om tillämpningsföreskrifter till rådets direktiv 2000/75/EG när det gäller bekämpning och övervakning av bluetongue och restriktioner för förflyttning av vissa djurarter som kan smittas av bluetongue

med beaktande av rådets direktiv 82/894/EEG av den 21 december 1982 om anmälan av djursjukdomar inom gemenskapen (1), särskilt artikel 5.2 andra strecksatsen,

med beaktande av rådets direktiv 2000/75/EG av den 20 november 2000 om fastställande av särskilda bestämmelser om åtgärder för bekämpning och utrotning av bluetongue (2), särskilt artiklarna 6.1, 6.3, 8.2 d, 8.3, 9.1 c, 11 och 12 samt artikel 19 tredje stycket, och

I denna förordning fastställs bestämmelser för bekämpning och övervakning av bluetongue samt restriktioner vid förflyttning av djur som avses i artikel 2 c i direktiv 2000/75/EG inom och från restriktionszoner.

I denna förordning ska definitionerna i artikel 2 i direktiv 2000/75/EG gälla.

Medlemsstaterna ska anmäla primära utbrott och utbrott av bluetongue genom systemet för anmälan av djursjukdomar (ADNS-systemet) och då använda de kodade former och koder som anges i beslut 2005/176/EG.

Medlemsstaterna ska införa följande program i enlighet med minimikraven i bilaga I:

1. Medlemsstaterna ska till det webbaserade system för bluetongue som upprättades genom beslut 2007/367/EG överföra information om bluetongue som samlats in i samband med genomförandet av programmen för övervakning av bluetongue, särskilt följande:

2. Den information som ska överlämnas till det webbaserade systemet för bluetongue anges i bilaga II.

RESTRIKTIONER FÖR FÖRFLYTTNING AV DJUR OCH AV SPERMA, ÄGG OCH EMBRYON FRÅN DESSA DJUR

1. Medlemsstaterna ska till kommissionen anmäla sina restriktionszoner och alla ändringar av situationen i dessa zoner inom 24 timmar.

2. Innan medlemsstaterna fattar beslut om att ta bort ett epidemiologiskt relevant geografiskt område från en restriktionszon ska de förse kommissionen med styrkt information som visar att det inte har förekommit bluetonguevirus inom det området under en period av två år efter införandet av programmet för övervakning av bluetongue.

3. Kommissionen ska underrätta medlemsstaterna om förteckningen över restriktionszoner genom ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

4. Medlemsstaterna ska upprätta och upprätthålla en aktuell förteckning över restriktionszoner inom sina territorier och göra förteckningen tillgänglig för övriga medlemsstater och för allmänheten.

5. Kommissionen ska enbart för informationsändamål offentliggöra en aktuell förteckning över restriktionszoner på sin webbplats.

Förteckningen ska innehålla information om de serotyper av bluetonguevirus som förekommer inom varje restriktionszon, vilket vid tillämpningen av artiklarna 7 och 8 ska göra det möjligt att identifiera de restriktionszoner som har avgränsats i olika medlemsstater där samma serotyper av bluetonguevirus förekommer.

1. Förflyttning av djur inom samma restriktionszon där samma serotyp eller serotyper av bluetonguevirus förekommer ska tillåtas av den behöriga myndigheten, under förutsättning att de djur som ska förflyttas inte uppvisar några kliniska tecken på bluetongue den dag de transporteras.

2. Förflyttning av djur från en skyddszon till en övervakningszon får dock tillåtas bara om

3. Ursprungsmedlemsstaten ska genast underrätta kommissionen och övriga medlemsstater om de djurhälsogarantier som avses i punkt 2 b.

4. För de djur som avses i punkterna 1 och 2 i denna artikel ska följande kompletterande ordalydelse läggas till i motsvarande hälsointyg som fastställs i direktiven 64/432/EEG, 91/68/EEG och 92/65/EEG eller som avses i beslut 93/444/EEG:

1. Förflyttning av djur eller sperma, ägg och embryon från dessa djur från en anläggning eller en station för insamling eller lagring av sperma inom en restriktionszon till en annan anläggning eller station för insamling eller lagring av sperma ska undantas från utförselförbudet i artiklarna 9.1 c och 10.1 i direktiv 2000/75/EG, under förutsättning att djuren eller sperman, äggen och embryona från dessa djur uppfyller

2. Ursprungsmedlemsstaten ska genast underrätta kommissionen och övriga medlemsstater om de djurhälsogarantier som avses i punkt 1 b.

