Ackreditering av organ för bedömning av överensstämmelse i Europeiska unionen

SAMMANFATTNING AV FÖLJANDE DOKUMENT:

Förordning (EG) nr 765/2008 om krav för ackreditering i samband med saluföring av produkter

VILKET SYFTE HAR FÖRORDNINGEN?

I förordningen fastställs gemensamma regler för ackreditering av organ för bedömning av överensstämmelse i Europeiska unionen (EU).
I förordningen fastställs också de allmänna principerna för CE-märkning *.

VIKTIGA PUNKTER

Nationella ackrediteringsorgan

EU:s medlemsstater måste vidta följande åtgärder:
- utse en enda icke vinstdrivande nationell ackrediteringsorganisation,
- säkerställa att organisationen har tillräckligt med finansiering och personal för att utföra sina uppgifter,
- övervaka organisationen för att säkerställa att den uppfyller de fastsällda kraven,
- förmedla de aktuella uppgifterna till Europeiska kommissionen, som gör upp en offentligt tillgänglig förteckning över de olika nationella organisationerna.
Nationella ackrediteringsorgan måste
- fastställa om enskilda organisationer för bedömning av överensstämmelse* är kompetenta att utföra sitt arbete och övervaka sitt utförande,
- begränsa eller tillfälligt eller helt återkalla ackrediteringsintygen för bedömningsorganisationer som blir oförmögna att utföra sina uppgifter,
- vara objektiva och opartiska, med effektiv ledning och lämpliga interna kontroller inrättade,
- godta referentbedömning,
- informera andra nationella ackrediteringsorgan om sina verksamheter för bedömning av överensstämmelse,
- offentliggöra information om sitt arbete.
Organisationen EA utför referentbedömningarna för att säkerställa kvaliteten på de tjänster som de nationella ackrediteringsorganen tillhandahåller.
CE-märkning får endast sättas på en produkt av en tillverkare eller någon med fullmakt att agera på dess vägnar, förutsatt att den uppfyller alla överensstämmelsestandarderna.
Genom ändringsförordning (EU) 2019/1020 avlägsnas de artiklar i förordning (EG) nr 765/2008 som tidigare behandlade marknadskontrollaspekter (se sammanfattning).

VILKEN PERIOD GÄLLER FÖRORDNINGEN FÖR?

Den har gällt sedan den 1 januari 2010.

BAKGRUND

Ackreditering ingår i ett övergripande system som innefattar bedömning av överensstämmelse och marknadskontroll.
Mer information finns här:
- Ackreditering av organ för bedömning av överensstämmelse (Europeiska kommissionen).

VIKTIGA BEGREPP

CE-märkning. En märkning som tillverkare använder för att påvisa att artikeln uppfyller EU:s rättsliga överensstämmelsestandarder.

Organ för bedömning av överensstämmelse. Ett organ som utför verksamheter som till exempel kalibrering, provning, certifiering och kontroll.

HUVUDDOKUMENT

Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 765/2008 av den 9 juli 2008 om krav för ackreditering och marknadskontroll i samband med saluföring av produkter och upphävande av förordning (EEG) nr 339/93 (EUT L 218, 13.8.2008, s. 30).

Fortlöpande ändringar av förordning (EG) nr 765/2008 har införlivats i originaltexten. Denna konsoliderade version har endast dokumentationsvärde.

ANKNYTANDE DOKUMENT

Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/515 av den 19 mars 2019 om ömsesidigt erkännande av varor som är lagligen saluförda i en annan medlemsstat och om upphävande av förordning (EG) nr 764/2008 (EUT L 91, 29.3.2019, s. 1).

Europaparlamentets och rådets beslut nr 768/2008/EG av den 9 juli 2008 om en gemensam ram för saluföring av produkter och upphävande av rådets beslut 93/465/EEG (EUT L 218, 13.8.2008, s. 82).

Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/95/EG av den 3 december 2001 om allmän produktsäkerhet (EGT L 11, 15.1.2002, s. 4).

Se den konsoliderade versionen.

Senast ändrat 29.09.2023

Top