4.8.2017 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 203/1 |
UREDBA KOMISIJE (EU) 2017/1413
z dne 3. avgusta 2017
o spremembi Priloge IV k Uredbi (ES) št. 1223/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o kozmetičnih izdelkih
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE —
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1223/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 30. novembra 2009 o kozmetičnih izdelkih (1) in zlasti člena 31(1) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1) |
Cinkov oksid je odobren kot barvilo v kozmetičnih izdelkih pod vnosom 144 Priloge IV k Uredbi (ES) št. 1223/2009. |
(2) |
V svojem mnenju z dne 18. septembra 2012 (2), ki je bilo revidirano 23. septembra 2014 (3), je Znanstveni odbor za varstvo potrošnikov (v nadaljnjem besedilu: ZOVP) sklenil, da je uporaba neprevlečenega cinkovega oksida, ki ni v obliki nanodelcev, kadar se uporablja kot barvilo v kozmetičnih izdelkih pri dermalni uporabi varna. ZOVP je tudi menil, da je ob upoštevanju vnetja pljuč, ki ga povzroči vdihavanje delcev cinkovega oksida, uporaba cinkovega oksida v kozmetičnih izdelkih, ki bi pri potrošnikih lahko povzročila izpostavljenost pljuč cinkovemu oksidu ob njegovem vdihavanju, zaskrbljujoča. |
(3) |
Na podlagi mnenj ZOVP bi bilo treba uporabo neprevlečenega cinkovega oksida, ki ni v obliki nanodelcev, kot barvilo v kozmetičnih izdelkih omejiti na tiste uporabe, ki pri končnem uporabniku ne bi povzročile izpostavljenosti pljuč ob njegovem vdihavanju. |
(4) |
Prilogo IV k Uredbi (ES) št. 1223/2009 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti. |
(5) |
Industrija bi morala imeti dovolj časa, da pripravi potrebne prilagoditve formulacij izdelka z namenom dajanja na trg in umik neskladnih izdelkov s trga. |
(6) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za kozmetične izdelke – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Priloga IV k Uredbi (ES) št. 1223/2009 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.
Člen 2
Od 24. februarja 2018 se na trg Unije dajejo le kozmetični izdelki, ki so skladni s to uredbo.
Od 24. maja 2018 so na trgu Unije dostopni le kozmetični izdelki, ki so skladni s to uredbo.
Člen 3
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 3. avgusta 2017
Za Komisijo
Predsednik
Jean-Claude JUNCKER
(1) UL L 342, 22.12.2009, str. 59.
(2) SCCS/1489/12, revizija z dne 11. decembra 2012, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_103.pdf.
(3) SCCS/1539/14, revizija z dne 25. junija 2015, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_163.pdf.
PRILOGA
Vnos 144 v Prilogi IV k Uredbi (ES) št. 1223/2009 se nadomesti z naslednjim:
Referenčna številka |
Opredelitev snovi |
Pogoji |
Besedilo pogojev uporabe in opozoril |
||||||
Kemijsko ime |
Številka barvnega indeksa/Ime skupnih sestavin kot v glosarju |
Številka CAS |
Številka ES |
Barva |
Vrsta izdelka, deli telesa |
Najvišja koncentracija v izdelkih, pripravljenih za uporabo |
Drugo |
||
a |
b |
c |
d |
e |
f |
g |
h |
i |
j |
„144 |
Cinkov oksid (*1) |
77947 |
1314-13-2 |
215-222-5 |
bela |
|
|
Ni za uporabo na način, ki bi lahko pri končnem uporabniku povzročil izpostavljenost pljuč ob vdihavanju. |
|
(*1) Za uporabo kot UV filter glej Prilogo VI, št. 30 in št. 30a.“