Verordening (EG) nr. 523/2008 van de Commissie

van 11 juni 2008

tot wijziging van de bijlagen VIII, X en XI bij Verordening (EG) nr. 1774/2002 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de invoer van bloedproducten voor de vervaardiging van technische producten

(Voor de EER relevante tekst)

DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,

Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,

Gelet op Verordening (EG) nr. 1774/2002 van het Europees Parlement en de Raad van 3 oktober 2002 tot vaststelling van gezondheidsvoorschriften inzake niet voor menselijke consumptie bestemde dierlijke bijproducten [1], en met name op artikel 4, lid 4, artikel 28, tweede alinea, artikel 29, lid 3, eerste alinea, en artikel 32, lid 1,

Overwegende hetgeen volgt:

(1) Verordening (EG) nr. 1774/2002 stelt dier- en volksgezondheidsvoorschriften vast voor de invoer in en de doorvoer door de Gemeenschap van bloedproducten voor technisch gebruik, inclusief modellen van de gezondheidscertificaten voor invoer en een lijst van derde landen waaruit invoer is toegestaan.

(2) Verordening (EG) nr. 1774/2002 bepaalt dat dierlijke bijproducten die afkomstig zijn van dieren die zijn behandeld met bepaalde stoffen die zijn verboden krachtens Richtlijn 96/22/EG van de Raad van 29 april 1996 betreffende het verbod op het gebruik, in de veehouderij, van bepaalde stoffen met hormonale werking en van bepaalde stoffen met thyreostatische werking, alsmede van β-agonisten en tot intrekking van de Richtlijnen 81/602/EEG, 88/146/EEG en 88/299/EEG [2], slechts in de Gemeenschap mogen worden ingevoerd overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1774/2002 of met inachtneming van vast te stellen specifieke eisen.

(3) De mogelijkheid om dergelijke bloedproducten in te voeren is voor de biotechnologische industrie van vitaal belang voor de vervaardiging van verschillende technische producten die hoofdzakelijk in de farmaceutische en de onderzoekwereld worden gebruikt. Aangezien die producten niet voor menselijke consumptie of voor diervoeding bestemd zijn en tijdens hun verwerking en technisch gebruik geen risico voor de gezondheid van mens en dier vormen als zij afkomstig zijn van dieren die met bepaalde krachtens Richtlijn 96/22/EG verboden stoffen zijn behandeld, moet de invoer van dergelijke bloedproducten in de Gemeenschap worden toegestaan.

(4) Verordening (EG) nr. 1774/2002 bepaalt dat de voor de vervaardiging van technische producten gebruikte bloedproducten speciaal moeten worden behandeld of dat het land of het deel van het land van oorsprong vrij moet zijn van bepaalde ziekten zonder inenting. Verscheidene landen of bepaalde delen daarvan mogen echter vers vlees van herkauwers aan de Gemeenschap leveren omdat zij vrij zijn van mond-en-klauwzeer met inenting, mits het risico van een mogelijke circulatie van het virus wordt beperkt. Het is dan ook dienstig dat de invoer van onbehandelde bloedproducten van herkauwers uit dergelijke landen of delen daarvan wordt toegestaan, mits die producten onder veilige omstandigheden voor verdere verwerking naar hun plaats van bestemming worden gekanaliseerd.

(5) Verordening (EG) nr. 1774/2002 bepaalt ook dat, in geval van bloedproducten die afkomstig zijn van herkauwers, het deel van het land van oorsprong in aanmerking moet komen voor de invoer van levende dieren van dezelfde soort in de Gemeenschap. Volgens internationale normen is het minder waarschijnlijk dat zorgwekkende ziekten door bloedproducten dan door levende dieren worden overgedragen. Daarom moet deze voorwaarde uit de desbetreffende voorschriften worden geschrapt.

(6) Deel VI, onder A, van bijlage XI bij Verordening (EG) nr. 1774/2002 bevat lijsten van derde landen waaruit de lidstaten de invoer van bloedproducten voor technisch gebruik mogen toestaan. Die lijsten zijn thans beperkt tot landen waaruit de invoer van alle categorieën vers vlees van de respectieve soorten voor menselijke consumptie is toegestaan.

(7) Aangezien de geldende voorschriften de behandeling van de bloedproducten toestaan, moeten die lijsten worden uitgebreid tot landen waaruit de uitvoer van vers vlees van de respectieve soorten naar de Gemeenschap niet is toegestaan, maar die in staat zijn om aan de behandelingsvoorschriften te voldoen. Voor de duidelijkheid moeten echter afzonderlijke gezondheidscertificaten voor behandelde en onbehandelde bloedproducten worden vastgesteld.

