ISSN 1725-5244

Uradni list

Evropske unije

C 305

European flag  

Slovenska izdaja

Informacije in objave

Zvezek 51
28. november 2008


Obvestilo št.

Vsebina

Stran

 

II   Sporočila

 

SPOROČILA INSTITUCIJ IN ORGANOV EVROPSKE UNIJE

 

Komisija

2008/C 305/01

Nenasprotovanje priglašeni koncentraciji (Št. primera COMP/M.5368 – MidAmerican/Constellation) ( 1 )

1

2008/C 305/02

Nenasprotovanje priglašeni koncentraciji (Št. primera COMP/M.5334 – RICOH/IKON) ( 1 )

1

 

IV   Informacije

 

INFORMACIJE INSTITUCIJ IN ORGANOV EVROPSKE UNIJE

 

Komisija

2008/C 305/03

Menjalni tečaji eura

2

2008/C 305/04

Povzetek odločb Skupnosti o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. oktobra 2008 do 31. oktobra 2008(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta )

3

2008/C 305/05

Povzetek odločb Skupnosti o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. oktobra 2008 do 31. oktobra 2008(Odločbe, sprejete na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta oziroma člena 38 Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta )

10

 

V   Objave

 

POSTOPKI V ZVEZI Z IZVAJANJEM KONKURENČNE POLITIKE

 

Komisija

2008/C 305/06

Predhodna priglasitev koncentracije (Zadeva št. COMP/M.5398 – Hutchison/Evergreen) ( 1 )

89

2008/C 305/07

Predhodna priglasitev koncentracije (Zadeva št. COMP/M.5274 – NEWS CORP/Permira/NDS) – Zadeva, primerna za obravnavo po poenostavljenem postopku ( 1 )

90

 

2008/C 305/08

Opomba bralcu(glej notranjo stran zadnje strani ovitka)

s3

 


 

(1)   Besedilo velja za EGP

SL

 


II Sporočila

SPOROČILA INSTITUCIJ IN ORGANOV EVROPSKE UNIJE

Komisija

28.11.2008   

SL

Uradni list Evropske unije

C 305/1


Nenasprotovanje priglašeni koncentraciji

(Št. primera COMP/M.5368 – MidAmerican/Constellation)

(Besedilo velja za EGP)

(2008/C 305/01)

Dne 21. novembra 2008 je Komisija odločila, da ne bo nasprotovala navedeni priglašeni koncentraciji, in jo razglaša za združljivo s skupnim trgom. Ta odločba je sprejeta v skladu s členom 6(1)(b) Uredbe Sveta (ES) št. 139/2004. Celotno besedilo te odločbe je na razpolago le v angleščini in bo objavljeno potem, ko bo očiščeno morebitnih poslovnih skrivnosti. Dostopno bo:

na spletni strani Konkurenca portala Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Spletna stran vsebuje različne pripomočke za iskanje posameznih odločb o združitvah, vključno z indeksi podjetij, opravilnih številk primerov, datumov odločb ter področij,

v elektronski obliki na spletni strani EUR-Lex pod dokumentno številko 32008M5368. EUR-Lex je spletni portal za evropsko pravo (http://eur-lex.europa.eu).


28.11.2008   

SL

Uradni list Evropske unije

C 305/1


Nenasprotovanje priglašeni koncentraciji

(Št. primera COMP/M.5334 – RICOH/IKON)

(Besedilo velja za EGP)

(2008/C 305/02)

Dne 24. oktobra 2008 je Komisija odločila, da ne bo nasprotovala navedeni priglašeni koncentraciji, in jo razglaša za združljivo s skupnim trgom. Ta odločba je sprejeta v skladu s členom 6(1)(b) Uredbe Sveta (ES) št. 139/2004. Celotno besedilo te odločbe je na razpolago le v angleščini in bo objavljeno potem, ko bo očiščeno morebitnih poslovnih skrivnosti. Dostopno bo:

na spletni strani Konkurenca portala Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Spletna stran vsebuje različne pripomočke za iskanje posameznih odločb o združitvah, vključno z indeksi podjetij, opravilnih številk primerov, datumov odločb ter področij,

v elektronski obliki na spletni strani EUR-Lex pod dokumentno številko 32008M5334. EUR-Lex je spletni portal za evropsko pravo (http://eur-lex.europa.eu).


IV Informacije

INFORMACIJE INSTITUCIJ IN ORGANOV EVROPSKE UNIJE

Komisija

28.11.2008   

SL

Uradni list Evropske unije

C 305/2


Menjalni tečaji eura (1)

27. novembra 2008

(2008/C 305/03)

1 euro=

 

Valuta

Menjalni tečaj

USD

ameriški dolar

1,29

JPY

japonski jen

123,04

DKK

danska krona

7,4521

GBP

funt šterling

0,8358

SEK

švedska krona

10,2543

CHF

švicarski frank

1,545

ISK

islandska krona

280

NOK

norveška krona

8,88

BGN

lev

1,9558

CZK

češka krona

25,18

EEK

estonska krona

15,6466

HUF

madžarski forint

261,65

LTL

litovski litas

3,4528

LVL

latvijski lats

0,7095

PLN

poljski zlot

3,7745

RON

romunski leu

3,8688

SKK

slovaška krona

30,334

TRY

turška lira

2,0329

AUD

avstralski dolar

1,9689

CAD

kanadski dolar

1,5937

HKD

hongkonški dolar

10,0007

NZD

novozelandski dolar

2,3399

SGD

singapurski dolar

1,9501

KRW

južnokorejski won

1 903,4

ZAR

južnoafriški rand

12,7107

CNY

kitajski juan

8,8081

HRK

hrvaška kuna

7,1299

IDR

indonezijska rupija

15 963,75

MYR

malezijski ringit

4,6666

PHP

filipinski peso

63,03

RUB

ruski rubelj

35,3902

THB

tajski bat

45,679

BRL

brazilski real

2,9077

MXN

mehiški peso

17,0022


(1)  

Vir: referenčni menjalni tečaj, ki ga objavlja ECB.


28.11.2008   

SL

Uradni list Evropske unije

C 305/3


Povzetek odločb Skupnosti o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. oktobra 2008 do 31. oktobra 2008

(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta  (1) )

(2008/C 305/04)

—   Izdaja dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004): Odobrena

Datum sprejetja odločbe

Ime zdravila

INN

(mednarodno nelastniško ime)

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Farmacevtska oblika

Oznaka ATC

(anatomsko terapevtsko kemijska oznaka)

Datum obvestila

1.10.2008

Tadalafil Lilly

Tadalafil

Eli Lilly Nederlan B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/08/476/001-004

Filmsko obložena tableta

G04B E08

3.10.2008

6.10.2008

EVICEL

Humani fibrinogen/humani trombin

OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V.

200 Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200

B-1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode

EU/1/08/473/001-003

Raztopine za lepilo za tkivo

B02BC

9.10.2008

6.10.2008

Fluticasone furoate GSK

Flutikazonfuroat

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 ONN

United Kingdom

EU/1/08/474/001-003

Pršilo za nos, suspenzija

R01AD12

8.10.2008

7.10.2008

Olanzapine Mylan

Olanzapin

Generics [UK] Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

United Kingdom

EU/1/08/475/001-034

Filmsko obložena tableta

N05AH03

9.10.2008

7.10.2008

Ceplene

Histaminijev-dihidroklorid

EpiCept GmbH

Goethestraße 4

D-80336 München

EU/1/08/477/001

Raztopina za injiciranje

L03AX14

9.10.2008

8.10.2008

Duloxetine Boehringer Ingelheim

Duloksetina

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/08/471/001-012

Gastrorezistentna kapsula, trda

N06AX21

10.10.2008

—   Sprememba dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004): Odobrena

Datum sprejetja odločbe

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Datum obvestila

1.10.2008

Karvezide

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/98/085/001-034

3.10.2008

1.10.2008

CoAprovel

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/98/086/001-034

3.10.2008

8.10.2008

Simulect

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/98/084/001-002

10.10.2008

9.10.2008

Tasmar

Valeant Pharmaceuticals Limited

Cedarwood

Chineham Business Park

Crockford lane

Basingstoke RG24 8WD

United Kingdom

EU/1/97/044/001-008

14.10.2008

13.10.2008

Yondelis

Pharma Mar, S.A.

