13.12.2017 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 329/33 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2017/2299
av den 12 december 2017
om godkännande av ett preparat av Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M som fodertillsats för slaktsvin, mindre svinarter (avvanda och avsedda för slakt), slaktkycklingar, mindre fjäderfäarter avsedda för slakt och mindre fjäderfäarter avsedda för värpning, godkännande av fodertillsatsen för användning i dricksvatten och om ändring av förordningarna (EG) nr 2036/2005 och (EG) nr 1200/2005 samt genomförandeförordning (EU) nr 413/2013 (innehavare av godkännandet: Danstar Ferment AG som företräds av Lallemand SAS)
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
av följande skäl:
(1) |
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt. |
(2) |
Preparatet av Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M godkändes i enlighet med direktiv 70/524/EEG utan tidsbegränsning som fodertillsats för slaktkycklingar genom kommissionens förordning (EG) nr 1200/2005 (3) och som fodertillsats för slaktsvin genom kommissionens förordning (EG) nr 2036/2005 (4). Preparatet infördes därefter i registret över fodertillsatser som en befintlig produkt i enlighet med artikel 10.1 b i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet godkändes för användning i dricksvatten för avvanda smågrisar, slaktsvin, värphöns och slaktkycklingar genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 413/2013 (5). |
(3) |
I enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i den förordningen lämnades det in en ansökan om en ny utvärdering av preparatet av Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M som fodertillsats för slaktkycklingar och slaktsvin och, i enlighet med artikel 7 i den förordningen, om godkännande för användning till mindre svinarter (avvanda), mindre svinarter avsedda för slakt, mindre fågelarter avsedda för slakt och mindre fågelarter avsedda för värpning samt för användning i dricksvatten, med en begäran om att tillsatsen införs i kategorin ”zootekniska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. |
(4) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 20 april 2016 (6) att preparatet av Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M under de föreslagna användningsvillkoren inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Vidare konstaterade myndigheten att användningen av preparatet i foder och i dricksvatten kan förbättra de zootekniska resultaten hos slaktsvin och slaktkycklingar. Den ansåg att eftersom tillsatsen kan antas ha liknande verkningsmekanism kan preparatet även förbättra de zootekniska resultaten hos mindre svinarter (avvanda), mindre svinarter avsedda för slakt, mindre fågelarter avsedda för slakt och mindre fågelarter avsedda för värpning. Myndigheten anser inte att det behövsnågra särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003. |
(5) |
Bedömningen av preparatet av Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilaga I till den här förordningen. |
(6) |
Till följd av att ett nytt godkännande enligt förordning (EG) nr 1831/2003 beviljas bör förordningarna (EG) nr 1200/2005 och (EG) nr 2036/2005 samt genomförandeförordning (EU) nr 413/2013 ändras i enlighet med detta. |
(7) |
Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet. |
(8) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Godkännande
Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”medel som stabiliserar tarmfloran” som anges i bilaga I godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2
Ändring av förordning (EG) nr 1200/2005
I bilaga II till förordning (EG) nr 1200/2005 ska post E1712 Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M utgå.
Artikel 3
Ändring av förordning (EG) nr 2036/2005
I bilaga I till förordning (EG) nr 2036/2005 ska post E1712 Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M utgå.
Artikel 4
Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 413/2013
Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 413/2013 ska ersättas med bilaga II till den här förordningen.
Artikel 5
Övergångsbestämmelser
Det preparat som anges i bilaga I och foder innehållande preparatet som har framställts och märkts före den 2 juli 2018 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 2 januari 2018 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
Artikel 6
Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 12 december 2017.
På kommissionens vägnar
Jean-Claude JUNCKER
Ordförande
(1) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) Kommissionens förordning (EG) nr 1200/2005 av den 26 juli 2005 om permanent godkännande av vissa fodertillsatser och om provisoriskt godkännande av ett nytt användningsområde för en redan godkänd fodertillsats (EUT L 195, 27.7.2005, s. 6).
(4) Kommissionens förordning (EG) nr 2036/2005 av den 14 december 2005 om permanent godkännande av vissa fodertillsatser och om provisoriskt godkännande av ett nytt användningsområde för några redan godkända fodertillsatser (EUT L 328, 15.12.2005, s. 13).
(5) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 413/2013 av den 6 maj 2013 om godkännande av ett preparat av Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M som fodertillsats i dricksvatten för avvanda smågrisar, slaktsvin, värphöns och slaktkycklingar (innehavare av godkännandet: Lallemand SAS) (EUT L 125, 7.5.2013, s. 1).
(6) EFSA Journal, vol. 14(2016):6, artikelnr 4483.
BILAGA I
Tillsatsens identifieringsnummer |
Namn på innehavaren av godkännandet |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||||||||||
CFU/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
CFU/l dricksvatten |
||||||||||||||||||||||||
Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: medel som stabiliserar tarmfloran |
|||||||||||||||||||||||||
4d1712 |
Danstar Ferment AG, som företräds av Lallemand SAS |
Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M |
Tillsatsens sammansättning
Beskrivning av den aktiva substansen Levande celler av Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M Analysmetod (1) Räkning av den aktiva substansen i fodertillsatsen, förblandningar, foder och vatten: utstryk på platta (EN 15786:2009) Identifiering: pulsfältsgelelektrofores (PFGE) |
Slaktsvin Mindre svinarter (avvanda och avsedda för slakt) Slaktkycklingar och mindre fågelarter avsedda för slakt och avsedda för värpning |
— |
1 × 109 |
— |
5 × 108 |
— |
|
2 januari 2028 |
(1) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
BILAGA II
BILAGA
Tillsatsens identifieringsnummer |
Namn på innehavaren av godkännandet |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||||
CFU/l dricksvatten |
|||||||||||||||||
Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: medel som stabiliserar tarmfloran |
|||||||||||||||||
4d1712 |
Lallemand SAS |
Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M |
Tillsatsens sammansättning Preparat av Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M som innehåller minst 1 × 1010 CFU/g tillsats Beskrivning av den aktiva substansen Levande celler av Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5 M Analysmetoder (1) Räkning: utstryk på platta med MRS-agar (EN 15786:2009) Identifiering: Pulsfältsgelelektrofores (PFGE) |
Smågrisar (avvanda) Värphöns |
— |
5 × 108 |
— |
|
27 maj 2023 |
(1) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports