o določitvi postopkov za objavo opozorila kot dela sistema zgodnjega obveščanja in odzivanja, vzpostavljenega v povezavi z resnimi čezmejnimi nevarnostmi za zdravje, in za izmenjavo informacij, posvetovanje in usklajevanje odzivanj na take nevarnosti v skladu s Sklepom št. 1082/2013/EU Evropskega parlamenta in Sveta

ob upoštevanju Sklepa št. 1082/2013/EU Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. oktobra 2013 o resnih čezmejnih nevarnostih za zdravje in o razveljavitvi Odločbe št. 2119/98/ES (1) ter zlasti člena 8(2) in člena 11(5) Sklepa,

1. Komisija pristojnim organom sistema zgodnjega obveščanja in odzivanja, imenovanim v skladu s členom 15(1)(b) Sklepa št. 1082/2013/EU, zagotovi dostop do sistema zgodnjega obveščanja in odzivanja, vzpostavljenega v skladu s členom 8 Sklepa št. 1082/2013/EU.

2. Države članice zagotovijo vzpostavitev učinkovitih komunikacijskih poti med pristojnimi organi sistema zgodnjega obveščanja in odzivanja ter drugimi zadevnimi pristojnimi organi, ki so v njihovi pristojnosti, z namenom nemudnega prepoznavanja resnih čezmejnih nevarnosti za zdravje, ki izpolnjujejo merila iz člena 9(1) in (2) Sklepa št. 1082/2013/EU.

1. Ko država članica ali Komisija opazi pojav ali razvoj resne čezmejne nevarnosti za zdravje v smislu člena 9(1) Sklepa št. 1082/2013/EU, nemudoma in najkasneje v 24 urah po tem, ko je opazila nevarnost, objavi opozorilo iz navedenega člena.

3. Obveznost obveščanja iz odstavka 1 ne vpliva na obveznost obveščanja iz člena 9(2) Sklepa št. 1082/2013/EU.

4. Nerazpoložljivost vseh ustreznih informacij, kot so navedene v členu 9(3) navedenega sklepa, ne zakasni objave opozorila.

5. V opozorilu iz odstavka 1 se navede, kako so izpolnjena merila iz člena 9(1) Sklepa št. 1082/2013/EU.

6. Če želi država članica ali Komisija po objavi opozorila sporočiti razpoložljive ustrezne informacije za namene usklajevanja v skladu s členom 9(3) Sklepa št. 1082/2013/EU, uporabi začasno funkcionalnost sistema zgodnjega obveščanja in odzivanja, da objavi „komentar“ v odgovor na začetno sporočilo opozorila.

1. V objavi opozorila iz člena 2(1) se navede, ali je bila prepoznana nevarnost že objavljena prek drugih sistemov opozarjanja in obveščanja na ravni Unije ali na podlagi Pogodbe Euratom.

2. Če resno čezmejno nevarnost za zdravje sporoči več kot en sistem opozarjanja ali obveščanja Unije, Komisija prek sistema zgodnjega obveščanja in odzivanja navede vodilni sistem za določeno vrsto izmenjave informacij.

3. Za namene tega člena drugi sistemi opozarjanja in obveščanja na ravni Unije ali na podlagi Pogodbe Euratom vključujejo sisteme iz Priloge.

1. V primeru prošnje za posvetovanje v okviru člena 11(1)(a) Sklepa št. 1082/2013/EU za namene usklajevanja odzivanja na resno čezmejno nevarnost za zdravje Komisija zagotovi, da se posvetovanje v okviru OZV izvede v dveh delovnih dneh po prejemu prošnje, odvisno od nujnosti, povezane z resnostjo navedene nevarnosti.

2. Komisija OZV obvesti o prošnji in mu predloži informacije o nevarnosti, poleg tistih, ki so že bile sporočene prek sistema zgodnjega obveščanja in odzivanja.

3. Države članice tudi predložijo v pisni obliki razpoložljive informacije o nevarnosti, poleg tistih, ki so že bile sporočene prek sistema zgodnjega obveščanja in odzivanja, vključno z ukrepi za javno zdravje ali drugimi ukrepi, ki so bili ali bodo sprejeti.

4. OZV preuči vse razpoložljive informacije v zvezi z določeno nevarnostjo, vključno z objavami opozoril, ocenami tveganja in drugimi informacijami, ki so jih države članice ali Komisija sporočile prek sistema zgodnjega obveščanja in odzivanja ali OZV, vključno z informacijami o ukrepih za javno zdravje, ki so bili ali bodo sprejeti. Take preučitve se izvedejo nemudoma.

5. Države članice pri preučevanju ali sprejemanju ukrepov za javno zdravje za boj proti resnim čezmejnim nevarnostim za zdravje upoštevajo rezultate preučitve v okviru posvetovanja z OZV.

1. Po prošnji za posvetovanje v okviru člena 11(1)(b) Sklepa št. 1082/2013/EU se države članice posvetujejo med seboj ali v okviru OZV ter razvijejo in predlagajo vsebino in obliko obveščanj o tveganjih in kriznih razmerah, ki jih države članice zagotovijo splošni javnosti in/ali zdravstvenim delavcem. Države članice lahko obveščanja prilagodijo svojim potrebam in razmeram.

2. Države članice, ki so že zagotovile obveščanja o tveganjih in kriznih razmerah v povezavi s čezmejnimi nevarnostmi za zdravje, OZV in Komisijo pisno obvestijo o vsebini takih obveščanj.

Ko prenehajo obstajati pogoji, ki upravičujejo objavo opozorila v skladu s členom 9(1) Sklepa št. 1082/2013/EU, država članica, ki je objavila opozorilo, opozorilo deaktivira, če je opozorilo objavila Komisija, pa ga deaktivira Komisija. Deaktivacija opozorila se izvede šele po tem, ko se vse države članice, ki jih zadeva opozorilo, strinjajo z deaktivacijo.

2. Sklicevanja na razveljavljeno odločbo se razumejo kot sklicevanja na ta sklep.

(2) Odločba št. 2119/98/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 24. septembra 1998 o vzpostavitvi mreže epidemiološkega spremljanja in obvladovanja nalezljivih bolezni v Skupnosti (UL L 268, 3.10.1998, str. 1).

(3) Odločba Komisije 2000/57/ES z dne 22. decembra 1999 o zgodnjem obveščanju in odzivanju za preprečevanje in obvladovanje nalezljivih bolezni po Odločbi št. 2119/98/ES Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 21, 26.1.2000, str. 32).

(4) Uredba (ES) št. 851/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. aprila 2004 o ustanovitvi Evropskega centra za preprečevanje in obvladovanje bolezni (UL L 142, 30.4.2004, str. 1).

(5) Uredba (ES) št. 45/2001 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 18. decembra 2000 o varstvu posameznikov pri obdelavi osebnih podatkov v institucijah in organih Skupnosti in o prostem pretoku takih podatkov (UL L 8, 12.1.2001, str. 1).

(6) Direktiva Evropskega parlamenta in Sveta 95/46/ES z dne 24. oktobra 1995 o varstvu posameznikov pri obdelavi osebnih podatkov in o prostem pretoku takih podatkov (UL L 281, 23.11.1995, str. 31).

PRILOGA

Neizčrpen seznam sistemov opozarjanja in obveščanja na ravni Unije, ki se postopoma povežejo s sistemom zgodnjega obveščanja in odzivanja

Ta priloga navaja sisteme hitrega opozarjanja in obveščanja, ki so trenutno v uporabi na ravni Unije ali na podlagi Pogodbe Euratom in ki bi lahko bili primerni za sprejemanje opozoril in informacij o dogodkih, ki so ali bi lahko predstavljali resno čezmejno nevarnost za zdravje:

—	sistem obveščanja o boleznih živali (ADNS) za evidentiranje in dokumentiranje situacije glede pomembnih nalezljivih bolezni živali,

—	medsektorski sistem obveščanja Komisije (ARGUS), notranji sistem Komisije hitrega obveščanja, ki vsem generalnim direktoratom Komisije omogoča izmenjavo ključnih informacij v nujnih ali kriznih razmerah in zagotavlja notranje usklajevanje,

—	skupni komunikacijski in informacijski sistem za primer nesreč (CECIS) za civilno zaščito in nesreče onesnaženja morja,

—	sistem Evropske skupnosti za izmenjavo informacij ob radiološkem izrednem dogodku (ECURIE) za obveščanje o protiukrepih za zaščito pred učinki radiološke ali jedrske nesreče,

—	sistem za poročanje o večjih nesrečah (EMARS) za omogočanje izmenjave izkušenj na podlagi nesreč in skorajšnjih nesreč, ki vključujejo nevarne snovi, z namenom izboljšanja preprečevanja kemijskih nesreč in blažitve morebitnih posledic,

—	evropski sistem obveščanja za zadržanje na področju zdravja rastlin (EUROPHYT), ki zaradi zdravja rastlin zajema zadržanje paketov z rastlinami in rastlinskimi proizvodi, ki so uvoženi v Unijo ali se prodajajo znotraj nje,

—	sistem hitrega obveščanja o krvi in komponentah krvi (RAB) za izmenjavo informacij z namenom preprečevanja ali obvladovanja čezmejnih incidentov, povezanih s transfuzijo krvi,

—	sistem hitrega obveščanja o nevarnih neživilskih izdelkih (RAPEX) za izmenjavo informacij o proizvodih, ki predstavljajo tveganje za zdravje in varnost potrošnikov,

—	sistem hitrega obveščanja za živila in krmo (RASFF) za objavo tveganj za zdravje ljudi zaradi živil ali krme,

—	platforma za hitro obveščanje o tkivih in celicah (RATC) za izmenjavo informacij in ukrepov v povezavi s človeškimi tkivi ali celicami, ki se za paciente prenašajo čez meje,

—	Evropska informacijska mreža na področju drog in odvisnosti od drog (REITOX) za zbiranje informacij in poročanje o pojavu drog v Evropi.