om godkännande av permetrin som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyperna 8 och 18

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 89.1 tredje stycket, och

Permetrin ska godkännas som ett verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyperna 8 och 18, förutsatt att de specifikationer och villkor som anges i bilagan är uppfyllda.

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

(2) Kommissionens förordning (EG) nr 1451/2007 av den 4 december 2007 om andra fasen av det tioåriga arbetsprogram som avses i artikel 16.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (EUT L 325, 11.12.2007, s. 3).

(3) Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (EGT L 123, 24.4.1998, s. 1).

BILAGA

Trivialnamn

IUPAC-namn

Identifikationsnummer

Det verksamma ämnets minsta renhetsgrad (1)

Datum för godkännande

Godkännandeperioden löper ut

Produkttyp

Särskilda villkor (2)

Permetrin

IUPAC-namn

3-fenoxibenzyl-(1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-diklorvinyl)-2,2-dimetylcyklopropankarboxylat

EG-nr: 258-067-9

CAS-nr: 52645-53-1

Cis/trans-förhållandet är 25:75.

930 g/kg

1 maj 2016

30 april 2026

Produktgranskningen ska särskilt ta hänsyn till sådana exponeringar och risker och till den effektivitet som har samband med de användningsområden som ingår i en ansökan om godkännande, men som inte ingick i riskbedömningen på unionsnivå.

För biocidprodukter ska godkännanden omfattas av följande villkor:

1.	För industriella eller yrkesmässiga användare ska säkra driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder fastställas. Om exponeringen inte kan reduceras till en acceptabel nivå på andra sätt ska produkterna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

Lämpliga riskbegränsande åtgärder ska vidtas för att skydda mark och vatten. Särskilt ska det på etiketter och säkerhetsdatablad (där sådana finns) för produkter som godkänts anges att industriell applicering ska ske inom ett inneslutet område eller på ett ogenomträngligt hårt underlag med invallning, att nybehandlat virke efter behandling ska lagras under tak och/eller på ett ogenomträngligt hårt underlag, så att direkt läckage till mark eller vatten förhindras, och att spillvätska från appliceringen av produkten ska samlas upp för återanvändning eller bortskaffande.

3.	Produkterna får inte godkännas för trä som frekvent kommer att utsättas för väder och vind, såvida det inte styrks att produkten kommer att uppfylla kraven i artikel 19 i förordning (EU) nr 528/2012 och i dess bilaga VI, om nödvändigt genom vidtagande av lämpliga riskbegränsande åtgärder.

Produkter får inte godkännas för behandling av utomhuskonstruktioner nära eller över vatten, eller för behandling av trä som kommer att användas i utomhuskonstruktioner nära eller över vatten, såvida det inte styrks att produkten inte medför oacceptabla risker, i förekommande fall genom tillämpning av lämpliga riskbegränsande åtgärder.

För behandlade varor ska följande villkor gälla: Om en behandlad vara har behandlats med eller avsiktligt innehåller permetrin, och om det är nödvändigt på grund av att hudkontakt samt utsläpp av permetrin kan förekomma under normala användningsvillkor, ska den person som ansvarar för att varan släpps ut på marknaden se till att etiketten innehåller information om risken för hudsensibilisering samt den information som avses i artikel 58.3 andra stycket i förordning (EU) nr 528/2012.

För biocidprodukter ska godkännanden omfattas av följande villkor:

1.	För industriella eller yrkesmässiga användare ska säkra driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder fastställas. Om exponeringen inte kan reduceras till en acceptabel nivå på andra sätt ska produkterna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

Lämpliga riskbegränsande åtgärder ska vidtas för att skydda mark och vatten. På etiketter och i förekommande fall på säkerhetsdatablad för produkter som godkänts ska anges vilka åtgärder som krävs. Särskilt ska det på produkter som godkänts för applicering på textilfibrer eller annat material för att begränsa insektsangrepp anges att nyligen behandlade fibrer och andra relevanta material ska förvaras så att direkt läckage till mark eller vatten förhindras och att spillvätska från appliceringen av produkten ska samlas upp för återanvändning eller bortskaffande.

För behandlade varor ska följande villkor gälla:

Om en behandlad vara har behandlats med eller avsiktligt innehåller permetrin, och om det är nödvändigt på grund av att hudkontakt samt utsläpp av permetrin kan förekomma under normala användningsvillkor, ska den person som ansvarar för att varan släpps ut på marknaden se till att etiketten innehåller information om risken för hudsensibilisering samt den information som avses i artikel 58.3 andra stycket i förordning (EU) nr 528/2012.

(1) Den renhet som anges i denna kolumn är den minsta renhetsgraden för det verksamma ämne som använts för utvärderingen enligt artikel 8 i förordning (EU) nr 528/2012. Det verksamma ämnet i den produkt som släpps ut på marknaden kan ha samma renhetsgrad eller annan renhetsgrad, om det har bevisats vara tekniskt ekvivalent med det utvärderade verksamma ämnet.

(2) När det gäller genomförandet av de gemensamma principerna i bilaga VI till förordning (EU) nr 528/2012 återfinns granskningsrapporternas innehåll och slutsatser på kommissionens webbplats: http://ec.europa.eu/environment/chemicals/biocides/index_en.htm.