15.12.2017   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 333/25

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2017/2327

av den 14 december 2017

om godkännande av 2-metyl-1,2-benzisotiazol-3(2H)-on som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 6

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 90.2, och

av följande skäl:

(1)

Den 26 november 2009 tog Polen emot en ansökan, i enlighet med artikel 11.1 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG (2), om upptagande av det verksamma ämnet 2-metyl-1,2-benzisotiazol-3(2H)-on i bilaga I till det direktivet, för användning i produkter i produkttyp 6, konserveringsmedel för burkförpackade produkter, såsom den beskrivs i bilaga V till samma direktiv och som motsvarar produkttyp 6 såsom den beskrivs i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.

(2)

I enlighet med artikel 90.2 i förordning (EU) nr 528/2012 överlämnade Polen bedömningsrapporten tillsammans med sina rekommendationer den 24 mars 2016.

(3)

Kommittén för biocidprodukter avgav Europeiska kemikaliemyndighetens yttrande den 27 juni 2017, med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser.

(4)

Enligt yttrandet kan biocidprodukter i produkttyp 6 som innehåller 2-metyl-1,2-benzisotiazol-3(2H)-on förväntas uppfylla kriterierna i artikel 19.1 b i förordning (EU) nr 528/2012, förutsatt att vissa specifikationer och användningsvillkor uppfylls.

(5)

2-metyl-1,2-benzisotiazol-3(2H)-on bör därför godkännas för användning i biocidprodukter i produkttyp 6, förutsatt att vissa specifikationer och villkor uppfylls.

(6)

Eftersom 2-metyl-1,2-benzisotiazol-3(2H)-on uppfyller kriterierna för att klassificeras som hudsensibiliserande i underkategori 1A (starkt sensibiliserande) enligt avsnitt 3.4.2.2.1.2 i bilaga I till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 (3), bör behandlade varor som behandlats med eller innehåller 2-metyl-1,2-benzisotiazol-3(2H)-on märkas på lämpligt sätt när de släpps ut på marknaden.

(7)

Innan ett verksamt ämne godkänns bör berörda parter medges en rimlig tidsperiod för att vidta de förberedande åtgärder som behövs för att uppfylla de nya kraven.

(8)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

2-metyl-1,2-benzisotiazol-3(2H)-on godkänns som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 6, förutsatt att de specifikationer och villkor som anges i bilagan uppfylls.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 14 december 2017.

På kommissionens vägnar

Jean-Claude JUNCKER

Ordförande

(1)  EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.

(2)  Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (EGT L 123, 24.4.1998, s. 1).

(3)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (EUT L 353, 31.12.2008, s. 1).

BILAGA

Trivialnamn

IUPAC-namn

Identifikationsnummer

Det verksamma ämnets minsta renhetsgrad (1)

Datum för godkännande

Godkännandeperioden löper ut

Produkttyp

Särskilda villkor

2-metyl-1,2-benzisotiazol-3(2H)-on

(MBIT)

IUPAC-namn:

2-metyl-1,2-benzisotiazol-3(2H)-on

EG-nr: Uppgifter saknas

CAS-nr: 2527-66-4

≥ 997 g/kg

1 juli 2018

30 juni 2028

6

För godkännanden av biocidprodukter ska följande villkor vara uppfyllda:

1)

Produktbedömningen ska särskilt ta hänsyn till exponeringar, risker och effektivitet som har samband med något av de användningsområden som ingår i en ansökan om godkännande, men som inte ingick i riskbedömningen av det verksamma ämnet på unionsnivå.

2)

Med hänsyn till de risker som påvisats för de bedömda användningsområdena ska produktbedömningen särskilt ta hänsyn till

a)

yrkesmässiga användare,

b)

ytvatten och grundvatten vid användning utomhus av färger och puts som innehåller konserveringsmedel samt vid användning av vätskor som innehåller konserveringsmedel vid tillverkning av papper, textil eller läder.

Vid utsläppande på marknaden av behandlade varor ska följande villkor vara uppfyllt:

Den person som ansvarar för att en behandlad vara som behandlats med eller innehåller 2-metyl-1,2-benzisotiazol-3(2H)-on släpps ut på marknaden ska se till att den behandlade varans etikett innehåller den information som förtecknas i artikel 58.3 andra stycket i förordning (EU) nr 528/2012.

(1)  Den renhet som anges i denna kolumn är den minsta renhetsgraden för det verksamma ämne som utvärderats. Det verksamma ämnet i den produkt som släpps ut på marknaden kan ha samma renhetsgrad eller annan renhetsgrad, om det har bevisats vara tekniskt ekvivalent med det utvärderade verksamma ämnet.