ISSN 1977-0820

Europeiska unionens

officiella tidning

L 13
European flag  

Svensk utgåva

Lagstiftning

60 årgången
17 januari 2017

Innehållsförteckning

 

II   Icke-lagstiftningsakter

Sida

 

 

FÖRORDNINGAR

 

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/53 av den 14 december 2016 om godkännande av butan-1-ol, hexan-1-ol, oktan-1-ol, nonan-1-ol, dodekan-1-ol, heptan-1-ol, dekan-1-ol, pentan-1-ol, etanol, acetaldehyd, propanal, butanal, pentanal, hexanal, oktanal, dekanal, dodekanal, nonanal, heptanal, undekanal, 1,1-dietoxietan, myrsyra, ättiksyra, propionsyra, valeriansyra, hexansyra, oktansyra, dekansyra, dodekansyra, oljesyra, hexadekansyra, tetradekansyra, heptansyra, nonansyra, etylacetat, propylacetat, butylacetat, hexylacetat, oktylacetat, nonylacetat, dekylacetat, dodekylacetat, heptylacetat, metylacetat, metylbutyrat, butylbutyrat, pentylbutyrat, hexylbutyrat, oktylbutyrat, etyldekanoat, etylhexanoat, propylhexanoat, pentylhexanoat, hexylhexanoat, metylhexanoat, etylformiat, etyldodekanoat, etyltetradekanoat, etylnonanoat, etyloktanoat, etylpropionat, metylpropionat, etylvalerat, butylvalerat, etylhex-3-enoat, etylhexadekanoat, etyl-trans-2-butenoat, etylundekanoat, butylisovalerat, hexylisobutyrat, metyl-2-metylbutyrat, hexyl-2-metylbutyrat, trietylcitrat, hexylisovalerat och metyl-2-metylvalerat som fodertillsatser för alla djurarter ( 1 )

1

 

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/54 av den 14 december 2016 om godkännande av 2-metylpropan-1-ol, isopentanol, 3,7-dimetyloktan-1-ol, 2-etylhexan-1-ol, 2-metylpropanal, 3-metylbutanal, 2-metylbutyraldehyd, 3-metylsmörsyra, 2-metylvaleriansyra, 2-etylsmörsyra, 2-metylsmörsyra, 2-metylheptansyra, 4-metylnonansyra, 4-metyloktansyra, isobutylacetat, isobutylbutyrat, 3-metylbutylhexanoat, 3-metylbutyldodekanoat, 3-metylbutyloktanoat, 3-metylbutylpropionat, 3-metylbutylformiat, glyceryltributyrat, isobutylisobutyrat, isopentylisobutyrat, isobutylisovalerat, isopentyl-2-metylbutyrat, 2-metylbutylisovalerat och 2-metylbutylbutyrat som fodertillsatser för alla djurarter ( 1 )

80

 

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/55 av den 14 december 2016 om godkännande av oktan-2-ol, isopropanol, pentan-2-ol, oktan-3-ol, heptan-2-on, pentan-2-on, 6-methylhepta-3,5-dien-2-on, nonan-3-on, dekan-2-on och isopropyltetradekanoat som fodertillsatser för alla djurarter ( 1 )

112

 

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/56 av den 14 december 2016 om godkännande av mjölksyra, 4-oxovaleriansyra, bärnstenssyra, fumarsyra, etylacetoacetat, etyllaktat, butyllaktat, etyl-4-oxovalerat, dietylsuccinat, dietylmalonat, butyl-O-butyryllaktat, hex-3-enyllaktat, hexyllaktat, butyro-1,4-lakton, dekano-1,5-lakton, undekano-1,5-lakton, pentano-1,4-lakton, nonano-1,5-lakton, oktano-1,5-lakton, heptano-1,4-lakton och hexano-1,4-lakton som fodertillsatser för alla djurarter ( 1 )

129

 

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/57 av den 14 december 2016 om godkännande av 1,8-cineol, 3,4-dihydrokumarin och 2-(2-metylprop-1-enyl)-4-metyltetrahydropyran som fodertillsatser för alla djurarter ( 1 )

153

 

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/58 av den 14 december 2016 om godkännande av alfa-terpineol, nerolidol, 2-(4-metylfenyl)propan-2-ol, terpineol och linalylacetat som fodertillsatser för alla djurarter ( 1 )

159

 

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/59 av den 14 december 2016 om godkännande av 1,1-dimetoxi-2-fenyletan, fenetylformiat, fenetyloktanoat, fenetylisobutyrat, fenetyl-2-metylbutyrat och fenetylbensoat som fodertillsatser för alla djurarter ( 1 )

167

 

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/60 av den 14 december 2016 om godkännande av isoeugenol som fodertillsats för svin, idisslare och hästar, utom de som producerar mjölk avsedd som livsmedel, samt sällskapsdjur ( 1 )

177

 

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/61 av den 14 december 2016 om godkännande av 4-allyl-2,6-dimetoxifenol och eugenylacetat som fodertillsatser för alla djurarter utom fisk och fjäderfä ( 1 )

181

 

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/62 av den 14 december 2016 om godkännande av 3-(metyltio)propionaldehyd, metyl-3-(metyltio)propionat, allyltiol, dimetylsulfid, dibutylsulfid, diallyldisulfid, diallyltrisulfid, dimetyltrisulfid, dipropyldisulfid, allylisotiocyanat, dimetyldisulfid, 2-metylbensen-1-tiol, S-metylbutantioat, allylmetyldisulfid, 3-(metyltio)propan-1-ol, 3-(metyltio)hexan-1-ol, 1-propan-1-tiol, diallylsulfid, 2,4-ditiapentan, 2-metyl-2-(metylditio)propanal, 2-metylpropan-1-tiol, metylsulfinylmetan, propan-2-tiol, 3,5-dimetyl-1,2,4-tritiolan och 2-metyl-4-propyl-1,3-oxatian som fodertillsatser för alla djurarter ( 1 )

186

 

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/63 av den 14 december 2016 om godkännande av bensylalkohol, 4-isopropylbensylalkohol, bensaldehyd, 4-isopropylbensaldehyd, salicylaldehyd, p-tolualdehyd, 2-metoxibensaldehyd, bensoesyra, bensylacetat, bensylbutyrat, bensylformiat, bensylpropionat, bensylhexanoat, bensylisobutyrat, bensylisovalerat, hexylsalicylat, bensylfenylacetat, metylbensoat, etylbensoat, isopentylbensoat, pentylsalicylat och isobutylbensoat som fodertillsatser för alla djurarter samt av veratraldehyd och gallussyra som fodertillsatser för vissa djurarter ( 1 )

214

 

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/64 av den 14 december 2016 om godkännande av glycyrrhizinsyra, ammoniumform, som fodertillsats för alla djurarter ( 1 )

242

 

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/65 av den 14 december 2016 om godkännande av 1-isopropyl-4-metylbensen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-karyofyllen, kamfen, 1-isopropenyl-4-metylbensen, delta-3-karen och d-limonen som fodertillsatser för alla djurarter ( 1 )

246

 

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/66 av den 14 december 2016 om godkännande av garvsyra som fodertillsats för alla djurarter ( 1 )

259

 

 

(1)   Text av betydelse för EES.

SV

De rättsakter vilkas titlar är tryckta med fin stil är sådana rättsakter som har avseende på den löpande handläggningen av jordbrukspolitiska frågor. De har normalt en begränsad giltighetstid.

Beträffande alla övriga rättsakter gäller att titlarna är tryckta med fetstil och föregås av en asterisk.

II Icke-lagstiftningsakter

FÖRORDNINGAR

17.1.2017   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 13/1

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2017/53

av den 14 december 2016

om godkännande av butan-1-ol, hexan-1-ol, oktan-1-ol, nonan-1-ol, dodekan-1-ol, heptan-1-ol, dekan-1-ol, pentan-1-ol, etanol, acetaldehyd, propanal, butanal, pentanal, hexanal, oktanal, dekanal, dodekanal, nonanal, heptanal, undekanal, 1,1-dietoxietan, myrsyra, ättiksyra, propionsyra, valeriansyra, hexansyra, oktansyra, dekansyra, dodekansyra, oljesyra, hexadekansyra, tetradekansyra, heptansyra, nonansyra, etylacetat, propylacetat, butylacetat, hexylacetat, oktylacetat, nonylacetat, dekylacetat, dodekylacetat, heptylacetat, metylacetat, metylbutyrat, butylbutyrat, pentylbutyrat, hexylbutyrat, oktylbutyrat, etyldekanoat, etylhexanoat, propylhexanoat, pentylhexanoat, hexylhexanoat, metylhexanoat, etylformiat, etyldodekanoat, etyltetradekanoat, etylnonanoat, etyloktanoat, etylpropionat, metylpropionat, etylvalerat, butylvalerat, etylhex-3-enoat, etylhexadekanoat, etyl-trans-2-butenoat, etylundekanoat, butylisovalerat, hexylisobutyrat, metyl-2-metylbutyrat, hexyl-2-metylbutyrat, trietylcitrat, hexylisovalerat och metyl-2-metylvalerat som fodertillsatser för alla djurarter

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

av följande skäl:

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt.

(2)

Butan-1-ol, hexan-1-ol, oktan-1-ol, nonan-1-ol, dodekan-1-ol, heptan-1-ol, dekan-1-ol, pentan-1-ol, etanol, acetaldehyd, propanal, butanal, pentanal, hexanal, oktanal, dekanal, dodekanal, nonanal, heptanal, undekanal, 1,1-dietoxietan, myrsyra, ättiksyra, propionsyra, valeriansyra, hexansyra, oktansyra, dekansyra, dodekansyra, oljesyra, hexadekansyra, tetradekansyra, heptansyra, nonansyra, etylacetat, propylacetat, butylacetat, hexylacetat, oktylacetat, nonylacetat, dekylacetat, dodekylacetat, heptylacetat, metylacetat, metylbutyrat, butylbutyrat, pentylbutyrat, hexylbutyrat, oktylbutyrat, etyldekanoat, etylhexanoat, propylhexanoat, pentylhexanoat, hexylhexanoat, metylhexanoat, etylformiat, etyldodekanoat, etyltetradekanoat, etylnonanoat, etyloktanoat, etylpropionat, metylpropionat, etylvalerat, butylvalerat, etylhex-3-enoat, etylhexadekanoat, etyl-trans-2-butenoat, etylundekanoat, butylisovalerat, hexylisobutyrat, metyl-2-metylbutyrat, hexyl-2-metylbutyrat, trietylcitrat, hexylisovalerat och metyl-2-metylvalerat (nedan kallade de berörda ämnena) godkändes utan tidsbegränsning som fodertillsatser för alla djurarter i enlighet med direktiv 70/524/EEG. Dessa produkter infördes därefter i registret över fodertillsatser som befintliga produkter i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

En ansökan om en ny utvärdering av de berörda ämnena som fodertillsatser för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning. Sökanden begärde att dessa tillsatser skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 12 mars 2013 (3) att de berörda ämnena under föreslagna villkor för användning i foder inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Myndigheten konstaterade vidare att dessa ämnen är aromämnen som har godkänts för livsmedel och som har bevisad effektivitet eftersom tillsatserna vid användning i foder har likartade funktioner som vid användning i livsmedel.

(5)

Myndigheten drog slutsatsen att inga säkerhetsrisker skulle uppstå för användarna om lämpliga skyddsåtgärder vidtas. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(6)

Bedömningen av de berörda ämnena visar att de uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Ämnena bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen. Rekommenderade högsta halter bör fastställas för dessa ämnen. Ämnena får användas i en foderblandning som administreras via vatten.

(7)

Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att ändringarna av villkoren för godkännandet av de berörda ämnena tillämpas omedelbart, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

(8)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Godkännande

De ämnen i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

Artikel 2

Övergångsbestämmelser

1.   De i bilagan angivna ämnena och de förblandningar innehållande dessa ämnen som har framställts och märkts före den 6 augusti 2017 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.

2.   Foderblandningar och foderråvaror innehållande de i bilagan angivna ämnena som har framställts och märkts före den 6 februari 2018 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.

3.   Foderblandningar och foderråvaror innehållande de i bilagan angivna ämnena som har framställts och märkts före den 6 februari 2019 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke-livsmedelsproducerande djur.

Artikel 3

Ikraftträdande

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 14 december 2016.

På kommissionens vägnar

Jean-Claude JUNCKER

Ordförande

(1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).

(3)  EFSA Journal, vol. 11(2013):4, artikelnr 3169.

BILAGA

Tillsatsens identifieringsnummer

Namn på innehavaren av godkännandet

Tillsats

Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

Djurart eller djurkategori

Högsta ålder

Lägsta halt

Högsta halt

Övriga bestämmelser

Godkännandet gäller till och med

mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen

2b02004

—

Butan-1-ol

Tillsatsens sammansättning

Butan-1-ol

Beskrivning av den aktiva substansen

Butan-1-ol

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 99,5 %

Kemisk formel: C4H10O

CAS-nr: 71-36-3

FL-nr: 02.004

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten butan-1-ol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b02005

—

Hexan-1-ol

Tillsatsens sammansättning

Hexan-1-ol

Beskrivning av den aktiva substansen

Hexan-1-ol

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 96,5 %

Kemisk formel: C6H14O

CAS-nr: 111-27-3

FL-nr: 02.005

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten hexan-1-ol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b02006

—

Oktan-1-ol

Tillsatsens sammansättning

Oktan-1-ol

Beskrivning av den aktiva substansen

Oktan-1-ol

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C8H18O

CAS-nr: 111-87-5

FL-nr: 02.006

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten oktan-1-ol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b02007

—

Nonan-1-ol

Tillsatsens sammansättning

Nonan-1-ol

Beskrivning av den aktiva substansen

Nonan-1-ol

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 97 %

Kemisk formel: C9H20O

CAS-nr: 143-08-8

FL-nr: 02.007

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten nonan-1-ol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b02008

—

Dodekan-1-ol

Tillsatsens sammansättning

Dodekan-1-ol

Beskrivning av den aktiva substansen

Dodekan-1-ol

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 97 %

Kemisk formel: C12H26O

CAS-nr: 112-53-8

FL-nr: 02.008

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten dodekan-1-ol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b02021

—

Heptan-1-ol

Tillsatsens sammansättning

Heptan-1-ol

Beskrivning av den aktiva substansen

Heptan-1-ol

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 97 %

Kemisk formel: C7H16O

CAS-nr: 111-70-6

FL-nr: 02.021

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten heptan-1-ol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b02024

—

Dekan-1-ol

Tillsatsens sammansättning

Dekan-1-ol

Beskrivning av den aktiva substansen

Dekan-1-ol

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C10H22O

CAS-nr: 112-30-1

FL-nr: 02.024

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten dekan-1-ol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b02040

—

Pentan-1-ol

Tillsatsens sammansättning

Pentan-1-ol

Beskrivning av den aktiva substansen

Pentan-1-ol

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C5H12O

CAS-nr: 71-41-0

FL-nr: 02.040

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten pentan-1-ol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b02078

—

Etanol

Tillsatsens sammansättning

Etanol

Beskrivning av den aktiva substansen

Etanol

Framställd genom kemisk syntes eller enzymatisk fermentering

Renhetsgrad: minst 95 %

Kemisk formel: C2H6O

CAS-nr: 64-17-5

FL-nr: 02.078

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten etanol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b05001

—

Acetaldehyd

Tillsatsens sammansättning

Acetaldehyd

Beskrivning av den aktiva substansen

Acetaldehyd

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 99 %

Kemisk formel: C2H4O

CAS-nr: 75-07-0

FL-nr: 05.001

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten acetaldehyd i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b05002

—

Propanal

Tillsatsens sammansättning

Propanal

Beskrivning av den aktiva substansen

Propanal

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 97 %

Kemisk formel: C3H6O

CAS-nr: 123-38-6

FL-nr: 05.002

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten propanal i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b05003

—

Butanal

Tillsatsens sammansättning

Butanal

Beskrivning av den aktiva substansen

Butanal

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C6H8O

CAS-nr: 123-72-8

FL-nr: 05.003

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten butanal i fodertillsatsen och i araromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b05005

—

Pentanal

Tillsatsens sammansättning

Pentanal

Beskrivning av den aktiva substansen

Pentanal

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 97 %

Kemisk formel: C5H10O

CAS-nr: 110-62-3

FL-nr: 05.005

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten pentanal i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b05008

—

Hexanal

Tillsatsens sammansättning

Hexanal

Beskrivning av den aktiva substansen

Hexanal

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 97 %

Kemisk formel: C6H12O

CAS-nr: 66-25-1

FL-nr: 05.008

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten hexanal i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b05009

—

Oktanal

Tillsatsens sammansättning

Oktanal

Beskrivning av den aktiva substansen

Oktanal

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 92 %

Kemisk formel: C8H16O

CAS-nr: 124-13-0

FL-nr: 05.009

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten oktanal i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b05010

—

Dekanal

Tillsatsens sammansättning

Dekanal

Beskrivning av den aktiva substansen

Dekanal

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 92 %

Kemisk formel: C10H20O

CAS-nr: 112-31-2

FL-nr: 05.010

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten dekanal i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b05011

—

Dodekanal

Tillsatsens sammansättning

Dodekanal

Beskrivning av den aktiva substansen

Dodekanal

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 92 %

Kemisk formel: C12H24O

CAS-nr: 112-54-9

FL-nr: 05.011

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten dodekanal i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b05025