3. Ett övervakningsförfarande ska upprättas under tillsyn av den behöriga myndigheten på bestämmelseorten i syfte att säkerställa att djuren eller sperma, ägg och embryon från dessa djur som förflyttas enligt villkoren i punkt 1 b inte därefter förflyttas till någon annan medlemsstat, om inte djuren uppfyller villkoren i punkt 1 a.

4. Förflyttning av djur från en anläggning inom en restriktionszon för omedelbar slakt ska undantas från utförselförbudet enligt artiklarna 9.1 c och 10.1 i direktiv 2000/75/EG, under förutsättning att

5. Utan att det påverkar bestämmelserna i punkt 4 b får den behöriga myndigheten på bestämmelseorten, på grundval av en riskbedömning, kräva att den behöriga myndigheten på ursprungsorten upprättar ett övervakningsförfarande för transport av de djur som avses i den punkten till utsedda slakterier.

Alla sådana utsedda slakterier ska fastställas på grundval av en riskbedömning där kriterierna i bilaga IV beaktas.

Information om de utsedda slakterierna ska göras tillgänglig för övriga medlemsstater och för allmänheten. Den ska också göras tillgänglig via det webbaserade systemet för bluetongue.

6. För djur, sperma, ägg och embryon som avses i punkterna 1 och 4 i denna artikel ska följande kompletterande ordalydelse läggas till i motsvarande hälsointyg som fastställs i direktiven 64/432/EEG, 91/68/EEG och 92/65/EEG eller som avses i beslut 93/444/EEG:

1. Transitering av djur ska tillåtas av den behöriga myndigheten under förutsättning att

2. För de djur som avses i punkt 1 i denna artikel ska följande kompletterande ordalydelse läggas till i motsvarande hälsointyg som fastställs i direktiven 64/432/EEG, 91/68/EEG och 92/65/EEG eller som avses i beslut 93/444/EEG:

3. Punkt 1 i denna artikel ska inte längre tillämpas i ett epidemiologiskt relevant geografiskt område inom ett område med årstidsbetingad frånvaro av smittspridare av bluetongue när mer än 60 dagar har förflutit sedan den dag då den årstidsbetingade perioden med frånvaro av smittspridare inleddes, enligt definitionen i bilaga V.

Detta undantag ska dock inte längre gälla efter utgången av den årstidsbetingade perioden med frånvaro av smittspridare, på grundval av programmet för övervakning av bluetongue.

Denna förordning träder i kraft den femte dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

BILAGA I

Minimikrav för program för övervakning av bluetongue (enligt artikel 4)

1. Minimikrav för program för övervakning av bluetongue som medlemsstaterna ska införa i restriktionszoner

Programmen för övervakning av bluetongue i restriktionszoner ska syfta till att ge information om utvecklingen av bluetongue i områden som redan omfattas av restriktioner.

Den geografiska referensenheten ska avgränsas med ett rutnät på omkring 45 x 45 km (ca 2 000 km2) om inga särskilda miljöförhållanden motiverar en annan storlek. I vissa medlemsstater kan en ”region” enligt definitionen i artikel 2 i direktiv 64/432/EEG användas som geografisk referensenhet för övervakningsändamål.

Programmen för övervakning av bluetongue ska bestå av åtminstone följande delar:

1.1.

Serologisk övervakning med indikatordjur

—

Den serologiska övervakningen med indikatordjur ska bestå av ett aktivt årligt program för provtagning på indikatordjur i syfte att bedöma förekomsten av bluetonguevirus inom restriktionszonerna. Indikatordjuren ska om möjligt vara nötkreatur. De ska vara fria från antikroppar, påvisat genom ett preliminärt seronegativt test, och måste befinna sig i sådana områden inom restriktionszonen där det efter en riskbedömning med beaktande av entomologiska och ekologiska utvärderingar har bekräftats att smittspridaren förekommer eller där det finns lämpliga miljöer för smittspridarens fortplantning.

