Utilisez des guillemets («" "») pour effectuer une recherche sur une expression exacte. Ajoutez un astérisque («*») à un terme de recherche pour en trouver des variantes («transp*» ou «32019R*»). Utilisez un point d’interrogation («?») pour remplacer un caractère dans votre terme de recherche afin d’en trouver des variantes (exemple: «ca?e» fournira les résultats correspondant à «case», «cape», etc.).
Forordning (EU) 2024/1689 har til formål at tilskynde til udviklingen og udbredelsen af sikre og pålidelige systemer til kunstig intelligens (AI) på hele Den Europæiske Unions (EU) indre marked i både den private og offentlige sektor og samtidig sikre EU-borgernes sundhed og sikkerhed samt respekt for grundlæggende rettigheder. Forordningen fastsætter risikobaserede regler om:
omsætningen, ibrugtagningen og anvendelsen af visse AI-systemer
forbud mod visse former for AI-praksis
krav og forpligtelser vedrørende højrisiko-AI-systemer
gennemsigtighed for visse AI-systemer
gennemsigtighed og risikostyring for AI-modeller til almen brug (effektive AI-modeller, der understøtter AI-systemer, som kan udføre en lang række opgaver)
overvågning efter omsætningen, markedsovervågning, forvaltning og håndhævelse
Der er visse undtagelser, f.eks. for systemer der udelukkende bruges til militær og forsvar eller til forskningsformål.
HOVEDPUNKTER
Hvad er et AI-system?
Et AI-system er et maskinbaseret system, der er udviklet til at fungere med en vis grad af autonomi, og som kan:
udvise en tilpasningsevne efter idriftsættelsen
generere output, såsom forudsigelser, indhold, anbefalinger eller beslutninger, af det input, det modtager (for at opnå eksplicitte eller implicitte mål)
En risikobaseret tilgang
Lovgivningen følger en risikobaseret tilgang, hvilket betyder, at jo højere risiko der er for at forårsage skade på samfundet, desto strengere er reglerne. Forordningen definerer brugen af AI på følgende områder som højrisiko på grund af den potentielle indvirkning på grundlæggende rettigheder, sikkerhed og trivsel:
sikkerhedskomponenter i produkter, der er omfattet af EU-harmoniseringslovgivningen (eller som selvstændige produkter), som skal gennemgå en tredjeparts overensstemmelsesvurdering i henhold til samme EU-harmoniseringslovgivning
biometri, når det anvendes til fjernidentifikation, kategorisering af enkeltpersoner ifølge egenskaber (såsom race eller religion) eller følelsesgenkendelse, undtagen når disse bruges til blot at bekræfte identiteten
kritisk infrastruktur, når AI er en sikkerhedskomponent inden for områder som digital infrastruktur, trafik, vand, gas, opvarmning og elektricitet
uddannelse og erhvervsuddannelse, herunder adgang til uddannelsesspørgsmål, evaluering af læringsudbytte, vurdering af uddannelsesniveauer eller overvågning af adfærd under prøver
beskæftigelse, herunder rekruttering, udvælgelse af kandidater, beslutningstagning vedrørende ansættelsesvilkår (forfremmelser, opsigelser), opgavefordeling eller overvågning af resultater
væsentlige tjenester — AI-systemer, der anvendes af offentlige myndigheder til at vurdere, om personer er berettigede til offentlige tjenesteydelser (sundhedspleje, ydelser), kreditvurdering, vurdering af forsikringsrisici og prioritering af nødberedskab
retshåndhævelse — AI-systemer til vurdering af risici i forbindelse med kriminalitet, polygrafer, vurdering af pålideligheden af bevismateriale, forudsigelse af gentagelsestilfælde eller profilering af enkeltpersoner til strafferetlig efterforskning
indvandring og grænsekontrol — AI-systemer, der bruges til at vurdere risici i forbindelse med indvandrings-, asyl- og visumansøgninger eller til at opdage og identificere personer i migrationssituationer
retspleje og demokratiske processer — AI-systemer, som anvendes af retsmyndighederne til juridisk forskning og fortolkning eller systemer, der kan påvirke valgresultaterne.
Forordningen forbyder følgende AU-praksisser med et uacceptabelt risikoniveau
Subliminale eller vildledende teknikker til at manipulere individuel adfærd eller gruppeadfærd, hvilket skader deres evne til at træffe informerede beslutninger og eventuelt forvolder skade.
Udnyttelse af sårbarhed baseret på alder, handicap eller socioøkonomiske situationer for at manipulere enkeltpersoner eller grupper, hvilket fører til mulig skade.
Social bedømmelse med vurdering eller klassificering af personer på grundlag af adfærd eller karakteristika, hvilket medfører urimelig behandling, der ikke er i overensstemmelse med den sammenhæng, som dataene blev indsamlet i, eller på en måde, der ikke står i et rimeligt forhold til karakteren af deres adfærd.
Strafferetlig risikovurdering, der forudser sandsynligheden for at begå en forbrydelse udelukkende på grundlag af profilering eller personlighedstræk, med undtagelse af objektive faktuelle efterforskninger.
Indsamling til ansigtsgenkendelsesdatabaser fra internettet eller overvågningskameraer uden specifik målretning.
Udledelse af følelser på følsomme områder, såsom arbejdspladser eller uddannelsesinstitutioner, medmindre de anvendes til medicinske eller sikkerhedsmæssige formål.
Biometrisk kategorisering baseret på data med henblik på at udlede følsomme egenskaber såsom race, religion eller politisk overbevisning, med undtagelse af lovlig anvendelse i retshåndhævelse.
Biometrisk identifikation i realtid i offentligheden gennem retshåndhævelse medmindre det er strengt nødvendigt i særlige situationer (f.eks. at finde forsvundne personer, forebygge overhængende trusler eller identificere mistænkte for alvorlige forbrydelser). Dette skal følge strenge juridiske procedurer, herunder forudgående godkendelse, et begrænset anvendelsesområde og beskyttelsesforanstaltninger for at beskytte rettigheder og frihedsrettigheder.
Forordningen indfører oplysningspligter, når der kan opstå en risiko som følge af manglende gennemsigtighed omkring brugen af AI:
AI, der har til formål at efterligne mennesker (f.eks. en chatbot), skal oplyse det menneske, den interagerer med, om dette
outputtet af generativ AI skal mærkes som AI-genereret på en maskinlæsbar måde
i visse tilfælde skal outputtet af generativ AI mærkes synligt, navnlig deepfakes og tekst, der har til formål at informere offentligheden om emner af samfundsmæssig interesse.
Alle andre AI-systemer anses for at have begrænset risiko, og forordningen indfører derfor ingen yderligere regler.
Pålidelig brug af store AI-modeller
AI-modeller til almen brug er AU-modeller, der er trænet med store mængder data og som kan udføre en lang række opgaver. De kan være komponenter i AI-systemer.
Forordningen indfører gennemsigtighedsforpligtelser for udbydere af sådanne AU-modeller til almen brug, navnlig teknisk dokumentation, levering af oplysninger til downstreamudviklere af AI-systemer og offentliggørelse af data, der anvendes til træning af modellen.
De mest effektive AI-modeller til almen brug kan udgøre systemiske risici. Hvis en model opfylder en vis kapacitetsgrænse, skal udbyderen af den pågældende model opfylde yderligere forpligtelser vedrørende risikostyring og cybersikkerhed.
Forvaltning
Forordningen opretter flere forvaltningsorganer, der er aktive fra den :
nationale kompetente myndigheder, der fører tilsyn med og håndhæver reglerne for AI-systemer
et AI-kontor inden for Europa-Kommissionen, der skal koordinere den sammenhængende anvendelse af de fælles regler i hele EU og fungere som regulator for AI-modeller til almen brug.
EU’s medlemsstater og AI-kontoret arbejder tæt sammen om et AI-udvalg, der består af repræsentanter fra medlemsstaterne, for at sikre en ensartet og effektiv anvendelse af forordningen.
Forordningen opretter to rådgivende organer for AI-kontoret og AI-udvalget:
et videnskabeligt panel af uafhængige eksperter, der skal yde videnskabelig rådgivning
et rådgivende forum for interessenter med henblik på at yde teknisk ekspertise til AI-udvalget og Kommissionen.
Sanktioner
Bøderne for overtrædelser fastsættes som en procentdel af den lovovertrædende virksomheds årlige omsætning eller et forudbestemt beløb, afhængigt af, hvilket beløb der er højest. Små og mellemstore virksomheder og iværksættervirksomheder er underlagt forholdsmæssige administrative bøder.
Gennemsigtighed og beskyttelse af grundlæggende rettigheder
Udviklingen og brugen af højrisiko-AI-systemer er underlagt øget gennemsigtighed:
før et højrisiko-AI-system anvendes af enheder, der udbyder offentlige tjenester, skal der udføres en konsekvensanalyse vedrørende grundlæggende rettigheder
højrisiko-AI-systemer og enheder, der anvender dem, skal være registreret i en EU-database.
Innovation
Forordningen fastlægger en innovationsvenlig retlig ramme og har til formål at fremme evidensbaseret lovgivningsmæssig læring. Den lægger op til reguleringsmæssige AI-sandkasser, der skal muliggøre et kontrolleret miljø, hvor innovative AI-systemer kan udvikles, testes og valideres, herunder under reelle forhold. Derudover giver forordningen mulighed for at teste højrisiko-AI-systemer i praksis under visse betingelser.
Evaluering og revision
Kommissionen vurderer behovet for at ændre listen over højrisikoanvendelser af AI og forbudte former for AI-praksis hvert år. Senest den og hvert fjerde år derefter vurderer og rapporterer Kommissionen om følgende:
tilføjelse til eller udvidelse af listen over højrisikokategorier
ændringer af listen over AI-systemer, der kræver yderligere gennemsigtighedsforanstaltninger
ændringer, der forbedrer tilsyn og forvaltning.
HVORNÅR GÆLDER FORORDNINGEN FRA?
Forordningen træder i kraft den . Der er dog visse undtagelser:
forbuddene, definitionerne og forpligtelserne vedrørende AI-færdigheder trådte i kraft den
visse regler træder i kraft den , herunder regler om forvaltningsstruktur, sanktioner og forpligtelser for udbydere af AU-modeller til almen brug.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2024/1689 af om harmoniserede regler for kunstig intelligens og om ændring af forordning (EF) nr. 300/2008, (EU) nr. 167/2013, (EU) nr. 168/2013, (EU) 2018/858, (EU) 2018/1139 og (EU) 2019/2144 samt direktiv 2014/90/EU, (EU) 2016/797 og (EU) 2020/1828 (forordningen om kunstig intelligens) (EUT L, 2024/1689 af ).
TILHØRENDE DOKUMENTER
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2022/2065 af om et indre marked for digitale tjenester og om ændring af direktiv 2000/31/EF (lov om digitale tjenester) (EUT L 277 af , s. 1-102).
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2020/1828 af om adgang til anlæggelse af gruppesøgsmål til beskyttelse af forbrugernes kollektive interesser og om ophævelse af direktiv 2009/22/EF (EUT L 409 af , s. 1-27).
Efterfølgende ændringer til direktiv (EU) 2020/1828 er blevet indarbejdet i grundteksten. Denne konsoliderede udgave har ingen retsvirkning.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/881 af om ENISA (Den Europæiske Unions Agentur for Cybersikkerhed), om cybersikkerhedscertificering af informations- og kommunikationsteknologi og om ophævelse af forordning (EU) nr. 526/2013 (forordningen om cybersikkerhed) (EØS-relevant tekst) (EUT L L 151 af , s. 15-69).
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2019/882 af om tilgængelighedskrav for produkter og tjenester (EUT L 151 af , s. 70-115).
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/1020 af om markedsovervågning og produktoverensstemmelse og om ændring af direktiv 2004/42/EF og forordning (EF) nr. 765/2008 og (EU) nr. 305/2011 (EUT L 169 af , s. 1-44).
