12.5.2017   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 121/45


KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2017/810

av den 10 maj 2017

om ett undantag från ömsesidigt erkännande av det godkännande av en biocidprodukt innehållande borsyra som begärts av Frankrike i enlighet med artikel 37 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012

[delgivet med nr C(2017) 2935]

(Endast den franska texten är giltig)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 37.2 b, och

av följande skäl:

(1)

Företaget Rütgers Organics GmbH (nedan kallat sökanden) har lämnat in en fullständig ansökan till Frankrike om ömsesidigt erkännande av ett godkännande som Tyskland har beviljat för ett träskyddmedel innehållande det verksamma ämnet borsyra (nedan kallat produkten). Tyskland godkände produkten för förebyggande behandling utförd av yrkesmässiga användare mot rötsvampar, insekter samt termiter som är aktiva under jord och i döda träd.

(2)

Borsyra klassificeras i enlighet med Europaparlamentet och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 (2) som reproduktionstoxiskt i kategori 1B och uppfyller därför det uteslutningskriterium som avses i artikel 5.1 c i förordning (EU) nr 528/2012. I enlighet med artikel 5.2 tredje stycket i den förordningen ska användandet av en biocidprodukt innehållande borsyra begränsas till medlemsstater där minst ett av de villkor som anges i den punkten är uppfyllt.

(3)

Frankrike ansåg att inga av villkoren i artikel 5.2 i förordning (EU) nr 528/2012 var uppfyllda och informerade sökanden i enlighet med artikel 37.2 i den förordningen om sitt förslag att avslå produktgodkännandet i Frankrike. Skälet för att avslå produktgodkännandet är skyddet av människors hälsa och liv, särskilt känsliga befolkningsgruppers, enligt artikel 37.1 c i den förordningen.

(4)

Sökanden motsatte sig förslaget att avslå produktgodkännandet och ansåg att åtgärden inte i tillräckligt hög grad motiveras av skälen i artikel 37.1 i förordning (EU) nr 528/2012. Till följd av detta informerade Frankrike den 6 oktober 2016 kommissionen i enlighet med artikel 37.2 andra stycket i den förordningen.

(5)

Av Frankrikes argument framgår att även om risken är acceptabel enligt relevanta modeller för exponeringsbedömning, så är risken vid yrkesmässig användning av produkten inte försumbar. Dessutom tillhandahålls andra träskyddsmedel innehållande verksamma ämnen som inte uppfyller de uteslutningskriterier som avses i artikel 5.1 i förordning (EU) nr 528/2012 på den franska marknaden för de avsedda användningsområdena för produkten och produkten har hittills inte tillhandahållits på den franska marknaden. Frankrike anser således att produkten inte är av avgörande betydelse för att kontrollera ett allvarligt hot mot människors eller djurs hälsa eller miljön och att ett beslut om att inte godkänna produkten i Frankrike inte skulle medföra oproportionerliga negativa konsekvenser för det franska samhället.

(6)

Inga av villkoren i artikel 5.2 i förordning (EU) nr 528/2012 är uppfyllda. Syftet med den förordningen är att förbättra den fria rörligheten för biocidprodukter inom unionen samtidigt som en hög skyddsnivå för både människors och djurs hälsa och miljön säkerställs, särskilt vad gäller känsliga befolkningsgrupper. Yrkesmässiga användare utsätts för en hög exponering för biocidprodukter på lång sikt och omfattas av definitionen av känsliga befolkningsgrupper i artikel 3.1 ad i förordning (EU) nr 528/2012. Därför anser kommissionen att det föreslagna undantaget från ömsesidigt erkännande uppfyller villkoret i artikel 37.1 c i den förordningen.

(7)

De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

1.   Det undantag från ömsesidigt erkännande som Frankrike föreslagit när det gäller den produkt som avses i punkt 2 är motiverat för skyddet av människors liv och hälsa, särskilt känsliga befolkningsgruppers, enligt artikel 37.1 c i förordning (EU) nr 528/2012.

2.   Punkt 1 ska tillämpas på produkten med följande identifieringsnummer i registret för biocidprodukter:

 

BC-QC011565-51.

Artikel 2

Detta beslut riktar sig till Republiken Frankrike.

Utfärdat i Bryssel den 10 maj 2017.

På kommissionens vägnar

Vytenis ANDRIUKAITIS

Ledamot av kommissionen


(1)  EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.

(2)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (EUT L 353, 31.12.2008, s. 1).