—

Indikatordjuren ska testas minst en gång per månad under den period då den berörda smittspridaren är aktiv, om den är känd. Om information om detta saknas ska indikatordjuren testas minst en gång per månad under hela året. Provtagningsfrekvensen får dock anpassas till den epidemiologiska situationens årstidsvariationer under året i syfte att fastställa när perioden med spridning av bluetonguevirus börjar och slutar inom restriktionszonerna.

—	Det minsta antalet indikatordjur per geografisk enhet ska vara representativt och tillräckligt för att påvisa en månatlig incidens av serokonversion (1) på 2 % med en konfidensnivå på 95 % inom varje geografisk enhet.

1.2.

Entomologisk övervakning

—

Den entomologiska övervakningen ska bestå av ett aktivt program för att fånga smittspridare genom permanent uppsatta fällor så att populationsdynamik och övervintringsmönster för arter av Culicoides på provtagningsplatsen kan fastställas i syfte att bestämma den årstidsbetingade perioden med frånvaro av smittspridare i området med årstidsbetingad frånvaro av bluetongue i enlighet med bilaga V.

—

Bara sugfällor utrustade med ultraviolett ljus ska användas i enlighet med på förhand fastställda protokoll. Fällorna måste användas under hela natten och ska fungera minst en natt per vecka, åtminstone under den del av året som krävs för att bestämma början och slutet av den årstidsbetingade perioden med frånvaro av smittspridare. Minst en fälla ska placeras inom varje geografisk enhet i hela restriktionszonen. Frekvensen för användningen av fällorna måste anpassas efter den epidemiologiska situationens årstidsvariationer under året så att populationsdynamik och övervintringsmönster för Culicoides kan bestämmas så exakt som möjligt. Frekvensen kan ändras på grundval av de uppgifter som framkommer under de tre första åren fällorna används. En tillräckligt stor andel knott som samlats in i insektsfällorna ska skickas till ett specialiserat laboratorium som rutinmässigt kan räkna och bestämma arterna av Culicoides.

2. Minimikrav för program för övervakning av bluetongue som medlemsstaterna ska införa utanför restriktionszoner

Programmen för övervakning av bluetongue utanför restriktionszoner ska syfta till att påvisa virusförekomst i en medlemsstat som är fri från bluetongue eller inom ett epidemiologiskt relevant geografiskt område. De ska bestå av åtminstone följande delar:

2.1.

Passiv klinisk övervakning

—

Den passiva kliniska övervakningen ska bestå av ett formellt och löpande system som syftar till att påvisa och undersöka misstankar om bluetongue, inklusive ett system för tidig varning för rapportering av misstänkta fall. Djurägare, djurhållare och veterinärer ska omedelbart rapportera varje misstanke om bluetongue till den behöriga myndigheten. Alla misstänkta fall av bluetongue ska genast undersökas.

—	Den passiva kliniska övervakningen ska särskilt förstärkas under den årstid då smittspridarna är aktiva, särskilt i början av perioden.

—	Den passiva kliniska övervakningen ska garantera att det genomförs upplysningskampanjer som särskilt ska göra det möjligt för veterinärer och jordbrukare att identifiera kliniska tecken på bluetongue.

2.2.

Serologisk övervakning

—

Den serologiska övervakningen ska bestå av ett aktivt årligt program för serologisk provtagning på populationer av arter som kan smittas i syfte att hitta belägg för överföring av bluetonguevirus genom slumpmässig eller riktad serologisk och/eller virologisk provtagning i proportion till smittrisken i medlemsstaten eller i det epidemiologiskt relevanta geografiska området, som utförs under den period på året då man med störst sannolikhet kan påvisa serokonversion.

—

Den serologiska övervakningen ska vara så utformad att provtagningen är representativ för nötkreaturpopulationen i medlemsstaten eller i ett epidemiologiskt relevant geografiskt område. Provstorleken ska ha beräknats på så sätt att det är möjligt att påvisa en prevalens på 0,5 % med en konfidensnivå på 95 % hos nötkreaturpopulationen i den medlemsstaten eller det geografiska området.

