της ασφάλειάς τους.
  • Σε περίπτωση επέλευσης ατυχήματος, η οικεία χώρα της ΕΕ οφείλει να διασφαλίσει ότι ο χρήστης ΓΤΜ προβαίνει σε ενημέρωση των αρμόδιων αρχών και κοινοποιεί τις αναγκαίες πληροφορίες για την αξιολόγηση της κατάστασης και την ανάληψη δράσης.

ΑΠΟ ΠΟΤΕ ΕΦΑΡΜΟΖΕΤΑΙ Η ΟΔΗΓΙΑ;

Εφαρμόζεται από τις .

ΠΛΑΙΣΙΟ

Η παρούσα οδηγία καταργεί και ενοποιεί την οδηγία 90/219/EΟΚ καθώς και τις διαδοχικές τροποποιήσεις της σε μια ενιαία πράξη.

Θεσπίζει ελάχιστες προδιαγραφές που ισχύουν για την περιορισμένη χρήση ΓΤΜ. Οι χώρες της ΕΕ επιτρέπεται να λάβουν αυστηρότερα μέτρα.

* ΒΑΣΙΚΟΙ ΟΡΟΙ

  1. Περιορισμένη χρήση: Κάθε δραστηριότητα κατά την οποία μικροοργανισμοί τροποποιούνται γενετικώς, καλλιεργούνται, αποθηκεύονται, μεταφέρονται, καταστρέφονται, απορρίπτονται ή χρησιμοποιούνται καθ’ οιονδήποτε άλλο τρόπο, και για την οποία χρησιμοποιούνται περιοριστικά μέτρα/μέτρα ασφαλείας για να περιοριστεί η επαφή τους με τον ευρύτερο πληθυσμό και το περιβάλλον.
  2. ΓΤΜ: Μικροοργανισμοί, όπως βακτήρια, ιοί ή μύκητες, των οποίων το γενετικό υλικό έχει υποστεί αλλαγές με τρόπο που δεν συμβαίνει κατά τις φυσιολογικές διαδικασίες σύζευξης ή/και φυσικού ανασυνδυασμού.
  3. Ατυχήματα: Στο πλαίσιο της παρούσας οδηγίας, τα ατυχήματα αναφέρονται σε κάθε περιστατικό το οποίο συνεπάγεται σημαντική και μη εσκεμμένη ελευθέρωση ΓΤΜ κατά τη διάρκεια της περιορισμένης χρήσης τους και το οποίο μπορεί να θέσει σε κίνδυνο την ανθρώπινη υγεία ή το περιβάλλον.

ΚΥΡΙΑ ΠΡΑΞΗ

Οδηγία 2009/41/EΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Μαΐου 2009, για την περιορισμένη χρήση γενετικώς τροποποιημένων μικροοργανισμών (αναδιατύπωση) (ΕΕ L 125 της , σ. 75-97)

τελευταία ενημέρωση

Top