Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

По-безопасна козметика за хората в ЕС

РЕЗЮМЕ НА:

Регламент (ЕО) № 1223/2009 относно козметичните продукти

КАКВА Е ЦЕЛТА НА РЕГЛАМЕНТА?

  • Той прави козметичните продукти, продавани в Европейския съюз (ЕС), по-безопасни, като предвижда строги изисквания за безопасност за защита на човешкото здраве.
  • Той опростява процедурите за предприятията и регулаторните органи в този сектор и гарантира, че козметичните продукти могат да се разпространяват свободно на единния пазар.
  • Обновява правилата, за да се вземат под внимание най-новите технологични и научни разработки, включително възможното използване на наноматериали.
  • Забранява изпитванията върху животни.

ОСНОВНИ АСПЕКТИ

  • Всички козметични продукти се нуждаят от доклад за безопасност, преди да бъдат пуснати на пазара.
  • За всеки продукт трябва да има „отговорно лице“:
    • предприятията могат да продават козметични продукти в ЕС само когато физическо или юридическо лице в рамките на Съюза е определено като „отговорно лице“;
    • отговорното лице трябва да гарантира, че продуктът отговаря на всички съответни изисквания за безопасност съгласно Регламент (ЕО) № 1223/2009.
  • Всички козметични продукти трябва да бъдат регистрирани само веднъж в Нотификационния портал за козметични продукти на ЕС.
  • Вече има специално изискване за докладване на сериозни нежелани ефекти:
    • отговорните лица и дистрибуторите са задължени да докладват тези ефекти на техните национални компетентни органи;
    • след това националните органи трябва да споделят тази информация — заедно с информацията, която получават от други източници (напр. потребители или здравни специалисти) — със своите колеги в други държави—членки на ЕС.
  • На опаковката трябва да е включена информация, която да съдържа името и адреса на отговорното лице, съдържанието, предпазните мерки при употреба и списъка на съставките.
  • Регламентът определя правила за използването на наноматериали.
  • Той включва и списъци с веществата, които за забранени, ограничени или разрешени за използване в козметичните продукти.
  • Дистрибуторите трябва да проверяват дали са изпълнени всички изисквания за етикетиране, включително срока на годност и езика.
  • Информацията на етикета на козметичните продукти трябва да включва списък на съставките; съставките трябва да се изразяват с помощта на общите наименования на съставките, посочени в речник, който ще бъде съставен и актуализиран от Европейската комисия. В речника, посочен в приложението към Решение за изпълнение (ЕС) 2022/677, трябва да се вземат предвид международно признатите номенклатури, включително Международната номенклатура на козметичните съставки.
  • Различните приложения към регламента са актуализирани многократно. Тези промени са включени в консолидираната версия на регламента.
  • Освен това, тъй като в някои случаи е трудно да се направи разлика между медицинските изделия и козметичните продукти, с член 119 от Регламент (ЕС) 2017/745 (вж. резюме) се изменя Регламент (ЕО) № 1223/2009, като се дава възможност да се вземе решение за регулаторен статус на даден продукт за целия ЕС. От , по искане на държава членка или по собствена инициатива, Комисията може да реши дали конкретен продукт или група продукти попада в определението „козметичен продукт“.

ОТКОГА СЕ ПРИЛАГА РЕГЛАМЕНТЪТ?

Той се прилага от

ОБЩА ИНФОРМАЦИЯ

За допълнителна информация вж.:

ОСНОВЕН ДОКУМЕНТ

Регламент (ЕО) 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета от относно козметичните продукти (преработен) (OВ L 342, , стр. 59—209).

Последващите изменения на Регламент (ЕО) № 1223/2009 са включени в първоначалния текст. Тази консолидирана версия е само за документална справка.

последна актуализация

Top