—

Den serologiska övervakningen ska garantera att provstorleken anpassas till strukturen på den nötkreaturpopulation som ska ingå i provtagningen. Den riktade övervakningen ska fokusera på provtagning för övervakning av högriskpopulationer inom vilka särskilda allmänt kända riskfaktorer finns. Utformningen av den riktade övervakningen ska garantera att seropositiva djur från de vaccinerade eller immuna populationer som avses i del A punkterna 5, 6 och 7 i bilaga III inte påverkar programmet för övervakning av bluetongue.

2.3.

Entomologisk övervakning

—

Den entomologiska övervakningen ska bestå av ett aktivt årligt program för infångning av smittspridare i syfte att samla information om påvisade och potentiella arter av smittspridare i medlemsstaten eller inom ett epidemiologiskt relevant geografiskt område samt om smittspridarnas utbredning och variation efter årstider.

—	Den entomologiska övervakningen ska införas i alla medlemsstater där information om påvisade och potentiella arter av smittspridare och om deras utbredning och variation efter årstider saknas.

(1) Den normala årliga serokonversionen i ett smittat område har uppskattats till 20 %. I gemenskapen sprids virus huvudsakligen under ca sex månader (från slutet av våren till mitten av hösten). Därför är 2 % en försiktig uppskattning av den förväntade månatliga serokonversionen.

BILAGA II

Information som medlemsstaterna ska lämna till det webbaserade systemet för bluetongue (enligt artikel 5.2)

Den information som medlemsstaterna ska lämna till det webbaserade systemet för bluetongue ska åtminstone innehålla följande:

1. Serologiska/virologiska data om bluetongue

a)	Administrativ indelning/enhet

b)	Testade djurarter

c)	Typ av övervakningssystem (”indikatordjur” eller ”periodisk undersökning”)

d)	Typ av utförda diagnostest (Elisa, serumneutralisation, PCR, virusisolering)

e)	Månad och år

f)	Antal testade djur (1)

g)	Antal positiva djur

h)	Serologiskt eller virologiskt bestämd serotyp (data ska lämnas vid positiva resultat vid serumneutralisation eller virusisoleringstest)

2. Entomologiska data om bluetongue

a)	Administrativ indelning

b)	Unik identitet för platsen (en unik kod för varje fångstplats)

c)	Insamlingsdag

d)	Latitud och longitud

e)	Sammanlagt antal insamlade Culicoides spp.

f)	Antal insamlade C. imicola (om tillgängligt)

g)	Antal insamlade C. obsoletus Complex (om tillgängligt)

h)	Antal insamlade C. obsoletus sensu strictu (om tillgängligt)

i)	Antal insamlade C. scoticus (om tillgängligt)

j)	Antal insamlade C. Pulicaris Complex (om tillgängligt)

k)	Antal insamlade C. Nubeculosus complex (om tillgängligt)

l)	Antal insamlade C. dewulfii (om tillgängligt)

m)	Andra relevanta data

3. Data om bluetonguevaccinering

a)	Administrativ indelning

År/halvår

c)	Typ av vaccin

d)	Kombination av serotyp

e)	Vaccinerade djurarter

f)	Sammanlagt antal besättningar i medlemsstaten

g)	Sammanlagt antal djur i medlemsstaten

h)	Sammanlagt antal besättningar i vaccineringsprogrammet

i)	Sammanlagt antal djur i vaccineringsprogrammet

j)	Sammanlagt antal vaccinerade besättningar

k)	Antal vaccinerade djur (där vaccineringstypen är ”vaccinering av unga djur”)

l)	Antal vaccinerade unga djur (där vaccineringstypen är ”massvaccinering”)

m)	Antal vaccinerade vuxna djur (där vaccineringstypen är ”massvaccinering”)

n)	Administrerade vaccindoser

(1) Om serumpooler används ska en uppskattning av antalet djur som motsvarar de testade poolerna rapporteras.

BILAGA III

Villkor för undantag från utförselförbudet (enligt artiklarna 7.2 a och 8.1 a)

A. Djur

Djuren måste ha skyddats mot angrepp av smittspridaren Culicoides under transporten till bestämmelseorten.

