02010D0419 — SV — 15.01.2019 — 001.001
Den här texten är endast avsedd som ett dokumentationshjälpmedel och har ingen rättslig verkan. EU-institutionerna tar inget ansvar för innehållet. De autentiska versionerna av motsvarande rättsakter, inklusive ingresserna, publiceras i Europeiska unionens officiella tidning och finns i EUR-Lex. De officiella texterna är direkt tillgängliga via länkarna i det här dokumentet
|
KOMMISSIONENS BESLUT av den 28 juli 2010 om förlängning av godkännandet för fortsatt saluföring av produkter som innehåller, består av eller har framställts av genetiskt modifierad majs Bt11 (SYN-BTØ11-1), om godkännande av livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller eller består av fodermajs Bt11 (SYN-BTØ11-1) enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 och om upphävande av beslut 2004/657/EG [delgivet med nr K(2010) 5129] (Endast den franska texten är giltig) (Text av betydelse för EES) (EGT L 197 29.7.2010, s. 11) |
Ändrat genom:
|
|
|
Officiella tidningen |
||
|
nr |
sida |
datum |
||
|
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2019/60 Text av betydelse för EES av den 11 januari 2019 |
L 12 |
31 |
15.1.2019 |
|
KOMMISSIONENS BESLUT
av den 28 juli 2010
om förlängning av godkännandet för fortsatt saluföring av produkter som innehåller, består av eller har framställts av genetiskt modifierad majs Bt11 (SYN-BTØ11-1), om godkännande av livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller eller består av fodermajs Bt11 (SYN-BTØ11-1) enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 och om upphävande av beslut 2004/657/EG
[delgivet med nr K(2010) 5129]
(Endast den franska texten är giltig)
(Text av betydelse för EES)
(2010/419/EU)
Artikel 1
Genetiskt modifierad organism och unik identitetsbeteckning
Genetiskt modifierad majs Bt11 (Zea mays L.), enligt specifikationen i punkt b i bilagan till detta beslut, tilldelas den unika identitetsbeteckningen SYN-BTØ11-1 i enlighet med förordning (EG) nr 65/2004.
Artikel 2
Godkännande
Följande produkter godkänns i enlighet med artiklarna 4.2 och 16.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 enligt villkoren i detta beslut:
a) Livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller, består av eller har framställts av SYN-BTØ11-1-majs.
b) Foder som innehåller, består av eller har framställts av SYN-BTØ11-1-majs.
c) Andra produkter än livsmedel och foder som innehåller eller består av SYN-BTØ11-1-majs för samma användningsområden som all annan slags majs, med undantag för odling.
Artikel 3
Märkning
1. Vid tillämpningen av märkningskraven i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 och i artikel 4.6 i förordning (EG) nr 1830/2003 ska ”organismens namn” vara ”majs”.
2. Uppgiften ”inte avsedd för odling” ska finnas på etiketten och i de handlingar som medföljer produkter som innehåller eller består av SYN-BTØ11-1-majs som avses i artikel 2 b och c.
Artikel 4
Övervakning av miljöpåverkan
1. Innehavaren av godkännandet ska se till att planen för övervakning av miljöpåverkan enligt punkt h i bilagan införs och genomförs.
2. Innehavaren av godkännandet ska lämna årliga rapporter till kommissionen om genomförandet och resultaten av den verksamhet som beskrivs i övervakningsplanen i enlighet med beslut 2009/770/EG.
Artikel 5
Gemenskapsregister
Uppgifterna i bilagan till detta beslut ska föras in i det gemenskapsregister över genetiskt modifierade livsmedel och foder som föreskrivs i artikel 28 i förordning (EG) nr 1829/2003.
Artikel 6
Innehavare av godkännandet
Innehavare av godkännandet ska vara ►M1 Syngenta Crop Protection NV/SA i Belgien ◄ , som företräder Syngenta Crop Protection AG i Schweiz.
Artikel 7
Giltighet
Detta beslut ska gälla under tio år från och med dagen för delgivningen.
Artikel 8
Upphävande
Beslut 2004/657/EG ska upphöra att gälla.
Artikel 9
Adressat
Detta beslut riktar sig till ►M1 Syngenta Crop Protection NV/SA, Avenue Louise/Louizalaan 489, 1050 Bruxelles/Brussel, BELGIEN ◄ , som företräder Syngenta Crop Protection AG i Schweiz.
BILAGA
a) Sökande och innehavare av godkännandet:
|
Namn |
: |
►M1 Syngenta Crop Protection NV/SA ◄ |
|
Adress |
: |
►M1 Avenue Louise/Louizalaan 489, 1050 Bruxelles/Brussel, BELGIEN ◄ |
som företräder Syngenta Crop Protection AG, Schwarzwaldallee 215, 4058 Basel, SCHWEIZ.
b) Beteckning och specifikation av produkterna:
1. Livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller, består av eller har framställts av SYN-BTØ11-1-majs.
2. Foder som innehåller, består av eller har framställts av SYN-BTØ11-1-majs.
3. Andra produkter än livsmedel och foder som innehåller eller består av SYN-BTØ11-1-majs för samma användningsområden som all annan slags majs, med undantag för odling.
Den genetiskt modifierade majsen SYN-BTØ11-1, såsom den beskrivs i ansökan, uttrycker Cry1Ab-protein som ger skydd mot vissa skadedjur av ordningen fjärilar och PAT-protein som ger tolerans mot herbiciden glyfosinatammonium.
c) Märkning:
1. Vid tillämpningen av de särskilda märkningskraven i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 och i artikel 4.6 i förordning (EG) nr 1830/2003 ska ”organismens namn” vara ”majs”.
2. Uppgiften ”inte avsedd för odling” ska finnas på etiketten och i de handlingar som medföljer produkter som innehåller eller består av det SYN-BTØ11-1-majs som avses i artikel 2 b och c.
d) Detektionsmetod:
— Händelsespecifik metod baserad på realtids-PCR för kvantifiering av SYN-BTØ11-1-majs.
— Validerad av gemenskapens referenslaboratorium, som inrättats i enlighet med förordning (EG) nr 1829/2003, offentliggjord på http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm
— Referensmaterial: ERM®-BF412 tillgängligt via Europeiska kommissionens gemensamma forskningscentrum (GFC), Institutet för referensmaterial och referensmätningar (IRMM) på https://irmm.jrc.ec.europa.eu/rmcatalogue
e) Unik identitetsbeteckning:
SYN-BTØ11-1
f) Uppgifter som ska lämnas enligt bilaga II till Cartagenaprotokollet om biosäkerhet till konventionen om biologisk mångfald:
Biosafety Clearing House, Record ID: se [ifylls i samband med delgivning].
g) Villkor för eller begränsningar av utsläppande på marknaden, användning och hantering av produkterna:
Ej tillämpligt.
h) Övervakningsplan:
Plan för övervakning av miljöpåverkan i överensstämmelse med bilaga VII till direktiv 2001/18/EG.
[Länk: plan utlagd på Internet]
i) Krav på övervakning efter försäljningen avseende användning av produkten som livsmedel:
Ej tillämpligt.
Anm.: Länkar till relevanta dokument kan behöva ändras med tiden. Allmänheten kommer att informeras om dessa ändringar genom uppdatering av gemenskapsregistret över genetiskt modifierade livsmedel och foder.