(8) Het is dienstig dat de voorschriften met betrekking tot de invoer van bloedproducten van pluimvee en andere vogelsoorten worden bijgewerkt onder verwijzing naar de internationale normen die zijn vastgesteld in de Gezondheidscode voor landdieren (Terrestrial Animal Health Code) van de Werelddiergezondheidsorganisatie (OIE).

(9) De bijlagen VIII, X en XI bij Verordening (EG) nr. 1774/2002 moeten daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(10) Er moet worden voorzien in een overgangsperiode na de datum van inwerkingtreding van deze verordening om de belanghebbenden de nodige tijd te geven om aan de nieuwe voorschriften te voldoen en om te zorgen voor de continue invoer in de Gemeenschap van bloedproducten waarvoor thans Verordening (EG) nr. 1774/2002 geldt.

(11) De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

De bijlagen VIII, X en XI bij Verordening (EG) nr. 1774/2002 worden gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.

Artikel 2

Zendingen van bloedproducten die vergezeld gaan van gezondheidscertificaten die zijn ingevuld en ondertekend overeenkomstig de bepalingen van Verordening (EG) nr. 1774/2002 die van toepassing waren vóór de datum van inwerkingtreding van deze verordening, worden voor invoer in de Gemeenschap aanvaard tot uiterlijk 12 december 2008.

Dergelijke zendingen worden ook aanvaard tot uiterlijk 12 februari 2009 als de begeleidende gezondheidscertificaten uiterlijk op 12 december 2008 waren ingevuld en ondertekend.

Artikel 3

Deze verordening treedt in werking op en is van toepassing met ingang van de derde dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 11 juni 2008.

Voor de Commissie

Androulla Vassiliou

Lid van de Commissie

[1] PB L 273 van 10.10.2002, blz. 1. Verordening laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 437/2008 van de Commissie (PB L 132 van 22.5.2008, blz. 7).

[2] PB L 125 van 23.5.1996, blz. 3. Richtlijn gewijzigd bij Richtlijn 2003/74/EG van het Europees Parlement en de Raad (PB L 262 van 14.10.2003, blz. 17).

--------------------------------------------------

BIJLAGE

De bijlagen bij Verordening (EG) nr. 1774/2002 worden als volgt gewijzigd:

1) In bijlage VIII wordt hoofdstuk IV vervangen door:

"HOOFDSTUK IV

Eisen voor bloed en bloedproducten, met uitzondering van die van paardachtigen, voor de vervaardiging van technische producten

A. Invoer

1. Voor de invoer van bloed gelden de eisen van hoofdstuk XI.

2. De lidstaten moeten de invoer van bloedproducten voor de vervaardiging van technische producten, met inbegrip van materiaal afkomstig van dieren waaraan overeenkomstig Richtlijn 96/22/EG verboden stoffen zijn toegediend, toestaan als zij:

a) afkomstig zijn uit derde landen die voorkomen op de lijst in deel VI, onder A, van bijlage XI, zoals toepasselijk;

b) afkomstig zijn van een technisch bedrijf dat aan de bijzondere eisen van deze verordening voldoet of van de verzamelinrichting;

c) vergezeld gaan van een gezondheidscertificaat volgens het model in hoofdstuk 4 (C) of hoofdstuk 4 (D) van bijlage X, naargelang het geval.

3. Het bloed waaruit bloedproducten voor de vervaardiging van technische producten worden geproduceerd, moet zijn verzameld:

a) in overeenkomstig de communautaire wetgeving erkende slachthuizen;

b) in slachthuizen die door de bevoegde autoriteit van het derde land zijn erkend en onder toezicht staan van die autoriteit, of

c) bij levende dieren in voorzieningen die door de bevoegde autoriteit van het derde land zijn erkend en onder toezicht staan van die autoriteit.