Minst ett av följande villkor i punkterna 1–7 ska också vara uppfyllt:

Djuren har fram till avsändningen under den årstidsbetingade period med frånvaro av smittspridare som fastställts i enlighet med bilaga V hållits inom ett område med årstidsbetingad frånvaro av bluetongue sedan födseln eller under minst 60 dagar före dagen för förflyttningen och har med negativt resultat genomgått ett test för identifiering av agens i enlighet med OIE:s Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals (1), utfört tidigast sju dagar före dagen för förflyttningen.

Ett test för identifiering av agens är dock inte nödvändigt för medlemsstater eller regioner i en medlemsstat där tillräckliga epidemiologiska data som tagits fram under minst tre år efter införandet av ett övervakningsprogram motiverar fastställandet av den årstidsbetingade perioden med frånvaro av smittspridare i enlighet med bilaga V.

De medlemsstater som utnyttjar denna möjlighet ska underrätta kommissionen och övriga medlemsstater genom ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

2.	Djuren har fram till avsändningen hållits skyddade från angrepp av smittspridare under minst 60 dagar före dagen för avsändningen.

Djuren har fram till avsändningen hållits i ett område med årstidsbetingad frånvaro av bluetongue under den årstidsbetingade perioden med frånvaro av smittspridare, fastställd i enlighet med bilaga V, eller har skyddats mot angrepp av smittspridare under minst 28 dagar och under den perioden med negativt resultat genomgått ett serologiskt test i enlighet med OIE:s Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals i syfte att påvisa antikroppar mot bluetonguevirusgruppen, utfört minst 28 dagar efter den dag då skyddsperioden mot angrepp av smittspridare eller den årstidsbetingade perioden med frånvaro av smittspridare inleddes.

Djuren har fram till avsändningen hållits i ett område med årstidsbetingad frånvaro av bluetongue under den årstidsbetingade perioden med frånvaro av smittspridare, fastställd i enlighet med bilaga V, eller har skyddats mot angrepp av smittspridare under minst 14 dagar och under den perioden med negativt resultat genomgått ett test för identifiering av agens i enlighet med OIE:s Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals, utfört minst 14 dagar efter den dag då skyddsperioden mot angrepp av smittspridare eller den årstidsbetingade perioden med frånvaro av smittspridare inleddes.

Djuren härstammar från en besättning som vaccinerats i enlighet med ett vaccineringsprogram som antagits av den behöriga myndigheten, har vaccinerats mot den eller de serotyper som förekommer eller sannolikt kan förekomma i ett epidemiologiskt relevant geografiskt ursprungsområde, befinner sig fortfarande inom den immunitetsperiod som garanteras i specifikationerna för det vaccin som godkänts i vaccineringsprogrammet samt uppfyller minst ett av följande krav:

a)	De har vaccinerats mer än 60 dagar före dagen för förflyttningen.

De har vaccinerats med ett inaktiverat vaccin före åtminstone det antal dagar som krävs för att immunitetsskyddet ska börja verka enligt specifikationerna för det vaccin som godkänts i vaccineringsprogrammet och har med negativt resultat genomgått ett test för identifiering av agens i enlighet med OIE:s Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals, utfört minst 14 dagar efter det att immunitetsskyddet ska börja verka enligt specifikationerna för det vaccin som godkänts i vaccineringsprogrammet.

c)	De har tidigare vaccinerats och har omvaccinerats med ett inaktiverat vaccin inom den immunitetsperiod som garanteras i specifikationerna för det vaccin som godkänts i vaccineringsprogrammet.

De har under den årstidsbetingade perioden med frånvaro av smittspridare, fastställd i enlighet med bilaga V, hållits inom ett område med årstidsbetingad frånvaro av bluetongue sedan födseln eller under minst 60 dagar före dagen för vaccineringen och har vaccinerats med ett inaktiverat vaccin före åtminstone det antal dagar som krävs för att immunitetsskyddet ska börja verka enligt specifikationerna för det vaccin som godkänts i vaccineringsprogrammet.