Avda. de los Reyes 1

Polígono Industrial La Mina

E-28770 Colmenar Viejo (Madrid)

EU/1/07/417/001-002

15.10.2008

13.10.2008

HBVAXPRO

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/01/183/030-032

15.10.2008

13.10.2008

Galvus

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/414/018

15.10.2008

14.10.2008

DepoCyte

Pacira Limited MG House

Rumbolds Hill

Midhurst

West Sussex GU29 9BY

United Kingdom

EU/1/01/187/001

16.10.2008

20.10.2008

Onsenal

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/03/259/001-006

22.10.2008

20.10.2008

Thalidomide Pharmion

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor SL4 1NA

United Kingdom

EU/1/08/443/001

22.10.2008

Pharmion Ltd

Riverside House

Riverside Walk

Windsor SL4 1NA

United Kingdom

21.10.2008

Telzir

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

23.10.2008

21.10.2008

Aptivus

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/05/315/001

23.10.2008

22.10.2008

Abseamed

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

D-58638 Iserlohn

EU/1/07/412/001-020

24.10.2008

23.10.2008

NeoRecormon

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/97/031/019-046

27.10.2008

23.10.2008

Cellcept

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/005/001-006

27.10.2008

24.10.2008

Prezista

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/06/380/001

28.10.2008

24.10.2008

Vectibix

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/07/423/001-003

28.10.2008

27.10.2008

Myocet

Cephalon Europe

5, Rue Charles Martigny

F-94700 Maisons Alfort

EU/1/00/141/001

29.10.2008

27.10.2008

Revlimid

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire SL4 1NA

United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

29.10.2008

27.10.2008

REYATAZ

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/03/267/001-010

29.10.2008

27.10.2008

Lucentis

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/06/374/001

29.10.2008

28.10.2008

Nespo

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino, 12

I-20122 Milano

EU/1/01/184/001-073

30.10.2008

28.10.2008

RotaTeq

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/06/348/001-002

30.10.2008

28.10.2008

CELSENTRI

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

30.10.2008

28.10.2008

Valtropin

BioPartners GmbH

Eisenstraße 3

D-65428 Rüsselsheim

EU/1/06/335/001

5.11.2008

28.10.2008

Revatio

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/05/318/001

30.10.2008

28.10.2008

Zavesca

Actelion Registration Ltd

BSI Building

13th Floor

389 Chiswick High Road

London W4 4AL

United Kingdom

EU/1/02/238/001

30.10.2008

28.10.2008

Advagraf

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

Nederland

EU/1/07/387/001-010

30.10.2008

28.10.2008

Agenerase

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/00/148/001-004

30.10.2008

28.10.2008

Ketek

Aventis Pharma S.A.

20, avenue Raymond Aron

F-92160 Antony Cedex

EU/1/01/191/001-005

30.10.2008

28.10.2008

Aranesp

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061 4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-073

30.10.2008

29.10.2008

Parareg

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino, 12

I-20122 Milano

EU/1/04/293/001-012

31.10.2008

29.10.2008

Mimpara

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061 4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/04/292/001-012

31.10.2008

29.10.2008

Binocrit

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-Kundl 6250

EU/1/07/410/001-020

31.10.2008

29.10.2008

Betaferon

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstraße 170-178

D-13342 Berlin

EU/1/95/003/003-008

31.10.2008

29.10.2008

Crixivan

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/96/024/001-005

EU/1/96/024/007-008

EU/1/96/024/010

31.10.2008

29.10.2008

Epoetin alfa Hexal

HEXAL Biotech Forschungs GmbH

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

EU/1/07/411/001-020

31.10.2008

30.10.2008

Rapamune

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

4.11.2008

30.10.2008

Kaletra

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/01/172/001-006

4.11.2008

30.10.2008

Tysabri

Elan Pharma International Ltd

Monksland

Athlone

County Westmeath

Ireland

EU/1/06/346/001

4.11.2008

30.10.2008

Tygacil

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/06/336/001

4.11.2008

30.10.2008

Eucreas

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/425/001-018

4.11.2008

30.10.2008

PEGASYS

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/02/221/001-010

4.11.2008

30.10.2008

Infanrix Penta

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut, 89

B-1330 Rixensart

EU/1/00/153/001-010

4.11.2008

30.10.2008

Hycamtin

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

EU/1/96/027/001

EU/1/96/027/003-007

4.11.2008

30.10.2008

Myozyme

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

Nederland

EU/1/06/333/001-003

4.11.2008

30.10.2008

SUTENT

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/06/347/001-006

4.11.2008

31.10.2008

Sebivo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/388/001-002

4.11.2008

31.10.2008

Gardasil

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/06/357/001-021

4.11.2008

31.10.2008

Silgard

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/06/358/001-021

4.11.2008

31.10.2008

Tamiflu

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

4.11.2008

31.10.2008

Invirase

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

4.11.2008

31.10.2008

CELSENTRI

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

4.11.2008

31.10.2008

Xeloda

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/00/163/001-002

4.11.2008

31.10.2008

Rebetol

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/99/107/001-005

4.11.2008

31.10.2008

Galvus

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

4.11.2008

31.10.2008

Infanrix hexa

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut, 89

B-1330 Rixensart

EU/1/00/152/001-018

4.11.2008

31.10.2008

Insulin human Winthrop

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/06/368/088-142

4.11.2008

31.10.2008

ViraferonPeg

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/00/132/001-050

4.11.2008

31.10.2008

PegIntron

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/00/131/001-050

4.11.2008

—   Umik dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004)

Datum sprejetja odločbe

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Datum obvestila

13.10.2008

Viraferon

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/99/128/001-037

15.10.2008

29.10.2008

Forcaltonin

Unigene UK Limited

191 Sparrows Herne

Bushey Heath

Hertfordshire WD23 1AJ

United Kingdom

EU/1/98/093/002

3.11.2008

—   Sprememba dovoljenja za promet (člen 38 Uredbe (ES) št. 726/2004): Odobrena

Datum sprejetja odločbe

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Datum obvestila

9.10.2008

SevoFlo

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/2/02/035/007

14.10.2008

13.10.2008

Vaxxitek HVT + IBD

Merial

29, Avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/02/032/001

15.10.2008

17.10.2008

Previcox

Merial

29, Avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/04/045/001-006

21.10.2008

20.10.2008

Aivlosin

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

EU/2/04/044/001-002

22.10.2008

21.10.2008

Convenia

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/2/06/059/001

23.10.2008

Kdor želi dobiti vpogled v javno poročilo o oceni zadevnih zdravil ter o zadevnih odločb zdravil, se lahko obrne na naslov:

The European Medicines Agency

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom


(1)  UL L 136, 30.4.2004, str. 1.


28.11.2008   

SL

Uradni list Evropske unije

C 305/10


Povzetek odločb Skupnosti o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. oktobra 2008 do 31. oktobra 2008

(Odločbe, sprejete na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta  (1) oziroma člena 38 Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta  (2) )

(2008/C 305/05)

—   Izdaja, ohranjanje ali sprememba nacionalnega dovoljenja za promet

Datum sprejetja odločbe

Ime zdravila

Imetnik(i) dovoljenja za promet

Zadevne države članice

Datum obvestila

6.10.2008

Zyrtec

Glej Prilogo I

Glej Prilogo I

7.10.2008

7.10.2008

Risperdal

Glej Prilogo II

Glej Prilogo II

10.10.2008

7.10.2008

Risperdal Consta

Glej Prilogo III

Glej Prilogo III

9.10.2008

7.10.2008

Ciprofloxacin Bayer

Glej Prilogo IV

Glej Prilogo IV

9.10.2008

24.10.2008

Moxifloxacin

Glej Prilogo V

Glej Prilogo V

27.10.2008

—   Preklic nacionalnega dovoljenja za promet

Datum sprejetja odločbe

Ime zdravila

Imetnik(i) dovoljenja za promet

Zadevne države članice

Datum obvestila

24.10.2008

Ribavirin iQur

Glej Prilogo VI

Glej Prilogo VI

27.10.2008


(1)  UL L 311, 28.11.2001, str. 67.

(2)  UL L 311, 28.11.2001, str. 1.


DODATEK I

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV IN IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

Država članica

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Izmišljeno ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Vsebina

(koncentracija)

Avstrija

UCB Pharma GmbH (AT)

Jacquingasse 16-18/3.OG

A-1030 Wien

Zyrtec 10 mg — Filmtabletten

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Avstrija

UCB Pharma GmbH (AT)

Jacquingasse 16-18/3.OG

A-1030 Wien

Zyrtec 10 mg/ml — Tropfen

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Avstrija

UCB Pharma GmbH (AT)

Jacquingasse 16-18/3.OG

A-1030 Wien

Zyrtec 1 mg/ml — orale Lösung

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Belgija

McNeil

Roderveld 1

B-2600 Berchem

Reactine

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Belgija

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Cetirizine-ucb

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Belgija

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Cetirizine-ucb

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Belgija

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Virlix

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Belgija

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Belgija

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Belgija

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Bolgarija

UCB Farchim S.A. (AG, Ltd)

Z.I. de Planchy

Ch. de Croix-Blanche 10

CH-1630 Bulle

Zyrtec

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Bolgarija

UCB Farchim S.A. (AG, Ltd)

Z.I. de Planchy

Ch. de Croix-Blanche 10

CH-1630 Bulle

Zyrtec

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Ciper

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY)

8 Ayiou Nicolaou Street

P.O. Box 22679

CY-1523 Nicosia

Zyrtec

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Ciper

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY)

8 Ayiou Nicolaou Street

P.O. Box 22679

CY-1523 Nicosia

Zyrtec

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Češka republika

UCB Pharma S.A. (BRAINE)

Chemin du Foriest

Braine-l'Alleud

B-1420 Belgique

Zyrtec

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Češka republika

UCB Pharma S.A. (BRAINE)

Chemin du Foriest

Braine-l'Alleud

B-1420 Belgique

Zyrtec

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Danska

McNeil Denmark Aps

Bregnerødvej 133

DK-3460 Birkerød

Benaday

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Danska

McNeil Denmark Aps

Bregnerødvej 133

DK-3460 Birkerød

Benaday

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Danska

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Danska

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Danska

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Estonija

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Estonija

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Estonija

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Finska

McNeil, a division of Janssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Benaday

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Finska

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Finska

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Finska

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Francija

Pfizer Santé Grand Public (FR)

23-25, avenue du docteur Lannelongue

F-75668 Paris Cedex 14

Reactine

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Francija

Sanofi Aventis France

9, Boulevard Romain Rolland

F-75159 Paris Cedex 14

Virlix

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Francija

Sanofi Aventis France

9, Boulevard Romain Rolland

F-75159 Paris Cedex 14

Virlix

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Francija

Sanofi Aventis France

9, Boulevard Romain Rolland

F-75159 Paris Cedex 14

Virlix

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Francija

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Cetirizine ucb 10 mg

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Francija

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Zyrtec

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Francija

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Zyrtec

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Francija

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Zyrtec

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Francija

Pfizer Santé Grand Public (FR)

23-25, avenue du docteur Lannelongue

F-75668 Paris Cedex 14

Actifed allergie cetirizine 10 mg

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Francija

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Zyrtecset

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Nemčija

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Nemčija

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec p

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Nemčija

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec p tropfen

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Nemčija

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec saft

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Nemčija

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec tropfen

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Nemčija

Pfizer Consumer Healthcare GmbH

Pfizerstr. 1

D-76139 Karlsruhe

Reactine

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Grčija

UCB A.E.

580 Avenue Vouliagmenis

GR-16452 Argyroupoli

Ziptek

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Grčija

UCB A.E.

580 Avenue Vouliagmenis

GR-16452 Argyroupoli

Ziptek

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Madžarska

UCB Magyarország Kft

Árpád fejedelem útja 26-28

H-1023 Budapest

Zyrtec cseppek

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Madžarska

UCB Magyarország Kft

Árpád fejedelem útja 26-28

H-1023 Budapest

Zyrtec filmtabletta

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Madžarska

UCB Magyarország Kft

Árpád fejedelem útja 26-28

H-1023 Budapest

Zyrtec oldat

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Madžarska

UCB Magyarország Kft

Árpád fejedelem útja 26-28

H-1023 Budapest

Zyrtec start filmtabletta

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Irska

UCB Pharma Ireland Limited

United Drug House

Magna Drive

City West Road

Dublin 24

Ireland

Zirtek oral solution 1 mg/ml

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Irska

UCB Pharma Ireland Limited

United Drug House

Magna Drive

City West Road

Dublin 24

Ireland

Zirtek tablets

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Italija

Istituto Lusofarmaco

Via Walter Tobagi 8

I-20068 Peschiera Borromeo (MI)

Formistin

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Italija

Istituto Lusofarmaco

Via Walter Tobagi 8

I-20068 Peschiera Borromeo (MI)

Formistin

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Italija

Pfizer Consumer Healthcare S.r.l.

SS 156km 50

I-04010 Borgo San Michele (LT)

Virlix

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Italija

Pfizer Consumer Healthcare S.r.l.

SS 156km 50

I-04010 Borgo San Michele (LT)

Virlix

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Italija

UCB Pharma SpA

Via Praglia, 15

I-10044 Pianezza (Torino)

Zirtec 1 mg/ml soluzione orale

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Italija

UCB Pharma SpA

Via Praglia, 15

I-10044 Pianezza (Torino)

Zirtec 10 mg compresse rivestite con film

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Italija

UCB Pharma SpA

Via Praglia, 15

I-10044 Pianezza (Torino)

Zirtec 10 mg/ml gocce orali soluzione

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Latvija

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Latvija

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Latvija

UCB Pharma Oy

Finland Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Litva

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Litva

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Litva

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Luksemburg

McNeil

Roderveld 1

B-2600 Berchem

Reactine

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Luksemburg

McNeil

Roderveld 1

B-2600 Berchem

Sinutab Decongestif & Antihistaminicum

5 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Luksemburg

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Virlix

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Luksemburg

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Luksemburg

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Luksemburg

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Luksemburg

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Cetirizine-ucb

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Luksemburg

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Cetirizine-ucb

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Malta

Pharmasud Ltd

38 Triq l-Isturnell

San Gwann SGN02

Malta

Zyrtec

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Malta

Pharmasud Ltd

38 Triq l-Isturnell

San Gwann SGN02

Malta

Zyrtec

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Nizozemska

Pfizer Consumer Healthcare BV

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJsel

Nederland

Reactine

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Nizozemska

UCB Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

Nederland

Zyrtec

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Nizozemska

UCB Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

Nederland

Zyrtec

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Norveška

McNeil Sweden AB

Sollentuna

Sweden

Reactine

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Norveška

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Norveška

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Norveška

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Poljska

Pfizer Consumer Healthcare

Walton Oaks Dorking Road

Walton on the Hill

Surrey KT 20 7 NS

United Kingdom

Reactine

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Poljska

PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.

ul. Mogilska 80

PL-31-546 Krakow

Virlix

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Poljska

PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.

ul. Mogilska 80

PL-31-546 Krakow

Virlix

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Poljska

Vedim Sp. z.o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

PL-00-380 Warszawa

Zyrtec

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Poljska

Vedim Sp. z.o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

PL-00-380 Warszawa

Zyrtec

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Poljska

Vedim Sp. z.o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

PL-00-380 Warszawa

Zyrtec

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Poljska

Vedim Sp. z.o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

PL-00-380 Warszawa

Zyrtec ucb

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Portugalska

UCB Pharma

Ed. Maria I

Q 60, piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Zyrtec

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Portugalska

UCB Pharma

Ed. Maria I

Q 60, piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Zyrtec

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Portugalska

UCB Pharma

Ed. Maria I

Q 60, piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Zyrtec

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Portugalska

Vedim Pharma Lda

Ed. D. Maria I

Piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Virlix

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Portugalska

Vedim Pharma Lda

Ed. D. Maria I

Piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Virlix

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Romunija

UCB GmbH

Huttenstraße 205

D-50170 Kerpen

Zyrtec

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Romunija

UCB GmbH

Huttenstraße 205

D-50170 Kerpen

Zyrtec

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Slovaška

UCB S.A. Pharma Secteur

Chemin du Foriest

B-1420 Braine l'Alleud

Zyrtec gtt por 10 mg/ml

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Slovaška

UCB S.A. Pharma Secteur

Chemin du Foriest

B-1420 Braine l'Alleud

Zyrtec tbl flm 10 mg

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Slovenija

Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia)

Brnčičeva 1

SLO-1001 Ljubljana

Zyrtec 1 mg/ml peroralna raztopina

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Slovenija

Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia)

Brnčičeva 1

SLO-1001 Ljubljana

Zyrtec 10 mg filmsko obložene tablete

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Slovenija

Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia)

Brnčičeva 1

SLO-1001 Ljubljana

Zyrtec 10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Španija

Laboratorios Menarini S.A.

Alfonso XII, 587

E-08918 Badalona (Barcelona)

Alerlisin

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Španija

Laboratorios Menarini S.A.

Alfonso XII, 587

E-08918 Badalona (Barcelona)

Alerlisin

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Španija

Laboratorios Menarini S.A.

Alfonso XII, 587

E-08918 Badalona (Barcelona)

Alerlisin

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Španija

Lacer SA

Sardenya 346-350

E-08025 Barcelona

Virdos

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Španija

Lacer SA

Sardenya 346-350

E-08025 Barcelona

Virlix

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Španija

Lacer SA

Sardenya 346-350

E-08025 Barcelona

Virlix

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Španija

Pfizer Consumer Healthcare

Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D.

E-08174 Sant Cugat del Vallés

Reactine

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Španija

Pfizer Consumer Healthcare

Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D.

E-08174 Sant Cugat del Vallés

Reactine 5 mg/5 ml solución oral

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Španija

UCB Pharma S.A.

Avenida de Barcelona 239

E-08750 Molins de Rei

Zyrtec comprimidos recubiertos con pelicula

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Španija

UCB Pharma S.A.

Avenida de Barcelona 239

E-08750 Molins de Rei

Zyrtec gotas orales en solución

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Španija

UCB Pharma S.A.

Avenida de Barcelona 239

E-08750 Molins de Rei

Zyrtec solución oral

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Španija

Vedim Pharma S.A.

Avenida de Barcelona, 239

E-08750 Molins de Rei (Barcelona)

Alerrid 10 mg comprimidos recubierto con pelicula

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Švedska

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Alerid

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Švedska

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrlex

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Švedska

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrlex

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Švedska

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrlex

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Združeno kraljestvo

McNeil Products Limited

Foundation Park

Roxborough Way

Maidenhead

Berkshire SL6 3UG

United Kingdom

Benadryl allergy oral syrup

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Združeno kraljestvo

McNeil Products Limited

Foundation Park

Roxborough Way

Maidenhead

Berkshire SL6 3UG

United Kingdom

Benadryl for children allergy solution

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Združeno kraljestvo

McNeil Products Limited

Walton Oaks

Dorking Road

Walton on the Hill

Surrey KT20 7NS

United Kingdom

Benadryl one a day

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Združeno kraljestvo

McNeil Products Limited

Foundation Park

Roxborough way

Maidenhead

Berkshire SL6 3UG

United Kingdom

Benadryl one a day

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Združeno kraljestvo

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Zirtek allergy relief for children

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Združeno kraljestvo

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Zirtek allergy relief tablets

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Združeno kraljestvo

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Zirtek allergy solution

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Združeno kraljestvo

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Benadryl allergy solution

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Združeno kraljestvo

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Benadryl allergy oral solution

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml


DODATEK II

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

Država članica

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

INN

Izmišljeno ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

vsebina

(koncentracija)

Avstrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Risperdal Quicklet 0,5 mg — Tabletten

0,5 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Avstrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Risperdal Quicklet 1 mg — Tabletten

1 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Avstrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Risperdal Quicklet 2 mg — Tabletten

2 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Avstrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Risperdal Quicklet 3 mg — Tabletten

3 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Avstrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Risperdal Quicklet 4 mg — Tabletten

4 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Avstrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Risperdal 0,5 mg — Filmtabletten

0,5 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Avstrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Risperdal 1 mg — Filmtabletten

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Avstrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Risperdal 2 mg — Filmtabletten

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Avstrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Risperdal 3 mg — Filmtabletten

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Avstrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Risperdal 4 mg — Filmtabletten

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Avstrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Risperdal 6 mg — Filmtabletten

6 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Avstrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Risperdal 1 mg/ml — orale Lösung

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Avstrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Rispolin Quicklet 0,5 mg — Tabletten

0,5 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Avstrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Rispolin Quicklet 1 mg — Tabletten

1 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Avstrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Rispolin Quicklet 2 mg — Tabletten

2 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Avstrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Rispolin Quicklet 3 mg — Tabletten

3 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Avstrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Rispolin Quicklet 4 mg — Tabletten

4 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Avstrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Rispolin 0,5 mg — Filmtabletten

0,5 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Avstrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Rispolin 1 mg — Filmtabletten

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Avstrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Rispolin 2 mg — Filmtabletten

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Avstrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Rispolin 3 mg — Filmtabletten

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Avstrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Rispolin 4 mg — Filmtabletten

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Avstrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Rispolin 6 mg — Filmtabletten

6 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Avstrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Rispolin 1 mg/ml — orale Lösung

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Belgija

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperidone J-C Instasolv

0,5 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Belgija

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperdal

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Belgija

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperdal

0,5 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Belgija

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperdal

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Belgija

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperdal

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Belgija

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperdal

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Belgija

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperdal

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Belgija

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperdal

6 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Belgija

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperdal Instasolv

0,5 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Belgija

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperdal Instasolv

1 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Belgija

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperdal Instasolv

2 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Belgija

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperidone J-C

0,5 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Belgija

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperidone J-C

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Belgija

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperidone J-C

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Belgija

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperidone J-C

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Belgija

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperidone J-C

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Belgija

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperidone J-C

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Belgija

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperidone J-C

6 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Belgija

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperidone J-C Instasolv

1 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Belgija

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperidone J-C Instasolv

2 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Bolgarija

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidone

Rispolept

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Bolgarija

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidone

Rispolept

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Bolgarija

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidone

Rispolept

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Bolgarija

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidone

Rispolept

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Bolgarija

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidone

Rispolept

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Ciper

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Risperdal

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Ciper

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Risperdal

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Ciper

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Risperdal

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Ciper

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Risperdal

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Ciper

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Risperdal

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ 1 ml

Češka republika

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidonum

Risperdal 1 mg

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Češka republika

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidonum

Risperdal 2 mg

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Češka republika

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidonum

Risperdal 3 mg

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Češka republika

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidonum

Risperdal 4 mg

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Češka republika

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidonum

Risperdal

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ 1 ml

Češka republika

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidonum

Risperdal Quicklet

2 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Češka republika

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidonum

 

3 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Češka republika

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidonum

Risperdal Quicklet

4 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Danska

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidone

Belivon

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ 1 ml

Danska

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidone

Belivon

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Danska

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidone

Belivon

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Danska

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidone

Belivon

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Danska

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidone

Belivon

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Danska

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidone

Risperdal

0,5 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Danska

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidone

Risperdal

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Danska

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidone

Risperdal

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Danska

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidone

Risperdal

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Danska

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidone

Risperdal

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Danska

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidone

Risperdal

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ 1 ml

Danska

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidone

Risperdal

0,5 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Danska

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidone

Risperdal

1 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Danska

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidone

Risperdal

2 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Estonija

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Estonija

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Estonija

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Estonija

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Estonija

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Estonija

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept Quicklet

1 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Estonija

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept Quicklet

2 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Finska

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidone

Risperdal

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Finska

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidone

Risperdal

0,25 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Finska

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidone

Risperdal

0,5 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Finska

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidone

Risperdal

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Finska

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidone

Risperdal

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Finska

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidone

Risperdal

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Finska

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidone

Risperdal

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Finska

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidone

Risperdal

6 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Finska

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidone

Risperdal Instasolv

0,5 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Finska

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidone

Risperdal Instasolv

1 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Finska

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidone

Risperdal Instasolv

2 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Finska

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidone

Risperdal Instasolv

3 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Finska

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidone

Risperdal Instasolv

4 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Francija

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidone

Belivon

1 mg

Razdelilne tablete

Peroralna uporaba

 

Francija

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidone

Belivon

2 mg

Razdelilne tablete

Peroralna uporaba

 

Francija

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidone

Belivon

3 mg

Razdelilne tablete

Peroralna uporaba

 

Francija

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidone

Belivon

4 mg

Razdelilne tablete

Peroralna uporaba

 

Francija

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidone

Risperdal

0,5 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Francija

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidone

Risperdal

1 mg

Tablete z razdelilno zarezo

Peroralna uporaba

 

Francija

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidone

Risperdal

2 mg

Tablete z razdelilno zarezo

Peroralna uporaba

 

Francija

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidone

Risperdal

3 mg

Tablete z razdelilno zarezo

Peroralna uporaba

 

Francija

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidone

Risperdal

4 mg

Tablete z razdelilno zarezo

Peroralna uporaba

 

Francija

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidone

Risperdal

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Francija

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidone

Risperdaloro

0,5 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Francija

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidone

Risperdaloro

1 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Francija

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidone

Risperdaloro

2 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Francija

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidone

Risperdaloro

3 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Francija

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidone

Risperdaloro

4 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Nemčija

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ali

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Risperdal 1 mg

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Nemčija

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ali

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Risperdal 2 mg

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Nemčija

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ali

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Risperdal 3 mg

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Nemčija

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ali

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Risperdal 4 mg

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Nemčija

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ali

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Risperdal Filmtabletten 0,25 mg

0,25 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Nemčija

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ali

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Risperdal Filmtabletten 0,5 mg

0,5 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Nemčija

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ali

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Risperdal Filmtabletten 6 mg

6 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Nemčija

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ali

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Risperdal Lösung 1 mg/ml

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Nemčija

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ali

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Risperdal Quicklet 1 mg

1 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Nemčija

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ali

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Risperdal Quicklet 2 mg

2 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Nemčija

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ali

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Risperdal Quicklet 3 mg

3 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Nemčija

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ali

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Risperdal Quicklet 4 mg

4 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Nemčija

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ali

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Risperidon-Janssen Filmtabletten 6 mg

6 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Nemčija

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ali

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Risperidon-Janssen Loesung 1 mg/ml

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Nemčija

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ali

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Belivon 0,5 mg Filmtabletten

0,5 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Nemčija

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ali

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Belivon 1 mg Filmtabletten

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Nemčija

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ali

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Belivon 1 mg/ml Lösung

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Nemčija

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ali

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Belivon 2 mg Filmtabletten

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Nemčija

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ali

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Belivon 3 mg Filmtabletten

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Nemčija

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ali

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Belivon 4 mg Filmtabletten

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Nemčija

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ali

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Belivon 6 mg Filmtabletten

6 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Nemčija

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ali

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Rehablit 1 mg

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Nemčija

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ali

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Rehablit 2 mg

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Nemčija

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ali

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Rehablit 3 mg

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Nemčija

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ali

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Rehablit 4 mg

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Nemčija

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ali

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Rehablit Filmtabletten 6 mg

6 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Nemčija

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ali

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Rehablit Lösung 1 mg/ml

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Grčija

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidone

Risperdal

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Grčija

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidone

Risperdal

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Grčija

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidone

Risperdal

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Grčija

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidone

Risperdal

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Grčija

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidone

Risperdal

6 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Grčija

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidone

Risperdal

8 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Grčija

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidone

Risperdal

1 mg/1 ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Grčija

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidone

Risperdal Quicklet

0,5 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Grčija

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidone

Risperdal Quicklet

1 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Grčija

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidone

Risperdal Quicklet

2 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Grčija

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidone

Risperdal Quicklet

3 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Grčija

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidone

Risperdal Quicklet

4 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Madžarska

Janssen-Cilag Kft.

H-2045 Törökbálint, Tó park

Risperidone

Risperdal

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Madžarska

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidone

Risperdal

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Madžarska

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidone

Risperdal

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Madžarska

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidone

Risperdal

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Madžarska

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidone

Risperdal

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Madžarska

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidone

Risperdal Quicklet

2 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Madžarska

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidone

Risperdal Quicklet

3 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Madžarska

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidone

Risperdal Quicklet

4 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Islandija

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidonum

Risperdal

0,5 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Islandija

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidonum

Risperdal

1 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Islandija

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidonum

Risperdal

2 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Islandija

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidonum

Risperdal

3 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Islandija

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidonum

Risperdal

4 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Islandija

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidonum

Risperdal

0,5 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Islandija

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidonum

Risperdal

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Islandija

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidonum

Risperdal

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Islandija

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidonum

Risperdal

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Islandija

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidonum

Risperdal

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Islandija

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidonum

Risperdal

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Irska

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal liquid

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Irska

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal

6 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Irska

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Irska

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Irska

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Irska

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Irska

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal

0,25 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Irska

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal

0,5 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Irska

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal quicklet

0,5 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Irska

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal quicklet

1 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Irska

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal quicklet

2 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Irska

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal quicklet

3 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Irska

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal quicklet

4 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Italija

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Risperdal

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Italija

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Risperdal

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Italija

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Risperdal

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Italija

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Risperdal

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Italija

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Risperdal

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Italija

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Risperdal

0,5 mg

Tablete

Peroralna uporaba

 

Italija

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Risperdal

0,25 mg

Tablete

Peroralna uporaba

 

Italija

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Risperdal

6 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Italija

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Risperdal

0,5 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Italija

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Risperdal

1 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Italija

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Risperdal

2 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Italija

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Belivon

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Italija

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Belivon

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Italija

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Belivon

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Italija

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Belivon

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Italija

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Belivon

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Italija

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Actase

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Italija

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Actase

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Italija

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Actase

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Italija

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Actase

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Italija

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Actase

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Latvija

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept

1 mg

Tablete

Peroralna uporaba

 

Latvija

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept

2 mg

Tablete

Peroralna uporaba

 

Latvija

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept

3 mg

Tablete

Peroralna uporaba

 

Latvija

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept

4 mg

Tablete

Peroralna uporaba

 

Latvija

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Latvija

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Risperdal Quicklet

1 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Latvija

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Risperdal Quicklet

2 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Latvija

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Risperdal Quicklet

4 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Litva

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Litva

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Litva

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Litva

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Litva

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Litva

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept Quicklet

1 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Litva

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept Quicklet

2 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Luxemburg

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperidone J-C Instasolv

0,5 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Luxemburg

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperdal

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Luxemburg

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperdal

0,5 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Luxemburg

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperdal

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Luxemburg

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperdal

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Luxemburg

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperdal

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Luxemburg

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperdal

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Luxemburg

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperdal

6 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Luxemburg

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperdal Instasolv

0,5 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Luxemburg

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperdal Instasolv

1 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Luxemburg

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperdal Instasolv

2 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Luxemburg

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperidone J-C

0,5 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Luxemburg

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperidone J-C

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Luxemburg

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperidone J-C

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Luxemburg

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperidone J-C

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Luxemburg

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperidone J-C

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Luxemburg

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperidone J-C

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Luxemburg

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperidone J-C

6 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Luxemburg

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperidone J-C Instasolv

1 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Luxemburg

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperidone J-C Instasolv

2 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Malta

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Risperdal

1 mg

Tablete

Peroralna uporaba

 

Malta

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Risperdal

2 mg

Tablete

Peroralna uporaba

 

Malta

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Risperdal

3 mg

Tablete

Peroralna uporaba

 

Malta

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Risperdal

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Malta

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Risperdal Quicklets

0,5 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Malta

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Risperdal Quicklets

1 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Malta

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Risperdal Quicklets

2 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Nizozemska

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidon

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 0,5 mg

0,5 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Nizozemska

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidon

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 1 mg

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Nizozemska

Janssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidon

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 2 mg

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Nizozemska

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidon

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 3 mg

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Nizozemska

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidon

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 4 mg

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Nizozemska

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidon

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 6 mg

6 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Nizozemska

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidon

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 8 mg

8 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Nizozemska

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidon

Belivon

Belivon omhulde tabletten 1 mg

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Nizozemska

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidon

Belivon

Belivon omhulde tabletten 2 mg

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Nizozemska

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidon

Belivon

Belivon omhulde tabletten 3 mg

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Nizozemska

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidon

Belivon

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Nizozemska

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidon

Risperdal

Risperdal 1 mg/ml, drank

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Nizozemska

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidon

Belivon

Belivon 1 mg/ml

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Norveška

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidone

Belivon

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Norveška

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidone

Belivon

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Norveška

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidone

Belivon

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Norveška

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidone

Belivon

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Norveška

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidone

Belivon

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Norveška

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidone

Risperdal

0,5 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Norveška

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidone

Risperdal

1 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Norveška

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidone

Risperdal

2 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Norveška

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidone

Risperdal

3 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Norveška

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidone

Risperdal

4 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Norveška

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidone

Risperdal

0,5 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Norveška

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidone

Risperdal

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Norveška

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidone

Risperdal

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Norveška

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidone

Risperdal

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Norveška

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidone

Risperdal

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Norveška

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidone

Risperdal

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Poljska

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Rispolept

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Poljska

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Rispolept

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Poljska

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Rispolept

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Poljska

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Rispolept

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Poljska

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Rispolept

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Poljska

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Rispolept Quicklet

0,5 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Poljska

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Rispolept Quicklet

1 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Poljska

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Rispolept Quicklet

2 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Portugalska

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidona

Risperdal

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Portugalska

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidona

Risperdal

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Portugalska

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidona

Risperdal

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Portugalska

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidona

Risperdal

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Portugalska

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidona

Risperdal

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Portugalska

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidona

Risperdal

0,25 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Portugalska

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidona

Risperdal

0,5 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Portugalska

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidona

Risperdal Quicklet

0,5 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Portugalska

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidona

Risperdal Quicklet

1 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Portugalska

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidona

Risperdal Quicklet

2 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Portugalska

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidona

Risperdal Quicklet

3 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Portugalska

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidona

Risperdal Quicklet

4 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Romunija

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Rispolept 1 mg

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Romunija

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Rispolept 2 mg

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Romunija

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Rispolept 3 mg

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Romunija

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Rispolept 4 mg

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Romunija

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Rispolept

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Romunija

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Rispolept Quicklet

1 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Romunija

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Rispolept Quicklet

2 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Slovaška

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidone

Risperdal

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Slovaška

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidone

Risperdal

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Slovaška

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidone

Risperdal

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Slovaška

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidone

Risperdal

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Slovaška

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidone

Risperdal

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Slovaška

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidone

Risperdal Quicklet

1 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Slovaška

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidone

Risperdal Quicklet

2 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Slovaška

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidone

Risperdal Quicklet

3 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Slovaška

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidone

Risperdal Quicklet

4 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Slovenija

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidone

Risperdal 1 mg filmsko obložene tablete

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Slovenija

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidone

Risperdal 2 mg filmsko obložene tablete

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Slovenija

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidone

Risperdal 3 mg filmsko obložene tablete

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Slovenija

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidone

Risperdal 4 mg filmsko obložene tablete

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Slovenija

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidone

Risperdal 1 mg/ml peroralna raztopina

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Slovenija

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidone

Risperdal Quicklet 0,5 mg orodisperzibilna tableta

0,5 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Slovenija

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidone

Risperdal Quicklet 1 mg orodisperzibilna tableta

1 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Slovenija

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidone

Risperdal Quicklet 2 mg orodisperzibilna tableta

2 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Španija

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidone

Risperdal flas

3 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Španija

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidone

Risperdal flas

4 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Španija

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidone

Risperdal flas

0,5 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Španija

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidone

Risperdal flas

2 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Španija

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidone

Risperdal flas

1 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Španija

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidone

Risperdal

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Španija

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidone

Risperdal

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Španija

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidone

Risperdal

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Španija

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidone

Risperdal

6 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Španija

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidone

Risperdal

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Švedska

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Belivon

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Švedska

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Belivon

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Švedska

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Belivon

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Švedska

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Belivon

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Švedska

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Belivon

6 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Švedska

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Belivon

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/1ml

Švedska

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

0,5 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Švedska

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Švedska

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Švedska

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Švedska

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Švedska

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Švedska

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

0,5 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Švedska

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

1 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Švedska

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

2 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Švedska

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

3 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Švedska

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

4 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Združeno kraljestvo

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal

0,25 mg

Obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Združeno kraljestvo

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal

0,5 mg

Obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Združeno kraljestvo

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal

1 mg

Obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Združeno kraljestvo

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal

2 mg

Obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Združeno kraljestvo

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal

3 mg

Obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Združeno kraljestvo

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal

4 mg

Obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Združeno kraljestvo

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal

6 mg

Obložene tablete

Peroralna uporaba

 

Združeno kraljestvo

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal liquid

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Združeno kraljestvo

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal quicklet

0,5 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Združeno kraljestvo

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal quicklet

1 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Združeno kraljestvo

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal quicklet

2 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Združeno kraljestvo

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal quicklet

3 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 

Združeno kraljestvo

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal quicklet

4 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

 


DODATEK III

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

Država članica

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Izmišljeno ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Vsebina

(koncentracija)

Avstrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperdal Consta

12,5 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

Intramuskularna uporaba

12,5 mg/2 ml

Avstrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperdal Consta

25 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

Intramuskularna uporaba

25 mg/2 ml

Avstrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperdal Consta

37,5 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

Intramuskularna uporaba

37,5 mg/2 ml

Avstrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperdal Consta

50 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

Intramuskularna uporaba

50 mg/2 ml

Avstrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispolin Consta

12,5 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

Intramuskularna uporaba

12,5 mg/2ml

Avstrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispolin Consta

25 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

Intramuskularna uporaba

25 mg/2ml

Avstrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispolin Consta

37,5 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

Intramuskularna uporaba

37,5 mg/2 ml

Avstrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispolin Consta

50 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

Intramuskularna uporaba

50 mg/2 ml

Belgija

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Belivon Consta

25 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

25 mg/2 ml

Belgija

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Belivon Consta

37,5 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

37,5 mg/2 ml

Belgija

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Belivon Consta

50 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

50 mg/2 ml

Belgija

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperdal Consta

25 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

25 mg/2 ml

Belgija

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperdal Consta

37,5 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

37,5 mg/2 ml

Belgija

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperdal Consta

50 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

50 mg/2 ml

Bolgarija

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rispolept Consta

25 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

25 mg/2 ml

Bolgarija

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rispolept Consta

37,5 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

37,5 mg/2 ml

Bolgarija

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rispolept Consta

50 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

50 mg/2 ml

Ciper

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

25 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

25 mg/2 ml

Ciper

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

37,5 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

37,5 mg/2 ml

Ciper

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

50 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

50 mg/2 ml

Češka republika

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperdal Consta 25 mg

25 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

25 mg/2 ml

Češka republika

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperdal Consta 37,5 mg

37,5 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

37,5 mg/2ml

Češka republika

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperdal Consta 50 mg

50 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

50 mg/2ml

Estonija

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

25 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

25mg/2ml

Estonija

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

37,5 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

37,5mg/2ml

Estonija

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

50 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

50mg/2ml

Finska

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperdal Consta

12,5 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

Intramuskularna uporaba

12,5 mg/2ml

Finska

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperdal Consta

25 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

Intramuskularna uporaba

25mg/2ml

Finska

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperdal Consta

37,5 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

Intramuskularna uporaba

37,5 mg/2 ml

Finska

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperdal Consta

50 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

Intramuskularna uporaba

50 mg/2 ml

Francija

Janssen Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperdalconsta LP

25 mg

Prašek za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

25 mg/2 ml

Francija

Janssen Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperdalconsta LP

37,5 mg

Prašek za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

37,5 mg/2 ml

Francija

Janssen Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperdalconsta LP

50 mg

Prašek za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

50 mg/2 ml

Nemčija

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperdal Consta

25 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

25 mg/2 ml

Nemčija

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperdal Consta

37,5 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

37,5 mg/2 ml

Nemčija

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperdal Consta

50 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

50 mg/2 ml

Nemčija

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon-Janssen Consta

25 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

25 mg/2 ml

Nemčija

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon-Janssen Consta

37,5 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

37,5 mg/2 ml

Nemčija

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon-Janssen Consta

50 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

50 mg/2 ml

Nemčija

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispon-Janssen Consta

25 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

25 mg/2 ml

Nemčija

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispon-Janssen Consta

37,5 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

37,5 mg/2 ml

Nemčija

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispon-Janssen Consta

50 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

50 mg/2 ml

Grčija

Janssen-Cilag Pharmaceutical

Aebe Eirinis Avenue 56

GR-15121 Pefki

Risperdal Consta

25 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

25 mg/2 ml

Grčija

Janssen-Cilag Pharmaceutical

Aebe Eirinis Avenue 56

GR-15121 Pefki

Risperdal Consta

37,5 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

37,5 mg/2 ml

Grčija

Janssen-Cilag Pharmaceutical

Aebe Eirinis Avenue 56

GR-15121 Pefki

Risperdal Consta

50 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

50 mg/2ml

Islandija

Janssen-Cilag AB

c/o Vistor hf.Hörgatúni 2

Garðabær

Iceland

Risperdal Consta

50 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

50 mg/2 ml

Islandija

Janssen-Cilag AB

c/o Vistor hf.Hörgatúni 2

Garðabær

Iceland

Risperdal Consta

37,5 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

37,5 mg/2 ml

Islandija

Janssen-Cilag AB

c/o Vistor hf.Hörgatúni 2

Garðabær

Iceland

Risperdal Consta

25 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

25 mg/2 ml

Irska

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

25 mg

Prašek za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

25 mg/2 ml

Irska

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

37,5 mg

Prašek za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

37,5 mg/2 ml

Irska

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

50 mg

Prašek za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

50 mg/2 ml

Italija

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperdal

25 mg

Prašek za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

25 mg/2 ml

Italija

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperdal

37,5 mg

Prašek za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

37,5 mg/2 ml

Italija

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperdal

50 mg

Prašek za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

50 mg/2 ml

Latvija

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

25 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

Intramuskularna uporaba

25 mg/2 ml

Latvija

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

50 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

Intramuskularna uporaba

50 mg/2 ml

Latvija

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

37,5 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

Intramuskularna uporaba

37,5 mg/2 ml

Litva

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

25 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

Intramuskularna uporaba

25 mg/2 ml

Litva

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

37,5 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

Intramuskularna uporaba

37,5 mg/2 ml

Litva

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

50 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

Intramuskularna uporaba

50 mg/2ml

Malta

JansenCilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

25 mg

Prašek za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

25 mg/2 ml

Malta

JansenCilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

37,5 mg

Prašek za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

37,5 mg/2 ml

Malta

JansenCilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

50 mg

Prašek za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

50 mg/2ml

Nizozemska

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperdal Consta

12,5 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

12,5 mg/2 ml

Nizozemska

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperdal Consta

25 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

25 mg/2 ml

Nizozemska

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperdal Consta

37,5 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

37,5 mg/2 ml

Nizozemska

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperdal Consta

50 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

50 mg/2ml

Norveška

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperdal Consta

25 mg

Prašek (mikrosfere) in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

Intramuskularna uporaba

25 mg/2 ml

Norveška

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperdal Consta

37,5 mg

Prašek (mikrosfere) in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

Intramuskularna uporaba

37,5 mg/2 ml

Norveška

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperdal Consta

50 mg

Prašek (mikrosfere) in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

Intramuskularna uporaba

50 mg/2ml

Poljska

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

25 mg

Mikrokapsule in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

Intramuskularna uporaba

25 mg/2 ml

Poljska

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

37,5 mg

Mikrokapsule in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

Intramuskularna uporaba

37,5 mg/2 ml

Poljska

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

50 mg

Mikrokapsule in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

Intramuskularna uporaba

50 mg/2ml

Portugalska

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperdal Consta

25 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

25 mg/2 ml

Portugalska

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperdal Consta

37,5 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

37,5 mg/2 ml

Portugalska

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperdal Consta

50 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

50 mg/2ml

Romunija

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

25 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

25 mg/2 ml

Romunija

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

37,5 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

37,5 mg/2ml

Romunija

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

50 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

50 mg/2ml

Slovaška

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperdal Consta

25 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

25 mg/2 ml

Slovaška

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperdal Consta

37,5 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

37,5 mg/2 ml

Slovaška

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperdal Consta

50 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

50 mg/2ml

Slovenija

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperdal Consta

25 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

Intramuskularna uporaba

25 mg/2 ml

Slovenija

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperdal Consta

37,5 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

Intramuskularna uporaba

37,5 mg/2ml

Slovenija

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperdal Consta

50 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

Intramuskularna uporaba

50 mg/2ml

Španija

Janssen Cilag, SA

Paseo de las 12 estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperdal Consta

25 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

25 mg/2ml

Španija

Janssen Cilag, SA

Paseo de las 12 estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperdal Consta

37.5 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

37,5 mg/2 ml

Španija

Janssen Cilag, SA

Paseo de las 12 estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperdal Consta

50 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

50 mg/2 ml

Švedska

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperdal Consta

25 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

Intramuskularna uporaba

25 mg/2 ml

Švedska

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperdal Consta

37,5 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

Intramuskularna uporaba

37,5 mg/2ml

Švedska

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperdal Consta

50 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

Intramuskularna uporaba

50 mg/2ml

Združeno kraljestvo

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

25 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

25 mg/2 ml

Združeno kraljestvo

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

37,5 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

37,5 mg/2 ml

Združeno kraljestvo

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

50 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

50 mg/2 ml


DODATEK IV

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

Država članica

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Izmišljeno ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Vsebina

(koncentracija)

Avstrija

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

A-1160 Wien

Ciproxin

250 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

250 mg

Ciproxin

500 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

500 mg

Ciproxin

750 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

750 mg

Ciproxin

100 mg/50 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciprofloxacine „BAYER“

200 mg/100 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciprofloxacine „BAYER“

400 mg/200 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciproxin

5 %

Peroralna suspenzija

Peroralna uporaba

5 %

Ciproxin

10 %

Peroralna suspenzija

Peroralna uporaba

10 %

Belgija

Bayer S.A.-N.V.

Avenue Louise 143/Louizalaan 143

B-1050 Bruxelles/Brussel

Ciproxine

200 mg/100 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciproxine

100 mg/50 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciproxine

100 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

100 mg

Ciproxine

250 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

250 mg

Ciproxine

500 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

500 mg

Ciproxine

750 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

750 mg

Ciproxine

5 g/100 ml

Peroralna suspenzija

Peroralna uporaba

50 mg/ ml

Ciproxine

200 mg/100 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciproxine

400 mg/200 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Bolgarija

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay

250 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

250 mg

Ciprobay

500 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

500 mg

Ciprobay

200 mg /100ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciprobay XR

500 mg

Tablete s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

500 mg

Ciper

Bayer Hellas Abee

18-20 Sorou Street

GR-15125 Marousi Athens

Ciproxin

250 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

250 mg

Ciproxin

500 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

500 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Češka republika

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay

100 mg/50 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciprobay

200 mg/100 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciprobay Uro

100 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

100 mg

Ciprobay

250 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

250 mg

Ciprobay

500 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

500 mg

Ciprobay

750 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

750 mg

Danska

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

250 mg

Ciproxin

500 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

500 mg

Ciproxin

750 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

750 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciproxin

50 mg/ml

Peroralna suspenzija

Peroralna uporaba

50 mg/ml

Ciproxin

100 mg/ml

Peroralna suspenzija

Peroralna uporaba

100 mg/ml

Estonija

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

250 mg

Ciproxin

500 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

500 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Finska

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

250 mg

Ciproxin

500 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

500 mg

Ciproxin

750 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

750 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Francija

Bayer Santé

13, rue Jean Jaurès

F-92807 Puteaux Cedex

Ciflox

250 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

250 mg

Ciflox

500 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

500 mg

Uniflox

500 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

500 mg

Ciflox

750 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

750 mg

Ciflox

250 mg/5 ml

Peroralna suspenzija

Peroralna uporaba

50 mg/ml

Ciflox

500 mg/5 ml

Peroralna suspenzija

Peroralna uporaba

100 mg/ml

Ciflox

200 mg/100 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciflox

400 mg/200 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Nemčija

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

CIPROBAY

100 mg/50 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

CIPROBAY

200 mg/100 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

CIPROBAY

400 mg/200 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

CIPROBAY URO

100 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

100 mg

CIPROBAY

250 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

250 mg

CIPROBAY

500 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

500 mg

CIPROBAY

750 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

750 mg

CIPROBAY

5 g/100 ml

Peroralna suspenzija

Peroralna uporaba

50 mg/ml

CIPROBAY

10 g/100 ml

Peroralna suspenzija

Peroralna uporaba

100 mg/ml

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprofloxacin ANTIBAC

250 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

250 mg

Ciprofloxacin ANTIBAC

500 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

500 mg

Ciprofloxacin ANTIBAC

750 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

750 mg

Ciprofloxacin ANTIBAC

100 mg/50 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciprofloxacin ANTIBAC

200 mg/100 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciprofloxacin ANTIBAC

400 mg/200 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciprofloxacin BAYER

100 mg/50 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciprofloxacin BAYER

200 mg/100 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciprofloxacin BAYER

400 mg/200 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciprofloxacin VITAL

100 mg/50 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciprofloxacin VITAL

200 mg/100 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciprofloxacin VITAL

400 mg/200 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Grčija

Bayer Hellas Abee

18-20 Sorou Street

GR-15125 Marousi Athens

CIPROXIN

100 mg/50 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

CIPROXIN

200 mg/100 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

CIPROXIN

400 mg/200 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

CIPROXIN

500 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

500 mg

CIPROXIN

750 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

750 mg

CIPROXIN

250 mg/5 ml

Peroralna suspenzija

Peroralna uporaba

50 mg/ml

CIPROXIN

500 mg/5 ml

Peroralna suspenzija

Peroralna uporaba

100 mg/ml

CIPROXIN XR

500 mg

Tablete s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

500 mg

CIPROXIN XR

1 000 mg

Tablete s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

1 000 mg

Madžarska

Bayer Hungária Kft.

Alkotás u. 50.

H-1123 Budapest

Ciprobay

250 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

250 mg

Ciprobay

500 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

500 mg

Ciprobay

100 mg/50 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciprobay

200 mg/100 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Islandija

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

250 mg

Ciproxin

500 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

500 mg

Ciproxin

750 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

750mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Irska

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Ciproxin

100 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

100 mg

Ciproxin

250 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

250 mg

Ciproxin

500 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

500 mg

Ciproxin

750 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

750 mg

Ciproxin

250 mg/5 ml

Peroralna suspenzija

Peroralna uporaba

50 mg/ml

Ciproxin

500 mg/5 ml

Peroralna suspenzija

Peroralna uporaba

100 mg/ml

Ciproxin

100 mg/50ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Italija

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

CIFLOX

250 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

250 mg

CIFLOX

500 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

500 mg

Bayer Spa

Viale Certosa 130

I-20156 Milano

CIPROXIN

250 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

250 mg

CIPROXIN

500 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

500 mg

CIPROXIN

750 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

750 mg

CIPROXIN

500 mg

Tablete s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

500 mg

CIPROXIN

1 000 mg

Tablete s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

1 000 mg

CIPROXIN

250 mg

Peroralna suspenzija

Peroralna uporaba

50 mg/ml

CIPROXIN

500 mg

Peroralna suspenzija

Peroralna uporaba

100 mg/ml

CIPROXIN

100 mg/50 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

CIPROXIN

200 mg/100 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

CIPROXIN

400 mg/200 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Latvija

Ni registrirano

 

 

 

 

 

Litva

Ni registrirano

 

 

 

 

 

Luksemburg

Bayer S.A.-N.V.

Avenue Louise 143

B-1050 Bruxelles

Ciproxine

100 mg/50 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciproxine

100 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

100 mg

Ciproxine

250 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

250 mg

Ciproxine

500 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

500 mg

Ciproxine

750 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

750 mg

Ciproxine

5 g/100 ml

Peroralna suspenzija

Peroralna uporaba

250 mg/5 ml

Ciproxine

200 mg/100 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciproxine

400 mg/200 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Malta

Bayer Plc

Bayer House

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Trading as: Bayer plc

Bayer Schering Pharma

Ciproxin

250 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

250 mg

Ciproxin

500 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

500 mg

Ciproxin

100 mg/50 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Nizozemska

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

Ciproxin

100 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

100 mg

Ciproxin

250 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

250 mg

Ciproxin

500 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

500 mg

Ciproxin

750 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

750 mg

Ciproxin

5 g/100 ml

Peroralna suspenzija

Peroralna uporaba

50 mg/ml

Ciproxin

10 g/100 ml

Peroralna suspenzija

Peroralna uporaba

100 mg/ml

Ciproxin

100 mg/50 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Norveška

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

250 mg

Ciproxin

500 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

500 mg

Ciproxin

750 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

750 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Poljska

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay Uro

100 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

100 mg

Ciprobay

250 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

250 mg

Ciprobay

500 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

500 mg

Ciprobay

100 mg/50 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciprobay

200 mg/100 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Portugalska

Bayer Portugal S.A.

Rua Quinta do

Pinheiro 5

P-2794-003 Carnaxide

Ciproxina

250 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

250 mg

Ciproxina

500 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

500 mg

Ciproxina

750 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

750 mg

Ciproxina OD

500 mg

Tablete s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

500 mg

Ciproxina OD

1 000 mg

Tablete s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

1 000 mg

Ciproxina

10 g/100 ml

Peroralna suspenzija

Peroralna uporaba

100 mg/ ml

Ciproxina

5 g/100 ml

Peroralna suspenzija

Peroralna uporaba

50 mg/ml

Ciproxina

200 mg/100 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciproxina

400 mg/200 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Romunija

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay

500 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

500 mg

Ciprobay

200 mg/ 100 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/ 200 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciprobay XR

500 mg

Tablete s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

500 mg

Ciprobay XR

1 000 mg

Tablete s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

1 000 mg

Ciproxin

5 g/100 ml

Peroralna suspenzija

Peroralna uporaba

50 mg/ml

Ciproxin

10 g/100 ml

Peroralna suspenzija

Peroralna uporaba

100 mg/ml

Slovaška

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay

250 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

250 mg

Ciprobay

500 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

500 mg

Ciprobay

750 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

750 mg

Ciprobay

100 mg/50 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciprobay

200 mg/100 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Slovenija

Bayer Pharma d.o.o.

Bravničarjeva 13

SLO-1000 Ljubljana

Ciprobay

250 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

250 mg

Ciprobay

500 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

500 mg

Ciprobay

750 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

750 mg

Ciprobay

200 mg/100 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Španija

Quimica farmacéutica Bayer, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

E-08970 Sant Joan Despí Barcelona

BAYCIP

250 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

250 mg

BAYCIP

500 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

500 mg

BAYCIP

750 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

750 mg

BAYCIP

250 mg

Peroralna suspenzija, vrečice za enkratno uporabo

Peroralna uporaba

250 mg

BAYCIP

500 mg

Peroralna suspenzija, vrečice za enkratno uporabo

Peroralna uporaba

500 mg

BAYCIP

10 g/100 ml

Peroralna suspenzija

Peroralna uporaba

100 mg/ml

Švedska

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

250 mg

Ciproxin

500 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

500 mg

Ciproxin

750 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

750 mg

Ciproxin

5 g/100 ml

Peroralna suspenzija

Peroralna uporaba

50 mg/ml

Ciproxin

10 g/100 ml

Peroralna suspenzija

Peroralna uporaba

100 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Združeno kraljestvo

Bayer Plc

Bayer House.

Newbury

Berkshire RG14 1JA

Velika Britanija

Ime družbe, ki trži: Bayer plc,

Bayer Schering Pharma

Ciproxin

100 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

100 mg

Ciproxin

250 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

250 mg

Ciproxin

500 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

500 mg

Ciproxin

750 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

750 mg

Ciproxin

250 mg/5 ml

Peroralna suspenzija

Peroralna uporaba

50 mg/ml

Ciproxin

500 mg/5 ml

Peroralna suspenzija

Peroralna uporaba

100 mg/ml

Ciproxin

100 mg/50 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml


DODATEK V

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH IN ISLANDIJI

Država članica

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

INN

Izmišljeno ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Avstrija

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacinijev klorid

Actira 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Avstrija

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacinijev klorid

Octegra 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Avstrija

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

A-1160 Wien

Moksifloksacinijev klorid

Avelox 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Bolgarija

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacin

Avelox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Belgija

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacinijev klorid

Actira 400 mg

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Belgija

Bayer S.A.-N.V.

Avenue Louise 143/Louizalaan 143

B-1050 Bruxelles/Brussel

Moksifloksacinijev klorid

Avelox 400 mg

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Belgija

Therabel Pharma S.A.

Rue Egide Van Ophem 108

B-1180 Bruxelles

Moksifloksacinijev klorid

Proflox 400 mg

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Ciper

Bayer Hellas S.A.

Sorou 18-20

GR-151 25 Marousi — Athens

Moksifloksacinijev klorid

Avelox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Češka republika

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacinijev klorid

Avelox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacinijev klorid

Avalox 400 mg Filmtabletten

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacinijev klorid

Octegra 400 mg Filmtabletten

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacinijev klorid

Actira 400 mg Filmtabletten

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacinijev klorid

Actimax 400 mg Filmtabletten

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Danska

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacinijev klorid

Actira

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Danska

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacinijev klorid

Avelox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Danska

Teva Denmark A/S

Parallelvej 10

DK-2800 Kongens Lyngby

Moksifloksacin

Infekt

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Danska

Teva UK limited

Brampton Road

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Moksifloksacin

Moxiflaxacine „Teva“

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Estonija

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacinijev klorid

Avelox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Grčija

Elpen SA Pharmaceutical Industry

95, Marathonos Avenue

GR-19009 Pikermi

Moksifloksacin

Octegra

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Grčija

Bayer Hellas Abee

Sorou 18-20

GR-15125 Maroussi — Athens

Moksifloksacin

Avelox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Grčija

Bayer plc, Pharmaceutical

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Moksifloksacin

Proflox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Španija

Química Farmaceutica Bayer, S.A.

Av. Baix Llobregat, 3-5

E-08970 Sant Joan Despi, Barcelona

Moksifloksacinijev klorid

Actira 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Španija

Procter and Gamble Pharmaceuticals Iberia, SL

WTC Almeda park, Edif 1, 2a planta

E-08940 Cornellá de Llobregat, Barcelona

Moksifloksacinijev klorid

Octegra 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Španija

Recordati Espaňa, SL

Carretera De Zeneta, 149

E-30588 Beniel (Murcia)

Moksifloksacinijev klorid

Havelox 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Španija

Laboratorios Dr Esteve, SA

Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221

E-08041 Barcelona

Moksifloksacinijev klorid

Proflox 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Finska

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacinijev klorid

Actira

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Finska

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacinijev klorid

Avelox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Francija

Bayer Santé

13, rue Jean Jaurès

F-92807 Puteaux Cedex

Moksifloksacinijev klorid

Izilox 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Francija

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacinijev klorid

Octegra 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Madžarska

Bayer Hungária Kft

Alkotás u.50.

H-1123 Budapest

Moksifloksacinijev klorid

Avelox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Islandija

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacinijev klorid

Avelox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Italija

Bayer Spa

Viale Certosa 130

I-20156 Milano

Moksifloksacinijev klorid

Avalox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Italija

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacinijev klorid

Proflox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Italija

Innova pharma Spa

Via M. Civitali 1

I-20148 Milano

Moksifloksacinijev klorid

Octegra

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Italija

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite Spa

Viale Shakespeare 47

I-00144 Roma

Moksifloksacinijev klorid

Actira

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Irska

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Moksifloksacinijev klorid

Avelox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Litva

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacinijev klorid

Avelox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Luksemburg

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacinijev klorid

Actira

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Luksemburg

Bayer S.A.-N.V.

Avenue Louise 143/Louizalaan 143

B-1050 Bruxelles/Brussel

Moksifloksacinijev klorid

Avelox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Luksemburg

Therabel Pharma

Rue Egide Van Ochem 110

B-1180 Bruxelles

Moksifloksacinijev klorid

Proflox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Latvija

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacinijev klorid

Avelox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Malta

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacinijev klorid

Avalox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

Moksifloksacinijev klorid

Avelox 400 mg tabletten

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacinijev klorid

Octegra 400 mg tabletten

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Poljska

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacinijev klorid

Avelox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacinijev klorid

Actira

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

BayHealth

Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro, 5

P-2794-003 Carnaxide

Moksifloksacinijev klorid

Avelox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

Bialfar-Produtos

A Av. da Siderurgia Nacional

P.O. Box 56

P-4745-457 S. Mamede do Coronado

Moksifloksacinijev klorid

Proflox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Romunija

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacinijev klorid

Avelox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Švedska

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacinijev klorid

Avelox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Švedska

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacinijev klorid

Actira

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Švedska

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacinijev klorid

Octegra

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Slovenija

Bayer d.o.o.

Bravničarjeva 13

SLO-1000 Ljubljana

Moksifloksacinijev klorid

Avelox 400 mg filmsko obložene tablete

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Slovaška

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacinijev klorid

Avelox 400

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

Bayer plc, Pharmaceutical

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Moksifloksacinijev klorid

Avelox 400 mg tablets

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba


DODATEK VI

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKA OBLIKA, JAKOSTI ZDRAVILA, NAČIN UPORABE, PREDLAGATELJ V DRŽAVAH ČLANICAH

Država članica

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Predlagatelj

Ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe

Danska

 

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Capsules

200 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Tablets

200/400/600 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Francija

 

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Capsules

200 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Tablets

200/400/600 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

 

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Capsules

200 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Tablets

200/400/600 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Grčija

 

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Capsules

200 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Tablets

200/400/600 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Irska

 

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR capsules

200 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR tablets

200/400/600 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Italija

 

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR

200 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR

200/400/600 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Poljska

 

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR

200 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR

200/400/600 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba


V Objave

POSTOPKI V ZVEZI Z IZVAJANJEM KONKURENČNE POLITIKE

Komisija

28.11.2008   

SL

Uradni list Evropske unije

C 305/89


Predhodna priglasitev koncentracije

(Zadeva št. COMP/M.5398 – Hutchison/Evergreen)

(Besedilo velja za EGP)

(2008/C 305/06)

1.

Komisija je 18. novembra 2008 prejela priglasitev predlagane koncentracije v skladu s členom 4 Uredbe Sveta (ES) št. 139/2004 (1), s katero podjetji Hutchison Ports Taranto B.V. c/o („HPT“, Združeno kraljestvo), ki pripada skupini Hutchison Whampoa Limited Group („Hutchison Group“, Hong Kong) in Evergreen Marine Corporation (Taiwan) Limited („EMC“, Ljudska republika Kitajska), ki je del skupine Evergreen Group („Evergreen Group“, Tajvan), z zamenjavo delnic pridobita skupni nadzor nad podjetjem Taranto Container Terminal S.p.A. („TCT“, Italija) v smislu člena 3(1)(b) Uredbe Sveta.

2.

Poslovne dejavnosti zadevnih podjetij so:

za HPT: zagotavljanje storitev za razkladanje kontejnerjev za prevoze, ki se opravljajo s plovbo po odprtem morju,

za EMC: linijski pomorski prevozi,

za TCT: zagotavljanje storitev na terminalu v pristanišču Taranto.

3.

Po predhodnem pregledu Komisija ugotavlja, da bi priglašena transakcija lahko spadala v področje uporabe Uredbe (ES) št. 139/2004. Vendar končna odločitev o tej točki še ni sprejeta.

4.

Komisija zainteresirane tretje osebe poziva, naj ji predložijo svoje morebitne pripombe glede predlagane transakcije.

Komisija mora prejeti pripombe najpozneje v 10 dneh po datumu te objave. Pripombe lahko pošljete Komisiji po telefaksu (št. telefaksa: (32-2) 296 43 01 ali 296 72 44) ali po pošti z navedbo sklicne številke COMP/M.5398 – Hutchison/Evergreen na naslov:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Brussels


(1)  UL L 24, 29.1.2004, str. 1.


28.11.2008   

SL

Uradni list Evropske unije

C 305/90


Predhodna priglasitev koncentracije

(Zadeva št. COMP/M.5274 – NEWS CORP/Permira/NDS)

Zadeva, primerna za obravnavo po poenostavljenem postopku

(Besedilo velja za EGP)

(2008/C 305/07)

1.

Komisija je 20. novembra 2008 prejela priglasitev predlagane koncentracije v skladu s členom 4 Uredbe Sveta (ES) št. 139/2004 (1), s katero podjetji Nuclobel Lux 1 S.à.r.l. in Nuclobel Lux 2 S.à.r.l. (Luksemburg), ki sta pod končnim nadzorom podjetja Permira Holdings LLP (Združeno kraljestvo), z nakupom delnic pridobita skupni nadzor nad podjetjem NDS (Združeno kraljestvo), ki je trenutno pod izključnim nadzorom podjetja News Corporation (Združene države Amerike), v smislu člena 3(1)(b) Uredbe Sveta.

2.

Poslovne dejavnosti zadevnih podjetij so:

za Permira Holdings LLP: sklad zasebnega kapitala,

za NDS: zagotavljanje tehničnih storitev naročniškim radiodifuznim hišam,

za News Corporation: družba z raznolikim programom, dejavna v osmih segmentih medijske industrije, vključno s (i) snemanimi razvedrilnimi oddajami; (ii) televizijo; (iii) programiranjem kabelskega omrežja; (iv) neposrednim oddajanjem satelitske televizije; (v) revijami in prilogami; (vi) časopisi; (vii) založništvom knjig in (viii) drugimi poslovnimi dejavnostmi.

3.

Po predhodnem pregledu Komisija ugotavlja, da bi priglašena transakcija lahko spadala v področje uporabe Uredbe (ES) št. 139/2004. Vendar končna odločitev o tej točki še ni sprejeta. Na podlagi Obvestila Komisije o poenostavljenem postopku obravnave določenih koncentracij v okviru Uredbe Sveta (ES) št. 139/2004 (2) je treba opozoriti, da je ta zadeva primerna za obravnavo po postopku, določenem v Obvestilu.

4.

Komisija zainteresirane tretje osebe poziva, naj ji predložijo svoje morebitne pripombe glede predlagane transakcije.

Komisija mora prejeti pripombe najpozneje v 10 dneh po datumu te objave. Pripombe lahko pošljete Komisiji po telefaksu (št. telefaksa: (32-2) 296 43 01 ali 296 72 44) ali po pošti z navedbo sklicne številke COMP/M.5274 – NEWS CORP/Permira/NDS na naslov:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Brussels


(1)  UL L 24, 29.1.2004, str. 1.

(2)  UL C 56, 5.3.2005, str. 32.


28.11.2008   

SL

Uradni list Evropske unije

C 305/s3


OPOMBA BRALCU

Institucije so se odločile, da v svojih besedilih ne bodo več navajale zadnje spremembe navedenih besedil.

Če ni navedeno drugače, se akti iz objavljenih besedil sklicujejo na akte v trenutno veljavni različici.