4. In geval van bloedproducten voor de vervaardiging van technische producten die zijn afgeleid van dieren die behoren tot de orden Artiodactyla, Perissodactyla en Proboscidea, met inbegrip van kruisingen daarvan, moeten zij voldoen aan de eisen van punt a) of b):

a) de producten hebben één van de volgende behandelingen ondergaan om de afwezigheid van ziekteverwekkers van de in punt b) genoemde ziekten te garanderen:

i) warmtebehandeling bij een temperatuur van 65 °C gedurende ten minste 3 uur, gevolgd door een test op de doeltreffendheid;

ii) bestraling bij 25 kGy met gammastralen, gevolgd door een test op de doeltreffendheid;

iii) warmtebehandeling tot een kerntemperatuur van ten minste 80 °C, gevolgd door een test op de doeltreffendheid;

iv) alleen voor andere dieren dan Suidae en Tayassuidae: wijziging van de pH-waarde in pH 5 gedurende twee uur, gevolgd door een test op de doeltreffendheid;

b) in geval van niet overeenkomstig punt a) behandelde bloedproducten zijn de producten afkomstig van een land of een deel daarvan:

i) waar gedurende een periode van 12 maanden geen geval van runderpest, "peste des petits ruminants" en riftdalkoorts is geconstateerd en waar gedurende een periode van ten minste 12 maanden geen inenting tegen deze ziekten is uitgevoerd;

ii) waar gedurende een periode van 12 maanden geen geval van mond-en-klauwzeer is geconstateerd en waar gedurende een periode van ten minste 12 maanden geen inenting tegen deze ziekte is uitgevoerd, of

waar gedurende een periode van 12 maanden geen geval van mond-en-klauwzeer is geconstateerd en waar gedurende een periode van ten minste 12 maanden inentingsprogramma's tegen mond-en-klauwzeer bij als landbouwhuisdier gehouden herkauwers officieel zijn uitgevoerd en gecontroleerd; in dit geval moeten de producten na de in Richtlijn 97/78/EG bedoelde grenscontrole en overeenkomstig de eisen van artikel 8, lid 4, van die richtlijn direct naar het technische bedrijf van bestemming worden vervoerd en moeten alle voorzorgsmaatregelen, inclusief de veilige verwijdering van afval, ongebruikt of overtollig materiaal, worden genomen om de risico's van verspreiding van ziekten onder dieren of mensen te voorkomen.

Naast de bepalingen in de punten i) en ii) moet bij andere dieren dan Suidae en Tayassuidae ook aan één van de volgende eisen worden voldaan:

- in het land of het deel van het land van oorsprong is gedurende een periode van 12 maanden geen geval van vesiculaire stomatitis of bluetongue (inclusief de aanwezigheid van seropositieve dieren) geconstateerd en is gedurende een periode van ten minste 12 maanden bij de vatbare soorten geen inenting tegen die ziekten uitgevoerd;

- de producten moeten na de in Richtlijn 97/78/EG vastgestelde grenscontrole en overeenkomstig de eisen van artikel 8, lid 4, van die richtlijn direct naar het technische bedrijf van bestemming worden vervoerd en alle voorzorgsmaatregelen, inclusief de veilige verwijdering van afval, ongebruikt of overtollig materiaal, moeten worden genomen om de risico's van verspreiding van ziekten onder dieren of mensen te voorkomen.

Naast de bepalingen in de punten i) en ii) is voor Suidae en Tayassuidae in het land of het deel van het land van oorsprong gedurende een periode van 12 maanden geen geval van vesiculaire varkensziekte, klassieke varkenspest en Afrikaanse varkenspest geconstateerd, is gedurende een periode van ten minste 12 maanden geen inenting tegen deze ziekten uitgevoerd en wordt aan één van de volgende eisen voldaan:

- in het land of het deel van het land van oorsprong is gedurende een periode van 12 maanden geen geval van vesiculaire stomatitis (inclusief de aanwezigheid van seropositieve dieren) geconstateerd en is gedurende een periode van ten minste 12 maanden bij de vatbare soorten geen inenting tegen die ziekte uitgevoerd;

- de producten moeten na de in Richtlijn 97/78/EG bedoelde grenscontrole en overeenkomstig de eisen van artikel 8, lid 4, van die richtlijn direct naar het technische bedrijf van bestemming worden vervoerd en alle voorzorgsmaatregelen, inclusief de veilige verwijdering van afval, ongebruikt of overtollig materiaal, moeten worden genomen om de risico's van verspreiding van ziekten onder dieren of mensen te voorkomen.