För de djur som avses i denna punkt och som är avsedda för handel inom gemenskapen eller för export till ett tredjeland ska följande kompletterande ordalydelse läggas till i motsvarande hälsointyg som fastställs i direktiven 64/432/EEG, 91/68/EEG och 92/65/EEG eller som avses i beslut 93/444/EEG:

”Djuren har vaccinerats mot bluetongue av serotyp/serotyperna … (serotyp/er) med … (vaccinets namn) med ett inaktiverat eller modifierat levande vaccin (ange vad som är tillämpligt) den … (datum) i enlighet med förordning (EG) nr 1266/2007 (2).

Djuren har alltid hållits inom ett epidemiologiskt relevant geografiskt ursprungsområde där högst en serotyp har förekommit, förekommer eller sannolikt kan förekomma, och

a)	har med positivt resultat genomgått ett serologiskt test i enlighet med OIE:s Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals i syfte att påvisa antikroppar mot serotypen av bluetonguevirus, utfört 60–360 dagar före dagen för förflyttningen, eller

har med positivt resultat genomgått ett serologiskt test i enlighet med OIE:s Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals i syfte att påvisa antikroppar mot serotypen av bluetonguevirus, utfört minst 30 dagar före dagen för förflyttningen samt med negativt resultat genomgått ett test för identifiering av agens i enlighet med OIE:s Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals, utfört tidigast sju dagar före dagen för förflyttningen.

”Djuren uppfyller kraven i punkt 6 i bilaga III till förordning (EG) nr 1266/2007 (3).

Djuren har genomgått ett tillräckligt specifikt serologiskt test i enlighet med OIE:s Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals som kan påvisa specifika antikroppar mot alla serotyper av bluetonguevirus som förekommer eller sannolikt kan förekomma, med positiva resultat för alla serotyper som förekommer eller sannolikt kan förekomma inom det epidemiologiskt relevanta geografiska ursprungsområdet, och

a)	det specifika serologiska serotypstestet har utförts 60–360 dagar före dagen för förflyttningen, eller

det specifika serologiska serotypstestet har utfört minst 30 dagar före dagen för förflyttningen och djuren har med negativt resultat genomgått ett test för identifiering av agens i enlighet med OIE:s Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals, utfört tidigast sju dagar före dagen för förflyttningen.

”Djuren uppfyller kraven i punkt 7 i bilaga III till förordning (EG) nr 1266/2007 (4).

B. Sperma från djur

Sperman ska ha tagits från donatordjur som uppfyller minst ett av följande villkor:

a)	Djuren har hållits utanför en restriktionszon under minst 60 dagar innan insamlingen av sperma inleddes och under insamlingen.

b)	Djuren har skyddats mot angrepp av smittspridare under minst 60 dagar innan insamlingen av sperma inleddes och under insamlingen.

Djuren har under den årstidsbetingade perioden med frånvaro av smittspridare hållits inom ett område med årstidsbetingad frånvaro av bluetongue, fastställd i enlighet med bilaga V, under minst 60 dagar innan insamlingen av sperma inleddes och under insamlingen, och har med negativt resultat genomgått ett test för identifiering av agens i enlighet med OIE:s Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals, utfört tidigast sju dagar före den dag då insamlingen av sperma inleddes.

Ett test för identifiering av agens är dock inte nödvändigt i medlemsstater eller regioner i en medlemsstat där tillräckliga epidemiologiska data som tagits fram under minst tre år efter införandet av ett övervakningsprogram motiverar fastställandet av den årstidsbetingade perioden med frånvaro av smittspridare i enlighet med bilaga V.

De medlemsstater som utnyttjar denna möjlighet ska underrätta kommissionen och medlemsstaterna genom ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

Djuren har med negativt resultat genomgått ett serologiskt test i enlighet med OIE:s Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals i syfte att påvisa antikroppar mot bluetonguevirusgruppen åtminstone var 60:e dag under insamlingsperioden och 21–60 dagar efter det sista insamlingstillfället.

Djuren har med negativt resultat genomgått ett test för identifiering av agens i enlighet med OIE:s Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals som genomförts på blodprov som tagits

i)	vid det första och det sista insamlingstillfället, och

ii)

under den period då sperma insamlades

—	minst var sjunde dag i fråga om virusisoleringstest,

—	minst var 28:e dag i fråga om polymeraskedjereaktionstest.