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/2144 af om krav til typegodkendelse af motorkøretøjer og påhængskøretøjer dertil samt systemer, komponenter og separate tekniske enheder til sådanne køretøjer for så vidt angår deres generelle sikkerhed og beskyttelsen af køretøjspassagerer og bløde trafikanter og om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2018/858 og ophævelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 78/2009, forordning (EF) nr. 79/2009 og forordning (EF) nr. 661/2009 og Kommissionens forordning (EF) nr. 631/2009, (EU) nr. 406/2010, (EU) nr. 672/2010, (EU) nr. 1003/2010, (EU) nr. 1005/2010, (EU) nr. 1008/2010, (EU) nr. 1009/2010, (EU) nr. 19/2011, (EU) nr. 109/2011, (EU) nr. 458/2011, (EU) nr. 65/2012, (EU) nr. 130/2012, (EU) nr. 347/2012, (EU) nr. 351/2012, (EU) nr. 1230/2012 og (EU) 2015/166 (EUT L 325 af , s. 1-40).
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2018/858 af om godkendelse og markedsovervågning af motorkøretøjer og påhængskøretøjer dertil samt af systemer, komponenter og separate tekniske enheder til sådanne køretøjer, om ændring af forordning (EF) nr. 715/2007 og (EF) nr. 595/2009 og om ophævelse af direktiv 2007/46/EF (EUT L 151 af , s. 1-218).
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2018/1139 af om fælles regler for civil luftfart og oprettelse af Den Europæiske Unions Luftfartssikkerhedsagentur og om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 2111/2005, (EF) nr. 1008/2008, (EU) nr. 996/2010, (EU) nr. 376/2014 og direktiv 2014/30/EU og 2014/53/EU og om ophævelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 552/2004 og (EF) nr. 216/2008 og Rådets forordning (EØF) nr. 3922/91 (EUT L 212 af , s. 1-122).
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2018/1725 af om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger i Unionens institutioner, organer, kontorer og agenturer og om fri udveksling af sådanne oplysninger og om ophævelse af forordning (EF) nr. 45/2001 og afgørelse nr. 1247/2002/EF (EUT L 295 af , s. 39-98).
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/679 af om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger og om fri udveksling af sådanne oplysninger og om ophævelse af direktiv 95/46/EF (generel forordning om databeskyttelse) (EUT L 119 af , s. 1-88).
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2016/680 af om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med kompetente myndigheders behandling af personoplysninger med henblik på at forebygge, efterforske, afsløre eller retsforfølge strafbare handlinger eller fuldbyrde strafferetlige sanktioner og om fri udveksling af sådanne oplysninger og om ophævelse af Rådets rammeafgørelse 2008/977/RIA (EUT L 119 af , s. 89-131).
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2016/797 af om interoperabilitet i jernbanesystemet i Den Europæiske Union (omarbejdning) (EUT L 138 af , s. 44-101).
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2016/2102 af om tilgængeligheden af offentlige organers websteder og mobilapplikationer (EUT L 327 af , s. 1-15).
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/90/EU af om skibsudstyr og om ophævelse af Rådets direktiv 96/98/EF (EUT L 257 af , s. 146-185).
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 167/2013 af om godkendelse og markedsovervågning af landbrugs- og skovbrugstraktorer (EUT L 60 af , s. 1-51).
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 168/2013 af om godkendelse og markedsovervågning af to- og trehjulede køretøjer samt quadricykler (EUT L 60 af , s. 52-128).
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1025/2012 af om europæisk standardisering, om ændring af Rådets direktiv 89/686/EØF og 93/15/EØF og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 94/9/EF, 94/25/EF, 95/16/EF, 97/23/EF, 98/34/EF, 2004/22/EF, 2007/23/EF, 2009/23/EF og 2009/105/EF og om ophævelse af Rådets beslutning 87/95/EØF og Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse nr. 1673/2006/EF (EUT L 316 af , s. 12-33).
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 300/2008 af om fælles bestemmelser om sikkerhed inden for civil luftfart og om ophævelse af forordning (EF) nr. 2320/2002 (EUT L 97 af , s. 72-84).
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 765/2008 af om kravene til akkreditering og markedsovervågning i forbindelse med markedsføring af produkter og om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 339/93 (EUT L 218 af , s. 30-47).