—

Nonanal

Tillsatsens sammansättning

Nonanal

Beskrivning av den aktiva substansen

Nonanal

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 92 %

Kemisk formel: C9H18O

CAS-nr: 124-19-6

FL-nr: 05.025

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten nonanal i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b05031

—

Heptanal

Tillsatsens sammansättning

Heptanal

Beskrivning av den aktiva substansen

Heptanal

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 92 %

Kemisk formel: C7H14O

CAS-nr: 111-71-7

FL-nr: 05.031

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten heptanal i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b05034

—

Undekanal

Tillsatsens sammansättning

Undekanal

Beskrivning av den aktiva substansen

Undekanal

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 92 %

Kemisk formel: C11H22O

CAS-nr: 112-44-7

FL-nr: 05.034

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten undekanal i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b06001

—

1,1-Dietoxietan

Tillsatsens sammansättning

1,1-Dietoxietan

Beskrivning av den aktiva substansen

1,1-Dietoxietan

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 95 %

Kemisk formel: C6H14O2

CAS-nr: 105-57-7

FL-nr: 06.001

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 1,1-dietoxietan i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b08001

—

Myrsyra

Tillsatsens sammansättning

Myrsyra

Beskrivning av den aktiva substansen

Myrsyra

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 95 %

Kemisk formel: CH2O2

CAS-nr: 64-18-6

FL-nr: 08.001

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten myrsyra i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

 

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b08002

—

Ättiksyra

Tillsatsens sammansättning

Ättiksyra

Beskrivning av den aktiva substansen

Ättiksyra

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 99,5 %

Kemisk formel: C2H4O2

CAS-nr: 64-19-7

FL-nr: 08.002

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten ättiksyra i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

1k280

—

Propionsyra

Tillsatsens sammansättning

Propionsyra

Beskrivning av den aktiva substansen

Propionsyra

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 99,5 %

Icke-flyktig rest ≤ 0,01 % efter torkning vid 140 °C till konstant vikt

Aldehyder ≤ 0,1 %, uttryckt som formaldehyd

Kemisk formel: C3H6O2

CAS-nr: 79-09-4

FL-nr: 08.003

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten propionsyra i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b08007

—

Valeriansyra

Tillsatsens sammansättning

Valeriansyra

Beskrivning av den aktiva substansen

Valeriansyra

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 99 %

Kemisk formel: C5H10O2

CAS-nr: 109-52-4

FL-nr: 08.007

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten valeriansyra i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b08009

—

Hexansyra

Tillsatsens sammansättning

Hexansyra

Beskrivning av den aktiva substansen

Hexansyra

Framställd genom kemisk modifiering av extraherade fetter

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C6H12O2

CAS-nr: 142-62-1

FL-nr: 08.009

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten hexansyra i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 25 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b08010

—

Oktansyra

Tillsatsens sammansättning

Oktansyra

Beskrivning av den aktiva substansen

Oktansyra

Framställd genom fermentering följt av fraktionerad destillation

Renhetsgrad: minst 97 %

Kemisk formel: C8H16O2

CAS-nr: 124-07-2

FL-nr: 08.010

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten oktansyra i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b08011

—

Dekansyra

Tillsatsens sammansättning

Dekansyra

Beskrivning av den aktiva substansen

Dekansyra

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C10H20O2

CAS-nr: 334-48-5

FL-nr: 08.011

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten dekansyra i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b08012

—

Dodekansyra

Tillsatsens sammansättning

Dodekansyra

Beskrivning av den aktiva substansen

Dodekansyra

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 90 %

Kemisk formel: C12H24O2

CAS-nr: 143-07-7

FL-nr: 08.012

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten dodekansyra i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b08013

—

Oljesyra

Tillsatsens sammansättning

Oljesyra

Beskrivning av den aktiva substansen

Oljesyra

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 90 %

Kemisk formel: C18H34O2

CAS-nr: 112-80-1

FL-nr: 08.013

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten oljesyra i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b08014

—

Hexadekansyra

Tillsatsens sammansättning

Hexadekansyra

Beskrivning av den aktiva substansen

Hexadekansyra

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 80 %

Kemisk formel: C16H32O2

CAS-nr: 57-10-3

FL-nr: 08.014

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten hexadekansyra i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b08016

—

Tetradekansyra

Tillsatsens sammansättning

Tetradekansyra

Beskrivning av den aktiva substansen

Tetradekansyra

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 94 %

Kemisk formel: C14H28O2

CAS-nr: 544-63-8

FL-nr: 08.016

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten tetradekansyra i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b08028

—

Heptansyra

Tillsatsens sammansättning

Heptansyra

Beskrivning av den aktiva substansen

Heptansyra

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C7H14O2

CAS-nr: 111-14-8

FL-nr: 08.028

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten heptansyra i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b08029

—

Nonansyra

Tillsatsens sammansättning

Nonansyra

Beskrivning av den aktiva substansen

Nonansyra

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C9H18O2

CAS-nr: 112-05-0

FL-nr: 08.029

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten nonansyra i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b09001

—

Etylacetat

Tillsatsens sammansättning

Etylacetat

Beskrivning av den aktiva substansen

Etylacetat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 99 %

Kemisk formel: C4H8O2

CAS-nr: 141-78-6

FL-nr: 09.001

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten etylacetat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 25 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b09002

—

Propylacetat

Tillsatsens sammansättning

Propylacetat

Beskrivning av den aktiva substansen

Propylacetat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 97 %

Kemisk formel: C5H10O2

CAS-nr: 109-60-4

FL-nr: 09.002

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten propylacetat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b09004

—

Butylacetat

Tillsatsens sammansättning

Butylacetat

Beskrivning av den aktiva substansen

Butylacetat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C6H12O2

CAS-nr: 123-86-4

FL-nr: 09.004

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten butylacetat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b09006

—

Hexylacetat

Tillsatsens sammansättning

Hexylacetat

Beskrivning av den aktiva substansen

Hexylacetat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C8H12O2

CAS-nr: 142-92-7

FL-nr: 09.006

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten hexylacetat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 25 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b09007

—

Oktylacetat

Tillsatsens sammansättning

Oktylacetat

Beskrivning av den aktiva substansen

Oktylacetat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C10H20O2

CAS-nr: 112-14-1

FL-nr: 09.007

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten oktylacetat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b09008

—

Nonylacetat

Tillsatsens sammansättning

Nonylacetat

Beskrivning av den aktiva substansen

Nonylacetat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 97 %

Kemisk formel: C11H22O2

CAS-nr: 143-13-5

FL-nr: 09.008

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten nonylacetat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b09009

—

Dekylacetat

Tillsatsens sammansättning

Dekylacetat

Beskrivning av den aktiva substansen

Dekylacetat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C12H24O2

CAS-nr: 112-17-4

FL-nr: 09.009

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten dekylacetat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b09010

—

Dodekylacetat

Tillsatsens sammansättning

Dodekylacetat

Beskrivning av den aktiva substansen

Dodekylacetat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C14H28O2

CAS-nr: 112-66-3

FL-nr: 09.010

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten dodekylacetat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b09022

—

Heptylacetat

Tillsatsens sammansättning

Heptylacetat

Beskrivning av den aktiva substansen

Heptylacetat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 97,5 %

Kemisk formel: C9H18O2

CAS-nr: 112-06-1

FL-nr: 09.022

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten heptylacetat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b09023

—

Metylacetat

Tillsatsens sammansättning

Metylacetat

Beskrivning av den aktiva substansen

Metylacetat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C3H6O2

CAS-nr: 79-20-9

FL-nr: 09.023

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten metylacetat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b09038

—

Metylbutyrat

Tillsatsens sammansättning

Metylbutyrat

Beskrivning av den aktiva substansen

Metylbutyrat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C5H10O2

CAS-nr: 623-42-7

FL-nr: 09.038

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten metylbutyrat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b09042

—

Butylbutyrat

Tillsatsens sammansättning

Butylbutyrat

Beskrivning av den aktiva substansen

Butylbutyrat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C8H16O2

CAS-nr: 109-21-7

FL-nr: 09.042

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten butylbutyrat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b09044

—

Pentylbutyrat

Tillsatsens sammansättning

Pentylbutyrat

Beskrivning av den aktiva substansen

Pentylbutyrat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C9H18O2

CAS-nr: 540-18-1

FL-nr: 09.044

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten pentylbutyrat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b09045

—

Hexylbutyrat

Tillsatsens sammansättning

Hexylbutyrat

Beskrivning av den aktiva substansen

Hexylbutyrat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 95 %

Kemisk formel: C10H20O2

CAS-nr: 2639-63-6

FL-nr: 09.045

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten hexylbutyrat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b09046

—

Oktylbutyrat

Tillsatsens sammansättning

Oktylbutyrat

Beskrivning av den aktiva substansen

Oktylbutyrat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 97 %

Kemisk formel: C12H24O2

CAS-nr: 110-39-4

FL-nr: 09.046

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten oktylbutyrat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b09059

—

Etyldekanoat

Tillsatsens sammansättning

Etyldekanoat

Beskrivning av den aktiva substansen

Etyldekanoat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C12H24O2

CAS-nr: 110-38-3

FL-nr: 09.059

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten etyldekanoat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b09060

—

Etylhexanoat

Tillsatsens sammansättning

Etylhexanoat

Beskrivning av den aktiva substansen

Etylhexanoat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C8H16O2

CAS-nr: 123-66-0

FL-nr: 09.060

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten etylhexanoat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b09061

—

Propylhexanoat

Tillsatsens sammansättning

Propylhexanoat

Beskrivning av den aktiva substansen

Propylhexanoat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 95 %

Kemisk formel: C9H18O2

CAS-nr: 626-77-7

FL-nr: 09.061

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten propylhexanoat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b09065

—

Pentylhexanoat

Tillsatsens sammansättning

Pentylhexanoat

Beskrivning av den aktiva substansen

Pentylhexanoat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C11H22O2

CAS-nr: 540-07-8

FL-nr: 09.065

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten pentylhexanoat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b09066

—

Hexylhexanoat

Tillsatsens sammansättning

Hexylhexanoat

Beskrivning av den aktiva substansen

Hexylhexanoat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 97 %

Kemisk formel: C12H24O2

CAS-nr: 6378-65-0

FL-nr: 09.066

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten hexylhexanoat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b09069

—

Metylhexanoat

Tillsatsens sammansättning

Metylhexanoat

Beskrivning av den aktiva substansen

Metylhexanoat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C7H14O2

CAS-nr: 106-70-7

FL-nr: 09.069

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten metylhexanoat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b09072

—

Etylformiat

Tillsatsens sammansättning

Etylformiat

Beskrivning av den aktiva substansen

Etylformiat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 95 %

Kemisk formel: C3H6O2

CAS-nr: 109-94-4

FL-nr: 09.072

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten etylformiat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b09099

—

Etyldodekanoat

Tillsatsens sammansättning

Etyldodekanoat

Beskrivning av den aktiva substansen

Etyldodekanoat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C14H28O2

CAS-nr: 106-33-2

FL-nr: 09.099

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten etyldodekanoat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b09104

—

Etyltetradekanoat

Tillsatsens sammansättning

Etyltetradekanoat

Beskrivning av den aktiva substansen

Etyltetradekanoat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C16H32O2

CAS-nr: 124-06-1

FL-nr: 09.104

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten etyltetradekanoat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b09107

—

Etylnonanoat

Tillsatsens sammansättning

Etylnonanoat

Beskrivning av den aktiva substansen

Etylnonanoat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C11H22O2

CAS-nr: 123-29-5

FL-nr: 09.107

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten etylnonanoat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b09111

—

Etyloktanoat

Tillsatsens sammansättning

Etyloktanoat

Beskrivning av den aktiva substansen

Etyloktanoat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C10H20O2

CAS-nr: 106-32-1

FL-nr: 09.111

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten etyloktanoat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b09121

—

Etylpropionat

Tillsatsens sammansättning

Etylpropionat

Beskrivning av den aktiva substansen

Etylpropionat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 97 %

Kemisk formel: C5H10O2

CAS-nr: 105-37-3

FL-nr: 09.121

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten etylpropionat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b09134

—

Metylpropionat

Tillsatsens sammansättning

Metylpropionat

Beskrivning av den aktiva substansen

Metylpropionat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 95 %

Kemisk formel: C4H8O2

CAS-nr: 554-12-1

FL-nr: 09.134

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten metylpropionat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b09147

—

Etylvalerat

Tillsatsens sammansättning

Etylvalerat

Beskrivning av den aktiva substansen

Etylvalerat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C7H14O2

CAS-nr: 539-82-2

FL-nr: 09.147

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten etylvalerat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b09148

—

Butylvalerat

Tillsatsens sammansättning

Butylvalerat

Beskrivning av den aktiva substansen

Butylvalerat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 99 %

Kemisk formel: C9H18O2

CAS-nr: 591-68-4

FL-nr: 09.148

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten butylvalerat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b09191

—

Etylhex-3-enoat

Tillsatsens sammansättning

Etylhex-3-enoat

Beskrivning av den aktiva substansen

Etylhex-3-enoat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 95 %

Kemisk formel: C8H14O2

CAS-nr: 2396-83-0

FL-nr: 09.191

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten etylhex-3-enoat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—.

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans:

För svin och fjäderfä 1 mg/kg och för alla andra arter och kategorier 1,5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b09193

—

Etylhexadekanoat

Tillsatsens sammansättning

Etylhexadekanoat

Beskrivning av den aktiva substansen

Etylhexadekanoat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 99 %

Kemisk formel: C18H36O2

CAS-nr: 628-97-7

FL-nr: 09.193

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten etylhexadekanoat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b09248

—

Etyl-trans-2-butenoat

Tillsatsens sammansättning

Etyl-trans-2-butenoat

Beskrivning av den aktiva substansen

Etyl-trans-2-butenoat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C6H10O2

CAS-nr: 623-70-1

FL-nr: 09.248

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten etyl-trans-2-butenoat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans:

För svin och fjäderfä 1 mg/kg och för alla andra arter och kategorier 1,5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b09274

—

Etylundekanoat

Tillsatsens sammansättning

Etylundekanoat

Beskrivning av den aktiva substansen

Etylundekanoat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C13H26O2

CAS-nr: 627-90-7

FL-nr: 09.274

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten etylundekanoat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b09449

—

Butylisovalerat

Tillsatsens sammansättning

Butylisovalerat

Beskrivning av den aktiva substansen

Butylisovalerat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 97 %

Kemisk formel: C9H18O2

CAS-nr: 109-19-3

FL-nr: 09.449

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten butylisovalerat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans:

För svin och fjäderfä 1 mg/kg och för alla andra arter och kategorier 1,5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b09478

—

Hexylisobutyrat

Tillsatsens sammansättning

Hexylisobutyrat

Beskrivning av den aktiva substansen

Hexylisobutyrat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C10H20O2

CAS-nr: 2349-07-7

FL-nr: 09.478

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten hexylisobutyrat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans:

För svin och fjäderfä 1 mg/kg och för alla andra arter och kategorier 1,5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b09483

—

Metyl-2-metylbutyrat

Tillsatsens sammansättning

Metyl-2-metylbutyrat

Beskrivning av den aktiva substansen

Metyl-2-metylbutyrat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 92 %

Kemisk formel: C6H12O2

CAS-nr: 868-57-5

FL-nr: 09.483

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten metyl-2-metylbutyrat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans:

För svin och fjäderfä 1 mg/kg och för alla andra arter och kategorier 1,5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b09507

—

Hexyl-2-metylbutyrat

Tillsatsens sammansättning

Hexyl-2-metylbutyrat

Beskrivning av den aktiva substansen

Hexyl-2-metylbutyrat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 95 %

Kemisk formel: C11H22O2

CAS-nr: 10032-15-2

FL-nr: 09.507

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten hexyl-2-metylbutyrat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans:

För svin och fjäderfä 1 mg/kg och för alla andra arter och kategorier 1,5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b09512

—

Trietylcitrat

Tillsatsens sammansättning

Trietylcitrat

Beskrivning av den aktiva substansen

Trietylcitrat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 99 %

Kemisk formel: C12H20O7

CAS-nr: 77-93-0

FL-nr: 09.512

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten trietylcitrat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b09529

—

Hexylisovalerat

Tillsatsens sammansättning

Hexylisovalerat

Beskrivning av den aktiva substansen

Hexylisovalerat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 95 %

Kemisk formel: C11H22O2

CAS-nr: 10032-13-0

FL-nr: 09.529

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten hexylisovalerat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans:

För svin och fjäderfä 1 mg/kg och för alla andra arter och kategorier 1,5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b09549

—

Metyl-2-metylvalerat

Tillsatsens sammansättning

Metyl-2-metylvalerat

Beskrivning av den aktiva substansen

Metyl-2-metylvalerat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C7H14O2

CAS-nr: 2177-77-7

FL-nr: 09.549

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten metyl-2-metylvalerat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans:

För svin och fjäderfä 1 mg/kg och för alla andra arter och kategorier 1,5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

(1)  Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för Europeiska unionens referenslaboratorium för fodertillsatser: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

17.1.2017   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 13/80

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2017/54

av den 14 december 2016

om godkännande av 2-metylpropan-1-ol, isopentanol, 3,7-dimetyloktan-1-ol, 2-etylhexan-1-ol, 2-metylpropanal, 3-metylbutanal, 2-metylbutyraldehyd, 3-metylsmörsyra, 2-metylvaleriansyra, 2-etylsmörsyra, 2-metylsmörsyra, 2-metylheptansyra, 4-metylnonansyra, 4-metyloktansyra, isobutylacetat, isobutylbutyrat, 3-metylbutylhexanoat, 3-metylbutyldodekanoat, 3-metylbutyloktanoat, 3-metylbutylpropionat, 3-metylbutylformiat, glyceryltributyrat, isobutylisobutyrat, isopentylisobutyrat, isobutylisovalerat, isopentyl-2-metylbutyrat, 2-metylbutylisovalerat och 2-metylbutylbutyrat som fodertillsatser för alla djurarter

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

av följande skäl:

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt.