C. Ägg och embryon från djur

1.	Ägg, och embryon som tillkommit genom befruktning in vivo, från nötkreatur, ska samlas in i enlighet med rådets direktiv 89/556/EEG (5).

Ägg, och in vivo-producerade embryon från andra djur än nötkreatur samt in vitro-producerade embryon från nötkreatur ska ha tagits från donatordjur som uppfyller minst ett av följande villkor:

a)	Djuren har hållits utanför en restriktionszon under minst 60 dagar innan insamlingen av embryona/äggen inleddes och under insamlingen.

b)	Djuren har skyddats mot angrepp av smittspridare under minst 60 dagar innan insamlingen av embryona/äggen inleddes och under insamlingen.

c)	Djuren har med negativt resultat genomgått ett serologiskt test i enlighet med OIE:s Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals i syfte att påvisa antikroppar mot bluetonguevirusgruppen 21–60 dagar efter insamlingen av embryona/äggen.

d)	Djuren har med negativt resultat genomgått ett test för identifiering av agens enligt OIE:s Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals som genomförts på blodprov som togs samma dag som embryona/äggen samlades in.

(1) http://www.oie.int/eng/normes/en_mcode.htm?e1d10

(2) EUT L 283, 27.10.2007, s. 37.”

(3) EUT L 283, 27.10.2007, s. 37.”

(4) EUT L 283, 27.10.2007, s. 37.”

(5) EGT L 302, 19.10.1989, s. 1. Direktivet senast ändrat genom kommissionens beslut 2006/60/EG (EUT L 31, 3.2.2006, s. 24).

BILAGA V

Kriterier för fastställande av den årstidsbetingade perioden med frånvaro av smittspridare (enligt artikel 9.3)

Vid fastställandet av ett område med årstidsbetingad frånvaro av bluetongue ska den årstidsbetingade perioden med frånvaro av smittspridare för ett bestämt epidemiologiskt relevant geografiskt område i en medlemsstat (”epidemiologiskt relevant geografiskt område”) fastställas av den behöriga myndigheten med tillämpning av åtminstone följande kriterier:

1. Allmänna kriterier

a)	Ett program för övervakning av bluetongue ska ha införts.

De specifika kriterier och trösklar som tillämpas för att fastställa den årstidsbetingade perioden med frånvaro av smittspridare ska bestämmas med beaktande av de arter av Culicoides som har påvisats eller som misstänks vara de huvudsakliga smittspridarna i det epidemiologiskt relevanta geografiska området.

c)	De kriterier som tillämpas för att fastställa den årstidsbetingade perioden med frånvaro av smittspridare ska tillämpas med beaktande av data från innevarande och tidigare år (historiska data). De aspekter som är kopplade till standardisering av övervakningsdata ska också beaktas.

2. Särskilda kriterier

a)	Ingen förekomst av bluetonguevirus inom det epidemiologiskt relevanta geografiska området, vilket ska visas genom programmen för övervakning av bluetongue eller genom andra belägg som tyder på att bluetongueviruset har stoppats.

b)	Smittspridarna och de sannolika smittspridarna är inte längre aktiva, vilket ska visas genom den entomologiska övervakningen inom ramen för programmen för övervakning av bluetongue.

Fångsten av arter av Culicoides som har påvisats eller som misstänks vara smittspridare av den serotyp som förekommer inom det epidemiologisk relevanta geografiska området ligger under ett tröskelvärde för infångade smittspridare som ska fastställas för det epidemiologiskt relevanta geografiska området. Om det saknas tillförlitliga belägg som stöder fastställandet av ett tröskelvärde ska fullständig frånvaro av exemplar av Culicoides imicola och mindre än fem Culicoides som redan har förökat sig tillämpas per fälla.

3. Kompletterande kriterier

Temperaturförhållanden som påverkar smittspridarnas aktivitet i det epidemiologiskt relevanta geografiska området. Temperaturgränserna ska fastställas med beaktande av det ekologiska beteendet hos de arter av Culicoides som har påvisats eller som misstänks vara smittspridare av den serotyp som förekommer i det epidemiologiskt relevanta geografiska området.