7.9.2017   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 231/1

(1)

Vad gäller förfarandet och villkoren för godkännande ska rådets direktiv 91/414/EEG (2) i enlighet med artikel 80.1 a i förordning (EG) nr 1107/2009 tillämpas på verksamma ämnen för vilka ett beslut har antagits i enlighet med artikel 6.3 i det direktivet före den 14 juni 2011. För betacypermetrin uppfylls villkoren i artikel 80.1 a i förordning (EG) nr 1107/2009 genom kommissionens genomförandebeslut 2011/266/EU (3).

(2)

I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG tog Förenade kungariket den 13 november 2009 emot en ansökan från Cerexagri SAS om upptagande av det verksamma ämnet betacypermetrin i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom genomförandebeslut 2011/266/EU bekräftades att dokumentationen var fullständig, dvs. att den i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och III till direktiv 91/414/EEG.

(3)

Effekterna av detta verksamma ämne på människors och djurs hälsa och på miljön har bedömts i enlighet med artikel 6.2 och 6.4 i direktiv 91/414/EEG för de användningsområden som sökanden har föreslagit. Den rapporterande medlemsstaten överlämnade ett utkast till bedömningsrapport den 4 april 2013.

(4)

Utkastet till bedömningsrapport granskades av medlemsstaterna och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten). Myndigheten lade fram sin slutsats om riskbedömningen av bekämpningsmedel med det verksamma ämnet betacypermetrin (4) för kommissionen den 27 maj 2014. Myndigheten konstaterade att för de bedömda användningsområdena för betacypermetrin är risken stor för vattenlevande organismer, bin och leddjur som inte är målarter. Dessutom kunde riskbedömningen för marklevande och vattenlevande organismer och exponeringsbedömningen för grundvatten inte avslutas eftersom otillräckliga uppgifter lämnats om hur cyklopropylringen i betacypermetin sprids och fördelas. Dessutom saknades uppgifter om metabolism hos husdjur som behövs för att bekräfta resthaltsdefinitionen för animaliska produkter samt uppgifter om toxicitetsprofilen för metaboliten PBA och dess relevans för bedömningen av risken för konsumenter.

(5)

Det var således inte möjligt att på grundval av tillgängliga uppgifter avgöra om betacypermetin uppfyller kraven för upptagande i bilaga I till direktiv 91/414/EEG.

(6)

Kommissionen uppmanade sökanden att inkomma med synpunkter på myndighetens slutsats. I enlighet med artikel 9 i kommissionens förordning (EU) nr 188/2011 (5) uppmanade kommissionen dessutom sökanden att inkomma med synpunkter på utkastet till granskningsrapport. Sökanden lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt.

(7)

Trots de argument som sökanden lade fram kunde de farhågor som anges i skäl 4 inte avföras. Följaktligen har det inte kunnat visas att växtskyddsmedel som innehåller betacypermetin under föreslagna användningsvillkor i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG.

(8)

Betacypermetin bör därför inte godkännas i enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009.

(9)

Den här förordningen hindrar inte att sökanden lämnar in en ny ansökan om betacypermetin i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1107/2009.

(10)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.