(2)

2-metylpropan-1-ol, isopentanol, 3,7-dimetyloktan-1-ol, 2-etylhexan-1-ol, 2-metylpropanal, 3-metylbutanal, 2-metylbutyraldehyd, 3-metylsmörsyra, 2-metylvaleriansyra, 2-etylsmörsyra, 2-metylsmörsyra, 2-metylheptansyra, 4-metylnonansyra, 4-metyloktansyra, isobutylacetat, isobutylbutyrat, 3-metylbutylhexanoat, 3-metylbutyldodekanoat, 3-metylbutyloktanoat, 3-metylbutylpropionat, 3-metylbutylformiat, glyceryltributyrat, isobutylisobutyrat, isopentylisobutyrat, isobutylisovalerat, isopentyl-2-metylbutyrat, 2-metylbutylisovalerat och 2-metylbutylbutyrat (nedan kallade de berörda ämnena) godkändes utan tidsbegränsning som fodertillsatser för alla djurarter i enlighet med direktiv 70/524/EEG. Dessa produkter infördes därefter i registret över fodertillsatser som befintliga produkter i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

En ansökan om en ny utvärdering av de berörda ämnena som fodertillsatser för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning. Sökanden begärde att dessa tillsatser skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 17 oktober 2012 (3) att de berörda ämnena under föreslagna villkor för användning i foder inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Myndigheten konstaterade vidare att dessa ämnen är aromämnen som har godkänts för livsmedel och som har bevisad effektivitet eftersom tillsatserna vid användning i foder har likartade funktioner som vid användning i livsmedel.

(5)

Myndigheten drog slutsatsen att inga säkerhetsrisker skulle uppstå för användarna om lämpliga skyddsåtgärder vidtas. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(6)

Bedömningen av de berörda ämnena visar att de uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Ämnena bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen. Rekommenderade högsta halter bör fastställas för dessa ämnen. Ämnena får användas i en foderblandning som administreras via vatten.

(7)

Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att ändringarna av villkoren för godkännandet av de berörda ämnena tillämpas omedelbart, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

(8)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Godkännande

De ämnen i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

Artikel 2

Övergångsbestämmelser

1.   De i bilagan angivna ämnena och de förblandningar innehållande dessa ämnen som har framställts och märkts före den 6 augusti 2017 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.

2.   Foderblandningar och foderråvaror innehållande de i bilagan angivna ämnena som har framställts och märkts före den 6 februari 2018 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.

3.   Foderblandningar och foderråvaror innehållande de i bilagan angivna ämnena som har framställts och märkts före den 6 februari 2019 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke-livsmedelsproducerande djur.

Artikel 3

Ikraftträdande

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 14 december 2016.

På kommissionens vägnar

Jean-Claude JUNCKER

Ordförande

(1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).

(3)  EFSA Journal, vol. 10(2012):10, artikelnr 2927.

BILAGA

Tillsatsens identifieringsnummer

Namn på innehavaren av godkännandet

Tillsats

Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

Djurart eller djurkategori

Högsta ålder

Lägsta halt

Högsta halt

Övriga bestämmelser

Godkännandet gäller till och med

mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen

2b02001

—

2-metylpropan-1-ol

Tillsatsens sammansättning

2-metylpropan-1-ol

Beskrivning av den aktiva substansen

2-metylpropan-1-ol

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C4H10O

CAS-nr: 78-83-1

FL-nr: 02.001

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 2-metylpropan-1-ol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b02003

—

Isopentanol

Tillsatsens sammansättning

Isopentanol

Beskrivning av den aktiva substansen

Isopentanol

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C5H12O

CAS-nr: 123-51-3

FL-nr: 02.003

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten isopentanol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b02026

—

3,7-dimetyloktan-1-ol

Tillsatsens sammansättning

3,7-dimetyloktan-1-ol

Beskrivning av den aktiva substansen

3,7-dimetyloktan-1-ol

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 90 %

Kemisk formel: C10H22O

CAS-nr: 106-21-8

FL-nr: 02.026

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 3,7-dimetyloktan-1-ol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans:

För svin och fjäderfä 1 mg/kg och för alla andra arter och kategorier 1,5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b02082

—

2-etylhexan-1-ol

Tillsatsens sammansättning

2-etylhexan-1-ol

Beskrivning av den aktiva substansen

2-etylhexan-1-ol

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 97 %

Kemisk formel: C8H18O

CAS-nr: 104-76-7

FL-nr: 02.082

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 2-etylhexan-1-ol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b05004

—

2-metylpropanal

Tillsatsens sammansättning

2-metylpropanal

Beskrivning av den aktiva substansen

2-metylpropanal

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C4H8O

CAS-nr: 78-84-2

FL-nr: 05.004

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 2-metylpropanal i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b05006

—

3-metylbutanal

Tillsatsens sammansättning

3-metylbutanal

Beskrivning av den aktiva substansen

3-metylbutanal

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 95 %

Kemisk formel: C5H10O

CAS-nr: 590-86-3

FL-nr: 05.006

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 3-metylbutanal i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b05049

—

2-metylbutyraldehyd

Tillsatsens sammansättning

2-metylbutyraldehyd

Beskrivning av den aktiva substansen

2-metylbutyraldehyd

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 97 %

Kemisk formel: C5H10O

CAS-nr: 96-17-3

FL-nr: 05.049

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 2-metylbutyraldehyd i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b08008

—

3-metylsmörsyra

Tillsatsens sammansättning

3-metylsmörsyra

Beskrivning av den aktiva substansen

3-metylsmörsyra

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 99 %

Kemisk formel: C5H10O2

CAS-nr: 503-74-2

FL-nr: 08.008

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 3-metylsmörsyra i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b08031

—

2-metylvaleriansyra

Tillsatsens sammansättning

2-metylvaleriansyra

Beskrivning av den aktiva substansen

2-metylvaleriansyra

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C6H12O2

CAS-nr: 97-61-0

FL-nr: 08.031

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 2-metylvaleriansyra i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b08045

—

2-etylsmörsyra

Tillsatsens sammansättning

2-etylsmörsyra

Beskrivning av den aktiva substansen

2-etylsmörsyra

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C6H12O2

CAS-nr: 88-09-5

FL-nr: 08.045

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 2-etylsmörsyra i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b08046

—

2-metylsmörsyra

Tillsatsens sammansättning

2-metylsmörsyra

Beskrivning av den aktiva substansen

2-metylsmörsyra

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C5H10O2

CAS-nr: 116-53-0

FL-nr: 08.046

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 2-metylsmörsyra i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b08047

—

2-metylheptansyra

Tillsatsens sammansättning

2-metylheptansyra

Beskrivning av den aktiva substansen

2-metylheptansyra

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 97 %

Kemisk formel: C8H16O2

CAS-nr: 1188-02-9

FL-nr: 08.047

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 2-metylheptansyra i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b08062

—

4-metylnonansyra

Tillsatsens sammansättning

4-metylnonansyra

Beskrivning av den aktiva substansen

4-metylnonansyra

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C10H20O2

CAS-nr: 45019-28-1

FL-nr: 08.062

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 4-metylnonansyra i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans:

För svin och fjäderfä 1 mg/kg och för alla andra arter och kategorier 1,5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b08063

—

4-metyloktansyra

Tillsatsens sammansättning

4-metyloktansyra

Beskrivning av den aktiva substansen

4-metyloktansyra

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 97 %

Kemisk formel: C9H18O2

CAS-nr: 54947-74-9

FL-nr: 08.063

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 4-metyloktansyra i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b09005

—

Isobutylacetat

Tillsatsens sammansättning

Isobutylacetat

Beskrivning av den aktiva substansen

Isobutylacetat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 95 %

Kemisk formel: C6H12O2

CAS-nr: 110-19-0

FL-nr: 09.005

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten isobutylacetat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b09043

—

Isobutylbutyrat

Tillsatsens sammansättning

Isobutylbutyrat

Beskrivning av den aktiva substansen

Isobutylbutyrat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C8H16O2

CAS-nr: 539-90-2

FL-nr: 09.043

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten isobutylbutyrat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b09070

—

3-metylbutylhexanoat

Tillsatsens sammansättning

3-metylbutylhexanoat

Beskrivning av den aktiva substansen

3-metylbutylhexanoat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C11H22O2

CAS-nr: 2198-61-0

FL-nr: 09.070

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 3-metylbutylhexanoat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans:

För svin och fjäderfä 1 mg/kg och för alla andra arter och kategorier 1,5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b09103

—

3-metylbutyldodekanoat

Tillsatsens sammansättning

3-metylbutyldodekanoat

Beskrivning av den aktiva substansen

3-metylbutyldodekanoat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 97 %

Kemisk formel: C17H34O2

CAS-nr: 6309-51-9

FL-nr: 09.103

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 3-metylbutyldodekanoat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans:

För svin och fjäderfä 1 mg/kg och för alla andra arter och kategorier 1,5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b09120

—

3-metylbutyloktanoat

Tillsatsens sammansättning

3-metylbutyloktanoat

Beskrivning av den aktiva substansen

3-metylbutyloktanoat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C13H26O2

CAS-nr: 2035-99-6

FL-nr: 09.120

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 3-metylbutyloktanoat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans:

För svin och fjäderfä 1 mg/kg och för alla andra arter och kategorier 1,5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b09136

—

3-metylbutylpropionat

Tillsatsens sammansättning

3-metylbutylpropionat

Beskrivning av den aktiva substansen

3-metylbutylpropionat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C8H16O2

CAS-nr: 105-68-0

FL-nr: 09.136

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 3-metylbutylpropionat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b09162

—

3-metylbutylformiat

Tillsatsens sammansättning

3-metylbutylformiat

Beskrivning av den aktiva substansen

3-metylbutylformiat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 92 %

Kemisk formel: C6H12O2

CAS-nr: 110-45-2

FL-nr: 09.162

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 3-metylbutylformiat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b09211

—

Glyceryltributyrat

Tillsatsens sammansättning

Glyceryltributyrat

Beskrivning av den aktiva substansen

Glyceryltributyrat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 99 %

Kemisk formel: C15H26O6

CAS-nr: 60-01-5

FL-nr: 09.211

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten glyceryltributyrat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b09417

—

Isobutylisobutyrat

Tillsatsens sammansättning

Isobutylisobutyrat

Beskrivning av den aktiva substansen

Isobutylisobutyrat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C8H16O2

CAS-nr: 97-85-8

FL-nr: 09.417

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten isobutylisobutyrat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b09419

—

Isopentylisobutyrat

Tillsatsens sammansättning

Isopentylisobutyrat

Beskrivning av den aktiva substansen

Isopentylisobutyrat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C9H18O2

CAS-nr: 2050-01-03

FL-nr: 09.419

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten isopentylisobutyrat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b09472

—

Isobutylisovalerat

Tillsatsens sammansättning

Isobutylisovalerat

Beskrivning av den aktiva substansen

Isobutylisovalerat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C9H18O2

CAS-nr: 589-59-3

FL-nr: 09.472

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten isobutylisovalerat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b09530

—

Isopentyl-2-metylbutyrat

Tillsatsens sammansättning

Isopentyl-2-metylbutyrat

Beskrivning av den aktiva substansen

Isopentyl-2-metylbutyrat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 95 %

Kemisk formel: C10H20O2

CAS-nr: 27625-35-0

FL-nr: 09.530

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten isopentyl-2-metylbutyrat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b09531

—

2-metylbutylisovalerat

Tillsatsens sammansättning

2-metylbutylisovalerat

Beskrivning av den aktiva substansen

2-metylbutylisovalerat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C10H20O2

CAS-nr: 2445-77-4

FL-nr: 09.531

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 2-metylbutylisovalerat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b09659

—

2-metylbutylbutyrat

Tillsatsens sammansättning

2-metylbutylbutyrat

Beskrivning av den aktiva substansen

2-metylbutylbutyrat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 95 %

Kemisk formel: C9H18O2

CAS-nr: 51115-64-1

FL-nr: 09.659

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 2-metylbutylbutyrat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På etiketten till tillsatsen ska den rekommenderade högsta halten av den aktiva substansen i helfoder anges.

5.

Om den rekommenderade högsta halten överskrids anges följande på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: den funktionella gruppens namn, tillsatsens namn, den aktiva substansens identifikationsnummer och tillsatt mängd aktiv substans.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

(1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

17.1.2017   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 13/112

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2017/55

av den 14 december 2016

om godkännande av oktan-2-ol, isopropanol, pentan-2-ol, oktan-3-ol, heptan-2-on, pentan-2-on, 6-methylhepta-3,5-dien-2-on, nonan-3-on, dekan-2-on och isopropyltetradekanoat som fodertillsatser för alla djurarter

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

av följande skäl:

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt.

(2)

Oktan-2-ol, isopropanol, pentan-2-ol, oktan-3-ol, heptan-2-on, pentan-2-on, 6-methylhepta-3,5-dien-2-on, nonan-3-on, dekan-2-on och isopropyltetradekanoat godkändes utan tidsbegränsning som fodertillsatser för alla djurarter i enlighet med direktiv 70/524/EEG. Dessa produkter infördes därefter i registret över fodertillsatser som befintliga produkter i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

En ansökan om en ny utvärdering av oktan-2-ol, isopropanol, pentan-2-ol, oktan-3-ol, heptan-2-on, pentan-2-on, 6-methylhepta-3,5-dien-2-on, nonan-3-on, dekan-2-on och isopropyltetradekanoat som fodertillsatser för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning. Sökanden begärde att dessa tillsatser skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 20 oktober 2015 (3) att oktan-2-ol, isopropanol, pentan-2-ol, oktan-3-ol, heptan-2-on, pentan-2-on, 6-methylhepta-3,5-dien-2-on, nonan-3-on, dekan-2-on och isopropyltetradekanoat under föreslagna villkor för användning i foder inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Myndigheten konstaterade vidare att oktan-2-ol, isopropanol, pentan-2-ol, oktan-3-ol, heptan-2-on, pentan-2-on, 6-methylhepta-3,5-dien-2-on, nonan-3-on, dekan-2-on och isopropyltetradekanoat vid användning i foder har likartade funktioner som vid användning i livsmedel. Myndigheten har redan konstaterat att dessa ämnen är effektiva i livsmedel eftersom de förstärker livsmedlets doft eller smaklighet. Myndigheten kunde inte dra någon slutsats om säkerheten hos oktan-2-ol, isopropanol, pentan-2-ol, oktan-3-ol, heptan-2-on, pentan-2-on, 6-methylhepta-3,5-dien-2-on, nonan-3-on, dekan-2-on och isopropyltetradekanoat när de används i dricksvatten. Ämnena kan dock användas i en foderblandning som administreras via vatten.

(5)

Det bör fastställas begränsningar och villkor för att möjliggöra bättre kontroll. Av praktiska skäl och med hänsyn till myndighetens nya utvärdering bör rekommenderade högsta halter fastställas. Om den rekommenderade halten av tillsatsen i helfoder överskrids bör fodertillsatsens identifikationsnummer och namn samt mängd tillsatt fodertillsats anges på märkningen av förblandningar, foderblandningar och foderråvaror.

(6)

Myndigheten konstaterade att oktan-2-ol, isopropanol, pentan-2-ol, oktan-3-ol, heptan-2-on, pentan-2-on, 6-methylhepta-3,5-dien-2-on, nonan-3-on, dekan-2-on och isopropyltetradekanoat i brist på uppgifter om användarsäkerhet bör betraktas som irriterande för hud, ögon och luftvägar samt som hudsensibiliserande. Lämpliga skyddsåtgärder bör därför vidtas. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(7)

Bedömningen av oktan-2-ol, isopropanol, pentan-2-ol, oktan-3-ol, heptan-2-on, pentan-2-on, 6-methylhepta-3,5-dien-2-on, nonan-3-on, dekan-2-on och isopropyltetradekanoat visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Ämnena bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

(8)

Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att ändringarna av villkoren för godkännandet av oktan-2-ol, isopropanol, pentan-2-ol, oktan-3-ol, heptan-2-on, pentan-2-on, 6-methylhepta-3,5-dien-2-on, nonan-3-on, dekan-2-on och isopropyltetradekanoat tillämpas omedelbart, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

(9)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Godkännande

De ämnen i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

Artikel 2

Övergångsbestämmelser

1.   De i bilagan angivna ämnena och de förblandningar innehållande dessa ämnen som har framställts och märkts före den 6 augusti 2017 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.

2.   Foderblandningar och foderråvaror innehållande de i bilagan angivna ämnena som har framställts och märkts före den 6 februari 2018 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.

3.   Foderblandningar och foderråvaror innehållande de i bilagan angivna ämnena som har framställts och märkts före den 6 februari 2019 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke-livsmedelsproducerande djur.