5. In geval van bloedproducten voor de vervaardiging van technische producten die zijn afgeleid van pluimvee en andere vogelsoorten moeten zij voldoen aan de eisen van punt a) of b):

a) de producten hebben één van de volgende behandelingen ondergaan om de afwezigheid van ziekteverwekkers van de in punt b) genoemde ziekten te garanderen:

i) warmtebehandeling bij een temperatuur van 65 °C gedurende ten minste 3 uur, gevolgd door een test op de doeltreffendheid;

ii) bestraling bij 25 kGy met gammastralen, gevolgd door een test op de doeltreffendheid;

iii) warmtebehandeling tot een kerntemperatuur van ten minste 70 °C, gevolgd door een test op de doeltreffendheid;

b) niet overeenkomstig punt a) behandelde bloedproducten zijn afkomstig van een land of een deel daarvan:

i) dat vrij is van de ziekte van Newcastle en hoogpathogene aviaire influenza als omschreven in de Gezondheidscode voor landdieren (Terrestrial Animal Health Code) van de OIE;

ii) dat gedurende de laatste 12 maanden geen inenting tegen aviaire influenza heeft uitgevoerd;

iii) waar het pluimvee of de andere vogelsoorten waarvan de producten zijn afgeleid, niet zijn ingeënt tegen de ziekte van Newcastle met vaccins die zijn bereid uit een initiële stam van de ziekte van Newcastle met een hogere pathogeniciteit dan lentogene virusstammen."

2) Bijlage X wordt als volgt gewijzigd:

a) Hoofdstuk 4 (C) wordt vervangen door:

"HOOFDSTUK 4 (C)

Deel I: Gegevens betreffende de zending

Gezondheidscertificaat

Voor onbehandelde bloedproducten, met uitzondering van die van paardachtigen, voor de vervaardiging van technische producten, bestemd voor verzending naar of doorvoer door (2) de Europese Gemeenschap

LAND

Veterinair certificaat voor de invoer in de EU

I.1 Verzender

Naam

Adres

Tel.

I.2 Referentienummer certificaat

I.2.a

I.3 Bevoegde centrale autoriteit

I.4 Bevoegde lokale autoriteit

I.5 Geadresseerde

Naam

Adres

Postcode

Tel.

I.6 Voor de zending in EU verantwoordelijke persoon

Naam

Adres

Postcode

Tel.

I.7 Land van oorsprong

ISO-code

I.8 Regio van oorsprong

Code

I.9 Land van bestemming

ISO-code

I.10.

I.11 Plaats van oorsprong/Plaats van de vangst

Naam

Erkenningsnummer

Adres

I.12 Plaats van bestemming

Douane-entrepot

Naam

Erkenningsnummer

Adres

Postcode

I.13 Plaats van lading

I.14 Datum van vertrek

I.15 Vervoermiddelen

Vliegtuig

Vaartuig

Treinwagon

Wegvoertuig

Andere

Identificatie:

Referentiedocumenten:

I.16 Grensinspectiepost van binnenkomst in EU

I.17

I.18 Omschrijving van de goederen

I.19 Productcode (GN-code)

30.02

I.20 Aantal/Hoeveelheid

I.21 Temperatuur producten

Omgevingstemperatuur

Gekoeld

Bevroren

I.22 Aantal verpakkingen

I.23 Nr. zegel en nr. container

I.24 Aard van de verpakking

I.25 Goederen gecertificeerd voor

Technisch gebruik

I.26 Voor doorvoer naar derde land door EU

Derde land

ISO-code

I.27 Voor invoer of toelating in EU

I.28 Identificatie van de goederen

Soort

(Wetenschappelijke benaming)

Aard van de goederen

Erkenningsnummer van inrichtingen

Verwerkingsbedrijf

Partijnummer

+++++ TIFF +++++

Deel II: Certificering

LAND

Onbehandelde bloedproducten, met uitzonderingvan die van paardachtigen, voor technische producten

II. Informatie over de gezondheid

II.a. Referentienummer certificaat

II.b.

II. Gezondheidsverklaring

Ondergetekende, officieel dierenarts, verklaart dat hij Verordening (EG) nr. 1774/2002 (1) , met name artikel 4, lid 1, onder c), artikel 6 en bijlage VIII, hoofdstuk IV, gelezen en begrepen heeft, en dat:

II.1. de hierboven beschreven bloedproducten bestaan uit bloedproducten die voldoen aan de onderstaande gezondheidseisen:

II.2. zij bestaan uitsluitend uit bloedproducten die niet voor menselijke consumptie of diervoeding bestemd zijn;

II.3. zij zijn uitsluitend met de volgende dierlijke bijproducten vervaardigd en opgeslagen in een bedrijf dat overeenkomstig artikel 18 en, in voorkomend geval, artikel 11 van Verordening (EG) nr. 1774/2002 (2) door de bevoegde autoriteit is erkend en gevalideerd en wordt gecontroleerd, of in de verzamelinrichting:

