8.9.2022   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 233/87


KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2022/1488

av den 7 september 2022

om senareläggande av det datum då godkännandet av K-HDO för användning i biocidprodukter i produkttyp 8 löper ut i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 14.5,

efter samråd med ständiga kommittén för biocidprodukter, och

av följande skäl:

(1)

K-HDO har tagits upp i bilaga I till Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG (2) som ett verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 8. Enligt artikel 86 i förordning (EU) nr 528/2012 ska det därmed anses vara godkänt inom ramen för den förordningen till och med den 30 juni 2020 enligt de krav som anges i bilaga I till direktiv 98/8/EG.

(2)

Den 14 december 2018 lämnades, i enlighet med artikel 13.1 i förordning (EU) nr 528/2012, en ansökan in om förnyat godkännande av K-HDO för användning i biocidprodukter i produkttyp 8 (ansökan).

(3)

Den utvärderande behöriga myndigheten i Österrike informerade den 6 maj 2019 kommissionen om sitt beslut i enlighet med artikel 14.1 i förordning (EU) nr 528/2012 att det krävdes en fullständig utvärdering av ansökan om förnyat godkännande. I enlighet med artikel 8.1 i den förordningen ska den utvärderande behöriga myndigheten göra en fullständig utvärdering av ansökan senast 365 dagar efter att ha validerat den.

(4)

Den utvärderande behöriga myndigheten får vid behov begära att sökanden lämnar tillräckliga uppgifter för att utvärderingen ska kunna genomföras, i enlighet med artikel 8.2 i förordning (EU) nr 528/2012. I ett sådant fall ska 365-dagarsperioden tillfälligt upphävas under en period som inte får överskrida 180 dagar, såvida det inte är motiverat med ett längre tillfälligt upphävande på grund av uppgifternas art eller exceptionella omständigheter.

(5)

Inom 270 dagar efter det att en rekommendation från den utvärderande behöriga myndigheten har inkommit, ska Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) utarbeta och till kommissionen lämna in ett yttrande rörande förnyat godkännande av det verksamma ämnet i enlighet med artikel 14.3 i förordning (EU) nr 528/2012.

(6)

Genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2019/1950 (3) har det datum då godkännandet av K-HDO för användning i biocidprodukter i produkttyp 8 löper ut senarelagts till den 31 december 2022 så att det ska finnas tillräckligt med tid för att granska ansökan.

(7)

Den utvärderande behöriga myndigheten informerade kommissionen den 11 april 2022 om att utvärderingen är försenad eftersom det behövs studier för att bedöma kriterierna för att fastställa hormonstörande egenskaper hos K-HDO. Den utvärderande behöriga myndigheten planerar att lämna in bedömningsrapporten om förnyelse till kemikaliemyndigheten under första kvartalet 2025.

(8)

Följaktligen kommer godkännandet sannolikt att löpa ut innan ett beslut om förnyelse av ämnet har fattats, och detta av orsaker som den sökande inte råder över. Det datum då godkännandet löper ut bör därför senareläggas med en tidsperiod som är tillräckligt lång för att möjliggöra en granskning av ansökan. Med beaktande av tidsfristerna för den utvärderande behöriga myndighetens utvärdering och för kemikaliemyndighetens utarbetande och inlämning av sitt yttrande samt för kommissionen att besluta om godkännandet av K-HDO för användning i biocidprodukter i produkttyp 8 ska förnyas, bör det datum då godkännandet löper ut senareläggas till den 31 december 2026.

(9)

Efter senareläggningen av det datum då godkännandet löper ut förblir K-HDO godkänt för användning i biocidprodukter i produkttyp 8 enligt de krav som anges i bilaga I till direktiv 98/8/EG.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Det datum då godkännandet av K-HDO för användning i biocidprodukter i produkttyp 8 löper ut enligt genomförandeförordning (EU) 2019/1950 senareläggs till den 31 december 2026.

Artikel 2

Detta beslut träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Utfärdat i Bryssel den 7 september 2022.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande


(1)  EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.

(2)  Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (EGT L 123, 24.4.1998, s. 1).

(3)  Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2019/1950 av den 25 november 2019 om senareläggande av det datum då godkännandet av K-HDO för användning i biocidprodukter i produkttyp 8 löper ut (EUT L 304, 26.11.2019, s. 19).