(1)

Enligt förordning (EG) nr 1924/2006 är hälsopåståenden om livsmedel förbjudna, såvida de inte godkänts av kommissionen i enlighet med den förordningen och ingår i en förteckning över tillåtna påståenden.

(2)

Förordning (EG) nr 1924/2006 föreskriver också att livsmedelsföretagare kan sända ansökningar om godkännande av hälsopåståenden till den behöriga nationella myndigheten i en medlemsstat. Den behöriga nationella myndigheten ska vidarebefordra giltiga ansökningar till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa), nedan kallad myndigheten.

(3)

När myndigheten tagit emot en ansökan ska den utan dröjsmål underrätta övriga medlemsstater och kommissionen samt avge ett yttrande om hälsopåståendet i fråga.

(4)

Kommissionen ska fatta beslut om huruvida hälsopåståendena ska godkännas, med beaktande av myndighetens yttrande.

(5)

I innovationsfrämjande syfte ska hälsopåståenden som bygger på nyligen framtagna vetenskapliga rön och/eller som innehåller en begäran om skydd av äganderättsligt skyddade data genomgå ett påskyndat godkännandeförfarande. Om en sökande begär skydd av äganderättsligt skyddade data och kommissionen föreslår att användningen av påståendet ska begränsas till förmån för sökanden, ska denna begränsning i enlighet med artikel 21 i förordning (EG) nr 1924/2006 gälla i fem år.

(6)

Efter en ansökan från Provexis Natural Products Ltd, inlämnad den 7 januari 2009 enligt artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, skulle myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om effekterna av vattenlösligt tomatkoncentrat (WSTC) I och II på trombocytaktiviteten hos friska människor (fråga nr EFSA-Q-2009–00229) ( 2 ). Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Hjälper till att bibehålla ett sunt blodflöde och främjar cirkulationen.”

(7)

Den 28 maj 2009 mottog kommissionen och medlemsstaterna det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna kunde fastställa ett orsakssamband mellan konsumtionen av WSTC I och II och bidraget till att bibehålla en normal trombocytaggregation. Förutsatt att dess lydelse ändras, särskilt med hänsyn till kravet i artikel 5.2 i förordning (EG) nr 1924/2006, bör påståendet anses uppfylla kraven i förordning (EG) nr 1924/2006, och det bör tas upp i gemenskapsförteckningen över tillåtna påståenden.

(8)

Ett av syftena med förordning (EG) nr 1924/2006 är att säkerställa att hälsopåståenden är sanningsenliga, tydliga, tillförlitliga och meningsfulla för konsumenterna och att formuleringen och presentationen av dem beaktas i detta avseende. När lydelsen hos påståenden som sökanden använder har samma innebörd för konsumenterna som ett godkänt hälsopåstående, eftersom de visar på samma samband mellan en livsmedelskategori, ett livsmedel eller en av dess beståndsdelar och hälsa, bör de därför omfattas av samma villkor för användning, i enlighet med bilagan till det här beslutet.

(9)

Myndigheten angav i sitt yttrande att den inte kunde ha nått sina slutsatser utan att beakta de nio studier för vilka sökanden begärt äganderättsligt skydd.

(10)

Efter mottagandet av myndighetens yttrande bad kommissionen sökanden om ytterligare klargöranden rörande motiveringen beträffande de nio studier för vilka äganderättsligt skydd begärts, särskilt beträffande den ”ensamrätt att använda de äganderättsligt skyddade uppgifterna” som anges i artikel 21.1 b i förordning (EG) nr 1924/2006. Alla underbyggande uppgifter från sökanden har bedömts. För de sju opublicerade studierna anses kraven i artikel 21.1 i förordning (EG) nr 1924/2006 vara uppfyllda. De vetenskapliga data och övrig information i de sju studierna får i enlighet med villkoren i artikel 21.1 i den förordningen följaktligen inte användas till förmån för en senare sökande under en femårsperiod räknat från dagen för godkännandet. För de två studier som publicerats innan ansökan om godkännande av hälsopåståendet lämnades in ( 3 ) anses det att eftersom studierna publicerats och offentliggjorts är det inte berättigat att skydda dem med hänsyn till målen i förordning (EG) nr 1924/2006, bl.a. att skydda de investeringar som innovatörer gjort i samband med insamling av information och uppgifter som bildar underlaget för en ansökan enligt den förordningen. Följaktligen bör skyddet inte beviljas.

(11)

De synpunkter som sökanden lämnat till kommissionen enligt artikel 16.6 i förordning (EG) nr 1924/2006 har beaktats vid fastställandet av åtgärderna i det här beslutet.

(12)

Samråd har skett med medlemsstaterna.