Akreditacija organov za ugotavljanje skladnosti v Evropski uniji

POVZETEK:

Uredba (ES) št. 765/2008 o zahtevah za akreditacijo v zvezi s trženjem proizvodov

KAJ JE NAMEN TE UREDBE?

Določa skupna pravila za akreditacijo organov za ugotavljanje skladnosti v Evropski uniji (EU).
Določa tudi splošna načela glede oznake CE *.

KLJUČNE TOČKE

Nacionalni akreditacijski organi

Države članice EU morajo:
- imenovati enotno neprofitno nacionalno akreditacijsko organizacijo,
- zagotoviti, da ima organizacija dovolj finančnih sredstev in osebja za izvajanje svojih nalog,
- spremljati organizacijo, da bi zagotovile, da izpolnjuje določene zahteve,
- posredovati pomembne informacije Evropski komisiji, ki sestavi javno dostopen seznam različnih nacionalnih organizacij.
Nacionalni akreditacijski organi morajo:
- ugotoviti, ali so posamezni organi za ugotavljanje skladnosti* usposobljeni za opravljanje svojega dela, in spremljati njihovo delovanje,
- omejiti, začasno odvzeti ali preklicati certifikate o akreditaciji organizacij za ugotavljanje skladnosti, ki niso več zmožne opravljati svojih nalog,
- biti objektivni in nepristranski ter zagotoviti učinkovito upravljanje in ustrezno notranje kontroliranje,
- opraviti medsebojno strokovno vrednotenje,
- obvestiti druge nacionalne akreditacijske organe o svojih dejavnostih ugotavljanja skladnosti,
- zagotavljati javno dostopne informacije o svojem delu.
Evropsko združenje za akreditacijo upravlja medsebojna strokovna vrednotenja, da bi zagotovilo kakovost storitev, ki jih izvajajo nacionalni akreditacijski organi.
Oznako CE sme na proizvod namestiti samo proizvajalec ali oseba, ki ima pooblastilo, da deluje v njegovem imenu, če izpolnjuje vse standarde skladnosti.
Uredba (EU) 2019/1020 o spremembi črta člene iz Uredbe (ES) št. 765/2008, ki so prej obravnavali vidike nadzora trga (glej povzetek).

OD KDAJ SE TA UREDBA UPORABLJA?

Uporablja se od 1. januarja 2010.

OZADJE

Akreditacija je del celovitega sistema, ki vključuje ugotavljanje skladnosti in nadzor trga.
Več informacij je na voljo na strani:
- Akreditacija organov za ugotavljanje skladnosti (Evropska komisija).

KLJUČNI POJMI

Oznaka CE. Oznaka, s katero proizvajalci izjavljajo, da proizvod izpolnjuje pravne standarde EU glede skladnosti.

Organ za ugotavljanje skladnosti. Organ, ki izvaja dejavnosti, kot so kalibracija, preskušanje, potrjevanje in pregledovanje.

GLAVNI DOKUMENT

Uredba (ES) št. 765/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 9. julija 2008 o določitvi zahtev za akreditacijo in nadzor trga v zvezi s trženjem proizvodov ter razveljavitvi Uredbe (EGS) št. 339/93 (UL L 218, 13.8.2008, str. 30).

Nadaljnje spremembe Uredbe (ES) št. 765/2008 so vključene v izvirno besedilo. Ta prečiščena različica ima samo dokumentarno vrednost.

POVEZANI DOKUMENTI

Uredba (EU) 2019/515 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 19. marca 2019 o vzajemnem priznavanju blaga, ki se zakonito trži v drugi državi članici, in o razveljavitvi Uredbe (ES) št. 764/2008 (UL L 91, 29.3.2019, str. 1).

Sklep št. 768/2008/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 9. julija 2008 o skupnem okviru za trženje proizvodov in razveljavitvi Sklepa Sveta 93/465/EGS (UL L 218, 13.8.2008, str. 82).

Direktiva 2001/95/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 3. decembra 2001 o splošni varnosti proizvodov (UL L 11, 15.1.2002, str. 4).

Glej prečiščeno različico.

Zadnja posodobitev 29.09.2023