Artikel 3

Ikraftträdande

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 14 december 2016.

På kommissionens vägnar

Jean-Claude JUNCKER

Ordförande

(1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).

(3)  EFSA Journal, vol. 13(2015):11, artikelnr 4268.

BILAGA

Tillsatsens identifieringsnummer

Namn på innehavaren av godkännandet

Tillsats

Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

Djurart eller djurkategori

Högsta ålder

Lägsta halt

Högsta halt

Övriga bestämmelser

Godkännandet gäller till och med

mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen

2b02022

—

Oktan-2-ol

Tillsatsens sammansättning

Oktan-2-ol

Beskrivning av den aktiva substansen

Oktan-2-ol

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 97 %

C8H18O

CAS-nr: 123-96-6

FL-nr: 02.022

Analysmetoder  (1)

Bestämning av halten oktan-2-ol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans:

För svin och fjäderfä 1 mg/kg och för andra arter och kategorier 1,5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På tillsatsens etikett ska följande anges:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—

1 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

1,5 mg/kg för andra arter och kategorier.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifikationsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids:

—

1 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

1,5 mg/kg för andra arter och kategorier.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När riskerna inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b02079

—

Isopropanol

Tillsatsens sammansättning

Isopropanol

Beskrivning av den aktiva substansen

Isopropanol

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 99,7 %

Kemisk formel: C3H8O

CAS-nr: 67-63-0

FL-nr: 02.079

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten isopropanol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans:

25 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På tillsatsens etikett ska följande anges:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 25 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifikationsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 25 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När riskerna inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b02088

—

Pentan-2-ol

Tillsatsens sammansättning

Pentan-2-ol

Beskrivning av den aktiva substansen

Pentan-2-ol

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 97,9 %

Kemisk formel: C5H12O

CAS-nr: 6032-29-7

FL-nr: 02.088

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten pentan-2-ol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans:

För svin och fjäderfä 1 mg/kg och för andra arter och kategorier 1,5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På tillsatsens etikett ska följande anges:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—

1 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

1,5 mg/kg för andra arter och kategorier.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifikationsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids:

—

1 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

1,5 mg/kg för andra arter och kategorier.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När riskerna inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b02098

—

Oktan-3-ol

Tillsatsens sammansättning

Oktan-3-ol

Beskrivning av den aktiva substansen

Oktan-3-ol

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 97 %

Kemisk formel: C8H18O

CAS-nr: 589-98-0

FL-nr: 02.098

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten oktan-3-ol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans:

För svin och fjäderfä 1 mg/kg och för andra arter och kategorier 1,5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På tillsatsens etikett ska följande anges:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—

1 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

1,5 mg/kg för andra arter och kategorier.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifikationsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids:

—

1 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

1,5 mg/kg för andra arter och kategorier.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När riskerna inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b07002

—

Heptan-2-on

Tillsatsens sammansättning

Heptan-2-on

Beskrivning av den aktiva substansen

Heptan-2-on

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 95 %

Kemisk formel: C7H14O

CAS-nr: 110-43-0

FL-nr: 07.002

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten heptan-2-on i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans:

För smågrisar 4 mg/kg, för slaktkycklingar och värphöns 3 mg/kg, för katter 2 mg/kg och för andra arter och kategorier 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På tillsatsens etikett ska följande anges:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—

4 mg/kg för smågrisar.

—

3 mg/kg för slaktkycklingar och värphöns.

—

2 mg/kg för katter.

—

5 mg/kg för andra arter och kategorier.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifikationsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids:

—

4 mg/kg för smågrisar.

—

3 mg/kg för slaktkycklingar och värphöns.

—

2 mg/kg för katter.

—

5 mg/kg för andra arter och kategorier.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När riskerna inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b07054

—

Pentan-2-on

Tillsatsens sammansättning

Pentan-2-on

Beskrivning av den aktiva substansen

Pentan-2-on

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 95 %

Kemisk formel: C5H10O

CAS-nr: 107-87-9

FL-nr: 07.054

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten pentan-2-on i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans:

För smågrisar 4 mg/kg, för slaktkycklingar och värphöns 3 mg/kg, för katter 2 mg/kg och för andra arter och kategorier 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På tillsatsens etikett ska följande anges:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—

4 mg/kg för smågrisar.

—

3 mg/kg för slaktkycklingar och värphöns.

—

2 mg/kg för katter.

—

5 mg/kg för andra arter och kategorier.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifikationsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids:

—

4 mg/kg för smågrisar.

—

3 mg/kg för slaktkycklingar och värphöns.

—

2 mg/kg för katter.

—

5 mg/kg för andra arter och kategorier.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När riskerna inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b07099

—

6-Metylhepta-3,5-dien-2-on

Tillsatsens sammansättning

6-Metylhepta-3,5-dien-2-on

Beskrivning av den aktiva substansen

6-Metylhepta-3,5-dien-2-on

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 96 %

Kemisk formel: C8H12O

CAS-nr: 1604-28-0

FL-nr: 07.099

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 6-metylhepta-3,5-dien-2-on i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans:

För svin och fjäderfä 0,3 mg/kg och för andra arter och kategorier 0,5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På tillsatsens etikett ska följande anges:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—

0,3 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

0,5 mg/kg för andra arter och kategorier.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifikationsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids:

—

0,3 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

0,5 mg/kg för andra arter och kategorier.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När riskerna inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b07113

—

Nonan-3-on

Tillsatsens sammansättning

Nonan-3-on

Beskrivning av den aktiva substansen

Nonan-3-on

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 95,9 %

Kemisk formel: C9H18O

CAS-nr: 925-78-0

FL-nr: 07.113

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten nonan-3-on i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans:

För svin och fjäderfä 0,3 mg/kg, för fisk 0,05 mg/kg och för andra arter och kategorier 0,5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På tillsatsens etikett ska följande anges:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—

0,3 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

0,05 mg/kg för fisk.

—

0,5 mg/kg för andra arter och kategorier.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifikationsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids:

—

0,3 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

0,05 mg/kg för fisk.

—

0,5 mg/kg för andra arter och kategorier.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När riskerna inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b07150

—

Dekan-2-on

Tillsatsens sammansättning

Dekan-2-on

Beskrivning av den aktiva substansen

Dekan-2-on

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C10H20O

CAS-nr: 693-54-9

FL-nr: 07.150

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten dekan-2-on i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans:

För svin och fjäderfä 0,3 mg/kg och för andra arter och kategorier 0,5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På tillsatsens etikett ska följande anges:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—

0,3 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

0,5 mg/kg för andra arter och kategorier.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifikationsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids:

—

0,3 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

0,5 mg/kg för andra arter och kategorier.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När riskerna inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b09105

—

Isopropyltetradekanoat

Tillsatsens sammansättning

Isopropyltetradekanoat

Beskrivning av den aktiva substansen

Isopropyltetradekanoat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 99 %

Kemisk formel: C17H34O2

CAS-nr: 110-27-0

FL-nr: 09.105

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten isopropyltetradekanoat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På tillsatsens etikett ska följande anges:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifikationsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När riskerna inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

(1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

17.1.2017   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 13/129

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2017/56

av den 14 december 2016

om godkännande av mjölksyra, 4-oxovaleriansyra, bärnstenssyra, fumarsyra, etylacetoacetat, etyllaktat, butyllaktat, etyl-4-oxovalerat, dietylsuccinat, dietylmalonat, butyl-O-butyryllaktat, hex-3-enyllaktat, hexyllaktat, butyro-1,4-lakton, dekano-1,5-lakton, undekano-1,5-lakton, pentano-1,4-lakton, nonano-1,5-lakton, oktano-1,5-lakton, heptano-1,4-lakton och hexano-1,4-lakton som fodertillsatser för alla djurarter

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

av följande skäl:

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt.

(2)

Mjölksyra, 4-oxovaleriansyra, bärnstenssyra, fumarsyra, etylacetoacetat, etyllaktat, butyllaktat, etyl-4-oxovalerat, dietylsuccinat, dietylmalonat, butyl-O-butyryllaktat, hex-3-enyllaktat, hexyllaktat, butyro-1,4-lakton, dekano-1,5-lakton, undekano-1,5-lakton, pentano-1,4-lakton, nonano-1,5-lakton, oktano-1,5-lakton, heptano-1,4-lakton och hexano-1,4-lakton (nedan kallade de berörda ämnena) har godkänts utan tidsbegränsning som fodertillsatser för alla djurarter i enlighet med direktiv 70/524/EEG. Dessa produkter infördes därefter i registret över fodertillsatser som befintliga produkter i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

En ansökan om en ny utvärdering av de berörda ämnena som fodertillsatser för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning. Sökanden begärde att dessa tillsatser skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 17 oktober 2012 (3) att de berörda ämnena under föreslagna villkor för användning i foder inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Myndigheten konstaterade vidare att de berörda ämnena vid användning i foder har likartade funktioner som vid användning i livsmedel. Myndigheten har redan konstaterat att de berörda ämnena är effektiva i livsmedel eftersom de förstärker livsmedlets doft eller smaklighet. Denna slutsats kan därför extrapoleras till foder. Myndigheten har ingen möjlighet att utvärdera användningen av de berörda ämnena i dricksvatten. Ämnena kan dock användas i foderblandningar som administreras via vatten.

(5)

Det bör fastställas begränsningar och villkor för att möjliggöra bättre kontroll. Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att en högsta halt fastställs och med hänsyn till myndighetens nya utvärdering bör rekommenderade halter anges på märkningen av tillsatsen. Om de halterna överskrids bör viss information anges på märkningen av förblandningar, foderblandningar och foderråvaror.

(6)

Myndigheten konstaterade att de berörda ämnena betraktas som potentiellt farliga för luftvägar, hud och ögon samt som hudsensibiliserande. Lämpliga skyddsåtgärder bör därför vidtas. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(7)

Bedömningen av de berörda ämnena visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda.

(8)

Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av de berörda ämnena, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

(9)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Godkännande

De ämnen i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

Artikel 2

Övergångsbestämmelser

1.   De i bilagan angivna ämnena och de förblandningar innehållande dessa ämnen som har framställts och märkts före den 6 augusti 2017 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.

2.   Foderblandningar och foderråvaror innehållande de i bilagan angivna ämnena som har framställts och märkts före den 6 februari 2018 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.

3.   Foderblandningar och foderråvaror innehållande de i bilagan angivna ämnena som har framställts och märkts före den 6 februari 2019 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke-livsmedelsproducerande djur.

Artikel 3

Ikraftträdande

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 14 december 2016.

På kommissionens vägnar

Jean-Claude JUNCKER

Ordförande

(1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).

(3)  EFSA Journal, vol. 10(2012):10, artikelnr 2928.

BILAGA

Tillsatsens identifieringsnummer

Namn på innehavaren av godkännandet

Tillsats

Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

Djurart eller djurkategori

Högsta ålder

Lägsta halt

Högsta halt

Övriga bestämmelser

Godkännandet gäller till och med

mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen.

2b08004

—

Mjölksyra

Tillsatsens sammansättning

Mjölksyra

Beskrivning av den aktiva substansen

Mjölksyra

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 95 %

Kemisk formel: C3H6O3

CAS-nr: 598-82-3 och

50-21-5 för DL-mjölksyra

79-33-4 för L-mjölksyra

FL-nr: 08.004

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten mjölksyra i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b08023

—

4-oxovaleriansyra

Tillsatsens sammansättning

4-oxovaleriansyra

Beskrivning av den aktiva substansen

4-oxovaleriansyra

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 97 %

Kemisk formel: C5H8O3

CAS-nr: 123-76-2

FL-nr: 08.023

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 4-oxovaleriansyra i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b08024

—

Bärnstenssyra

Tillsatsens sammansättning

Bärnstenssyra

Beskrivning av den aktiva substansen

Bärnstenssyra

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 99 %

Kemisk formel: C4H6O4

CAS-nr: 110-15-6

FL-nr: 08.024

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten bärnstenssyra i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b08025

—

Fumarsyra

Tillsatsens sammansättning

Fumarsyra

Beskrivning av den aktiva substansen

Fumarsyra

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 99,5 %

Kemisk formel: C4H4O4

CAS-nr: 110-17-8

FL-nr: 08.025

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten fumarsyra i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b09402

—

Etylacetoacetat

Tillsatsens sammansättning

Etylacetoacetat

Beskrivning av den aktiva substansen

Etylacetoacetat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 97,5 %

Kemisk formel: C6H10O3

CAS-nr: 141-97-9

FL-nr: 09.402

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten etylacetoacetat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b09433

—

Etyllaktat

Tillsatsens sammansättning

Etyllaktat

Beskrivning av den aktiva substansen

Etyllaktat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 97 %

Kemisk formel: C5H10O3

CAS-nr: 97-64-3

FL-nr: 09.433

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten etyllaktat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 125 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 125 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 125 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b09434

—

Butyllaktat

Tillsatsens sammansättning

Butyllaktat

Beskrivning av den aktiva substansen

Butyllaktat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 95 %

Kemisk formel: C7H14O3

CAS-nr: 138-22-7

FL-nr: 09.434

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten butyllaktat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b09435

—

Etyl-4-oxovalerat

Tillsatsens sammansättning

Etyl-4-oxovalerat

Beskrivning av den aktiva substansen

Etyl-4-oxovalerat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C7H12O3

CAS-nr: 539-88-8

FL-nr: 09.435

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten etyl-4-oxovalerat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b09444

—

Dietylsuccinat

Tillsatsens sammansättning

Dietylsuccinat

Beskrivning av den aktiva substansen

Dietylsuccinat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C8H14O4

CAS-nr: 123-25-1

FL-nr: 09.444

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten dietylsuccinat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b09490

—

Dietylmalonat

Tillsatsens sammansättning

Dietylmalonat

Beskrivning av den aktiva substansen

Dietylmalonat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 97 %

Kemisk formel: C7H12O4

CAS-nr: 105-53-3

FL-nr: 09.490

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten dietylmalonat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b09491

—

Butyl-O-butyryllaktat

Tillsatsens sammansättning

Butyl-O-butyryllaktat

Beskrivning av den aktiva substansen

Butyl-O-butyryllaktat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 95 %

Kemisk formel: C11H20O4

CAS-nr: 7492-70-8

FL-nr: 09.491

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten butyl-O-butyryllaktat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b09545

—

Hex-3-enyllaktat

Tillsatsens sammansättning

Hex-3-enyllaktat

Beskrivning av den aktiva substansen

Hex-3-enyllaktat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 96 %

Kemisk formel: C9H16O3

CAS-nr: 61931-81-5

FL-nr: 09.545

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten hex-3-enyllaktat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b09580

—

Hexyllaktat

Tillsatsens sammansättning

Hexyllaktat

Beskrivning av den aktiva substansen

Hexyllaktat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 95 %

Kemisk formel: C9H18O3

CAS-nr: 20279-51-0

FL-nr: 09.580

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten hexyllaktat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b10006

—

Butyro-1,4-lakton

Tillsatsens sammansättning

Butyro-1,4-lakton

Beskrivning av den aktiva substansen

Butyro-1,4-lakton

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C4H6O2

CAS-nr: 96-48-0

FL-nr: 10.006

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten butyro-1,4-lakton i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b10007

—

Dekano-1,5-lakton

Tillsatsens sammansättning

Dekano-1,5-lakton

Beskrivning av den aktiva substansen

Dekano-1,5-lakton

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C10H18O2

CAS-nr: 705-86-2

FL-nr: 10.007

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten dekano-1,5-lakton i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b10011

—

Undekano-1,5-lakton

Tillsatsens sammansättning

Undekano-1,5-lakton

Beskrivning av den aktiva substansen

Undekano-1,5-lakton

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C11H20O2

CAS-nr: 710-04-3

FL-nr: 10.011

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten undekano-1,5-lakton i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b10013

—

Pentano-1,4-lakton

Tillsatsens sammansättning

Pentano-1,4-lakton

Beskrivning av den aktiva substansen

Pentano-1,4-lakton

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 95 %

Kemisk formel: C5H8O2

CAS-nr: 108-29-2

FL-nr: 10.013

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten pentano-1,4-lakton i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b10014

—

Nonano-1,5-lakton

Tillsatsens sammansättning

Nonano-1,5-lakton

Beskrivning av den aktiva substansen

Nonano-1,5-lakton

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C9H16O2

CAS-nr: 3301-94-8

FL-nr: 10.014

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten nonano-1,5-lakton i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b10015

—

Oktano-1,5-lakton

Tillsatsens sammansättning

Oktano-1,5-lakton

Beskrivning av den aktiva substansen

Oktano-1,5-lakton

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C8H14O2

CAS-nr: 698-76-0

FL-nr: 10.015

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten oktano-1,5-lakton i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b10020

—

Heptano-1,4-lakton

Tillsatsens sammansättning

Heptano-1,4-lakton

Beskrivning av den aktiva substansen

Heptano-1,4-lakton

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C7H12O2

CAS-nr: 105-21-5

FL-nr: 10.020

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten heptano-1,4-lakton i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b10021

—

Hexano-1,4-lakton

Tillsatsens sammansättning

Hexano-1,4-lakton

Beskrivning av den aktiva substansen

Hexano-1,4-lakton

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C6H10O2

CAS-nr: 695-06-7

FL-nr: 10.021

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten hexano-1,4-lakton i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

(1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

17.1.2017   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 13/153

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2017/57

av den 14 december 2016

om godkännande av 1,8-cineol, 3,4-dihydrokumarin och 2-(2-metylprop-1-enyl)-4-metyltetrahydropyran som fodertillsatser för alla djurarter

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

av följande skäl:

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt.

