Kontroll av ämnen med hormonell verkan och andra ämnen i djur och animaliska produkter

 

SAMMANFATTNING AV FÖLJANDE DOKUMENT:

Direktiv 96/23/EG om införande av kontrollåtgärder för vissa ämnen och restsubstanser av dessa i levande djur och i produkter framställda därav

VILKET SYFTE HAR DIREKTIVET?

I direktivet fastställs åtgärderna för att kontrollera de ämnen och grupper av restsubstanser som förtecknas i bilaga I. Ämnena är indelade i följande två grupper:

• Ämnen med anabolisk verkan (processen att bygga upp vävnader) och icke godkända ämnen.
• Veterinärmedicinska läkemedel och främmande ämnen.

VIKTIGA PUNKTER

Nationella kontrollplaner

EU-länderna tilldelar en central enhet eller ett centralt offentligt organ uppgiften att göra upp planer för att undersöka förekomsten av restsubstanser eller ämnen i

• levande djur,
• deras exkrementer,
• vävnader och animaliska produkter,
• djurfoder,
• dricksvatten.

Det offentliga organet eller enheten samordnar verksamheten hos de centrala och regionala organ som ansvarar för undersökningarna, och samlar in resultaten av sådana undersökningar och de uppgifterna som ska skickas till Europeiska kommissionen.

EU-länderna måste därefter skicka kontrollplanerna för undersökning av grupper av restsubstanser eller ämnen. Planerna måste överensstämma med de provtagningsnivåer och provtagningsfrekvenser som föreskrivs i bilaga IV till direktivet.

Varje år, eller när som helst som kommissionen bedömer att det är nödvändigt, måste den rapportera till EU-länderna inom den ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. Varje år måste också kommissionen skicka Europaparlamentet och rådet ett meddelande om resultaten av de åtgärder som vidtagits på regional, nationell eller EU-nivå.

Egenkontroll och parternas gemensamma ansvar

EU-länderna måste i synnerhet säkerställa att principen etableras att de olika berörda parterna ska kontrollera kvaliteten i produktionskedjan, och att egenkontrollåtgärderna (som ska ingå i specifikationerna för varumärken eller etiketteringar) förstärks.

Officiella kontrollåtgärder

EU-länderna kan utföra officiella stickprovskontroller

• från tillverkningen av farmaceutiska ämnen som har anabol verkan till försäljningen av dem,
• från produktionen av djurfoder till distributionen av det,
• under hela produktionskedjan för djur och råmaterial av animaliskt ursprung som omfattas av detta direktiv.

När undersökning av ett officiellt prov avslöjar förekomst av restsubstanser av förbjudna ämnen eller mängder av godkända ämnen som överskrider de nivåer som fastställs i EU-regler, måste de behöriga myndigheterna utan dröjsmål erhålla all information som krävs för att identifiera ursprungsdjuret och ursprungsföretaget samt resultaten av undersökningen.

Om kontrollerna som utförs i ett EU-land påvisar att det behövs en utredning eller annan åtgärd i ett eller flera länder i eller utanför EU, så måste det landet/de länderna informera de övriga EU-länderna och kommissionen.

De EU-länder där en utredning eller annan åtgärd visar sig nödvändig måste vidta de lämpliga åtgärderna.

När ett EU-land anser att kontrollerna i ett annat EU-land inte utförs, eller har upphört att utföras, måste det följdriktigt informera den behöriga centrala myndigheten i det EU-landet. Efter en utredning måste den myndigheten vidta alla åtgärder som behövs. I händelse av en tvist kan emellertid kommissionen uppmärksammas på ärendet, och den måste då instruera en eller flera experter att lämna ett utlåtande.

Åtgärder vid överträdelse

Följande påföljder kan tillämpas i händelse av överträdelse:

• Slakt av djuren separat från andra djur som anländer till slakteriet och undandragande från användning som livsmedel av de kroppar och produkter där nivån av restsubstanser överskrider de nivåer som är tillåtna enligt EU-föreskrifter eller nationella föreskrifter.
• Indragning eller återkallande av tillstånd eller officiella godkännanden.
• Åläggande av straffrättsliga och/eller administrativa påföljder och, i händelse av bristande samarbete med den obehöriga myndigheten eller obstruktion, uteslutning från alla möjligheter att få EU-stöd under en period på tolv månader.

Import från länder utanför EU

EU-länderna kan importera djur och animaliska produkter som omfattas av detta direktiv från de länder utanför EU som anges på förteckningarna i EU-lagstiftningen.

De berörda länderna utanför EU måste lämna in en plan där de lägger fram garantierna gällande kontroller av de grupper av restsubstanser och ämnen som nämns i direktivet.

EU-länderna kan returnera ett berört parti/en berörd del av ett parti till ursprungslandet i händelse av att icke godkända ämnen förekommer i partiet.

I direktivet åläggs en avgift för att täcka alla kontroller av djur/animaliska produkter.

VILKEN PERIOD GÄLLER DIREKTIVET FÖR?

Direktivet har gällt sedan den 23 maj 1996. Det måste införlivas i EU-ländernas lagstiftning senast den 31 december 1996.

Direktivet upphävs och ersätts av förordning (EU) 2017/625 från och med den 14 december 2019.

Bakgrund

Mer information finns här:

• Rester av veterinärmedicinska läkemedel (Europeiska kommissionen).