(2) hetzij [ — bloed van geslachte dieren dat overeenkomstig de communautaire wetgeving geschikt is verklaard voor menselijke consumptie, maar dat om commerciële redenen niet voor menselijke consumptie bestemd is; ]

(2) en/of [ — bloed van geslachte dieren dat ongeschikt is verklaard voor menselijke consumptie, maar dat geen symptomen van op mens of dier overdraagbare ziekten vertoont en dat afkomstig is van karkassen die overeenkomstig de communautaire wetgeving geschikt zijn verklaard voor menselijke consumptie; ]

(2) en/of [ — bloed verkregen van andere dieren dan herkauwers die worden geslacht in een slachthuis nadat zij een keuring vóór het slachten hebben ondergaan waarbij zij geschikt zijn verklaard om voor menselijke consumptie te worden geslacht overeenkomstig de communautaire wetgeving; ]

(2) en/of [ — bloed en bloedproducten afkomstig van levende dieren die geen klinische symptomen vertonen van een via die producten op mens of dier overdraagbare ziekte; ]

II.4. het bloed waarmee deze producten zijn vervaardigd, is verzameld:

(2) hetzij [ in overeenkomstig de communautaire wetgeving erkende slachthuizen, ]

(2) of [ in slachthuizen die door de bevoegde autoriteit van het derde land zijn erkend en onder toezicht staan van die autoriteit, ]

(2) of [ bij levende dieren in voorzieningen die door de bevoegde autoriteit van het derde land zijn erkend en onder toezicht staan van die autoriteit; ]

(2) [II.5. in geval van bloedproducten die zijn afgeleid van dieren die behoren tot de orden Artiodactyla, Perissodactyla en Proboscidea, met inbegrip van kruisingen daarvan, zijn de producten afkomstig van:

II.5.1. een land waar gedurende een periode van 12 maanden geen geval van runderpest, „peste des petits ruminants” en riftdalkoorts is geconstateerd en waar gedurende een periode van ten minste 12 maanden geen inenting tegen deze ziekten is uitgevoerd;

(2) [II.5.2. hetzij [ het grondgebied van een land of een deel daarvan met code … (3) waar gedurende een periode van 12 maanden geen geval van mond-en-klauwzeer is geconstateerd en waar gedurende een periode van ten minste 12 maanden geen inenting tegen deze ziekte is uitgevoerd; ]

(2) [II.5.2. of [ het grondgebied van een land of een deel daarvan met code … (3) waar gedurende een periode van 12 maanden geen geval van mond-en-klauwzeer is geconstateerd en waar gedurende een periode van ten minste 12 maanden inentingsprogramma's tegen mond-en-klauwzeer bij als landbouwhuisdier gehouden herkauwers officieel zijn uitgevoerd en gecontroleerd (4) ] ]

(2) [II.5.3. Bovendien in geval van andere dieren dan Suidae en Tayassuidae:

(2) hetzij [ in het land of het deel van het land van oorsprong is gedurende een periode van 12 maanden geen geval van vesiculaire stomatitis of bluetongue (2) (inclusief de aanwezigheid van seropositieve dieren) geconstateerd en is gedurende een periode van ten minste 12 maanden geen inenting tegen deze ziekten uitgevoerd; ]

(2) of [ in het land of het deel van het land van oorsprong zijn voor vesiculaire stomatitis en bluetongue (2) seropositieve dieren aanwezig (4); ]

(2) [II.5.4. Bovendien in geval van Suidae en Tayassuidae:

[II.5.4.1. [ in het land of het deel van het land van oorsprong is gedurende een periode van ten minste 12 maanden geen geval van vesiculaire varkensziekte, klassieke varkenspest en Afrikaanse varkenspest geconstateerd en is gedurende een periode van ten minste 12 maanden bij de vatbare soorten geen inenting tegen die ziekten uitgevoerd; ]

(2) [II.5.4.2. hetzij [ in het land of het deel van het land van oorsprong is gedurende een periode van 12 maanden geen geval van vesiculaire stomatitis (inclusief de aanwezigheid van seropositieve dieren) geconstateerd en is gedurende een periode van ten minste 12 maanden geen inenting tegen deze ziekte uitgevoerd; ]

+++++ TIFF +++++

LAND

Onbehandelde bloedproducten, met uitzonderingvan die van paardachtigen, voor technische producten

II. Informatie over de gezondheid

II.a. Referentienummer certificaat

II.b.

(2) [II.5.4.2. of [ in het land of het deel van het land van oorsprong zijn voor vesiculaire stomatitis seropositieve dieren aanwezig (4), ] ]

(2) [II.6. in geval van bloedproducten die zijn afgeleid van pluimvee of andere vogelsoorten zijn de dieren en de producten afkomstig van het gebied van een land of deel van een land met code … (5) ]

dat vrij is van de ziekte van Newcastle en hoogpathogene aviaire influenza als omschreven in de Gezondheidscode voor landdieren (Terrestrial Animal Health Code) van de OIE;

dat gedurende de laatste 12 maanden geen inenting tegen aviaire influenza heeft uitgevoerd;

waar de dieren waarvan de producten zijn afgeleid niet zijn ingeënt tegen de ziekte van Newcastle met vaccins die zijn bereid uit een initiële stam van de ziekte van Newcastle met een hogere pathogeniciteit dan lentogene virusstammen; ]

II.7. de producten:

(2) hetzij [ zijn verpakt in nieuwe of gesteriliseerde zakken of flessen; ]

(2) of [ zijn in bulk vervoerd in containers of andere vervoermiddelen die vóór gebruik grondig zijn gereinigd en ontsmet met een door de bevoegde autoriteit erkend ontsmettingsmiddel; ]

op de buitenverpakking of containers zijn etiketten met de vermelding „NIET VOOR MENSELIJKE CONSUMPTIE OF DIERVOEDING” aangebracht;

II.8. de producten zijn in gesloten opslagplaatsen opgeslagen;

II.9. de producten zijn gehanteerd met de nodige voorzorgen om te voorkomen dat zij tijdens het vervoer met ziekteverwekkers wordt besmet.

Noten

Deel I:

Vak I.6: in de EU voor de zending verantwoordelijke persoon: dit vak moet worden ingevuld als het een certificaat voor doorvoer is; facultatief als de producten worden ingevoerd.

Vak I.12: plaats van bestemming: dit vak hoeft alleen te worden ingevuld als het een certificaat voor doorvoer is. De producten in doorvoer mogen alleen worden opgeslagen in vrije zones, vrije entrepots en douane-entrepots.

Vak I.15: registratienummer (treinwagons, containers), kentekennummer (vrachtwagens), vluchtnummer (vliegtuigen) of naam (schepen); in geval van overslag moet informatie worden verstrekt.

Vak I.23: voor bulkcontainers het containernummer en het zegelnummer (indien van toepassing) vermelden.

Vak I.26 en I.27: invullen als het om doorvoer, respectievelijk invoer gaat.

Deel II:

(1) PB L 273 van 10.10.2002, blz. 1.

(2) Doorhalen wat niet van toepassing is.

(3) Gebiedscode als vermeld in deel 1 van bijlage II bij Beschikking 79/542/EEG.

(4) De producten moeten na de in Richtlijn 97/78/EG bedoelde grenscontrole en overeenkomstig de eisen van artikel 8, lid 4, van die richtlijn, direct naar het technische bedrijf van bestemming worden vervoerd.

(5) Gebiedscode als vermeld in deel 1 van bijlage II bij Beschikking 2006/696/EG.

De kleur van het stempel en van de handtekening moet verschillen van die van de gedrukte tekst.

Opmerking voor de in de Europese Gemeenschap voor de zending verantwoordelijke persoon: dit certificaat is uitsluitend bestemd voor veterinaire doeleinden en moet de zending vergezellen tot in de grensinspectiepost.

Officiële dierenarts

Naam (in hoofdletters):

Hoedanigheid en titel:

Datum:

Handtekening:

Stempel:"

+++++ TIFF +++++

b) Het volgende hoofdstuk 4 (D) wordt toegevoegd:

"HOOFDSTUK 4 (D)

Deel I: Gegevens betreffende de zending

Gezondheidscertificaat

Voor behandelde bloedproducten, met uitzondering van die van paardachtigen, voor de vervaardiging van technische producten, bestemd voor verzending naar of doorvoer door (2) de Europese Gemeenschap

LAND

Veterinair certificaat voor de invoer in de EU

I.1. Verzender

Naam

Adres

Tel.

I.2. Referentienummer certificaat

I.2.a

I.3. Bevoegde centrale autoriteit

I.4. Bevoegde lokale autoriteit

I.5. Geadresseerde

Naam

Adres

Postcode

Tel.

I.6. Voor de zending in EU verantwoordelijke persoon

Naam

Adres

Postcode

Tel.

I.7. Land van oorsprong

ISO-code

I.8. Regio van oorsprong

Code

I.9. Land van bestemming

ISO-code

I.10.

I.11. Plaats van oorsprong/Plaats van de vangst

Naam

Erkenningsnummer

Adres

I.12. Plaats van bestemming

Douane-entrepot

Naam

Erkenningsnummer

Address

Postcode

I.13. Plaats van lading

I.14. Datum van vertrek

I.15. Vervoermiddelen

Vliegtuig

Vaartuig

Treinwagon

Wegvoertuig

Andere

Identificatie:

Referentiedocumenten:

I.16. Grensinspectiepost van binnenkomst in EU

I.17.

I.18. Omschrijving van de goederen

I.19. Productcode (GN-code)

30.02

I.20. Aantal/Hoeveelheid

I.21. Temperatuur producten

Omgevingstemperatuur

Gekoeld

Bevroren

I.22. Aantal verpakkingen

I.23. Nr. zegel en nr. container

I.24. Aard van de verpakking

I.25. Goederen gecertificeerd voor

Technisch gebruik

I.26. Voor doorvoer naar derde land door EU

Derde land

ISO-code

I.27. Voor invoer of toelating in EU

I.28. Identificatie van de goederen

Soort

(Wetenschappelijke benaming)

Aard van de goederen

Erkenningsnummer van inrichtingen

Verwerkingsbedrijf

Partijnummer

+++++ TIFF +++++

Deel II: Certificering

LAND

Behandelde bloedproducten, met uitzondering van die van paardachtigen, voor technische producten

II. Informatie over de gezondheid

II.a. Referentienummer certificaat

II.b.

II. Gezondheidsverklaring

Ondergetekende, officieel dierenarts, verklaart dat hij Verordening (EG) nr. 1774/2002 (1), met name artikel 4, lid 1, onder c), artikel 6 en bijlage VIII, hoofdstuk IV, gelezen en begrepen heeft, en dat:

II.1. de hierboven beschreven bloedproducten bestaan uit bloedproducten die voldoen aan de onderstaande eisen:

II.2. zij bestaan uitsluitend uit bloedproducten die niet voor menselijke consumptie of diervoeding bestemd zijn;

II.3. zij zijn met de volgende dierlijke bijproducten vervaardigd en opgeslagen in een bedrijf dat overeenkomstig artikel 18 en, in voorkomend geval, artikel 11 van Verordening (EG) nr. 1774/2002 (2) door de bevoegde autoriteit is erkend en gevalideerd en wordt gecontroleerd, of in de verzamelinrichting;

(2) en/of [ — bloed en bloedproducten afkomstig van levende dieren die geen klinische symptomen vertonen van een via deze producten op mens of dier overdraagbare ziekte; ]

II.4. thet bloed waarmee deze producten zijn vervaardigd, is verzameld:

(2) hetzij [ in overeenkomstig de communautaire wetgeving erkende slachthuizen; ]

(2) of [ iin slachthuizen die door de bevoegde autoriteit van het derde land zijn erkend en onder toezicht staan van die autoriteit; ]

(2) of [ bij levende dieren in voorzieningen die door de bevoegde autoriteit van het derde land zijn erkend en onder toezicht staan van die autoriteit; ]

(2) [II.5. in geval van bloedproducten die zijn afgeleid van Artiodactyla, Perissodactyla en Proboscidea, met inbegrip van kruisingen daarvan, met uitzondering van Suidae en Tayassuidae, hebben de producten één van de volgende behandelingen ondergaan om de afwezigheid van ziekteverwekkers van mond-en- klauwzeer, vesiculaire stomatitis, runderpest, „peste des petits ruminants”, riftdalkoorts en bluetongue te garanderen:

(2) hetzij [ warmtebehandeling bij een temperatuur van 65 °C gedurende ten minste drie uur, gevolgd door een test op de doeltreffendheid; ]

(2) of [ bestraling bij 25 kGy met gammastralen, gevolgd door een test op de doeltreffendheid; ]

(2) of [ verlaging van de pH-waarde tot pH 5 gedurende twee uur, gevolgd door een test op de doeltreffendheid; ]

(2) of [ warmtebehandeling tot een kerntemperatuur van ten minste 80 °C, gevolgd door een test op de doeltreffendheid; ]]

(2) [II.6. in geval van bloedproducten die zijn afgeleid van Suidae, Tayassuidae, pluimvee en andere vogelsoorten hebben de producten één van de volgende behandelingen ondergaan om de afwezigheid van ziekteverwekkers van de volgende ziekten te garanderen: mond-en-klauwzeer, vesiculaire stomatitis, vesiculaire varkensziekte, klassieke varkenspest, Afrikaanse varkenspest, de ziekte van Newcastle en hoogpathogene aviaire influenza, naargelang de soort;;

(2) hetzij [ warmtebehandeling bij een temperatuur van 65 °C gedurende ten minste drie uur, gevolgd door een test op de doeltreffendheid; ]

(2) of [ bestraling bij 25 kGy met gammastralen, gevolgd door een test op de doeltreffendheid;, ]

(2) of [ warmtebehandeling tot een kerntemperatuur van ten minste 80 °C voor Suidae/Tayassuidae (2) en ten minste 70 °C voor pluimvee en andere vogelsoorten (2), gevolgd door een test op de doeltreffendheid; ]]

(2) [II.7. in geval van bloedproducten die zijn afgeleid van andere soorten dan die vermeld onder II.5 en II.6 hebben de producten de volgende behandeling ondergaan (aangeven welke): …; ]

II.8. de producten:

(2) hetzij [ zijn verpakt in nieuwe of gesteriliseerde zakken of flessen; ]

(2) of [ zijn in bulk vervoerd in containers of andere vervoermiddelen die vóór gebruik grondig zijn gereinigd en ontsmet met een door de bevoegde autoriteit erkend ontsmettingsmiddel; ]

op de buitenverpakking of containers zijn etiketten met de vermelding „NIET VOOR MENSELIJKE CONSUMPTIE OF DIERVOEDING” aangebracht;

+++++ TIFF +++++

LAND

Behandelde bloedproducten, met uitzondering van, die van paardachtigen, voor technische producten

II. Informatie over de gezondheid

II.a. Referentienummer certificaat

II.b.

II.9. de producten zijn in gesloten opslagplaatsen opgeslagen;

II.10. de producten zijn gehanteerd met de nodige voorzorgen om te voorkomen dat zij na de behandeling met ziekteverwekkers worden besmet.

Noten

Deel I:

Vak I.6: in de Europese Gemeenschap voor de zending verantwoordelijke persoon: dit vak moet worden ingevuld als het een certificaat voor doorvoer is; facultatief als de producten worden ingevoerd.

Vak I.15: registratienummer (treinwagons, containers), kentekennummer (vrachtwagens), vluchtnummer (vliegtuigen) of naam (schepen); in geval van overslag moet informatie worden verstrekt.

Vak I.23: voor bulkcontainers het containernummer en het zegelnummer (indien van toepassing) vermelden.

Vak I.26 en I.27: invullen als het om doorvoer, respectievelijk invoer gaat.

Deel II:

(1) PB L 273 van 10.10.2002, blz. 1.

(2) Doorhalen wat niet van toepassing is.

De kleur van het stempel en van de handtekening moet verschillen van die van de gedrukte tekst.

Opmerking voor de in de EU voor de zending verantwoordelijke persoon: dit certificaat is uitsluitend bestemd voor veterinaire doeleinden en moet de zending vergezellen tot in de grensinspectiepost.

Officiële dierenarts

Naam (in hoofdletters):

Hoedanigheid en titel:

Datum:

Handtekening:

Stempel:"

+++++ TIFF +++++

3) In bijlage XI wordt deel VI, onder A, vervangen door:

"A. Bloedproducten:

1. Onbehandelde bloedproducten van hoefdieren:

Derde landen of delen van derde landen die opgenomen zijn in de lijst in deel 1 van bijlage II bij Beschikking 79/542/EEG en waaruit de invoer van vers vlees van als huisdier gehouden hoefdiersoorten is toegestaan voor de in kolom 7 en 8 van dat deel aangegeven periode

Japan.

2. Onbehandelde bloedproducten van pluimvee en andere vogelsoorten:

Derde landen of delen daarvan die zijn opgenomen in de lijst in deel 1 van bijlage II bij Beschikking 2006/696/EG

Japan.

3. Onbehandelde bloedproducten van andere dieren:

Derde landen die zijn opgenomen in de lijst in deel 1 van bijlage II bij Beschikking 79/542/EEG, in deel 1 van bijlage II bij Beschikking 2006/696/EG van de Commissie of in bijlage I bij Beschikking 2000/585/EG van de Commissie

Japan.

4. Behandelde bloedproducten van alle soorten:

Derde landen die zijn opgenomen in de lijst in deel 1 van bijlage II bij Beschikking 79/542/EEG, in deel 1 van bijlage II bij Beschikking 2006/696/EG of in bijlage I bij Beschikking 2000/585/EG

Japan."

--------------------------------------------------

32008R0523