(2)

1,8-Cineol, 3,4-dihydrokumarin och 2-(2-metylprop-1-enyl)-4-metyltetrahydropyran har godkänts utan tidsbegränsning som fodertillsatser för alla djurarter i enlighet med direktiv 70/524/EEG. Dessa produkter infördes därefter i registret över fodertillsatser som befintliga produkter i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

En ansökan om en ny utvärdering av de berörda ämnena som fodertillsatser för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning. Sökanden begärde att dessa tillsatser skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sina yttranden av den 6 mars 2012 och den 13 november 2012 (3) att de berörda ämnena under föreslagna villkor för användning i foder inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Myndigheten konstaterade vidare att 1,8-cineol, 3,4-dihydrokumarin och 2-(2-metylprop-1-enyl)-4-metyltetrahydropyran vid användning i foder har likartade funktioner som vid användning i livsmedel. Myndigheten har redan konstaterat att dessa ämnen är effektiva i livsmedel eftersom de förstärker livsmedlets doft eller smaklighet. Denna slutsats kan därför extrapoleras till foder. Eftersom det är svårt att kontrollera användningen av 1,8-cineol, 3,4-dihydrokumarin och 2-(2-metylprop-1-enyl)-4-metyltetrahydropyran i dricksvatten när ämnena samtidigt används i foder, bör sådan användning inte vara tillåten. Ämnena kan dock användas i foderblandningar som administreras via vatten.

(5)

Det bör fastställas begränsningar och villkor för att möjliggöra bättre kontroll. Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att en högsta halt fastställs och med hänsyn till myndighetens nya utvärdering bör rekommenderade halter anges på märkningen av tillsatsen. Om de halterna överskrids bör viss information anges på märkningen av förblandningar, foderblandningar och foderråvaror.

(6)

Myndigheten konstaterade att 1,8-cineol, 3,4-dihydrokumarin och 2-(2-metylprop-1-enyl)-4-metyltetrahydropyran är irriterande för ögon, luftvägar och hud. Myndigheten konstaterade vidare att 3,4-dihydrokumarin också är hudsensibiliserande och skadligt vid förtäring. Lämpliga skyddsåtgärder bör därför vidtas. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(7)

Bedömningen av 1,8-cineol, 3,4-dihydrokumarin och 2-(2-metylprop-1-enyl)-4-metyltetrahydropyran visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Ämnena bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

(8)

Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av 1,8-cineol, 3,4-dihydrokumarin och 2-(2-metylprop-1-enyl)-4-metyltetrahydropyran, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

(9)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Godkännande

De ämnen i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

Artikel 2

Övergångsbestämmelser

1.   De i bilagan angivna ämnena och de förblandningar innehållande dessa ämnen som har framställts och märkts före den 6 augusti 2017 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.

2.   Foderblandningar och foderråvaror innehållande de i bilagan angivna ämnena som har framställts och märkts före den 6 februari 2018 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.

3.   Foderblandningar och foderråvaror innehållande de i bilagan angivna ämnena som har framställts och märkts före den 6 februari 2019 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke-livsmedelsproducerande djur.

Artikel 3

Ikraftträdande

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 14 december 2016.

På kommissionens vägnar

Jean-Claude JUNCKER

Ordförande

(1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).

(3)  EFSA Journal, vol. 10(2012):3, artikelnr 2622 och EFSA Journal, vol. 10(2012):11, artikelnr 2967.

BILAGA

Tillsatsens identifieringsnummer

Namn på innehavaren av godkännandet

Tillsats

Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

Djurart eller djurkategori

Högsta ålder

Lägsta halt

Högsta halt

Övriga bestämmelser

Godkännandet gäller till och med

mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen

2b03001

—

1,8-Cineol

Tillsatsens sammansättning

1,8-Cineol

Beskrivning av den aktiva substansen

1,8-Cineol

Framställd genom destillation av Eucalyptus globulus

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C10H18O

CAS-nr: 470-82-6

FL-nr: 03.001

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 1,8-cineol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

 

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b13009

—

3,4-Dihydrokumarin

Tillsatsens sammansättning

3,4-Dihydrokumarin

Beskrivning av den aktiva substansen

3,4-Dihydrokumarin

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 99 %

Kemisk formel: C9H8O2

CAS-nr: 119-84-6

FL-nr: 13.009

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 3,4-dihydrokumarin i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

 

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b13037

—

2-(2-Metylprop-1-enyl)-4-metyltetrahydropyran

Tillsatsens sammansättning

2-(2-Metylprop-1-enyl)-4-metyltetrahydropyran

Beskrivning av den aktiva substansen

2-(2-Metylprop-1-enyl)-4-metyltetrahydropyran

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 99 %

Kemisk formel: C10H18O

CAS-nr: 16409-43-1

FL-nr: 13.037

Analysmetod  (1)

Identifiering av 2-(2-metylprop-1-enyl)-4-metyltetrahydropyran i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans:

För svin och fjäderfä 0,5 mg/kg och för andra arter och kategorier 0,3 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—

0,5 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

0,3 mg/kg för andra arter och kategorier.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halter aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids:

—

0,5 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

0,3 mg/kg för andra arter och kategorier.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

(1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

17.1.2017   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 13/159

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2017/58

av den 14 december 2016

om godkännande av alfa-terpineol, nerolidol, 2-(4-metylfenyl)propan-2-ol, terpineol och linalylacetat som fodertillsatser för alla djurarter

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

av följande skäl:

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt.

(2)

Alfa-terpineol, nerolidol, 2-(4-metylfenyl)propan-2-ol, terpineol och linalylacetat godkändes utan tidsbegränsning som fodertillsatser för alla djurarter i enlighet med direktiv 70/524/EEG. Dessa produkter infördes därefter i registret över fodertillsatser som befintliga produkter i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

En ansökan om en ny utvärdering av alfa-terpineol, nerolidol, 2-(4-metylfenyl)propan-2-ol, terpineol och linalylacetat som fodertillsatser för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning. Sökanden begärde att dessa tillsatser skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 13 november 2012 (3) att alfa-terpineol, nerolidol, 2-(4-metylfenyl)propan-2-ol, terpineol och linalylacetat under föreslagna villkor för användning i foder inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Myndigheten konstaterade vidare att alfa-terpineol, nerolidol, 2-(4-metylfenyl)propan-2-ol, terpineol och linalylacetat vid användning i foder har likartade funktioner som vid användning i livsmedel. Myndigheten har redan konstaterat att alfa-terpineol, nerolidol, 2-(4-metylfenyl)propan-2-ol, terpineol och linalylacetat är effektiva i livsmedel eftersom de förstärker livsmedlets doft eller smaklighet. Myndigheten drog slutsatsen att nerolidol och 2-(4-metylfenyl)propan-2-ol inte kan användas i foder och vatten samtidigt eftersom det saknas säkerhetsmarginaler för ämnena. För alfa-terpineol, terpineol och linalylacetat saknas det uppgifter om det exakta förhållandet för tillsats i foder och vatten. Ämnena kan dock användas i en foderblandning som administreras via vatten.

(5)

Det bör fastställas begränsningar och villkor för att möjliggöra bättre kontroll. Av praktiska skäl och med hänsyn till myndighetens nya utvärdering bör rekommenderade högsta halter fastställas. Om den rekommenderade halten av tillsatsen i helfoder överskrids bör fodertillsatsens identifikationsnummer och namn samt mängd tillsatt fodertillsats anges på märkningen av förblandningar, foderblandningar och foderråvaror.

(6)

Myndigheten konstaterade att alfa-terpineol, nerolidol, 2-(4-metylfenyl)propan-2-ol, terpineol och linalylacetat i brist på uppgifter om användarsäkerhet bör betraktas som irriterande för hud, ögon och luftvägar samt som hudsensibiliserande. Lämpliga skyddsåtgärder bör därför vidtas. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(7)

Bedömningen av alfa-terpineol, nerolidol, 2-(4-metylfenyl)propan-2-ol, terpineol och linalylacetat visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Ämnena bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

(8)

Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att ändringarna av villkoren för godkännandet av alfa-terpineol, nerolidol, 2-(4-metylfenyl)propan-2-ol, terpineol och linalylacetat tillämpas omedelbart, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

(9)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Godkännande

De ämnen i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

Artikel 2

Övergångsbestämmelser

1.   De i bilagan angivna ämnena och de förblandningar innehållande dessa ämnen som har framställts och märkts före den 6 augusti 2017 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.

2.   Foderblandningar och foderråvaror innehållande de i bilagan angivna ämnena som har framställts och märkts före den 6 februari 2018 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.

3.   Foderblandningar och foderråvaror innehållande de i bilagan angivna ämnena som har framställts och märkts före den 6 februari 2019 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke-livsmedelsproducerande djur.

Artikel 3

Ikraftträdande

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 14 december 2016.

På kommissionens vägnar

Jean-Claude JUNCKER

Ordförande

(1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).

(3)  EFSA Journal, vol. 10(2012):11, artikelnr 2966.

BILAGA

Tillsatsens identifieringsnummer

Namn på innehavaren av godkännandet

Tillsats

Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

Djurart eller djurkategori

Högsta ålder

Lägsta halt

Högsta halt

Övriga bestämmelser

Godkännandet gäller till och med

mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen

2b02014

—

alfa-terpineol

Tillsatsens sammansättning

alfa-terpineol

Beskrivning av den aktiva substansen

alfa-terpineol

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 96 %

Kemisk formel: C10H18O

CAS-nr: 98-55-5

FL-nr: 02.014

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten alfa-terpineol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På tillsatsens etikett ska följande anges:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifikationsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När riskerna inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b02018

—

Nerolidol

Tillsatsens sammansättning

Nerolidol

Beskrivning av den aktiva substansen

Nerolidol

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 97 %

Kemisk formel: C15H26O

CAS-nr: 7212-44-4

FL-nr: 02.018

Analysmetod  (1)

Bestämning av nerolidol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans:

För svin och fjäderfä 1 mg/kg och för andra arter och kategorier 1,5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På tillsatsens etikett ska följande anges:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—

1 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

1,5 mg/kg för andra arter och kategorier.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifikationsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids:

—

1 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

1,5 mg/kg för andra arter och kategorier.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När riskerna inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b02042

—

2-(4-metylfenyl)propan-2-ol

Tillsatsens sammansättning

2-(4-metylfenyl)propan-2-ol

Beskrivning av den aktiva substansen

2-(4-metylfenyl)propan-2-ol

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 90 %

Kemisk formel: C10H14O

CAS-nr: 1197-01-09

FL-nr: 02.042

Analysmetod  (1)

Bestämning av 2-(4-metylfenyl)propan-2-ol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans:

För svin och fjäderfä 1 mg/kg och för alla andra arter och kategorier 1,5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På tillsatsens etikett ska följande anges:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—

1 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

1,5 mg/kg för andra arter och kategorier.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifikationsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids:

—

1 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

1,5 mg/kg för andra arter och kategorier.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När riskerna inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b02230

—

Terpineol

Tillsatsens sammansättning

Terpineol

Beskrivning av den aktiva substansen

Terpineol

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 91 %

Kemisk formel: C10H18O

CAS-nr: 8000-41-7

FL-nr: 02.230

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten terpineol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På tillsatsens etikett ska följande anges:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifikationsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När riskerna inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b09013

—

Linalylacetat

Tillsatsens sammansättning

Linalylacetat

Beskrivning av den aktiva substansen

Linalylacetat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 95 %

Kemisk formel: C12H20O2

CAS-nr: 115-95-7

FL-nr: 09.013

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten linalylacetat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På tillsatsens etikett ska följande anges:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifikationsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När riskerna inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

(1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

17.1.2017   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 13/167

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2017/59

av den 14 december 2016

om godkännande av 1,1-dimetoxi-2-fenyletan, fenetylformiat, fenetyloktanoat, fenetylisobutyrat, fenetyl-2-metylbutyrat och fenetylbensoat som fodertillsatser för alla djurarter

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

av följande skäl:

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt.

(2)

1,1-Dimetoxi-2-fenyletan, fenetylformiat, fenetyloktanoat, fenetylisobutyrat, fenetyl-2-metylbutyrat och fenetylbensoat (nedan kallade de berörda ämnena) har godkänts utan tidsbegränsning som fodertillsatser för alla djurarter i enlighet med direktiv 70/524/EEG. Dessa produkter infördes därefter i registret över fodertillsatser som befintliga produkter i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

En ansökan om en ny utvärdering av de berörda ämnena som fodertillsatser för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning. Sökanden begärde att dessa tillsatser skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 7 mars 2012 (3) att de berörda ämnena under föreslagna villkor för användning i foder inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Myndigheten konstaterade vidare att de berörda ämnena vid användning i foder har likartade funktioner som vid användning i livsmedel. Myndigheten har redan konstaterat att dessa ämnen är effektiva i livsmedel eftersom de förstärker livsmedlets doft eller smaklighet. Denna slutsats kan därför extrapoleras till foder. Eftersom det är svårt att kontrollera användningen av de berörda ämnena i dricksvatten när ämnena samtidigt används i foder, bör sådan användning inte vara tillåten. Ämnena kan dock användas i foderblandningar som administreras via vatten.

(5)

Det bör fastställas begränsningar och villkor för att möjliggöra bättre kontroll. Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att en högsta halt fastställs och med hänsyn till myndighetens nya utvärdering bör rekommenderade halter anges på märkningen av tillsatsen. Om de halterna överskrids bör viss information anges på märkningen av förblandningar, foderblandningar och foderråvaror.

(6)

Myndigheten konstaterade att de berörda ämnena bör betraktas som irriterande för ögon och luftvägar, hudsensibiliserande och skadliga vid förtäring. Lämpliga skyddsåtgärder bör därför vidtas. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(7)

Bedömningen av de berörda ämnena visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Ämnena bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

(8)

Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av de berörda ämnena, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

(9)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Godkännande

De ämnen i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

Artikel 2

Övergångsbestämmelser

1.   De i bilagan angivna ämnena och de förblandningar innehållande dessa ämnen som har framställts och märkts före den 6 augusti 2017 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.

2.   Foderblandningar och foderråvaror innehållande de i bilagan angivna ämnena som har framställts och märkts före den 6 februari 2018 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.

3.   Foderblandningar och foderråvaror innehållande de i bilagan angivna ämnena som har framställts och märkts före den 6 februari 2019 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke-livsmedelsproducerande djur.

Artikel 3

Ikraftträdande

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 14 december 2016.

På kommissionens vägnar

Jean-Claude JUNCKER

Ordförande

(1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).

(3)  EFSA Journal, vol. 10(2012):3, artikelnr 2625.

BILAGA

Tillsatsens identifieringsnummer

Namn på innehavaren av godkännandet

Tillsats

Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

Djurart eller djurkategori

Högsta ålder

Lägsta halt

Högsta halt

Övriga bestämmelser

Godkännandet gäller till och med

mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen

2b06006

—

1,1-Dimetoxi-2-fenyletan

Tillsatsens sammansättning

1,1-Dimetoxi-2-fenyletan

Beskrivning av den aktiva substansen

1,1-Dimetoxi-2-fenyletan

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 95 %

Kemisk formel: C10H14O2

CAS-nr: 101-48-4

FL-nr: 06.006

Analysmetod  (1)

Identifiering av 1,1-dimetoxi-2-fenyletan i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans:

För svin och fjäderfä 1 mg/kg och för andra arter och kategorier 1,5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—

1 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

1,5 mg/kg för andra arter och kategorier.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halter aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids:

—

1 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

1,5 mg/kg för andra arter och kategorier.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b09083

—

Fenetylformiat

Tillsatsens sammansättning

Fenetylformiat

Beskrivning av den aktiva substansen

Fenetylformiat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 96 %

Kemisk formel: C9H10O2

CAS-nr: 104-62-1

FL-nr: 09.083

Analysmetod  (1)

Identifiering av fenetylformiat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans:

För svin och fjäderfä 1 mg/kg och för andra arter och kategorier 1,5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—

1 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

1,5 mg/kg för andra arter och kategorier.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halter aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids:

—

1 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

1,5 mg/kg för andra arter och kategorier.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b09262

—

Fenetyloktanoat

Tillsatsens sammansättning

Fenetyloktanoat

Beskrivning av den aktiva substansen

Fenetyloktanoat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C16H24O2

CAS-nr: 5457-70-5

FL-nr: 09.262

Analysmetod  (1)

Identifiering av fenetyloktanoat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans:

För svin och fjäderfä 1 mg/kg och för andra arter och kategorier 1,5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—

1 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

1,5 mg/kg för andra arter och kategorier.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halter aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids:

—

1 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

1,5 mg/kg för andra arter och kategorier.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b09427

—

Fenetylisobutyrat

Tillsatsens sammansättning

Fenetylisobutyrat

Beskrivning av den aktiva substansen

Fenetylisobutyrat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C12H16O2

CAS-nr: 103-48-0

FL-nr: 09.427

Analysmetod  (1)

Identifiering av fenetylisobutyrat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans:

För svin och fjäderfä 1 mg/kg och för andra arter och kategorier 1,5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—

1 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

1,5 mg/kg för andra arter och kategorier.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halter aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids:

—

1 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

1,5 mg/kg för andra arter och kategorier.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b09538

—

Fenetyl-2-metylbutyrat

Tillsatsens sammansättning

Fenetyl-2-metylbutyrat

Beskrivning av den aktiva substansen

Fenetyl-2-metylbutyrat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 95 %

Kemisk formel: C13H18O2

CAS-nr: 24817-51-4

FL-nr: 09.538

Analysmetod  (1)

Identifiering av fenetyl-2-metylbutyrat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans:

För svin och fjäderfä 1 mg/kg och för andra arter och kategorier 1,5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—

1 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

1,5 mg/kg för andra arter och kategorier.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halter aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids:

—

1 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

1,5 mg/kg för andra arter och kategorier.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b09774

—

Fenetylbensoat

Tillsatsens sammansättning

Fenetylbensoat

Beskrivning av den aktiva substansen

Fenetylbensoat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C15H14O2

CAS-nr: 94-47-3

FL-nr: 09.774

Analysmetod  (1)

Identifiering av fenetylbensoat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans:

För svin och fjäderfä 1 mg/kg och för andra arter och kategorier 1,5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—

1 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

1,5 mg/kg för andra arter och kategorier.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids:

—

1 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

1,5 mg/kg för andra arter och kategorier.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

(1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

17.1.2017   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 13/177

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2017/60

av den 14 december 2016

om godkännande av isoeugenol som fodertillsats för svin, idisslare och hästar, utom de som producerar mjölk avsedd som livsmedel, samt sällskapsdjur

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

av följande skäl:

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt.