HUVUDDOKUMENT

Rådets direktiv 96/23/EG av den 29 april 1996 om införande av kontrollåtgärder för vissa ämnen och restsubstanser av dessa i levande djur och i produkter framställda därav och om upphävande av direktiven 85/358/EEG och 86/469/EEG samt beslut 89/187/EEG och 91/664/EEG (EGT L 125, 23.5.1996, s. 10).

Fortlöpande ändringar av rådets direktiv 96/23/EG har införlivats i originaltexten. Denna konsoliderade version har endast dokumentationsvärde.

ANKNYTANDE DOKUMENT

Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/625 av den 15 mars 2017 om offentlig kontroll och annan offentlig verksamhet för att säkerställa tillämpningen av livsmedels- och foderlagstiftningen och av bestämmelser om djurs hälsa och djurskydd, växtskydd och växtskyddsmedel samt om ändring av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 999/2001, (EG) nr 396/2005, (EG) nr 1069/2009, (EG) nr 1107/2009, (EU) nr 1151/2012, (EU) nr 652/2014, (EU) 2016/429 och (EU) 2016/2031, rådets förordningar (EG) nr 1/2005 och (EG) nr 1099/2009 och rådets direktiv 98/58/EG, 1999/74/EG, 2007/43/EG, 2008/119/EG och 2008/120/EG och om upphävande av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 854/2004 och (EG) nr 882/2004, rådets direktiv 89/608/EEG, 89/662/EEG, 90/425/EEG, 91/496/EEG, 96/23/EG, 96/93/EG och 97/78/EG samt rådets beslut 92/438/EEG (förordningen om offentlig kontroll) (EUT L 95, 7.4.2017, s. 1).

Se den konsoliderade versionen.

Kommissionens beslut 2005/34/EG av den 11 januari 2005 om fastställande av harmoniserade standarder för bestämning av vissa restsubstanser i produkter av animaliskt ursprung som importerats från tredjeländer (EUT L 16, 20.1.2005, s. 61).

Kommissionens beslut 2002/657/EC av den 12 augusti 2002 om genomförande av rådets direktiv 96/23/EG avseende analysmetoder och tolkning av resultat (EGT L 221, 17.8.2002, s. 8).

Se den konsoliderade versionen.

Kommissionens beslut 98/179/EG av den 23 februari 1998 om fastställande av tillämpningsföreskrifter avseende officiell provtagning för kontroll av vissa ämnen och resthalter av dessa i levande djur och animaliska produkter (EGT L 65, 5.3.1998, s. 31).

Se den konsoliderade versionen.

Kommissionens beslut 97/747/EG av den 27 oktober 1997 om fastställande av omfattning och frekvens av provtagningar som föreskrivs i rådets direktiv 96/23/EG för kontroll av vissa ämnen och restsubstanser av dessa i vissa animaliska produkter (EGT L 303, 6.11.1997, s. 12).

Övervakningsplaner i Europeiska unionen

Kommissionens beslut om godkännande av övervakningsplan för undersökning av restsubstanser och ämnen i levande djur och produkter framställda därav:

Beslut 98/151/EG (EGT L 47, 18.2.1998, s. 17) (Frankrike), beslut 98/152/EG (EGT L 47, 18.2.1998, s. 18) (Storbritannien), beslut 98/153/EG (EGT L 47, 18.2.1998, s. 19) (Österrike), beslut 98/154/EG (EGT L 47, 18.2.1998, s. 20) (Finland), beslut 98/155/EG (EGT L 47, 18.2.1998,s. 21) (Sverige), beslut 98/458/EG (EGT L 201, 17.7.1998, s. 117) (Belgien), beslut 98/459/EG (EGT L 201, 17.7.1998, s. 118) (Nederländerna), beslut 98/460/EG (EGT L 201, 17.7.1998, s. 119) (Spanien), beslut 98/390/EG (EGT L 175, 19.6.1998, s. 34) (Italien), beslut 98/391/EG (EGT L 175, 19.6.1998, s. 35) (Irland), beslut 98/492/EG (EGT L 223, 11.8.1998, s. 7) (Luxemburg), beslut 98/493/EG (EGT L 223, 11.8.1998, s. 8) (Tyskland), beslut 98/494/EG (EGT L 223, 11.8.1998, s. 9) (Danmark), beslut 98/495/EG (EGT L 223, 11.8.1998, s. 10) (Grekland), beslut 98/496/EG (EGT L 223, 11.8.1998, s. 11) (Portugal), beslut 98/497/EG (EGT L 223, 11.8.1998, s. 12) (Italien).

Övervakningsplaner i länder utanför EU

Kommissionens beslut 2004/432/EG av den 29 april 2004 om godkännande av de planer för kontroll av restsubstanser som lagts fram av tredje land i enlighet med rådets direktiv 96/23/EG (EUT L 154, 30.4.2007, s. 44). Texten offentliggjord på nytt i rättelse (EUT L 189, 27.5.2004, s. 33).

Se den konsoliderade versionen.

Nationella referenslaboratorier

Kommissionens beslut 98/536/EG av den 3 september 1998 om fastställande av förteckningen över nationella referenslaboratorier för restsubstansforskning (EUT L 251, 11.9.1998, s. 39).

Se den konsoliderade versionen.

Senast ändrat 03.09.2018