Domstolens dom (andra avdelningen) av den 2 september 2010 (begäran om förhandsavgörande från Lietuvos Aukščiausiasis Teismas — Republiken Litauen) — Kirin Amgen, Inc. mot Lietuvos Respublikos valstybinis patentų biuras

(Mål C-66/09) (1)

(Patenträtt - Farmaceutiska specialiteter - Förordning (EEG) nr 1768/92 - Artiklarna 7, 19 och 19a e - Tilläggsskydd för läkemedel - Frist för ingivande av ansökan om tilläggsskydd)

(2010/C 288/17)

Rättegångsspråk: litauiska

Hänskjutande domstol

Lietuvos Aukščiausiasis Teismas

Parter i målet vid den nationella domstolen

Klagande: Kirin Amgen, Inc.

Motpart: Lietuvos Respublikos valstybinis patentų biuras

Ytterligare deltagare i rättegången: Amgen Europe BV

Saken

Begäran om förhandsavgörande — Lietuvos Aukščiausiasis Teismas — Tolkningen av artiklarna 3 b, 7.1, 13.1, 19 och 23 i rådets förordning (EEG) nr 1768/92 av den 18 juni 1992 om införande av tilläggsskydd för läkemedel (EGT L 182, s. 1; svensk specialutgåva, område 13, volym 23, s. 78) — Ett bolag som innehar ett europapatent och ett godkännande att saluföra ett läkemedel i gemenskapen har ansökt om tilläggsskydd för läkemedlet — Fastställande av den dag från vilken fristen för att lämna in en ansökan om tilläggsskydd ska räknas — Den dag när godkännandet att saluföra läkemedlet meddelades eller den dag när den aktuella förordningen trädde i kraft i Litauen på grund av den statens anslutning till Europeiska unionen

Domslut

Artiklarna 7 och 19a e i rådets förordning (EEG) nr 1768/92 av den 18 juni 1992 om införande av tilläggsskydd för läkemedel, i dess lydelse enligt akten om villkoren för Republiken Tjeckiens, Republiken Estlands, Republiken Cyperns, Republiken Lettlands, Republiken Litauens, Republiken Ungerns, Republiken Maltas, Republiken Polens, Republiken Sloveniens och Republiken Slovakiens anslutning till de fördrag som ligger till grund för Europeiska Unionen och om anpassning av fördragen, ska tolkas så, att de inte gör det möjligt för innehavaren av ett gällande grundpatent för en produkt att ansöka om tilläggsskydd hos de behöriga litauiska myndigheterna inom en sexmånadersfrist från Republiken Litauens anslutning till Europeiska unionen, när ett godkännande att saluföra produkten som läkemedel har lämnats tidigare än sex månader före anslutningen, i enlighet med rådets förordning (EEG) nr 2309/93 av den 22 juli 1993 om gemenskapsförfaranden för godkännande för försäljning av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet, men något godkännande att saluföra produkten som läkemedel inte har lämnats i Litauen.

(1)  EUT C 90 av den 18.4.2009.