(2)

Isoeugenol har godkänts utan tidsbegränsning som fodertillsats för alla djurarter i enlighet med direktiv 70/524/EEG. Produkten infördes därefter i registret över fodertillsatser som en befintlig produkt i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

En ansökan om en ny utvärdering av isoeugenol som fodertillsats för alla djurarter, utom för fjäderfä, idisslare som producerar mjölk avsedd som livsmedel och fisk, har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning. Sökanden begärde att denna tillsats skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 14 december 2011 (3) att isoeugenol under föreslagna villkor för användning i foder inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Isoeugenol bör inte tillåtas för de kategorier av däggdjur som är avsedda för produktion av mjölk avsedd som livsmedel. Myndigheten konstaterade vidare att isoeugenol vid användning i foder har likartade funktioner som vid användning i livsmedel. Myndigheten har redan konstaterat att isoeugenol är effektivt i livsmedel eftersom det förstärker livsmedlets doft eller förhöjer dess smaklighet. Denna slutsats kan därför extrapoleras till foder. Myndigheten drog slutsatsen att samtidig användning i foder och dricksvatten bör undvikas. Ämnena kan dock användas i foderblandningar som administreras via vatten.

(5)

Det bör fastställas begränsningar och villkor för att möjliggöra bättre kontroll. Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att en högsta halt fastställs och med hänsyn till myndighetens nya utvärdering bör rekommenderade halter anges på märkningen av tillsatsen. Om de halterna överskrids bör viss information anges på märkningen av förblandningar, foderblandningar och foderråvaror.

(6)

Myndigheten konstaterade att isoeugenol är irriterande för luftvägar, hud och ögon samt att det även är hud- och luftvägssensibiliserande. Lämpliga skyddsåtgärder bör därför vidtas. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(7)

Bedömningen av det berörda ämnet visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Ämnet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

(8)

Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av ämnet, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

(9)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Godkännande

Det ämne i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

Artikel 2

Övergångsbestämmelser

1.   Det i bilagan angivna ämnet och de förblandningar innehållande detta ämne som har framställts och märkts före den 6 augusti 2017 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.

2.   Foderblandningar och foderråvaror innehållande det i bilagan angivna ämnet som har framställts och märkts före den 6 februari 2018 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.

3.   Foderblandningar och foderråvaror innehållande det i bilagan angivna ämnet som har framställts och märkts före den 6 februari 2019 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke-livsmedelsproducerande djur.

Artikel 3

Ikraftträdande

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 14 december 2016.

På kommissionens vägnar

Jean-Claude JUNCKER

Ordförande

(1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).

(3)  EFSA Journal, vol. 10(2012):1, artikelnr 2532.

BILAGA

Tillsatsens identifieringsnummer

Namn på innehavaren av godkännandet

Tillsats

Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

Djurart eller djurkategori

Högsta ålder

Lägsta halt

Högsta halt

Övriga bestämmelser

Godkännandet gäller till och med

mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen

2b04004

—

Isoeugenol

Tillsatsens sammansättning

Isoeugenol

Beskrivning av den aktiva substansen

Isoeugenol

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 99 %

Kemisk formel: C10H12O2

CAS-nr: 97-54-1

FL-nr: 04.004

Analysmetod  (1)

Identifiering av isoeugenol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Svin

Idisslare och hästar, utom de som producerar mjölk avsedd som livsmedel

Sällskapsdjur

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans:

5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

(1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

17.1.2017   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 13/181

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2017/61

av den 14 december 2016

om godkännande av 4-allyl-2,6-dimetoxifenol och eugenylacetat som fodertillsatser för alla djurarter utom fisk och fjäderfä

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

av följande skäl:

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt.

(2)

4-Allyl-2,6-dimetoxifenol och eugenylacetat har godkänts utan tidsbegränsning som fodertillsatser för alla djurarter i enlighet med direktiv 70/524/EEG. Dessa produkter infördes därefter i registret över fodertillsatser som befintliga produkter i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003. 4-Allyl-2,6-dimetoxifenol och eugenylacetat kommer inte att godkännas på nytt för fjäderfä och fisk eftersom sökanden har tagit tillbaka ansökan avseende dem.

(3)

En ansökan om en ny utvärdering av 4-allyl-2,6-dimetoxifenol och eugenylacetat som fodertillsatser för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning. Sökanden begärde att dessa tillsatser skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 15 november 2011 (3) att 4-allyl-2,6-dimetoxifenol och eugenylacetat under föreslagna villkor för användning i foder inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Myndigheten konstaterade vidare att 4-allyl-2,6-dimetoxifenol och eugenylacetat vid användning i foder har likartade funktioner som vid användning i livsmedel. Myndigheten har redan konstaterat att dessa ämnen är effektiva i livsmedel eftersom de förstärker livsmedlets doft eller smaklighet. Denna slutsats kan därför extrapoleras till foder. Myndigheten har ingen möjlighet att utvärdera användningen av 4-allyl-2,6-dimetoxifenol och eugenylacetat i dricksvatten. Ämnena kan dock användas i foderblandningar som administreras via vatten.

(5)

Det bör fastställas begränsningar och villkor för att möjliggöra bättre kontroll. Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att en högsta halt fastställs och med hänsyn till myndighetens nya utvärdering bör rekommenderade halter anges på märkningen av tillsatsen. Om de halterna överskrids bör viss information anges på märkningen av förblandningar, foderblandningar och foderråvaror.

(6)

Myndigheten konstaterade att 4-allyl-2,6-dimetoxifenol är irriterande för ögon och hud, medan eugenylacetat endast är irriterande för hud. Lämpliga skyddsåtgärder bör därför vidtas. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(7)

Bedömningen av 4-allyl-2,6-dimetoxifenol och eugenylacetat visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Ämnena bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

(8)

Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av 4-allyl-2,6-dimetoxifenol och eugenylacetat, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

(9)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Godkännande

De ämnen i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

Artikel 2

Övergångsbestämmelser

1.   De i bilagan angivna ämnena och de förblandningar innehållande dessa ämnen som har framställts och märkts före den 6 augusti 2017 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.

2.   Foderblandningar och foderråvaror innehållande de i bilagan angivna ämnena som har framställts och märkts före den 6 februari 2018 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.

3.   Foderblandningar och foderråvaror innehållande de i bilagan angivna ämnena som har framställts och märkts före den 6 februari 2019 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke-livsmedelsproducerande djur.

Artikel 3

Ikraftträdande

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 14 december 2016.

På kommissionens vägnar

Jean-Claude JUNCKER

Ordförande

(1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).

(3)  EFSA Journal, vol. 9(2011):12, artikelnr 2440.

BILAGA

Tillsatsens identifieringsnummer

Namn på innehavaren av godkännandet

Tillsats

Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

Djurart eller djurkategori

Högsta ålder

Lägsta halt

Högsta halt

Övriga bestämmelser

Godkännandet gäller till och med

mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen

2b04051

—

4-Allyl-2,6-dimetoxifenol

Tillsatsens sammansättning

4-Allyl-2,6-dimetoxifenol

Beskrivning av den aktiva substansen

4-Allyl-2,6-dimetoxifenol

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C11H14O3

CAS-nr: 6627-88-9

FL-nr: 04.051

Analysmetod  (1)

Identifiering av 4-allyl-2,6-dimetoxifenol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter utom fisk och fjäderfä

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b09020

—

Eugenylacetat

Tillsatsens sammansättning

Eugenylacetat

Beskrivning av den aktiva substansen

Eugenylacetat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C12H14O3

CAS-nr: 93-28-7

FL-nr: 09.020

Analysmetod  (1)

Identifiering av eugenylacetat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter utom fisk och fjäderfä

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive handskar.

6 februari 2027

(1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

17.1.2017   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 13/186

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2017/62

av den 14 december 2016

om godkännande av 3-(metyltio)propionaldehyd, metyl-3-(metyltio)propionat, allyltiol, dimetylsulfid, dibutylsulfid, diallyldisulfid, diallyltrisulfid, dimetyltrisulfid, dipropyldisulfid, allylisotiocyanat, dimetyldisulfid, 2-metylbensen-1-tiol, S-metylbutantioat, allylmetyldisulfid, 3-(metyltio)propan-1-ol, 3-(metyltio)hexan-1-ol, 1-propan-1-tiol, diallylsulfid, 2,4-ditiapentan, 2-metyl-2-(metylditio)propanal, 2-metylpropan-1-tiol, metylsulfinylmetan, propan-2-tiol, 3,5-dimetyl-1,2,4-tritiolan och 2-metyl-4-propyl-1,3-oxatian som fodertillsatser för alla djurarter

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

av följande skäl:

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt.

(2)

3-(Metyltio)propionaldehyd, metyl-3-(metyltio)propionat, allyltiol, dimetylsulfid, dibutylsulfid, diallyldisulfid, diallyltrisulfid, dimetyltrisulfid, dipropyldisulfid, allylisotiocyanat, dimetyldisulfid, 2-metylbensen-1-tiol, S-metylbutantioat, allylmetyldisulfid, 3-(metyltio)propan-1-ol, 3-(metyltio)hexan-1-ol, 1-propan-1-tiol, diallylsulfid, 2,4-ditiapentan, 2-metyl-2-(metylditio)propanal, 2-metylpropan-1-tiol, metylsulfinylmetan, propan-2-tiol, 3,5-dimetyl-1,2,4-tritiolan och 2-metyl-4-propyl-1,3-oxatian (nedan kallade de berörda ämnena) har godkänts utan tidsbegränsning som fodertillsatser för alla djurarter i enlighet med direktiv 70/524/EEG. Dessa produkter infördes därefter i registret över fodertillsatser som befintliga produkter i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

En ansökan om en ny utvärdering av de berörda ämnena som fodertillsatser för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning. Sökanden begärde att dessa tillsatser skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 17 april 2013 (3) att de berörda ämnena under föreslagna villkor för användning i foder inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. När det gäller allylisotiocyanat konstaterade myndigheten att även om den ytterligare exponeringen för ämnet genom dess låga användningsgrad i foder inte avsevärt skulle öka konsumenternas exponering, ligger konsumenternas uppskattade exponering redan över det acceptabla dagliga intaget. När det gäller allylisotiocyanat och 2-metylpropan-1-tiol bör högsta halter fastställas för att säkerställa konsumentsäkerheten respektive miljöskyddet. Myndigheten konstaterade vidare att de berörda ämnena vid användning i foder har likartade funktioner som vid användning i livsmedel. Myndigheten har redan konstaterat att de berörda ämnena är effektiva i livsmedel eftersom de förstärker livsmedlets doft eller smaklighet. Denna slutsats kan därför extrapoleras till foder. Myndigheten kunde inte dra någon slutsats om säkerheten hos de berörda ämnena när de används i dricksvatten. Ämnena kan dock användas i foderblandningar som administreras via vatten.

(5)

Det bör fastställas begränsningar och villkor för att möjliggöra bättre kontroll. Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att en högsta halt fastställs och med hänsyn till myndighetens nya utvärdering bör rekommenderade halter anges på märkningen av tillsatsen när det gäller alla ämnen, med undantag för allylisotiocyanat och 2-metylpropan-1-tiol. Om de halterna överskrids bör viss information anges på märkningen av förblandningar, foderblandningar och foderråvaror.

(6)

Myndigheten konstaterade att de berörda ämnena betraktas som irriterande för hud, ögon och luftvägar samt som hudsensibiliserande. Lämpliga skyddsåtgärder bör därför vidtas. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(7)

Bedömningen av de berörda ämnena visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Ämnena bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

(8)

Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av de berörda ämnena, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

(9)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Godkännande

De ämnen i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

Artikel 2

Övergångsbestämmelser

1.   De i bilagan angivna ämnena och de förblandningar innehållande dessa ämnen som har framställts och märkts före den 6 augusti 2017 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.

2.   Foderblandningar och foderråvaror innehållande de i bilagan angivna ämnena som har framställts och märkts före den 6 februari 2018 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.

3.   Foderblandningar och foderråvaror innehållande de i bilagan angivna ämnena som har framställts och märkts före den 6 februari 2019 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke-livsmedelsproducerande djur.

Artikel 3

Ikraftträdande

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 14 december 2016.

På kommissionens vägnar

Jean-Claude JUNCKER

Ordförande

(1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).

(3)  EFSA Journal, vol. 11(2013):5, artikelnr 3208.

BILAGA

Tillsatsens identifieringsnummer

Namn på innehavaren av godkännandet

Tillsats

Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

Djurart eller djurkategori

Högsta ålder

Lägsta halt

Högsta halt

Övriga bestämmelser

Godkännandet gäller till och med

mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen

2b12001

—

3-(Metyltio)propionaldehyd

Tillsatsens sammansättning

3-(Metyltio)propionaldehyd

Beskrivning av den aktiva substansen

3-(Metyltio)propionaldehyd

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C4H8OS

CAS-nr: 3268-49-3

FL-nr: 12.001

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 3-(metyltio)propionaldehyd i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 0,05 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 0,05 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 0,05 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b12002

—

Metyl-3-(metyltio)propionat

Tillsatsens sammansättning

Metyl-3-(metyltio)propionat

Beskrivning av den aktiva substansen

Metyl-3-(metyltio)propionat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 97 %

Kemisk formel: C5H10O2S

CAS-nr: 13532-18-8

FL-nr: 12.002

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten metyl-3-(metyltio)propionat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 0,05 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 0,05 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 0,05 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b12004

—

Allyltiol

Tillsatsens sammansättning

Allyltiol

Beskrivning av den aktiva substansen

Allyltiol

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 75 % (minst 98 % allyltiol + allylsulfid + allylmerkaptan)

Kemisk formel: C3H6S

CAS-nr: 870-23-5

FL-nr: 12.004

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten allyltiol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 0,05 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 0,05 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 0,05 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b12006

—

Dimetylsulfid

Tillsatsens sammansättning

Dimetylsulfid

Beskrivning av den aktiva substansen

Dimetylsulfid

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 95 %

Kemisk formel: C2H6S

CAS-nr: 75-18-3

FL-nr: 12.006

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten dimetylsulfid i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 0,05 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 0,05 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 0,05 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b12007

—

Dibutylsulfid

Tillsatsens sammansättning

Dibutylsulfid

Beskrivning av den aktiva substansen

Dibutylsulfid

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 95 %

Kemisk formel: C8H18S

CAS-nr: 544-40-1

FL-nr: 12.007

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten dibutylsulfid i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 0,05 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 0,05 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 0,05 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b12008

—

Diallyldisulfid

Tillsatsens sammansättning

Diallyldisulfid

Beskrivning av den aktiva substansen

Diallyldisulfid

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 80 % (minst 98 % diallyldisulfid +allylsulfid + allylmerkaptan)

Kemisk formel: C6H10S2

CAS-nr: 2179-57-9

FL-nr: 12.008

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten diallyldisulfid i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 0,05 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 0,05 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 0,05 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b12009

—

Diallyltrisulfid

Tillsatsens sammansättning

Diallyltrisulfid

Beskrivning av den aktiva substansen

Diallyltrisulfid

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 65 % (minst 95 % allyldi-, tri- och tetrasulfider)

Kemisk formel: C6H10S3

CAS-nr: 2050-87-5

FL-nr: 12.009

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten diallyltrisulfid i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 0,05 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 0,05 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 0,05 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b12013

—

Dimetyltrisulfid

Tillsatsens sammansättning

Dimetyltrisulfid

Beskrivning av den aktiva substansen

Dimetyltrisulfid

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 97 %

Kemisk formel: C2H6S3

CAS-nr: 3658-80-8

FL-nr: 12.013

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten dimetyltrisulfid i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 0,05 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 0,05 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 0,05 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b12014

—

Dipropyldisulfid

Tillsatsens sammansättning

Dipropyldisulfid

Beskrivning av den aktiva substansen

Dipropyldisulfid

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C6H14S2

CAS-nr: 629-19-6

FL-nr: 12.014

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten dipropyldisulfid i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 0,05 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 0,05 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 0,05 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b12025

