Varnejši kozmetični izdelki za ljudi v EU

POVZETEK:

Uredba (ES) št. 1223/2009 o kozmetičnih izdelkih

KAJ JE NAMEN TE UREDBE?

• Zagotavlja stroge varnostne zahteve za varovanje zdravja ljudi, zaradi česar so kozmetični izdelki, ki se prodajajo v Evropski uniji (EU), varnejši.
• Poenostavlja postopke za podjetja in regulativne organe v sektorju ter zagotavlja prosti pretok kozmetičnih izdelkov na enotnem trgu.
• Posodablja pravila, da bi upoštevala najnovejši tehnološki in znanstveni razvoj, vključno z morebitno uporabo nanomaterialov.
• Prepoveduje testiranje na živalih.

KLJUČNE TOČKE

• Za vse kozmetične izdelke je potrebno poročilo o varnosti, preden se lahko dajo na trg.
• Za vsak proizvod mora biti določena „odgovorna oseba“:
  • podjetja lahko kozmetične izdelke v EU prodajajo samo, če je pravna ali fizična oseba v Uniji določena kot „odgovorna oseba“;
  • odgovorna oseba mora zagotoviti, da izdelek izpolnjuje vse ustrezne varnostne zahteve iz Uredbe (ES) št. 1223/2009.
• Vse kozmetične izdelke je treba registrirati samo enkrat, in sicer na evropskem portalu za obveščanje o kozmetičnih izdelkih.
• Zdaj se izrecno zahteva poročanje o resnih neželenih učinkih:
  • odgovorne osebe in distributerji morajo poročati o takšnih učinkih svojim nacionalnim pristojnim organom;
  • nacionalni organi morajo nato deliti te informacije s podobnimi organi v drugih državah članicah EU, skupaj z morebitnimi informacijami, ki jih prejmejo iz drugih virov (kot so uporabniki ali zdravstveni delavci).
• Embalaža mora vključevati številne informacije, vključno z imenom in naslovom odgovorne osebe, vsebino, varnostnimi ukrepi, ki jih je treba upoštevati pri uporabi, in seznamom sestavin.
• Uredba določa pravila o uporabi nanomaterialov.
• Vključuje tudi sezname snovi, ki so prepovedane, oz. snovi, za katere veljajo omejitve pri uporabi ali so odobrene za uporabo v kozmetičnih izdelkih.
• Distributerji morajo preveriti, ali so oznake ustrezne, vključno z rokom uporabnosti in zahtevami glede jezika.
• Označevanje z informacijami kozmetičnih izdelkov mora vključevati seznam sestavin; sestavine se navedejo s skupnimi imeni sestavin iz glosarja, ki ga sestavi in posodablja Evropska komisija. Pri pripravi glosarja iz priloge k Izvedbenemu sklepu (EU) 2022/677 je treba upoštevati mednarodno priznane nomenklature, vključno z mednarodno nomenklaturo za kozmetične sestavine.
• Različne priloge k uredbi so bile večkrat posodobljene. Te spremembe so bile vključene v prečiščeno različico uredbe.
• Ker je v nekaterih primerih težko razlikovati med medicinskimi pripomočki in kozmetičnimi izdelki, člen 119 Uredbe (EU) 2017/745 (glej povzetek) poleg tega spreminja Uredbo (ES) št. 1223/2009 tako, da omogoča sprejetje odločitve o regulativnem stanju izdelka, ki velja v vsej EU. Komisija lahko od 26. maja 2021 na zahtevo države članice ali svojo pobudo odloči, ali določen izdelek ali skupina izdelkov spada v opredelitev pojma „kozmetični izdelek“.

OD KDAJ SE TA UREDBA UPORABLJA?

Uporablja se od 11. julija 2013.

OZADJE

Več informacij je na voljo na strani:

• Kozmetika (Evropska komisija).

GLAVNI DOKUMENT

Uredba (ES) št. 1223/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 30. novembra 2009 o kozmetičnih izdelkih (prenovitev) (UL L 342, 22.12.2009, str. 59–209).

Nadaljnje spremembe Uredbe (ES) št. 1223/2009 so vključene v izvirno besedilo. Ta prečiščena različica ima samo dokumentarno vrednost.

POVEZANI DOKUMENTI

Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2022/677 z dne 31. marca 2022 o določitvi pravil za uporabo Uredbe (ES) št. 1223/2009 Evropskega parlamenta in Sveta glede glosarja skupnih imen sestavin za uporabo pri označevanju kozmetičnih izdelkov (UL L 127, 29.4.2022, str. 1–442).

Poročilo Komisije Evropskemu parlamentu in Svetu o uporabi nanomaterialov v kozmetiki in pregledu Uredbe (ES) št. 1223/2009 o kozmetičnih izdelkih v zvezi z nanomateriali (COM(2021) 403 final z dne 22. julija 2021).

Poročilo Komisije Evropskemu parlamentu in Svetu o razvoju, znanstvenem potrjevanju in pravni sprejemljivosti alternativnih metod testiranju na živalih na področju kozmetičnih izdelkov (2018) (COM(2019) 479 final z dne 15. oktobra 2019).

Poročilo Komisije Evropskemu parlamentu in Svetu – Pregled Uredbe (ES) št. 1223/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o kozmetičnih izdelkih v zvezi s snovmi z lastnostmi endokrinih motilcev (COM(2018) 739 final z dne 7. novembra 2018).

Poročilo Komisije Evropskemu parlamentu in Svetu o navedbah o izdelkih na podlagi skupnih meril na področju kozmetičnih izdelkov (COM(2016) 580 final z dne 19. septembra 2016).

Sporočilo Komisije Evropskemu parlamentu in Svetu o prepovedi testiranja na živalih in trženja ter stanju glede alternativnih metod na področju kozmetičnih izdelkov (COM(2013) 135 final z dne 11. marca 2013).

Zadnja posodobitev 27.06.2022