Säkrare kosmetika för människor i EU
SAMMANFATTNING AV FÖLJANDE DOKUMENT:
Förordning (EG) nr 1223/2009 om kosmetiska produkter
VILKET SYFTE HAR FÖRORDNINGEN?
- Förordningen gör kosmetiska produkter som säljs i Europeiska unionen (EU) säkrare genom att den tillhandahåller strikta säkerhetskrav för att skydda människors hälsa.
- Den förenklar förfarandena för företag och tillsynsmyndigheter inom sektorn och säkerställer att kosmetiska produkter kan cirkulera fritt på den inre marknaden.
- Den uppdaterar bestämmelserna så att de nu omfattar den senaste tekniska och vetenskapliga utvecklingen, bl.a. möjlig användning av nanomaterial.
- Den förbjuder djurförsök.
VIKTIGA PUNKTER
- Det ska finnas en säkerhetsrapport för alla kosmetiska produkter innan de kan släppas ut på marknaden.
- Det ska finnas en ”ansvarig person” för varje produkt:
- För att en kosmetisk produkt ska få säljas i EU måste en fysisk eller juridisk person inom unionen ha utsetts till ”ansvarig person” för produkten.
- Den ansvariga personen ska se till att produkten uppfyller alla relevanta säkerhetskrav enligt förordning (EG) nr 1223/2009.
- För alla kosmetiska produkter gäller att de får registreras endast en gång i EU:s portal för anmälan av kosmetiska produkter.
- Det finns nu ett särskilt krav på att allvarliga oönskade effekter rapporteras:
- Ansvariga personer och distributörer ska rapportera allvarliga oönskade effekter till de nationella behöriga myndigheterna.
- De nationella myndigheterna ska därefter dela denna information, liksom eventuell information från andra källor (t.ex. användare eller hälso- och sjukvårdspersonal), med motsvarande myndigheter i andra medlemsstater i EU.
- En rad uppgifter måste finnas på förpackningen, bl.a. den ansvariga personens namn och adress, innehåll, försiktighetsåtgärder vid användning samt en förteckning över beståndsdelar.
- I förordningen fastställs regler för användningen av nanomaterial.
- Den innehåller också förteckningar över ämnen som är förbjudna, begränsade eller godkända för användning i kosmetika.
- Distributörer ska kontrollera att produkter är korrekt märkta med bland annat sista förbrukningsdag samt uppfyller språkkraven.
- Märkningen av kosmetiska produkter ska innehålla en förteckning över beståndsdelar. Beståndsdelarna ska anges med de generiska namn på beståndsdelar som återfinns i en ordlista som ska sammanställas och uppdateras av Europeiska kommissionen. Ordlistan i bilagan till genomförandebeslut (EU) 2022/677 ska beakta internationellt erkända nomenklaturer, inklusive INCI-nomenklaturen (International Nomenclature for Cosmetic Ingredients).
- Bilagorna till förordningen har uppdaterats många gånger. Dessa ändringar har införlivats i den konsoliderade versionen av förordningen.
- I vissa fall är det svårt att skilja mellan medicintekniska produkter och kosmetiska produkter. Därför har förordning (EG) nr 1223/2009 ändrats genom artikel 119 i förordning (EU) 2017/745 (se sammanfattning) så att det blir möjligt att fatta ett EU-omfattande beslut om en viss produkts status ur regleringssynpunkt. Från och med den 26 maj 2021 får kommissionen, på begäran av en medlemsstat eller på eget initiativ, besluta om en viss produkt eller produktgrupp omfattas av definitionen för en ”kosmetisk produkt” eller inte.
VILKEN PERIOD GÄLLER FÖRORDNINGEN FÖR?
Den har gällt sedan den 11 juli 2013.
BAKGRUND
Mer information finns här:
HUVUDDOKUMENT
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 av den 30 november 2009 om kosmetiska produkter (omarbetning) (EUT L 342, 22.12.2009, s. 59).
Fortlöpande ändringar av förordning (EG) nr 1223/2009 har införlivats i originaltexten. Denna konsoliderade version har endast dokumentationsvärde.
ANKNYTANDE DOKUMENT
Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2022/677 av den 31 mars 2022 om fastställande av tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 vad gäller den ordlista över generiska namn på beståndsdelar som ska användas vid märkning av kosmetiska produkter (EUT L 127, 29.4.2022, s. 1).
Rapport från kommissionen till Europaparlamentet och rådet om användning av nanomaterial i kosmetiska produkter och om översyn av förordning (EG) nr 1223/2009 om kosmetiska produkter vad gäller nanomaterial COM(2021) 403 final, 22.7.2021).
Rapport från kommissionen till Europaparlamentet och rådet om utveckling, validering och rättsligt godkännande av alternativ till djurförsök på kosmetikaområdet (2018) (COM(2019) 479 final, 15.10.2019).
Rapport från kommissionen till Europaparlamentet och rådet – Översyn av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 om kosmetiska produkter vad gäller hormonstörande ämnen (COM(2018) 739 final, 7.11.2018).
Rapport från kommissionen till Europaparlamentet och rådet om produktspecifika påståenden med utgångspunkt i de gemensamma kriterierna på kosmetikaområdet (COM(2016) 580 final, 19.9.2016).
Meddelande från kommissionen till Europaparlamentet och rådet om förbuden mot djurförsök och försäljning samt läget när det gäller alternativa metoder på kosmetikaområdet (COM(2013) 135 final, 11.3.2013).
Senast ändrat 27.06.2022