—

Allylisotiocyanat

Tillsatsens sammansättning

Allylisotiocyanat

Beskrivning av den aktiva substansen

Allylisotiocyanat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C4H5NS

CAS-nr: 57-06-7

FL-nr: 12.025

Analysmetod  (1)

Identifiering av allylisotiocyanat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

0,05

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b12026

—

Dimetyldisulfid

Tillsatsens sammansättning

Dimetyldisulfid

Beskrivning av den aktiva substansen

Dimetyldisulfid

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 97 %

Kemisk formel: C2H6S2

CAS-nr: 624-92-0

FL-nr: 12.026

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten dimetyldisulfid i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 0,05 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 0,05 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 0,05 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b12027

—

2-Metylbensen-1-tiol

Tillsatsens sammansättning

2-Metylbensen-1-tiol

Beskrivning av den aktiva substansen

2-Metylbensen-1-tiol

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 95 %

Kemisk formel: C7H8S

CAS-nr: 137-06-4

FL-nr: 12.027

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 2-metylbensen-1-tiol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 0,05 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 0,05 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 0,05 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b12032

—

S-Metylbutantioat

Tillsatsens sammansättning

S-Metylbutantioat

Beskrivning av den aktiva substansen

S-Metylbutantioat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C5H10OS

CAS-nr: 2432-51-1

FL-nr: 12.032

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten S-metylbutantioat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 0,05 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 0,05 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 0,05 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b12037

—

Allylmetyldisulfid

Tillsatsens sammansättning

Allylmetyldisulfid

Beskrivning av den aktiva substansen

Allylmetyldisulfid

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 90 %

Kemisk formel: C4H8S2

CAS-nr: 2179-58-0

FL-nr: 12.037

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten allylmetyldisulfid i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 0,05 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 0,05 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 0,05 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b12062

—

3-(Metyltio)propan-1-ol

Tillsatsens sammansättning

3-(Metyltio)propan-1-ol

Beskrivning av den aktiva substansen

3-(Metyltio)propan-1-ol

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C4H10OS

CAS-nr: 505-10-2

FL-nr: 12.062

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 3-(metyltio)propan-1-ol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 0,05 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 0,05 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 0,05 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b12063

—

3-(Metyltio)hexan-1-ol

Tillsatsens sammansättning

3-(Metyltio)hexan-1-ol

Beskrivning av den aktiva substansen

3-(Metyltio)hexan-1-ol

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 97 %

Kemisk formel: C7H16OS

CAS-nr: 51755-66-9

FL-nr: 12.063

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 3-(metyltio)hexan-1-ol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 0,05 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 0,05 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 0,05 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b12071

—

1-Propan-1-tiol

Tillsatsens sammansättning

1-Propan-1-tiol

Beskrivning av den aktiva substansen

1-Propan-1-tiol

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 97 %

Kemisk formel: C3H8S

CAS-nr: 107-03-9

FL-nr: 12.071

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 1-propan-1-tiol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 0,05 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 0,05 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 0,05 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b12088

—

Diallylsulfid

Tillsatsens sammansättning

Diallylsulfid

Beskrivning av den aktiva substansen

Diallylsulfid

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 97 %

Kemisk formel: C6H10S

CAS-nr: 592-88-1

FL-nr: 12.088

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten diallylsulfid i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 0,05 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 0,05 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 0,05 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b12118

—

2,4-Ditiapentan

Tillsatsens sammansättning

2,4-Ditiapentan

Beskrivning av den aktiva substansen

2,4-Ditiapentan

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 99 %

Kemisk formel: C3H8S2

CAS-nr: 1618-26-4

FL-nr: 12.118

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 2,4-ditiapentan i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 0,05 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 0,05 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 0,05 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b12168

—

2-Metyl-2-(metylditio)propanal

Tillsatsens sammansättning

2-Metyl-2-(metylditio)propanal

Beskrivning av den aktiva substansen

2-Metyl-2-(metylditio)propanal

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 95 %

Kemisk formel: C5H10OS2

CAS-nr: 67952-60-7

FL-nr: 12.168

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 2-(metyl-2-(metylditio)propanal i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 0,05 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 0,05 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 0,05 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b12173

—

2-Metylpropan-1-tiol

Tillsatsens sammansättning

2-Metylpropan-1-tiol

Beskrivning av den aktiva substansen

2-Metylpropan-1-tiol

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 97 %

Kemisk formel: C4H10S

CAS-nr: 513-44-0

FL-nr: 12.173

Analysmetod  (1)

Identifiering av 2-metylpropan-1-tiol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

0,04

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b12175

—

Metylsulfinylmetan

Tillsatsens sammansättning

Metylsulfinylmetan

Beskrivning av den aktiva substansen

Metylsulfinylmetan

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 99 %

Kemisk formel: C2H6OS

CAS-nr: 67-68-5

FL-nr: 12.175

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten metylsulfinylmetan i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 0,05 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 0,05 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 0,05 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b12197

—

Propan-2-tiol

Tillsatsens sammansättning

Propan-2-tiol

Beskrivning av den aktiva substansen

Propan-2-tiol

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C3H8S

CAS-nr: 75-33-2

FL-nr: 12.197

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten popan-2-tiol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 0,05 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 0,05 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 0,05 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b15025

—

3,5-Dimetyl-1,2,4-tritiolan

Tillsatsens sammansättning

3,5-Dimetyl-1,2,4-tritiolan

Beskrivning av den aktiva substansen

3,5-Dimetyl-1,2,4-tritiolan

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 90 %

Beståndsdelar i mindre mängder: dietyltrisulfid, dimetylbensylkarbinol, N,N-dimetyletantioamid, 4,6-dimetyl-1,2,3,5-tetracyklohexan, 3-metyl-1,2,4-tritiolan, 2-metyl-4-propyl-1,3-oxatian

Kemisk formel: C4H8S3

CAS-nr: 23654-92-4

FL-nr: 15.025

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 3,5-dimetyl-1,2,4-tritiolan i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 0,05 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 0,05 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 0,05 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b16030

—

2-Metyl-4-propyl-1,3-oxatian

Tillsatsens sammansättning

2-Metyl-4-propyl-1,3-oxatian

Beskrivning av den aktiva substansen

2-Metyl-4-propyl-1,3-oxatian

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C8H16OS

CAS-nr: 67715-80-4

FL-nr: 16.030

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 2-metyl-4-propyl-1,3-oxatian i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 0,05 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 0,05 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 0,05 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

(1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

17.1.2017   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 13/214

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2017/63

av den 14 december 2016

om godkännande av bensylalkohol, 4-isopropylbensylalkohol, bensaldehyd, 4-isopropylbensaldehyd, salicylaldehyd, p-tolualdehyd, 2-metoxibensaldehyd, bensoesyra, bensylacetat, bensylbutyrat, bensylformiat, bensylpropionat, bensylhexanoat, bensylisobutyrat, bensylisovalerat, hexylsalicylat, bensylfenylacetat, metylbensoat, etylbensoat, isopentylbensoat, pentylsalicylat och isobutylbensoat som fodertillsatser för alla djurarter samt av veratraldehyd och gallussyra som fodertillsatser för vissa djurarter

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

av följande skäl:

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt.

(2)

Bensylalkohol, 4-isopropylbensylalkohol, bensaldehyd, veratraldehyd, 4-isopropylbensaldehyd, salicylaldehyd, p-tolualdehyd, 2-metoxibensaldehyd, bensoesyra, gallussyra, bensylacetat, bensylbutyrat, bensylformiat, bensylpropionat, bensylhexanoat, bensylisobutyrat, bensylisovalerat, hexylsalicylat, bensylfenylacetat, metylbensoat, etylbensoat, isopentylbensoat, pentylsalicylat och isobutylbensoat (nedan kallade de berörda ämnena) har godkänts utan tidsbegränsning som fodertillsatser för alla djurarter i enlighet med direktiv 70/524/EEG. Dessa produkter infördes därefter i registret över fodertillsatser som befintliga produkter i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003. Veratraldehyd kommer inte att godkännas på nytt för fjäderfä och fisk och gallussyra kommer inte att godkännas på nytt för fisk eftersom sökanden har tagit tillbaka ansökan avseende dem.

(3)

En ansökan om en ny utvärdering av bensylalkohol, 4-isopropylbensylalkohol, bensaldehyd, 4-isopropylbensaldehyd, salicylaldehyd, p-tolualdehyd, 2-metoxibensaldehyd, bensoesyra, bensylacetat, bensylbutyrat, bensylformiat, bensylpropionat, bensylhexanoat, bensylisobutyrat, bensylisovalerat, hexylsalicylat, bensylfenylacetat, metylbensoat, etylbensoat, isopentylbensoat, pentylsalicylat och isobutylbensoat som fodertillsatser för alla djurarter samt av veratraldehyd och gallussyra som fodertillsatser för vissa djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning. Sökanden begärde att dessa tillsatser skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 13 juni 2012 (3) att de berörda ämnena under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Myndigheten konstaterade vidare att de berörda ämnena vid användning i foder har likartade funktioner som vid användning i livsmedel. Myndigheten har redan konstaterat att de berörda ämnena är effektiva i livsmedel eftersom de förstärker livsmedlets doft eller smaklighet. Denna slutsats kan därför extrapoleras till foder. Myndigheten kan inte dra någon slutsats om säkerheten hos de berörda ämnena i dricksvatten. Ämnena kan dock användas i foderblandningar som administreras via vatten.

(5)

Det bör fastställas begränsningar och villkor för att möjliggöra bättre kontroll. Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att en högsta halt fastställs, utom för bensoesyra, och med hänsyn till myndighetens nya utvärdering bör rekommenderade halter anges på märkningen av tillsatsen. Om de halterna överskrids bör viss information anges på märkningen av förblandningar, foderblandningar och foderråvaror.

(6)

Myndigheten konstaterade att de berörda ämnena i brist på uppgifter bör betraktas som potentiellt farliga för luftvägar, hud och ögon, hudsensibiliserande samt skadliga vid förtäring. Lämpliga skyddsåtgärder bör därför vidtas. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(7)

Bedömningen av de berörda ämnena visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Ämnena bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

(8)

Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av de berörda ämnena, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

(9)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Godkännande

De ämnen i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

Artikel 2

Övergångsbestämmelser

1.   De i bilagan angivna ämnena och de förblandningar innehållande dessa ämnen som har framställts och märkts före den 6 augusti 2017 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.

2.   Foderblandningar och foderråvaror innehållande de i bilagan angivna ämnena som har framställts och märkts före den 6 februari 2018 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.

3.   Foderblandningar och foderråvaror innehållande de i bilagan angivna ämnena som har framställts och märkts före den 6 februari 2019 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke-livsmedelsproducerande djur.

Artikel 3

Ikraftträdande

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 14 december 2016.

På kommissionens vägnar

Jean-Claude JUNCKER

Ordförande

(1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).

(3)  EFSA Journal, vol. 10(2012):7, artikelnr 2785.

BILAGA

Tillsatsens identifieringsnummer

Namn på innehavaren av godkännandet

Tillsats

Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

Djurart eller djurkategori

Högsta ålder

Lägsta halt

Högsta halt

Övriga bestämmelser

Godkännandet gäller till och med

mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen

2b02010

—

Bensylalkohol

Tillsatsens sammansättning

Bensylalkohol

Beskrivning av den aktiva substansen

Bensylalkohol

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C7H8O

CAS-nr: 100-51-6

FL-nr: 02.010

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten bensylalkohol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 125 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 125 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 125 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b02039

—

4-Isopropylbensylalkohol

Tillsatsens sammansättning

4-Isopropylbensylalkohol

Beskrivning av den aktiva substansen

4-Isopropylbensylalkohol

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 97 %

Kemisk formel: C10H14O

CAS-nr: 536-60-7

FL-nr: 02.039

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 4-isopropylbensylalkohol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b05013

—

Bensaldehyd

Tillsatsens sammansättning

Bensaldehyd

Beskrivning av den aktiva substansen

Bensaldehyd

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C7H6O

CAS-nr: 100-52-7

FL-nr: 05.013

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten bensaldehyd i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 25 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 25 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 25 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b05017

—

Veratraldehyd

Tillsatsens sammansättning

Veratraldehyd

Beskrivning av den aktiva substansen

Veratraldehyd

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 95 %

Kemisk formel: C9H10O3

CAS-nr: 120-14-9

FL-nr: 05.017

Analysmetod  (1)

Identifiering av veratraldehyd i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter utom fjäderfä och fisk

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b05022

—

4-Isopropylbensaldehyd

Tillsatsens sammansättning

4-Isopropylbensaldehyd

Beskrivning av den aktiva substansen

4-Isopropylbensaldehyd

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 95 %

Kemisk formel: C10H12O

CAS-nr: 122-03-2

FL-nr: 05.022

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 4-isopropylbensaldehyd i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

 

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b05055

—

Salicylaldehyd

Tillsatsens sammansättning

Salicylaldehyd

Beskrivning av den aktiva substansen

Salicylaldehyd

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 95 %

Kemisk formel: C7H6O2

CAS-nr: 90-02-8

FL-nr: 05.055

Analysmetod  (1)

Identifiering av salicylaldehyd i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 1 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 1 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 1 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b05029

—

p-Tolualdehyd

Tillsatsens sammansättning

p-Tolualdehyd

Beskrivning av den aktiva substansen

p-Tolualdehyd

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 97 %

Kemisk formel: C8H8O

CAS-nr: 104-87-0

FL-nr: 05.029

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten p-tolualdehyd i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans:

5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b05129

—

2-Metoxibensaldehyd

Tillsatsens sammansättning

2-Metoxibensaldehyd

Beskrivning av den aktiva substansen

2-Metoxibensaldehyd

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 97 %

Kemisk formel: C8H8O2

CAS-nr: 135-02-4

FL-nr: 05.129

Analysmetod  (1)

Identifiering av 2-metoxibensaldehyd i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 1 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 1 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 1 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b08021

—

Bensoesyra

Tillsatsens sammansättning

Bensoesyra

Beskrivning av den aktiva substansen

Bensenkarboxylsyra, fenylkarboxylsyra

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 99 %

Kemisk formel: C7H6O2

CAS-nr: 65-85-0

FL-nr: 08.021

Högsta halt föroreningar:

Ftalsyra: ≤ 100 mg/kg

Bifenyl: ≤ 100 mg/kg

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten bensoesyra i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

125

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

För användare av tillsatsen och förblandningarna inom foderindustrin ska driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder fastställas för att hantera risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När exponeringen via hud, inandning eller ögon inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

6 februari 2027

2b08080

—

Gallussyra

Tillsatsens sammansättning

Gallussyra

Beskrivning av den aktiva substansen

Gallussyra

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 95 %

Kemisk formel: C7H6O5

CAS-nr: 149-91-7

FL-nr: 08.080

Analysmetod  (1)

Identifiering av gallussyra i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter utom fisk

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 25 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 25 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 25 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b09014

—

Bensylacetat

Tillsatsens sammansättning

Bensylacetat

Beskrivning av den aktiva substansen

Bensylacetat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C9H10O2

CAS-nr: 140-11-4

FL-nr: 09.014

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten bensylacetat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 125 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 125 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 125 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b09051

—

Bensylbutyrat

Tillsatsens sammansättning

Bensylbutyrat

Beskrivning av den aktiva substansen

Bensylbutyrat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C11H14O2

CAS-nr: 103-37-7

FL-nr: 09.051

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten bensylbutyrat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b09077

—

Bensylformiat

Tillsatsens sammansättning

Bensylformiat

Beskrivning av den aktiva substansen

Bensylformiat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 95 %

Kemisk formel: C8H8O2

CAS-nr: 104-57-4

FL-nr: 09.077

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten bensylformiat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b09132

—

Bensylpropionat

Tillsatsens sammansättning

Bensylpropionat

Beskrivning av den aktiva substansen

Bensylpropionat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C10H12O2

CAS-nr: 122-63-4

FL-nr: 09.132

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten bensylpropionat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 25 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 25 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 25 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b09316

 

Bensylhexanoat

Tillsatsens sammansättning

Bensylhexanoat

Beskrivning av den aktiva substansen

Bensylhexanoat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 99 %

Kemisk formel: C13H18O2

CAS-nr: 6938-45-0

FL-nr: 09.316

Analysmetod  (1)

Identifiering av bensylhexanoat i fodertillsatsen och iaromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans:

För svin och fjäderfä 1 mg/kg och för andra arter och kategorier 1,5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—

1 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

1,5 mg/kg för andra arter och kategorier.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids:

—

1 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

1,5 mg/kg för andra arter och kategorier.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b09426

—

Bensylisobutyrat

Tillsatsens sammansättning

Bensylisobutyrat

Beskrivning av den aktiva substansen

Bensylisobutyrat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 97 %

Kemisk formel: C11H14O2

CAS-nr: 103-28-6

FL-nr: 09.426

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten bensylisobutyrat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b09458

—

Bensylisovalerat

Tillsatsens sammansättning

Bensylisovalerat

Beskrivning av den aktiva substansen

Bensylisovalerat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C12H16O2

CAS-nr: 103-38-8

FL-nr: 09.458

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten bensylisovalerat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b09581

—

Hexylsalicylat

Tillsatsens sammansättning

Hexylsalicylat

Beskrivning av den aktiva substansen

Hexylsalicylat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 99 %

Kemisk formel: C13H18O3

CAS-nr: 6259-76-3

FL-nr: 09.581

Analysmetod  (1)

Identifiering av hexylsalicylat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 1 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 1 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 1 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b09705

—

Bensylfenylacetat

Tillsatsens sammansättning

Bensylfenylacetat

Beskrivning av den aktiva substansen

Bensylfenylacetat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C15H14O2

CAS-nr: 102-16-9

FL-nr: 09.705

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten bensylfenylacetat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b09725

—

Metylbensoat

Tillsatsens sammansättning

Metylbensoat

Beskrivning av den aktiva substansen

Metylbensoat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C8H8O2

CAS-nr: 93-58-3

FL-nr: 09.725

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten metylbensoat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b09726

—

Etylbensoat

Tillsatsens sammansättning

Etylbensoat

Beskrivning av den aktiva substansen

Etylbensoat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C9H10O2

CAS-nr: 93-89-0

FL-nr: 09.726

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten etylbensoat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

 

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b09755

—

Isopentylbensoat

Tillsatsens sammansättning

Isopentylbensoat

Beskrivning av den aktiva substansen

Isopentylbensoat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C12H16O2

CAS-nr: 94-46-2

FL-nr: 09.755

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten isopentylbensoat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b09762

—

Pentylsalicylat

Tillsatsens sammansättning

Pentylsalicylat

Beskrivning av den aktiva substansen

Pentylsalicylat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 95 %

Kemisk formel: C12H16O3

CAS-nr: 2050-08-0

FL-nr: 09.762

Analysmetod  (1)

Identifiering av pentylsalicylat i fodertillsatsen och iromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 1 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 1 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 1 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b09757

—

Isobutylbensoat

Tillsatsens sammansättning

Isobutylbensoat

Beskrivning av den aktiva substansen

Isobutylbensoat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C11H14O2

CAS-nr: 120-50-3

FL-nr: 09.757

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten isobutylbensoat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

(1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

17.1.2017   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 13/242

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2017/64

av den 14 december 2016

om godkännande av glycyrrhizinsyra, ammoniumform, som fodertillsats för alla djurarter

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

av följande skäl:

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt.

(2)

Glycyrrhizinsyra, ammoniumform, har godkänts utan tidsbegränsning som fodertillsats för alla djurarter i enlighet med direktiv 70/524/EEG. Produkten infördes därefter i registret över fodertillsatser som en befintlig produkt i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

En ansökan om en ny utvärdering av glycyrrhizinsyra, ammoniumform, som fodertillsats för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning. Sökanden begärde att denna tillsats skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 11 december 2014 (3) att glycyrrhizinsyra, ammoniumform, under föreslagna villkor för användning i foder inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Myndigheten konstaterade vidare att glycyrrhizinsyra, ammoniumform, vid användning i foder har likartade funktioner som vid användning i livsmedel. Myndigheten har redan konstaterat att glycyrrhizinsyra, ammoniumform, är effektivt i livsmedel eftersom det förstärker livsmedlets doft eller smaklighet. Myndigheten kunde inte dra någon slutsats om säkerheten hos glycyrrhizinsyra, ammoniumform, när ämnet används i dricksvatten. Ämnet kan dock användas i en foderblandning som administreras via vatten.

(5)

Det bör fastställas begränsningar och villkor för att möjliggöra bättre kontroll. Av praktiska skäl och med hänsyn till myndighetens nya utvärdering bör rekommenderade högsta halter fastställas. Om den rekommenderade halten av tillsatsen i helfoder överskrids bör fodertillsatsens identifieringsnummer och namn samt mängd tillsatt fodertillsats anges på märkningen av förblandningar, foderblandningar och foderråvaror.

(6)

Myndigheten konstaterade att glycyrrhizinsyra, ammoniumform, i brist på uppgifter om användarsäkerhet bör betraktas som irriterande för hud, ögon och luftvägar samt som hudsensibiliserande. Lämpliga skyddsåtgärder bör därför vidtas. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(7)

Bedömningen av glycyrrhizinsyra, ammoniumform, visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Ämnet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

(8)

Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av glycyrrhizinsyra, ammoniumform, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

(9)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Godkännande

Det ämne i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

Artikel 2

Övergångsbestämmelser

1.   Det i bilagan angivna ämnet och de förblandningar innehållande detta ämne som har framställts och märkts före den 6 augusti 2017 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.

2.   Foderblandningar och foderråvaror innehållande det i bilagan angivna ämnet som har framställts och märkts före den 6 februari 2018 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.

3.   Foderblandningar och foderråvaror innehållande det i bilagan angivna ämnet som har framställts och märkts före den 6 februari 2019 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke-livsmedelsproducerande djur.

Artikel 3

Ikraftträdande

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 14 december 2016.

På kommissionens vägnar

Jean-Claude JUNCKER

Ordförande

(1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).

(3)  EFSA Journal, vol. 13(2015):1, artikelnr 3971.

BILAGA

Tillsatsens identifieringsnummer

Namn på innehavaren av godkännandet

Tillsats

Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

Djurart eller djurkategori

Högsta ålder

Lägsta halt

Högsta halt

Övriga bestämmelser

Godkännandet gäller till och med

mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen

2b16060

—

Glycyrrhizinsyra, ammoniumform

Tillsatsens sammansättning

Glycyrrhizinsyra, ammoniumform

Beskrivning av den aktiva substansen

Glycyrrhizinsyra, ammoniumform

Framställd genom extraktion av arter av släktet Glycyrrhiza

Renhetsgrad: minst 98–100 % (torrsubstans)

Kemisk formel: C42H65O16

CAS-nr: 53956-04-0

FL-nr: 16.060

Analysmetod  (1)

Identifiering av glycyrrhizinsyra, ammoniumform, i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Europeiska farmakopén 6.0, metod 01/2008:1772

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—

0,3 mg/kg för slaktkycklingar och värphöns.

—

1 mg/kg för andra arter och kategorier.”

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids:

—

0,3 mg/kg för slaktkycklingar och värphöns.

—

1 mg/kg för andra arter och kategorier.

5.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

(1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

17.1.2017   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 13/246

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2017/65

av den 14 december 2016

om godkännande av 1-isopropyl-4-metylbensen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-karyofyllen, kamfen, 1-isopropenyl-4-metylbensen, delta-3-karen och d-limonen som fodertillsatser för alla djurarter

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

av följande skäl:

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt.

(2)

1-Isopropyl-4-metylbensen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-karyofyllen, kamfen, 1-isopropenyl-4-metylbensen, delta-3-karen och d-limonen godkändes utan tidsbegränsning som fodertillsatser för alla djurarter i enlighet med direktiv 70/524/EEG. Dessa produkter infördes därefter i registret över fodertillsatser som befintliga produkter i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

En ansökan om en ny utvärdering av 1-isopropyl-4-metylbensen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-karyofyllen, kamfen, 1-isopropenyl-4-metylbensen, delta-3-karen och d-limonen som fodertillsatser för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning. Sökanden begärde att dessa tillsatser skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sina yttranden av den 10 mars 2015 och den 1 december 2015 (3) att 1-isopropyl-4-metylbensen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-karyofyllen, kamfen, 1-isopropenyl-4-metylbensen, delta-3-karen och d-limonen under föreslagna villkor för användning i foder inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Myndigheten konstaterade vidare att 1-isopropyl-4-metylbensen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-karyofyllen, kamfen, 1-isopropenyl-4-metylbensen, delta-3-karen och d-limonen vid användning i foder har likartade funktioner som vid användning i livsmedel. Myndigheten har redan konstaterat att 1-isopropyl-4-metylbensen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-karyofyllen, kamfen, 1-isopropenyl-4-metylbensen, delta-3-karen och d-limonen är effektiva i livsmedel eftersom de förstärker livsmedlets doft eller smaklighet. Myndigheten kunde inte dra någon slutsats om säkerheten hos pin-2(3)-en, pin-2(10)-en, delta-3-karen, beta-karyofyllen och kamfen när de används i dricksvatten. Myndigheten drog slutsatsen att d-limonen, 1-isopropyl-4-metylbensen och 1-isopropenyl-4-metylbensen inte kan användas i foder och vatten samtidigt eftersom det saknas säkerhetsmarginaler för ämnena. Ämnena kan dock användas i en foderblandning som administreras via vatten.

(5)

Det bör fastställas begränsningar och villkor för att möjliggöra bättre kontroll. Av praktiska skäl och med hänsyn till myndighetens nya utvärdering bör rekommenderade högsta halter fastställas. Om den rekommenderade halten av tillsatsen i helfoder överskrids bör fodertillsatsens identifikationsnummer och namn samt mängd tillsatt fodertillsats anges på märkningen av förblandningar, foderblandningar och foderråvaror.

(6)

Myndigheten konstaterade att 1-isopropyl-4-metylbensen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-karyofyllen, kamfen, 1-isopropenyl-4-metylbensen, delta-3-karen och d-limonen i brist på uppgifter om användarsäkerhet bör betraktas som irriterande för hud, ögon och luftvägar samt som hudsensibiliserande. Lämpliga skyddsåtgärder bör därför vidtas. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(7)

Bedömningen av de berörda ämnena visar att de uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Ämnena bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

(8)

Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att ändringarna av villkoren för godkännandet av 1-isopropyl-4-metylbensen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-karyofyllen, kamfen, 1-isopropenyl-4-metylbensen, delta-3-karen och d-limonen tillämpas omedelbart, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

(9)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Godkännande

De ämnen i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

Artikel 2

Övergångsbestämmelser

1.   De i bilagan angivna ämnena och de förblandningar innehållande dessa ämnen som har framställts och märkts före den 6 augusti 2017 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.

2.   Foderblandningar och foderråvaror innehållande de i bilagan angivna ämnena som har framställts och märkts före den 6 februari 2018 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.

3.   Foderblandningar och foderråvaror innehållande de i bilagan angivna ämnena som har framställts och märkts före den 6 februari 2019 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke-livsmedelsproducerande djur.

Artikel 3

Ikraftträdande

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 14 december 2016.

På kommissionens vägnar

Jean-Claude JUNCKER

Ordförande

(1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).

(3)  EFSA Journal, vol. 13(2015):3, artikelnr 4053 och EFSA Journal, vol. 14(2016):1, artikelnr 4339.

BILAGA

Tillsatsens identifieringsnummer

Namn på innehavaren av godkännandet

Tillsats

Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

Djurart eller djurkategori

Högsta ålder

Lägsta halt

Högsta halt

Övriga bestämmelser

Godkännandet gäller till och med

mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen.

2b01002

—

1-Isopropyl-4-metylbensen

Tillsatsens sammansättning

1-Isopropyl-4-metylbensen

Beskrivning av den aktiva substansen

1-Isopropyl-4-metylbensen

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 97 %

C10H14

CAS-nr: 99-87-6

FL-nr: 01.002

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 1-isopropyl-4-metylbensen i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans:

För katter 14 mg/kg och för andra arter och kategorier 25 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På tillsatsens etikett ska följande anges:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—

14 mg/kg för katter.

—

25 mg/kg för andra arter och kategorier.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifikationsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids:

—

14 mg/kg för katter.

—

25 mg/kg för andra arter och kategorier.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När riskerna inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b01003

—

Pin-2(10)-en

Tillsatsens sammansättning

Pin-2(10)-en

Beskrivning av den aktiva substansen

Pin-2(10)-en

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 97 %

Kemisk formel: C10H16

CAS-nr: 127-91-3

FL-nr: 01.003

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten pin-2(10)-en i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På tillsatsens etikett ska följande anges:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifikationsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När riskerna inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b01004

—

Pin-2(3)-en

Tillsatsens sammansättning

Pin-2(3)-en

Beskrivning av den aktiva substansen

Pin-2(3)-en

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 97 %

Kemisk formel: C10H16

CAS-nr: 80-56-8

FL-nr: 01.004

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten pin-2(3)-en i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På tillsatsens etikett ska följande anges:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifikationsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När riskerna inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b01007

—

beta-Karyofyllen

Tillsatsens sammansättning

beta-Karyofyllen

Beskrivning av den aktiva substansen

beta-Karyofyllen

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 80 %

Kemisk formel: C15H24

CAS-nr: 87-44-5

FL-nr: 01.007

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten beta-karyofyllen i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På tillsatsens etikett ska följande anges:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifikationsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När riskerna inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b01009

—

Kamfen

Tillsatsens sammansättning

Kamfen

Beskrivning av den aktiva substansen

Kamfen

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 80 %

Kemisk formel: C10H16

CAS-nr: 79-92-5

FL-nr: 01.009

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten kamfen i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På tillsatsens etikett ska följande anges:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifikationsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När riskerna inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b01010

—

1-Isopropenyl-4-metylbensen

Tillsatsens sammansättning

1-Isopropenyl-4-metylbensen

Beskrivning av den aktiva substansen

1-Isopropenyl-4-metylbensen

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 97 %

Kemisk formel: C10H12

CAS-nr: 1195-32-0

FL-nr: 01.010

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 1-isopropenyl-4-metylbensen i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans:

För svin och fjäderfä 1 mg/kg och för andra arter och kategorier 1,5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På tillsatsens etikett ska följande anges:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—

1 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

1,5 mg/kg för andra arter och kategorier.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifikationsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids:

—

1 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

1,5 mg/kg för andra arter och kategorier.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När riskerna inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b01029

—

delta-3-Karen

Tillsatsens sammansättning

delta-3-Karen

Beskrivning av den aktiva substansen

delta-3-Karen

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 92 %

Kemisk formel: C10H16

CAS-nr: 13466-78-9

FL-nr: 01.029

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten delta-3-karen i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På tillsatsens etikett ska följande anges:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifikationsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När riskerna inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

2b01045

—

d-Limonen

Tillsatsens sammansättning

d-Limonen

Beskrivning av den aktiva substansen

d-Limonen

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 96 %

Kemisk formel: C10H16

CAS-nr: 5989-27-5

FL-nr: 01.045

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten d-limonen i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter, utom hanråttor

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 25 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

På tillsatsens etikett ska följande anges:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 25 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifikationsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 25 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När riskerna inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

(1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

17.1.2017   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 13/259

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2017/66

av den 14 december 2016

om godkännande av garvsyra som fodertillsats för alla djurarter

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

av följande skäl:

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt.

(2)

Garvsyra har godkänts utan tidsbegränsning som fodertillsats för alla djurarter i enlighet med direktiv 70/524/EEG. Produkten infördes därefter i registret över fodertillsatser som en befintlig produkt i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

En ansökan om en ny utvärdering av garvsyra som fodertillsats för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning. Sökanden begärde att denna tillsats skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 11 september 2014 (3) att ämnet under föreslagna villkor för användning i foder inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Myndigheten konstaterar vidare att garvsyra vid användning i foder har likartade funktioner som vid användning i livsmedel. Myndigheten har redan konstaterat att garvsyra är effektivt i livsmedel eftersom det förstärker livsmedlets doft eller smaklighet. Denna slutsats kan därför extrapoleras till foder.

(5)

Det bör fastställas begränsningar och villkor för att möjliggöra bättre kontroll. Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att en högsta halt fastställs och med hänsyn till myndighetens nya utvärdering bör en rekommenderad halt anges på märkningen av tillsatsen. Om den halten överskrids bör viss information anges på märkningen av förblandningar, foderblandningar och foderråvaror.

(6)

Myndigheten konstaterade att garvsyra i brist på uppgifter om användarsäkerhet bör betraktas som potentiellt farlig för luftvägar, hud, ögon och slemhinnor. Lämpliga skyddsåtgärder bör därför vidtas. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(7)

Bedömningen av det berörda ämnet visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Garvsyra bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

(8)

Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av garvsyra, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

(9)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Godkännande

Det ämne i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

Artikel 2

Övergångsbestämmelser

1.   Det i bilagan angivna ämnet och de förblandningar innehållande detta ämne som har framställts och märkts före den 6 augusti 2017 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.

2.   Foderblandningar och foderråvaror innehållande det i bilagan angivna ämnet som har framställts och märkts före den 6 februari 2018 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.

3.   Foderblandningar och foderråvaror innehållande det i bilagan angivna ämnet som har framställts och märkts före den 6 februari 2019 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke-livsmedelsproducerande djur.

Artikel 3

Ikraftträdande

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 14 december 2016.

På kommissionens vägnar

Jean-Claude JUNCKER

Ordförande

(1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).

(3)  EFSA Journal, vol. 12(2014):10, artikelnr 3828.

BILAGA

Tillsatsens identifieringsnummer

Namn på innehavaren av godkännandet

Tillsats

Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

Djurart eller djurkategori

Högsta ålder

Lägsta halt

Högsta halt

Övriga bestämmelser

Godkännandet gäller till och med

mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen

2b16080

—

Garvsyra

Tillsatsens sammansättning

Garvsyra

Beskrivning av den aktiva substansen

Garvsyra

Framställt genom extraktion från olika växter

Renhetsgrad: minst 93 % (torrsubstans)

Kemisk formel: C76H52O46

CAS-nr: 72401-53-7

FL-nr: 16.080

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten garvsyra i fodertillsatsen:

Kvalitativt kolorimetriskt test eller utfällningstest (Europeiska farmakopén, 6:e utgåvan, monografi 1477) och kvantitativ gravimetrisk metod (FAO JECFA monografi om garvsyra)

Identifiering av garvsyra (som gallsyra) i aromämnesförblandningen:

Omvänd fas-HPLC (vätskekromatografi) med UV-detektor (RP-HPLC-UV)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 15 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 15 mg/kg”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 15 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.

6 februari 2027

(1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports